진행성 암 환자와 간병인에게 완화 치료 프로그램을 제공할 때 협력적 지원과 기술 지원 학습
2026년 1월 10일 업데이트: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base
완화 치료 구현: 학습 협력 vs. 기술 지원
이 시험은 진행성 암 환자와 간병인을 위한 가상 학습 협력 또는 기술 지원이라는 두 가지 방법으로 ENABLE 완화 치료 프로그램의 전달을 연구합니다.
완화 치료는 다른 치료와 동시에 발생하는 심각한 질병을 가진 사람들을 위한 전문 의료입니다.
완화의료의 목적은 심각한 질병의 증상과 스트레스를 완화하고, 환자와 가족이 치료의 목표를 명확히 하도록 돕고, 사회적 지원과 영적 웰빙에 초점을 맞추는 것입니다.
ENABLE 완화 치료 프로그램의 초점은 잘 사는 것, 스트레스 관리, 치료에 대한 개인적인 가치와 희망에 대한 환자의 의사 소통, 사회적 지원 및 증상 관리에 있습니다.
이 연구는 의사가 암 환자와 간병인의 삶의 질에 완화 치료가 미치는 영향과 완화 치료 서비스를 진료에 포함시키는 최선의 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. VLC(Virtual Learning Collaborative)와 (vs.)의 효과 비교 Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends(ENABLE) 프로그램 활용에 대한 기술 지원(TA)은 완화 치료 평가를 받고 6개의 ENABLE 세션을 완료하는 것으로 정의되는 ENABLE 프로그램을 완료한 환자의 비율로 측정됩니다. (시행결과, 환자수준)
2차 목표:
I. 일반 조직 지수(GOI)(서비스 결과, 진료 수준)로 측정한 NCORP(National Cancer Institute Oncology Research Program) 진료의 전반적인 ENABLE 프로그램 구현에 대한 VLC 대 TA의 효과를 비교합니다.
탐구 목표:
I. 환자 및 간병인의 삶의 질(QOL) 및 기분 결과에 대해 VLC 또는 TA에 무작위화된 NCORP 사례를 비교합니다. (환자 및 간병인 결과) II. ENABLE 프로그램 이해, 전반적인 ENABLE 프로그램 구현, 두 전략에 걸친 환자의 QOL 및 기분 사이의 관계를 결정합니다.
개요: 의료 진료 현장은 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 완화 치료 평가를 받고 간호사 코치와 20-40분 동안 6회의 ENABLE 전화 기반 세션에 참여하고 6개월 동안 월별 후속 통화를 합니다. 간병인은 간호사 코치와 함께 3회의 ENABLE 세션에 참여하고 6개월 동안 월간 후속 통화를 합니다. 실습 사이트는 그룹 기반 학습 세션, 코칭, 적용된 품질 개선 데이터 수집, 분석 및 피드백 기회로 구성된 VLC(Virtual Learning Collaborative)에 매월 15개월 동안 참여합니다.
그룹 II: 환자는 완화 치료 평가를 받고, 20-40분 동안 간호사 코치와 함께 6개의 ENABLE 전화 기반 세션에 참여하고, 6개월 동안 월별 후속 통화를 합니다. 간병인은 간호사 코치와 함께 3회의 ENABLE 세션에 참여하고 6개월 동안 월간 후속 통화를 합니다. 실습 현장은 15개월 동안 매달 ENABLE/기술 지원(TA) 전문가와 실습 기반 상담 통화를 거칩니다.
