Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyön ja teknisen avun oppiminen palliatiivisen hoito-ohjelman tarjoamisessa pitkälle edenneille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Palliatiivisen hoidon toteuttaminen: Oppiminen yhteistyössä vs. tekninen apu

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ENABLE-palliatiivisen hoito-ohjelman toimittamista kahdella eri menetelmällä, joita kutsutaan virtuaaliseksi oppimisyhteistyöksi tai tekniseksi avuksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän omaishoitajilleen. Palliatiivinen hoito on erikoissairaanhoitoa henkilöille, joilla on vakava sairaus, joka tapahtuu samanaikaisesti muun sairaanhoidon kanssa. Palliatiivisen hoidon tarkoituksena on lievittää vakavan sairauden oireita ja stressiä, auttaa potilaita ja heidän perheitään selvittämään hoidon tavoitteita sekä keskittyä sosiaaliseen tukeen ja henkiseen hyvinvointiin. ENABLE-palliatiivisen hoidon painopiste on hyvässä elämisessä, stressin hallinnassa, henkilökohtaisten arvojensa ja toiveiden potilaan viestimisessä, sosiaalisessa tuessa ja oireiden hallinnassa. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä löytämään parhaat tavat sisällyttää palliatiivisen hoidon palvelut käytäntöihinsä ja palliatiivisen hoidon vaikutuksen syöpäpotilaisiin ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa Virtual Learning Collaborativen (VLC) tehokkuutta (vs.) Tekninen apu (TA) kouluttaa, hoivata, neuvoa, ennen kuin elämä loppuu (ENABLE) -ohjelmaan osallistumisesta mitattuna niiden potilaiden osuudella, jotka suorittavat ENABLE-ohjelman, joka määritellään palliatiivisen hoidon arvioinnin suorittaneen ja 6 ENABLE-istunnon suorittaneen. (Toteutustulos, potilastaso)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa VLC:n ja TA:n tehokkuutta National Cancer Institute Oncology Research Programmen (NCORP) käytäntöjen ENABLE-ohjelman yleiseen toteutukseen, mitattuna yleisellä organisaatioindeksillä (GOI) (palvelun tulos, käytännön taso)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa NCORP-käytäntöjä, jotka on satunnaistettu VLC:hen tai TA:han potilaan ja hoitajan elämänlaadun (QOL) ja mielialan tulosten suhteen. (Potilaan ja hoitajan tulokset) II. Määritä ENABLE-ohjelman käytön, ENABLE-ohjelman yleisen toteutuksen ja potilaiden elämänlaadun ja mielialan välinen suhde näiden kahden strategian välillä.

YHTEENVETO: Terveydenhuollon toimipaikat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat käyvät läpi palliatiivisen hoidon arvioinnin, osallistuvat kuuteen ENABLE-puhelinpohjaiseen istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa 20-40 minuutin ajan ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Omaishoitajat osallistuvat kolmeen ENABLE-istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Harjoituspaikat osallistuvat Virtual Learning Collaborative (VLC) -ohjelmaan, joka koostuu ryhmäpohjaisista oppimisistunnoista, valmennuksesta ja sovelletun laadun parantamisen tiedonkeruusta, analysoinnista ja palautemahdollisuuksista kuukausittain 15 kuukauden ajan.

