Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyön ja teknisen avun oppiminen palliatiivisen hoito-ohjelman tarjoamisessa pitkälle edenneille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Palliatiivisen hoidon toteuttaminen: Oppiminen yhteistyössä vs. tekninen apu

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ENABLE-palliatiivisen hoito-ohjelman toimittamista kahdella eri menetelmällä, joita kutsutaan virtuaaliseksi oppimisyhteistyöksi tai tekniseksi avuksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän omaishoitajilleen. Palliatiivinen hoito on erikoissairaanhoitoa henkilöille, joilla on vakava sairaus, joka tapahtuu samanaikaisesti muun sairaanhoidon kanssa. Palliatiivisen hoidon tarkoituksena on lievittää vakavan sairauden oireita ja stressiä, auttaa potilaita ja heidän perheitään selvittämään hoidon tavoitteita sekä keskittyä sosiaaliseen tukeen ja henkiseen hyvinvointiin. ENABLE-palliatiivisen hoidon painopiste on hyvässä elämisessä, stressin hallinnassa, henkilökohtaisten arvojensa ja toiveiden potilaan viestimisessä, sosiaalisessa tuessa ja oireiden hallinnassa. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä löytämään parhaat tavat sisällyttää palliatiivisen hoidon palvelut käytäntöihinsä ja palliatiivisen hoidon vaikutuksen syöpäpotilaisiin ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa Virtual Learning Collaborativen (VLC) tehokkuutta (vs.) Tekninen apu (TA) kouluttaa, hoivata, neuvoa, ennen kuin elämä loppuu (ENABLE) -ohjelmaan osallistumisesta mitattuna niiden potilaiden osuudella, jotka suorittavat ENABLE-ohjelman, joka määritellään palliatiivisen hoidon arvioinnin suorittaneen ja 6 ENABLE-istunnon suorittaneen. (Toteutustulos, potilastaso)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa VLC:n ja TA:n tehokkuutta National Cancer Institute Oncology Research Programmen (NCORP) käytäntöjen ENABLE-ohjelman yleiseen toteutukseen, mitattuna yleisellä organisaatioindeksillä (GOI) (palvelun tulos, käytännön taso)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa NCORP-käytäntöjä, jotka on satunnaistettu VLC:hen tai TA:han potilaan ja hoitajan elämänlaadun (QOL) ja mielialan tulosten suhteen. (Potilaan ja hoitajan tulokset) II. Määritä ENABLE-ohjelman käytön, ENABLE-ohjelman yleisen toteutuksen ja potilaiden elämänlaadun ja mielialan välinen suhde näiden kahden strategian välillä.

YHTEENVETO: Terveydenhuollon toimipaikat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat käyvät läpi palliatiivisen hoidon arvioinnin, osallistuvat kuuteen ENABLE-puhelinpohjaiseen istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa 20-40 minuutin ajan ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Omaishoitajat osallistuvat kolmeen ENABLE-istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Harjoituspaikat osallistuvat Virtual Learning Collaborative (VLC) -ohjelmaan, joka koostuu ryhmäpohjaisista oppimisistunnoista, valmennuksesta ja sovelletun laadun parantamisen tiedonkeruusta, analysoinnista ja palautemahdollisuuksista kuukausittain 15 kuukauden ajan.

RYHMÄ II: Potilaat käyvät läpi palliatiivisen hoidon arvioinnin, osallistuvat kuuteen ENABLE-puhelinpohjaiseen istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa 20-40 minuutin ajan ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Omaishoitajat osallistuvat kolmeen ENABLE-istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Harjoituspaikoilla käydään käytäntökohtaisia ​​konsultaatioita ENABLE/Technical Assistance (TA) -asiantuntijan kanssa kuukausittain 15 kuukauden ajan.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan viikolla 12 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Yhdysvallat, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Yhdysvallat, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NCORP-KÄYTÄNNÖT: Kaikkien osallistuvien harjoitusklustereiden on tunnistettava kaksi (tai useampia) ENABLE-sairaanhoitajavalmentajia osana koulutuskelpoisuutta suorittaa ENABLE-ohjelma. Harjoituksiin, joissa on vain 1 sairaanhoitaja, sallimme vain 1 ENABLE sairaanhoitajavalmentajan.