연구 완료 후 참가자는 12주 및 24주에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, 미국, 96720
- Island Urology-Hilo
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Kuakini Medical Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Island Urology
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Lihue, Hawaii, 미국, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
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Illinois
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Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Saint Mary's Hospital
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Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- SSM Health Good Samaritan
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Mercy Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
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Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
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Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
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Caro, Michigan, 미국, 48723
- Caro Cancer Center
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Hospital
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Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
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Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
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East China, Michigan, 미국, 48054
- Henry Ford River District Hospital
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Hope Cancer Clinic
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Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
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Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
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Marlette, Michigan, 미국, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Hope Cancer Center
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
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Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
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Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
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Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
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Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
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Warren, Michigan, 미국, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
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West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
- Huron Gastroenterology PC
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Missouri
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
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Ohio
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Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mount Carmel East Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health Center West
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
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Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Dublin Methodist Hospital
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Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
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Grove City, Ohio, 미국, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
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Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
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Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
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Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
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Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
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Newark, Ohio, 미국, 43055
- Newark Radiation Oncology
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Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
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Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Saint Ann's Hospital
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Pocono Medical Center
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Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Roper Hospital
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
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Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Regional Medical Center
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Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
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Shawano, Wisconsin, 미국, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NCORP 실습: 모든 참여 실습 클러스터는 ENABLE 프로그램을 제공하기 위한 연구 자격의 일부로 2명(또는 그 이상)의 ENABLE 간호사 코치를 식별해야 합니다. 1명의 간호사만 이용할 수 있는 실습의 경우 1명의 ENABLE 간호사 코치만 허용합니다.
- NCORP PRACTICE: ENABLE 간호사 코치(들)가 완화 치료 평가 및 세션을 수행하기 위해 훈련을 받겠다는 약속.
- NCORP PRACTICE: 조사자(예: 1차 소속 주임 조사자[PI], 종양학 전문의, 암 치료 전달 연구[CCDR] 리드) 및/또는 주요 연락처가 될 의향이 있는 프로그램 관리자/감독자의 존재를 포함하여 ENABLE을 구현하려는 욕구 .
- NCORP PRACTICE: 환자를 등록하려는 종양학 의사의 입증된 지원/동의.
- NCORP PRACTICE: 연구 활동을 지원/참여하기 위한 실무 리더십과 직원의 합의.
- NCORP 사례: 필요한 경우 ENABLE 프로그램을 구현할 수 있는 역량을 결정하기 위해 전화 인터뷰에 참여할 의사가 있습니다.
- NCORP 실습 직원: 각 참여 실습의 ENABLE 구현 팀에는 최소한 ENABLE 간호사 코치와 코디네이터가 포함됩니다. 팀의 다른 구성원에는 기본 제휴 PI, 종양학 의사 또는 조사자, CCDR 리드(코디네이터 및/또는 프로그램 관리자/감독자와 다른 경우)가 포함될 수 있습니다.
- 종양학 의사: NCORP 진료의 적격 공급자는 종양 환자를 돌보는 종양학 의사(즉, 의료 종양 전문의 또는 방사선 종양 전문의)입니다. 우리는 진료 환경의 모든 의사가 참여에 동의할 것을 요구하지 않습니다. 종양학 의사는 해당 NCORP 진료를 떠나거나 연구에 등록할 때 은퇴할 계획이 없는 NCORP 진료 클러스터에서 근무해야 합니다.
- ENABLE NURSE COACH: NCORP 관행은 ENABLE 간호사 코치 역할을 할 종양학 또는 완화 치료 경험이 있는 간호사(공인 간호사) 또는 고급 실무 제공자(간호사 또는 의사 보조 포함)를 식별합니다.
- ENABLE NURSE COACH: 모든 ENABLE 간호사 코치는 면허를 보유하고 종양학 또는 완화 치료 환경에서 암 환자를 돌보는 최소 2년의 경험이 있습니다.
- ENABLE NURSE COACH: 모든 ENABLE 간호사 코치는 완화 치료 평가 및 ENABLE 세션을 수행하는 연구 팀의 교육을 완료해야 합니다.
- 환자: 모든 환자 측정이 다른 언어로 검증된 것은 아니므로 영어 사용.
- 환자: 완화 치료 평가 및 ENABLE 세션을 완료할 의향이 있습니다.
- 환자: 지난 90일 이내에 진행성 암(새롭게 진단된 III/IV기, 재발 또는 진행성 고형 종양 암으로 정의됨) 진단을 받았습니다.
- 환자: 최소 6개월의 예상 생존.
- 환자: 전화를 받을 수 있는 전화기를 사용할 수 있습니다.
- 환자: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 간병인: 모든 간병인 조치가 다른 언어로 검증된 것은 아니므로 영어 사용.
- 간병인: ENABLE 세션을 완료할 의향이 있습니다.
- 간병인: 자신을 잘 알고 암 치료를 정기적으로 지원하는 무보수 친척이나 친구가 있는지 묻는 질문에 환자가 선택합니다.
- 간병인: 전화를 받을 수 있는 전화기를 사용할 수 있습니다.
- 간병인: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자: 이전에 완화 치료 서비스를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I (완화 치료 프로그램, 전화 통화, VLC)
환자는 완화 치료 평가를 받고 20-40 분 이상 가능한 코치와 함께 6 번의 전화 기반 세션에 참여하고 6 개월 동안 월간 후속 조치를 취합니다.
간병인은 6 개월 동안 활성화 코치 및 월간 후속 전화와 함께 3 회 활성화 세션에 참여합니다.
실습 사이트는 그룹 기반 학습 세션, 코칭 및 응용 품질 개선 데이터 수집, 분석 및 피드백 기회로 15 개월 동안 VLC에 참여합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
ENABLE 완화 치료 정보 받기
VLC 그룹 기반 학습 세션에 참여
다른 이름들:
ENABLE/TA 전문가와 상담 참여
다른 이름들:
매달 걸려오는 전화 받기
완화 치료 평가를받습니다
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II (완화 치료 프로그램, 전화 통화, TA)
환자는 완화 치료 평가를 받고 20-40 분 이상 가능한 코치와 함께 6 번의 전화 기반 세션에 참여하고 6 개월 동안 월간 후속 조치를 취합니다.
간병인은 6 개월 동안 활성화 코치 및 월간 후속 전화와 함께 3 회 활성화 세션에 참여합니다.
실습 사이트는 15 개월 동안 매달 활성화/TA 전문가와 함께 실습 기반 상담 전화를받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
ENABLE 완화 치료 정보 받기
VLC 그룹 기반 학습 세션에 참여
다른 이름들:
ENABLE/TA 전문가와 상담 참여
다른 이름들:
매달 걸려오는 전화 받기
완화 치료 평가를받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ENABLE (Educate, Contruge, 조언, 삶이 끝나기) 프로그램의 환자 완료
기간: 최대 24 주
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완화 치료 평가를 받고 4 개 이상의 활성화 세션을 완료하는 것으로 정의됩니다.
교환 가능한 상관 관계 구조 (실습 내 클러스터링을 설명하기 위해)가있는 로그 일반화 된 추정 방정식 모델은 이진 환자 흡수 지표 (환자가 완화 치료 평가를 완료 한 경우 "예"및 그룹 할당을 주 예측자로서 그룹 할당을 완료 한 경우 "예"에 적합합니다.
모델 예측 흡수 비율, 확률 비율, 상대 위험 및 이러한 측정에 대한 신뢰 구간이 해석에 사용됩니다.
성별, 그룹 할당 및 예측 변수 사이의 상호 작용에 대한 추가 분석은이 생물학적 변수가 활성화 프로그램 흡수의 가능한 중재자인지 여부를 조사하기 위해 수행됩니다.
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최대 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 삶의 질과 기분 결과에 대한 VLC 또는 TA의 예비 효과
기간: 24 주에
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연구 그룹 차이를 조사하고 정량화 할 것입니다.
모든 환자 (예정된 24 주 추적 관찰에 의해 사망하거나 생존 한)를 포함한 1 차 분석은 종단 및 이벤트 시간 데이터에 대한 공동 모델링을 사용하여 수행되어 사망으로 인한 부정확 한 누락 된 데이터에 대해 수정 된 종단 결과에 대한 추론을 얻습니다.
이 접근법에서, 종 방향 프로세스 및 이벤트 프로세스에 대한 서브 모델은 생존 서브 모델에 대한 COX 모델과 종 방향 서브 모델에 대한 선형 혼합 효과 모델과 동시에 추정된다.
두 서브 모델은 각 개인에 대한 무작위 효과를 공유하며, 이러한 무작위 효과는 종 방향 결과와 사망 위험 사이의 연관성을 설명합니다.
민감도 분석도 수행됩니다.
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24 주에
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프로그램 흡수와 환자 결과 사이의 관계
기간: 최대 24 주
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완료된 세션 (프로그램 흡수 활성화)을 주요 예측 변수로 사용하여 환자 결과 (삶의 질과 기분)의 변화 사이의 관계를 추정합니다.
환자 결과의 활성화와 변화 사이의 조잡한 연관성은 프로파일 플롯과 선형 혼합 모델을 통해 그래픽으로 검사하여 관계가 선형,보다 복잡한 추세 또는 서수 범주 데이터로 더 잘 맞는지 여부를 결정합니다.
완료된 활성화 세션의 수는 환자 특성 (예 : 성별, 질병 시력, 연령)에 의존 할 수 있으므로, 조정 점수를 통해 공변량 조정 (조정 점수를 통한)은 환자 특성을 넘어서서 완료된 결과의 수에 기인 한 결과의 변화를 결정하기 위해 원인 협회 견적에 대해 수행됩니다.
조정 점수는 환자 특성에 따라 임의의 산림 앙상블로 추정됩니다.
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최대 24 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 환자 기분
기간: 24주에
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이 도구는 불안과 우울증을 포함한 기분을 평가합니다.
7개 질문은 우울증 하위 척도를 평가하고 7개 질문은 불안 하위 척도를 평가합니다.
각 항목에는 0에서 3까지의 4점 척도가 있으며 각 하위 척도에 대해 가능한 점수 범위는 0-21입니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 다음과 같습니다: 0-7 정상, 8-10 경계선 비정상 및 11-21 비정상.
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24주에
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FACIT-Pal을 사용하여 평가한 환자의 삶의 질.
기간: 24주에
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FACIT-Pal은 삶의 질에 대한 일반적인 척도인 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)와 완화 치료와 특별히 관련된 문제를 평가하는 완화 치료 하위 척도(Pal)로 구성됩니다.
FACT-G는 27개 항목으로 구성된 설문지로 총점과 함께 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙의 4가지 하위 척도 점수를 제공합니다.
FACIT-Pal에는 수명이 다한 사람과 관련된 19가지 추가 문제가 포함되어 있습니다.
총 점수는 FACT-G(처음 4개의 하위 척도)와 FACIT-Pal 하위 척도의 합입니다.
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24주에
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용한 간병인 기분.
기간: 24주에
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이 도구는 불안과 우울증을 포함한 기분을 평가합니다.
7개 질문은 우울증 하위 척도를 평가하고 7개 질문은 불안 하위 척도를 평가합니다.
각 항목에는 0에서 3까지의 4점 척도가 있으며 각 하위 척도에 대해 가능한 점수 범위는 0-21입니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 다음과 같습니다: 0-7 정상, 8-10 경계선 비정상 및 11-21 비정상.
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24주에
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환자가 측정한 간병인의 삶의 질 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강
기간: 24주에
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10개 항목으로 구성된 PROMIS 글로벌 건강 측정은 각 항목에 대해 1(항상)에서 5(절대 안 함)까지의 Likert 척도 응답 옵션을 사용합니다.
이 도구는 2가지 점수를 생성합니다: 신체 건강 및 정신 건강 점수; 우리는 MOOD에 대한 정신 건강 점수와 삶의 질(QOL)에 대한 총 요약 점수를 사용할 것입니다.
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24주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URCC18110CD (기타 식별자: University of Rochester NCORP Research Base)
- UG1CA189961 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-02246 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- URCC-18110CD (기타 식별자: CTEP)
- R01CA229197 (미국 NIH 보조금/계약)
- URCC18110CD_
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지