RYHMÄ II: Potilaat käyvät läpi palliatiivisen hoidon arvioinnin, osallistuvat kuuteen ENABLE-puhelinpohjaiseen istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa 20-40 minuutin ajan ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Omaishoitajat osallistuvat kolmeen ENABLE-istuntoon sairaanhoitajavalmentajan kanssa ja kuukausittaiseen seurantapuheluun 6 kuukauden ajan. Harjoituspaikoilla käydään käytäntökohtaisia ​​konsultaatioita ENABLE/Technical Assistance (TA) -asiantuntijan kanssa kuukausittain 15 kuukauden ajan.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan viikolla 12 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii MU NCORP
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
        • Hawaii Minority Underserved NCORP
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP (CTEP ID: AR012)
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP (CTEP ID: IL127)
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP (CTEP ID: IL148)
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP (CTEP ID: MO043)
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP (CTEP ID: MO097)
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP(CTEP ID: MO021)
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Roper Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Columbus NCORP
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health System
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Upstate Carolina NCORP
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Aspirus Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NCORP-KÄYTÄNNÖT: Kaikkien osallistuvien harjoitusklustereiden on tunnistettava kaksi (tai useampia) ENABLE-sairaanhoitajavalmentajia osana koulutuskelpoisuutta suorittaa ENABLE-ohjelma. Harjoituksiin, joissa on vain 1 sairaanhoitaja, sallimme vain 1 ENABLE sairaanhoitajavalmentajan.
  • NCORP-KÄYTÄNTÖ: ENABLE-sairaanhoitajavalmentajien sitoutuminen koulutettavaksi suorittamaan palliatiivisen hoidon arviointia ja istuntoja.
  • NCORP-KÄYTÄNTÖ: Halu ottaa käyttöön ENABLE, mukaan lukien tutkijan (esim. ensisijainen sidosyrityksen päätutkija [PI], onkologian lääkäri, Cancer Care Delivery Researchin [CCDR] johtaja) ja/tai ohjelman ylläpitäjä/ohjaaja, jotka haluavat olla avainkontakteja .
  • NCORP-KÄYTÄNNÖT: Osoitettu tuki/osallistuminen syöpälääkäreiltä, ​​jotka ovat valmiita rekisteröimään potilaita.
  • NCORP-KÄYTÄNTÖ: Harjoitusjohdon ja henkilöstön sopimus tukemaan/osallistumaan opintotoimintaan.
  • NCORP-käytäntö: Tarvittaessa halukkuus osallistua puhelinhaastatteluun selvittääkseen valmiudet toteuttaa ENABLE-ohjelma.
  • NCORP PRACTICE HENKILÖSTÖ: Jokaisen osallistuvan harjoituksen ENABLE-toteutustiimiin kuuluu vähintään ENABLE-hoitajavalmentajat ja koordinaattori. Muita ryhmän jäseniä voivat olla ensisijainen affiliate PI, onkologian lääkäri tai tutkija, CCDR-johtaja (jos eri kuin koordinaattori ja/tai ohjelman ylläpitäjä/ohjaaja).
  • ONKOLOGIA LÄÄKÄRI: NCORP:n vastaanottokelpoisia tarjoajia ovat syöpäpotilaita hoitavat syöpälääkärit (eli lääketieteelliset onkologit tai säteilyonkologit). Emme edellytä, että kaikki lääkärit vastaanotolla suostuvat osallistumaan. Onkologien lääkäreiden on työskenneltävä NCORP-harjoitteluklusterissa ilman suunnitelmia lähteä kyseiseltä NCORP-käytännöltä tai jäädä eläkkeelle tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
  • SAIRAANHOITAJAN VALMISTAJA: NCORP-käytännöt tunnistavat sairaanhoitajan (rekisteröity sairaanhoitaja) tai edistyneen lääkärin (mukaan lukien sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti), jolla on kokemusta onkologiasta tai palliatiivisesta hoidosta, toimimaan ENABLE-hoitajavalmentajana.
  • ENABLE NURSE COACH: Kaikki ENABLE-sairaanhoitajavalmentajat ovat lisensoituja ja heillä on vähintään kahden vuoden kokemus syöpäpotilaiden hoidosta joko onkologiassa tai palliatiivisessa hoidossa.
  • ENABLE NURSE COACH: Kaikkien ENABLE-sairaanhoitajavalmentajien on suoritettava tutkimusryhmän antama koulutus palliatiivisen hoidon arvioinnin ja ENABLE-istuntojen suorittamisesta.
  • POTILAS: Englanninkielinen, koska kaikkia potilaiden toimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä.
  • POTILAAT: Halukkaita suorittamaan palliatiivisen hoidon arvioinnin ja ENABLE-istunnot.
  • POTILAAT: Viimeisten 90 päivän aikana diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä (määritelty äskettäin diagnosoiduksi vaiheen III/IV, uusiutuvaksi tai eteneväksi kiinteäksi kasvainsyöväksi).
  • POTILAAT: Odotettu elossaoloaika vähintään 6 kuukautta.
  • POTILAAT: Heillä on pääsy puhelimeen, jolla voi vastaanottaa puheluita.
  • POTILAAT: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • HOITAJAT: Englanninkielinen, koska kaikkia hoitotoimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä.
  • HOITAJAT: Halukkaita suorittamaan ENABLE-istunnot.
  • HOITAJAT: Potilas valitsee, kun häneltä kysytään, onko olemassa palkatonta sukulaista tai ystävää, joka tuntee heidät hyvin ja joka tarjoaa säännöllistä tukea syöpään.
  • HOITAJAT: Heillä on pääsy puhelimeen, jolla voi vastaanottaa puheluita.
  • HOITAJAT: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAT: Sai aiempia palliatiivisia hoitopalveluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen oppimisyhteistyö
Käyttäytyminen: Virtuaalinen oppimisyhteistyö

Potilaat käyvät läpi palliatiivisen hoidon arvioinnin, osallistuvat enintään kuuteen ENABLE-etäterveysistuntoon ENABLE-valmentajan kanssa (20–45 minuuttia kukin) ja käyvät jopa kuusi kuukausittaista seurantapuhelua 26 viikon aikana.

Harjoituspaikat osallistuvat VLC:hen, joka koostuu ryhmäpohjaisista oppimisistunnoista, valmennuksesta ja sovellettavista laadunparannustiedonkeruu-, analysointi- ja palautemahdollisuuksista kuukausittain jopa 15 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • Käyttäytymiseen perustuva, psykologinen tai informatiivinen interventio
Kokeellinen: Tekninen tuki
Käyttäytyminen: Tekninen tuki

Potilaat käyvät läpi palliatiivisen hoidon arvioinnin, osallistuvat enintään kuuteen ENABLE-etäterveysistuntoon ENABLE-valmentajan kanssa (20–45 minuuttia kukin) ja käyvät jopa kuusi kuukausittaista seurantapuhelua 26 viikon aikana.

Harjoituspaikoilla käydään käytäntökohtaisia ​​konsultaatioita ENABLE/TA-asiantuntijan kanssa kuukausittain 15 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • Käyttäytymiseen perustuva, psykologinen tai informatiivinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KÄYTÖSSÄ ohjelman käyttöönotto
Aikaikkuna: 65 viikkoa
ENABLE-ohjelmaan osallistuminen määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka on ilmoittautunut osallistuviin NCORP-käytäntöihin, jotka suorittavat palliatiivisen hoidon arvioinnin ja vähintään 4 ENABLE-istuntoa. ENABLE-ohjelman käyttöönoton tallentamiseksi osallistuvat käytännöt käyttävät standardoituja lokeja henkilöiden tallentamiseen, joille ohjelmaan on tarjottu, ilmoittautuminen ja olennaisten ENABLE-osien (eli palliatiivisen hoidon arviointi, ENABLE-etäterveysistunnot, seurantapuhelut) suorittaminen.
65 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tutkimus potilaan mielialan mittaamiseksi.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kroonisten sairauksien ja palliatiivisen hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT-PAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tutkimus potilaan elämänlaadun mittaamiseksi.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mieliala, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Tämä instrumentti arvioi mielialaa, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus. Seitsemän kysymystä arvioi masennuksen ala-asteikon ja 7 kysymystä ahdistuksen ala-asteikon. Jokaisella pisteellä on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-3 ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 jokaiselle ala-asteikolle. Kunkin ala-asteikon pisteytys on seuraava: 0-7 Normaali, 8-10 Epänormaali raja ja 11-21 Epänormaali.
Viikon 24 kohdalla
Potilaan elämänlaatu, arvioituna FACIT-Palin avulla.
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
FACIT-Pal koostuu FACT-G:stä (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), joka on yleinen elämänlaadun mitta, ja palliatiivisen hoidon ala-asteikosta (Pal), joka arvioi palliatiivisen hoidon kannalta erityisen tärkeitä asioita. FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, joka antaa kokonaispistemäärän sekä neljä ala-asteikkoa: fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi. FACIT-Pal sisältää 19 muuta huolenaihetta, jotka ovat tärkeitä elämän lopussa. Kokonaispistemäärä on FACT-G (ensimmäiset 4 ala-asteikkoa) plus FACIT-Pal-ala-asteikon summa.
Viikon 24 kohdalla
Omaishoitajan mieliala sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käyttäen.
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Tämä instrumentti arvioi mielialaa, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus. Seitsemän kysymystä arvioi masennuksen ala-asteikon ja 7 kysymystä ahdistuksen ala-asteikon. Jokaisella pisteellä on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-3 ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21 jokaiselle ala-asteikolle. Kunkin ala-asteikon pisteytys on seuraava: 0-7 Normaali, 8-10 Epänormaali raja ja 11-21 Epänormaali.
Viikon 24 kohdalla
Omaishoitajan elämänlaatu, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
10-kohdan PROMIS Global Health -mitta käyttää Likert-asteikon vastausvaihtoehtoja jokaiselle kohteelle, joka vaihtelee 1:stä (aina) 5:een (ei koskaan). Tämä instrumentti tuottaa 2 pistettä: fyysisen terveyden ja mielenterveyden pisteet; käytämme mielenterveyspisteitä MOOD:lle ja elämänlaadun kokonaispistemäärää (QOL).
Viikon 24 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester NCORP Research Base

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URCC18110CD (Muu tunniste: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-02246 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Muu tunniste: CTEP)
  • R01CA229197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen oppimisyhteistyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa