進行がん患者とその介護者に緩和ケア プログラムを提供する際の共同支援と技術支援の学習
2026年1月10日 更新者：Supriya Mohile、University of Rochester NCORP Research Base
緩和ケアの実施: 共同支援と技術支援の学習
この試験では、進行がんの患者とその介護者を対象とした仮想学習共同または技術支援と呼ばれる 2 つの異なる方法による ENABLE 緩和ケア プログラムの提供を研究しています。
緩和ケアとは、重篤な疾患を抱えている人が他の医療と並行して行う専門的な医療です。
緩和ケアの目的は、深刻な病気の症状とストレスを軽減し、患者とその家族がケアの目標を明確にするのを助け、社会的支援と精神的な幸福に焦点を当てることです。
ENABLE 緩和ケア プログラムの焦点は、健康な生活、ストレスの管理、個人の価値観とケアに対する希望についての患者とのコミュニケーション、社会的支援、および症状の管理です。
この研究は、医師が緩和ケアサービスを診療に取り入れ、緩和ケアががん患者とその介護者の生活の質に与える影響を見つける最善の方法を見つけるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
主な目的:
I. Virtual Learning Collaborative (VLC) と (vs.) の有効性を比較する Educate、Nurture、Advise、Before Life Ends (ENABLE) プログラムの利用に関する技術支援 (TA)。ENABLE プログラムを完了した患者の割合によって測定されます。これは、緩和ケアの評価を受け、6 つの ENABLE セッションを完了することとして定義されます。 （実施結果、患者レベル）
副次的な目的:
I. National Cancer Institute Oncology Research Program (NCORP) プラクティスの全体的な ENABLE プログラムの実施に対する VLC と TA の有効性を比較します。
探索的目的:
I. VLC または TA に無作為化された NCORP の実践を、患者と介護者の生活の質 (QOL) および気分の結果について比較します。 (患者と介護者のアウトカム) II. ENABLE プログラムの取り込み、全体的な ENABLE プログラムの実施、および患者の QOL と気分の間の関係を 2 つの戦略にわたって決定します。
概要: 医療現場は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為化されます。
グループ I: 患者は緩和ケアの評価を受け、20 ～ 40 分間のナース コーチとの 6 つの ENABLE 電話ベースのセッションに参加し、6 か月間の毎月のフォローアップ コールに参加します。 介護者は、ナース コーチによる 3 つの ENABLE セッションに参加し、毎月のフォローアップ コールを 6 か月間受けます。 実践サイトは、グループベースの学習セッション、コーチング、適用された品質改善データの収集、分析、およびフィードバックの機会で構成される仮想学習共同作業 (VLC) に毎月 15 か月間参加しています。
グループ II: 患者は緩和ケアの評価を受け、20 ～ 40 分間のナース コーチとの 6 回の ENABLE 電話ベースのセッションに参加し、6 か月間の毎月のフォローアップ コールに参加します。 介護者は、ナース コーチによる 3 つの ENABLE セッションに参加し、毎月のフォローアップ コールを 6 か月間受けます。 実践サイトでは、ENABLE/テクニカル アシスタンス (TA) の専門家との実践ベースのコンサルテーション コールが毎月 15 か月間行われます。
研究の完了後、参加者は 12 週間と 24 週間でフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Medstar Washington Hospital Center
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital
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Hawaii
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Hilo、Hawaii、アメリカ、96720
- Island Urology-Hilo
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Island Urology
-
Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Saint Mary's Hospital
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Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- SSM Health Good Samaritan
-
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
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Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
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Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China、Michigan、アメリカ、48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette、Michigan、アメリカ、48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch、Michigan、アメリカ、48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Missouri
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
-
New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
-
Ohio
-
Belpre、Ohio、アメリカ、45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City、Ohio、アメリカ、43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
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-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Roper Hospital
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
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Florence、South Carolina、アメリカ、29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
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Union、South Carolina、アメリカ、29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
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-
Wisconsin
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
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Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
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Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- NCORP PRACTICE: 参加するすべての実践クラスターは、ENABLE プログラムを実施するための研究資格の一部として、2 人 (またはそれ以上) の ENABLE ナース コーチを特定する必要があります。 看護師が 1 人しかいない診療所では、ENABLE ナース コーチを 1 人だけ許可します。
- NCORP PRACTICE: 緩和ケアの評価とセッションを実施するためのトレーニングを受ける ENABLE ナース コーチのコミットメント。
- NCORP PRACTICE: ENABLE を実装したいという願望。これには、主要な連絡先となることを希望する治験責任医師 (たとえば、主要な関連主任治験責任医師 [PI]、腫瘍内科医、がん治療実施研究 [CCDR] 主任) および/またはプログラム管理者/スーパーバイザーの存在が含まれます。 .
- NCORP PRACTICE: 患者の登録を希望する腫瘍内科医からの実証済みのサポート/賛同。
- NCORP PRACTICE: 研究活動をサポート/参加するための実践リーダーシップとスタッフの合意。
- NCORP の実践: ENABLE プログラムを実施する能力を判断するために、必要に応じて電話インタビューに参加する意欲。
- NCORP PRACTICE スタッフ: 各参加プラクティスの ENABLE 実装チームには、少なくとも ENABLE ナース コーチとコーディネーターが含まれます。 チームの他のメンバーには、主要な関連 PI、腫瘍内科医または研究者、CCDR リーダー (コーディネーターおよび/またはプログラム管理者/スーパーバイザーと異なる場合) を含めることができます。
- 腫瘍専門医: NCORP 診療所で適格な医療提供者は、腫瘍患者のケアを行う腫瘍専門医 (すなわち、腫瘍内科医または放射線腫瘍専門医) です。 診療環境にいるすべての医師が参加することに同意する必要はありません。 腫瘍内科医は、研究への登録時にその NCORP 診療所を離れたり退職したりする予定のない NCORP 診療所で働く必要があります。
- ENABLE NURSE COACH: NCORP の実践では、腫瘍学または緩和ケアの経験を持つ看護師 (正看護師) または高度な診療提供者 (ナースプラクティショナーまたは医師アシスタントを含む) を ENABLE ナース コーチとして特定します。
- ENABLE ナース コーチ: ENABLE ナース コーチは全員免許を取得し、腫瘍学または緩和ケアの環境でがん患者のケアを行った最低 2 年の経験を持っています。
- ENABLE NURSE COACH: すべての ENABLE ナース コーチは、緩和ケアの評価と ENABLE セッションの実施について、研究チームによるトレーニングを完了する必要があります。
- 患者: すべての患者対策が他の言語で検証されているわけではないため、英語を話します。
- 患者: 緩和ケアの評価と ENABLE セッションを完了したい。
- 患者: 過去 90 日以内に進行がんと診断された (新たに診断されたステージ III/IV、再発、または進行性固形腫瘍がんとして定義される)。
- 患者: 少なくとも 6 か月の生存が期待されます。
- 患者: 電話を受けることができる電話にアクセスできること。
- 患者: インフォームドコンセントを提供できる。
- 介護者: すべての介護者対策が他の言語で検証されているわけではないため、英語を話します。
- 介護者: ENABLE セッションを完了したいと考えています。
- 介護者: 患者をよく知っていて、定期的にがんをサポートしてくれる無給の親戚や友人がいるかどうかを尋ねられたときに、患者が選択します。
- 介護者: 電話を受けることができる電話にアクセスできます。
- 介護者: インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 患者: 以前に緩和ケア サービスを受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI（緩和ケアプログラム、電話、VLCを有効にする）
患者は緩和ケア評価を受け、20〜40分以上を有効にするコーチとの6つの有効な電話ベースのセッションに参加し、6か月間毎月フォローアップコールを行います。
介護者は、6か月間の有効なコーチと毎月のフォローアップコールで3つの有効なセッションに参加します。
練習サイトは、グループベースの学習セッション、コーチング、および適用される品質改善データ収集、分析、フィードバックの機会で構成されるVLCに15か月間、毎月毎月フィードバックの機会を提供します。
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補助研究
他の名前：
調査を完了する
ENABLE緩和ケア情報を受け取る
VLC グループベースの学習セッションに参加する
他の名前：
ENABLE/TA専門家との協議に参加
他の名前：
毎月電話を受ける
緩和ケア評価を受ける
他の名前：
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実験的：グループII（緩和ケアプログラム、電話、TAを有効にする）
患者は緩和ケア評価を受け、20〜40分以上を有効にするコーチとの6つの有効な電話ベースのセッションに参加し、6か月間毎月フォローアップコールを行います。
介護者は、6か月間の有効なコーチと毎月のフォローアップコールで3つの有効なセッションに参加します。
練習サイトは、15か月間、毎月Enable/TA Expertとの実践ベースの相談を受けます。
|
補助研究
他の名前：
調査を完了する
ENABLE緩和ケア情報を受け取る
VLC グループベースの学習セッションに参加する
他の名前：
ENABLE/TA専門家との協議に参加
他の名前：
毎月電話を受ける
緩和ケア評価を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育、育成、アドバイスの患者の完成、人生が終わる前（有効）プログラム
時間枠：最大24週間
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緩和ケア評価を行い、少なくとも4つの有効化セッションを完了すると定義されています。
交換可能な相関構造を持つロジット一般化推定方程式モデル（実践内でのクラスタリングを説明するため）は、患者が緩和ケア評価を完了し、少なくとも4つのプログラムセッションを完了し、患者がそうでない場合は「いいえ」を実施する場合、「はい」に適合します。
モデル予測の取り込み割合、オッズ比、相対リスク、およびこれらの測定の信頼区間は、解釈に使用されます。
性別、グループの割り当て、および予測因子としての2つの間の相互作用に関する追加の分析が行われ、この生物学的変数がプログラムの取り込みの可能性のあるモデレーターであるかどうかを調べます。
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最大24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生活の質と気分の結果に対するVLCまたはTAの予備的な有効性
時間枠：24週間で
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研究グループの違いを調べて定量化します。
A primary analysis, including all patients (either deceased or surviving by the scheduled 24-week follow-up) will be conducted using joint-modeling for longitudinal and time-to-event data to obtain inferences on the longitudinal outcome corrected for non-ignorable missing data due to death.
In this approach, submodels for both the longitudinal process and the time-to-event process are estimated simultaneously, with a Cox model for the survival submodel, and a linear mixed-effects model for the longitudinal submodel.
The two submodels share random effects for each individual, and these random effects account for both the association between the longitudinal outcome and the risk of death.
感度分析も実行されます。
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24週間で
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プログラムの取り込みと患者の転帰を有効にすることとの関係
時間枠：最大24週間
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Will estimate the relationship between change in patient outcomes (quality of life and mood) using the number of ENABLE sessions completed (ENABLE program uptake) as the main predictor.
The crude association between ENABLE sessions and change in patient outcomes will be examined graphically with profile plots, and with linear mixed models to determine whether the relationship is better fitted by a linear, a more complex trend, or as ordinal categorical data.
Since the number of ENABLE sessions completed might be dependent on patient characteristics (e.g., sex, illness acuity, age), a covariate adjustment (via an adjusting score) will be conducted on the crude association estimate to determine the change in outcomes attributable to the number of ENABLE sessions completed, above and beyond patient characteristics.
調整スコアは、患者の特性に基づいて、ランダムフォレストアンサンブルで推定されます。
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最大24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定される患者の気分
時間枠：24週で
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この機器は、不安や抑うつなどの気分を評価します。
7 つの質問でうつ病のサブスケールを評価し、7 つの質問で不安のサブスケールを評価します。
各項目には、0 から 3 の範囲の 4 段階のスケールがあり、各サブスケールのスコアは 0 から 21 の範囲です。
各サブスケールの採点は次のとおりです: 0 ～ 7 正常、8 ～ 10 境界異常、および 11 ～ 21 異常。
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24週で
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FACIT-Pal を使用して評価された患者の生活の質。
時間枠：24週で
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FACIT-Pal は、QOL の一般的な尺度である FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General) と、緩和ケアに特に関連する問題を評価する緩和ケア サブスケール (Pal) で構成されます。
FACT-G は 27 項目のアンケートで、合計スコアと 4 つのサブスケール スコア (身体的、社会的/家族的、感情的、機能的幸福) を提供します。
FACIT-Pal には、終末期の人に関連する 19 の追加の懸念事項が含まれています。
合計スコアは、FACT-G (最初の 4 つのサブスケール) と FACIT-Pal サブスケールの合計です。
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24週で
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用した介護者の気分。
時間枠：24週で
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この機器は、不安や抑うつなどの気分を評価します。
7 つの質問でうつ病のサブスケールを評価し、7 つの質問で不安のサブスケールを評価します。
各項目には、0 から 3 の範囲の 4 段階のスケールがあり、各サブスケールのスコアは 0 から 21 の範囲です。
各サブスケールの採点は次のとおりです: 0 ～ 7 正常、8 ～ 10 境界異常、および 11 ～ 21 異常。
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24週で
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介護者の生活の質、Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health によって測定
時間枠：24週で
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10 項目の PROMIS グローバル ヘルス メジャーでは、各項目に 1 (常に) から 5 (まったくない) までのリッカート スケールの応答オプションを使用します。
このツールは、身体的健康スコアと精神的健康スコアの 2 つのスコアを生成します。 MOOD にはメンタルヘルススコアを使用し、生活の質 (QOL) には総要約スコアを使用します。
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24週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Zubkoff, PhD、University of Rochester NCORP Research Base
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (実際)
2025年9月16日
研究の完了 (推定)
2026年8月23日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URCC18110CD (その他の識別子：University of Rochester NCORP Research Base)
- UG1CA189961 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-02246 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- URCC-18110CD (その他の識別子：CTEP)
- R01CA229197 (米国 NIH グラント/契約)
- URCC18110CD_
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の評価の臨床試験
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
Bogomolets National Medical University完了
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集
-
Rostyslav Voloshchukまだ募集していません全身麻酔 | 検証 | 術後の回復 | アンケート