  • NCORP-KÄYTÄNTÖ: ENABLE-sairaanhoitajavalmentajien sitoutuminen koulutettavaksi suorittamaan palliatiivisen hoidon arviointia ja istuntoja.
  • NCORP-KÄYTÄNTÖ: Halu ottaa käyttöön ENABLE, mukaan lukien tutkijan (esim. ensisijainen sidosyrityksen päätutkija [PI], onkologian lääkäri, Cancer Care Delivery Researchin [CCDR] johtaja) ja/tai ohjelman ylläpitäjä/ohjaaja, jotka haluavat olla avainkontakteja .
  • NCORP-KÄYTÄNNÖT: Osoitettu tuki/osallistuminen syöpälääkäreiltä, ​​jotka ovat valmiita rekisteröimään potilaita.
  • NCORP-KÄYTÄNTÖ: Harjoitusjohdon ja henkilöstön sopimus tukemaan/osallistumaan opintotoimintaan.
  • NCORP-käytäntö: Tarvittaessa halukkuus osallistua puhelinhaastatteluun selvittääkseen valmiudet toteuttaa ENABLE-ohjelma.
  • NCORP PRACTICE HENKILÖSTÖ: Jokaisen osallistuvan harjoituksen ENABLE-toteutustiimiin kuuluu vähintään ENABLE-hoitajavalmentajat ja koordinaattori. Muita ryhmän jäseniä voivat olla ensisijainen affiliate PI, onkologian lääkäri tai tutkija, CCDR-johtaja (jos eri kuin koordinaattori ja/tai ohjelman ylläpitäjä/ohjaaja).
  • ONKOLOGIA LÄÄKÄRI: NCORP:n vastaanottokelpoisia tarjoajia ovat syöpäpotilaita hoitavat syöpälääkärit (eli lääketieteelliset onkologit tai säteilyonkologit). Emme edellytä, että kaikki lääkärit vastaanotolla suostuvat osallistumaan. Onkologien lääkäreiden on työskenneltävä NCORP-harjoitteluklusterissa ilman suunnitelmia lähteä kyseiseltä NCORP-käytännöltä tai jäädä eläkkeelle tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
  • SAIRAANHOITAJAN VALMISTAJA: NCORP-käytännöt tunnistavat sairaanhoitajan (rekisteröity sairaanhoitaja) tai edistyneen lääkärin (mukaan lukien sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti), jolla on kokemusta onkologiasta tai palliatiivisesta hoidosta, toimimaan ENABLE-hoitajavalmentajana.
  • ENABLE NURSE COACH: Kaikki ENABLE-sairaanhoitajavalmentajat ovat lisensoituja ja heillä on vähintään kahden vuoden kokemus syöpäpotilaiden hoidosta joko onkologiassa tai palliatiivisessa hoidossa.
  • ENABLE NURSE COACH: Kaikkien ENABLE-sairaanhoitajavalmentajien on suoritettava tutkimusryhmän antama koulutus palliatiivisen hoidon arvioinnin ja ENABLE-istuntojen suorittamisesta.
  • POTILAS: Englanninkielinen, koska kaikkia potilaiden toimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä.
  • POTILAAT: Halukkaita suorittamaan palliatiivisen hoidon arvioinnin ja ENABLE-istunnot.
  • POTILAAT: Viimeisten 90 päivän aikana diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä (määritelty äskettäin diagnosoiduksi vaiheen III/IV, uusiutuvaksi tai eteneväksi kiinteäksi kasvainsyöväksi).
  • POTILAAT: Odotettu elossaoloaika vähintään 6 kuukautta.
  • POTILAAT: Heillä on pääsy puhelimeen, jolla voi vastaanottaa puheluita.
  • POTILAAT: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • HOITAJAT: Englanninkielinen, koska kaikkia hoitotoimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä.
  • HOITAJAT: Halukkaita suorittamaan ENABLE-istunnot.
  • HOITAJAT: Potilas valitsee, kun häneltä kysytään, onko olemassa palkatonta sukulaista tai ystävää, joka tuntee heidät hyvin ja joka tarjoaa säännöllistä tukea syöpään.
  • HOITAJAT: Heillä on pääsy puhelimeen, jolla voi vastaanottaa puheluita.
  • HOITAJAT: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAT: Sai aiempia palliatiivisia hoitopalveluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (Ota palliatiivisen hoidon ohjelma, puhelut, VLC)
Potilaat käyvät palliatiivisen hoidon arvioinnissa, osallistuvat 6: een puhelinpohjaiseen istuntoon, joissa valmentaja on yli 20–40 minuuttia, ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6 kuukauden ajan. Hoitajat osallistuvat 3 Enable Sessions -palveluun, jossa on mahdollista valmentajaa ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6 kuukauden ajan. Harjoittelupaikat osallistuvat VLC: hen, joka koostuu ryhmäpohjaisista oppimisistunnoista, valmennuksesta ja sovelletusta laadun parantamista koskevista tiedonkeruuista, analysoinnista ja palautemahdollisuuksista kuukausittain 15 kuukauden ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Käyttäytymiseen perustuva, psykologinen tai informatiivinen interventio
Vastaanota ENABLE palliatiivisen hoidon tiedot
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu VLC-ryhmäpohjaisiin oppimisistuntoihin
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu ENABLE/TA-asiantuntijan kuulemiseen
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota kuukausittaisia ​​puheluita
Menettely: Lääketieteellisen tutkimuksen arviointi
Tehdään palliatiivisen hoidon arviointi
Muut nimet:
  • Koe
  • Tutkimus
  • Lääketieteellinen arviointi
  • Terveystarkastus
  • Lääkärintarkastus
  • Terveysarviointi
  • Terveydentilan arviointi
Kokeellinen: Ryhmä II (Ota palliatiivisen hoidon ohjelma, puhelut, TA)
Potilaat käyvät palliatiivisen hoidon arvioinnissa, osallistuvat 6: een puhelinpohjaiseen istuntoon, joissa valmentaja on yli 20–40 minuuttia, ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6 kuukauden ajan. Hoitajat osallistuvat 3 Enable Sessions -palveluun, jossa on mahdollista valmentajaa ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6 kuukauden ajan. Harjoittelupaikat käyvät harjoittelupohjaisia ​​neuvottelupuheluita Enable/TA-asiantuntijan kuukausittain 15 kuukauden ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Käyttäytymiseen perustuva, psykologinen tai informatiivinen interventio
Vastaanota ENABLE palliatiivisen hoidon tiedot
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu VLC-ryhmäpohjaisiin oppimisistuntoihin
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu ENABLE/TA-asiantuntijan kuulemiseen
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota kuukausittaisia ​​puheluita
Menettely: Lääketieteellisen tutkimuksen arviointi
Tehdään palliatiivisen hoidon arviointi
Muut nimet:
  • Koe
  • Tutkimus
  • Lääketieteellinen arviointi
  • Terveystarkastus
  • Lääkärintarkastus
  • Terveysarviointi
  • Terveydentilan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan koulutuksen, vaalimisen, neuvonta, ennen kuin elämä päättyy (Enable) -ohjelma (Enable)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Määritetään olevan palliatiivisen hoidon arviointi ja vähintään 4 mahdollisen istunnon suorittaminen. Logit Yleinen arviointiyhtälömalli, jolla on vaihdettava korrelaatiorakenne (klusteroinnin huomioon ottamiseksi käytännössä), asennetaan binaariseen potilaan ottoindikaattoriin ("kyllä", jos potilas suoritti lievittävän hoidon arvioinnin ja ainakin 4, ota ohjelmaistunnot ja "ei", jos potilas ei), ryhmän tehtävänä pääennusteena. Näiden toimenpiteiden mallin ennustetut ottosuhteet, kertoimet, suhteelliset riskit ja luottamusvälit käytetään tulkintaan. Suoritetaan lisäanalyysi sukupuolen, ryhmän määrittämisen ja kahden välisen vuorovaikutuksen kanssa, jonka välinen ennuste on tutkia, onko tämä biologinen muuttuja mahdollinen moderaattori ohjelman ottoon.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLC: n tai TA: n alustava tehokkuus potilaan elämänlaatuun ja mielialan tuloksiin
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua
Tutkii ja kvantifioida tutkimusryhmäerot. Ensisijainen analyysi, mukaan lukien kaikki potilaat (joko kuollut tai eloonjäänyt suunnitellulla 24 viikon seurannassa), suoritetaan käyttämällä nivelmallingia pitkittäis- ja aikatapahtumien tietoihin saadakseen johtopäätöksiä pitkittäistuloksista, jotka on korjattu puuttuvalle tiedoille kuoleman vuoksi. Tässä lähestymistavassa sekä pitkittäisprosessin että tapahtuma-ajanjakson alamuodot arvioidaan samanaikaisesti, COX-mallin kanssa eloonjäämiselle alamuodolle ja lineaarinen sekoitettujen vaikutusmallien malli pitkittäissuuntaiselle alamuodolle. Kahdella alamallilla on satunnaisvaikutukset jokaiselle yksilölle, ja nämä satunnaisvaikutukset vastaavat sekä pitkittäistuloksen että kuoleman riskin välistä yhteyttä. Myös herkkyysanalyysi suoritetaan.
24 viikon kuluttua
Ohjelman otto ja potilaan tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Arvioi potilaiden tulosten (elämänlaadun ja mielialan) muutoksen välinen suhde käyttämällä pääennusteena valmistettujen käyttöoikeuksien määrää (ota ohjelman käyttöönotto). Enable -istuntojen ja potilaiden tulosten muutoksen välistä raakaa assosiaatiota tutkitaan graafisesti profiilikalvojen kanssa, ja lineaarisilla sekoitetuilla malleilla sen määrittämiseksi, sovitaanko suhde paremmin lineaarisella, monimutkaisemmalla trendillä vai ordinaalisena kategorisella tiedoilla. Koska suoritettujen käyttöoikeusistuntojen lukumäärä voi olla riippuvainen potilaan ominaisuuksista (esim. Seksi, sairauksien tarkkuus, ikä), raakayhdistyksen arvioinnissa suoritetaan muuttujan sopeutuminen (mukauttavan pistemäärän kautta), jotta voidaan määrittää tulosten muutos, joka johtuu potilaiden ominaisuuksien yläpuolella olevien käyttöoikeusistuntojen lukumäärästä. Säätöpiste arvioidaan satunnaisella metsäyhtyeellä potilaan ominaisuuksien perusteella.
Jopa 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mieliala, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Tämä instrumentti arvioi mielialaa, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus. Seitsemän kysymystä arvioi masennuksen ala-asteikon ja 7 kysymystä ahdistuksen ala-asteikon. Jokaisella pisteellä on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-3 ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 jokaiselle ala-asteikolle. Kunkin ala-asteikon pisteytys on seuraava: 0-7 Normaali, 8-10 Epänormaali raja ja 11-21 Epänormaali.
Viikon 24 kohdalla
Potilaan elämänlaatu, arvioituna FACIT-Palin avulla.
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
FACIT-Pal koostuu FACT-G:stä (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), joka on yleinen elämänlaadun mitta, ja palliatiivisen hoidon ala-asteikosta (Pal), joka arvioi palliatiivisen hoidon kannalta erityisen tärkeitä asioita. FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, joka antaa kokonaispistemäärän sekä neljä ala-asteikkoa: fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi. FACIT-Pal sisältää 19 muuta huolenaihetta, jotka ovat tärkeitä elämän lopussa. Kokonaispistemäärä on FACT-G (ensimmäiset 4 ala-asteikkoa) plus FACIT-Pal-ala-asteikon summa.
Viikon 24 kohdalla
Omaishoitajan mieliala sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käyttäen.
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Tämä instrumentti arvioi mielialaa, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus. Seitsemän kysymystä arvioi masennuksen ala-asteikon ja 7 kysymystä ahdistuksen ala-asteikon. Jokaisella pisteellä on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-3 ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 jokaiselle ala-asteikolle. Kunkin ala-asteikon pisteytys on seuraava: 0-7 Normaali, 8-10 Epänormaali raja ja 11-21 Epänormaali.
Viikon 24 kohdalla
Omaishoitajan elämänlaatu, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
10-kohdan PROMIS Global Health -mitta käyttää Likert-asteikon vastausvaihtoehtoja jokaiselle kohteelle, joka vaihtelee 1:stä (aina) 5:een (ei koskaan). Tämä instrumentti tuottaa 2 pistettä: fyysisen terveyden ja mielenterveyden pisteet; käytämme mielenterveyspisteitä MOOD:lle ja elämänlaadun kokonaispistemäärää (QOL).
Viikon 24 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester NCORP Research Base

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URCC18110CD (Muu tunniste: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-02246 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Muu tunniste: CTEP)
  • R01CA229197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • URCC18110CD_

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa