Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společné učení versus technická pomoc při poskytování programu paliativní péče pacientům s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelům

10. ledna 2026 aktualizováno: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Zavádění paliativní péče: kolaborativní učení vs. technická pomoc

Tato studie studuje poskytování programu paliativní péče ENABLE dvěma různými metodami, které se nazývají spolupráce virtuálního učení nebo technická pomoc pro pacienty s pokročilou rakovinou a jejich pečovatele. Paliativní péče je specializovaná lékařská péče o osoby se závažným onemocněním, které se vyskytuje současně s jinou lékařskou léčbou. Účelem paliativní péče je poskytnout úlevu od příznaků a stresu vážného onemocnění, pomoci pacientům a jejich rodinám ujasnit si cíle péče a zaměřit se na sociální podporu a duchovní pohodu. Program ENABLE paliativní péče se zaměřuje na dobrý život, zvládání stresu, trpělivou komunikaci svých osobních hodnot a nadějí na péči, sociální podporu a zvládání symptomů. Tato studie může lékařům pomoci najít nejlepší způsoby, jak zahrnout služby paliativní péče do svých praxí a dopad paliativní péče na pacienty s rakovinou a kvalitu života jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnejte efektivitu Virtual Learning Collaborative (VLC) versus (vs.) Technická pomoc (TA) při zavádění programu Edukace, péče, rady, před ukončením života (ENABLE), měřená podílem pacientů, kteří dokončili program ENABLE, definovaných jako pacienti s hodnocením paliativní péče a dokončením 6 sezení ENABLE. (Výsledek implementace, úroveň pacienta)

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnejte účinnost VLC vs. TA na celkovou implementaci programu ENABLE z postupů Národního onkologického institutu pro výzkumný program (NCORP), měřenou obecným organizačním indexem (GOI) (výsledek služby, úroveň praxe)

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Porovnejte postupy NCORP randomizované k VLC nebo TA na kvalitě života pacienta a pečovatele (QOL) a výsledcích nálady. (Výsledky pacienta a pečovatele) II. Určete vztah mezi přijetím programu ENABLE, celkovou implementací programu ENABLE a QOL a náladou pacientů napříč těmito dvěma strategiemi.

PŘEHLED: Pracoviště zdravotní péče jsou náhodně rozdělena do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti podstupují vyšetření paliativní péče, účastní se 6 telefonických sezení ENABLE se sestrou koučem po dobu 20–40 minut a měsíčních následných hovorů po dobu 6 měsíců. Pečovatelé se účastní 3 sezení ENABLE s koučem sestry a měsíčních následných telefonátů po dobu 6 měsíců. Cvičební místa se účastní virtuálního učení Collaborative (VLC), který se skládá ze skupinových výukových relací, koučování a aplikovaného sběru dat, analýz a příležitostí ke zlepšení kvality měsíčně po dobu 15 měsíců.

SKUPINA II: Pacienti podstupují vyšetření paliativní péče, účastní se 6 telefonických sezení ENABLE se sestrou koučem po dobu 20–40 minut a měsíčních následných hovorů po dobu 6 měsíců. Pečovatelé se účastní 3 sezení ENABLE s koučem sestry a měsíčních následných telefonátů po dobu 6 měsíců. Cvičební místa procházejí každý měsíc po dobu 15 měsíců konzultačními hovory s odborníkem ENABLE/Technical Assistance (TA).

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni ve 12. a 24. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Spojené státy, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Spojené státy, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PRAXE NCORP: Všechny zúčastněné praktické skupiny budou muset identifikovat dva (nebo více) trenérů sester ENABLE jako součást způsobilosti ke studiu pro poskytování programu ENABLE. U praxí, kde je k dispozici pouze 1 sestra, povolíme pouze 1 POVOLIT trenéra sestry.
  • PRAXE NCORP: Závazek trenéra(ů) zdravotních sester ENABLE být vyškoleni k provádění hodnocení a sezení paliativní péče.
  • PRAXE NCORP: Touha zavést ENABLE, včetně přítomnosti zkoušejícího (např. hlavního zkoušejícího přidružené společnosti [PI], onkologického lékaře, vedoucího výzkumu poskytování onkologické péče [CCDR]) a/nebo administrátora/supervizora programu, kteří jsou ochotni být klíčovými kontakty .
  • PRAXE NCORP: Prokázaná podpora/buy-in od onkologických lékařů, kteří jsou ochotni zařazovat pacienty.
  • NCORP PRAXE: Souhlas vedení praxe a personálu na podpoře/účasti na studijních aktivitách.
  • Praxe NCORP: V případě potřeby ochota zúčastnit se telefonického rozhovoru za účelem zjištění kapacity pro implementaci programu ENABLE.
  • ZAMĚSTNANCI PRAXE NCORP: Realizační tým ENABLE na každé zúčastněné praxi bude zahrnovat minimálně trenéra(y) sester ENABLE a koordinátora. Mezi další členy týmu může patřit primární přidružený PI, onkologický lékař nebo zkoušející, vedoucí CCDR (pokud se liší od koordinátora a/nebo správce/supervizor programu).
  • ONKOLOGICKÝ LÉKAŘ: Způsobilými poskytovateli v ordinacích NCORP jsou onkologičtí lékaři (tj. lékařští onkologové nebo radiační onkologové) pečující o onkologické pacienty. Nepožadujeme, aby všichni lékaři v ordinaci souhlasili s účastí. Onkologičtí lékaři musí pracovat v klastru s praxí NCORP a v době zápisu do studie nemají v plánu tuto praxi NCORP opustit nebo odejít do důchodu.
  • ENABLE NURSE COACH: Praktiky NCORP určí zdravotní sestru (registrovanou sestru) nebo poskytovatele pokročilé praxe (včetně praktické sestry nebo asistenta lékaře) se zkušenostmi v onkologii nebo paliativní péči, která bude sloužit jako ENABLE trenér sestry.
  • ENABLE NURSE COACH: Všechny ENABLE zdravotní sestry koučky budou mít licenci a minimálně dvouletou zkušenost s péčí o pacienty s rakovinou buď v onkologii, nebo v paliativní péči.
  • ENABLE NURSE COACH: Všechny trenérky sester ENABLE musí absolvovat školení studijního týmu v provádění hodnocení paliativní péče a lekcí ENABLE.
  • PACIENTI: Anglicky mluvící, protože ne všechna měření pacientů byla ověřena v jiných jazycích.
  • PACIENTI: Ochotní dokončit hodnocení paliativní péče a UMOŽNIT sezení.
  • PACIENTI: Během posledních 90 dnů diagnostikována pokročilá rakovina (definovaná jako nově diagnostikované stadium III/IV, recidivy nebo progresivní rakovina solidního tumoru).
  • PACIENTI: Očekávané přežití minimálně 6 měsíců.
  • PACIENTI: Mít přístup k telefonu, který může přijímat hovory.
  • PACIENTI: Schopní poskytnout informovaný souhlas.
  • PEČOVATELÉ: Anglicky mluvící, protože ne všechna opatření pečovatelů byla ověřena v jiných jazycích.
  • PEČOVATELÉ: Ochotní dokončit sezení ENABLE.
  • PEČOVATELÉ: Vybráno pacientem na otázku, zda existuje ?neplacený příbuzný nebo přítel, který je dobře zná a který poskytuje pravidelnou podporu jejich rakovině.?
  • PEČOVATELÉ: Mít přístup k telefonu, který může přijímat hovory.
  • PEČOVATELÉ: Schopní poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • PACIENTI: Získali předchozí služby paliativní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (Povolit program paliativní péče, telefonní hovory, VLC)
Pacienti podstupují hodnocení paliativní péče, účastní se 6 sezení založených na telefonních sezeních s povoleným trenérem po dobu 20-40 minut a měsíční sledovací hovory na 6 měsíců. Pečovatelé se účastní 3 Povolení sezení s povolením trenéra a měsíční následné hovory na 6 měsíců. Praktické stránky se podílejí na VLC sestávající ze skupinových učebních relací, koučování a aplikovaného sběru zlepšování kvality, analýzy a možností zpětné vazby měsíčně po dobu 15 měsíců.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Získejte informace ENABLE paliativní péče
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se skupinových výukových relací VLC
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se konzultace s expertem ENABLE/TA
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat měsíční telefonní hovory
Postup: Hodnocení lékařského vyšetření
Podstoupit hodnocení paliativní péče
Ostatní jména:
  • Zkouška
  • Lékařský posudek
  • Lékařská zkouška
  • Lékařská prohlídka
  • Posouzení zdraví
  • Posouzení zdravotního stavu
  • Zdravotní prohlídka
Experimentální: Skupina II (Povolte program paliativní péče, telefonní hovory, TA)
Pacienti podstupují hodnocení paliativní péče, účastní se 6 sezení založených na telefonních sezeních s povoleným trenérem po dobu 20-40 minut a měsíční sledovací hovory na 6 měsíců. Pečovatelé se účastní 3 Povolení sezení s povolením trenéra a měsíční následné hovory na 6 měsíců. Praktické stránky podléhají konzultačním hovorům založeným na praxi s odborníkem Enable/TA měsíčně po dobu 15 měsíců.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Získejte informace ENABLE paliativní péče
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se skupinových výukových relací VLC
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se konzultace s expertem ENABLE/TA
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat měsíční telefonní hovory
Postup: Hodnocení lékařského vyšetření
Podstoupit hodnocení paliativní péče
Ostatní jména:
  • Zkouška
  • Lékařský posudek
  • Lékařská zkouška
  • Lékařská prohlídka
  • Posouzení zdraví
  • Posouzení zdravotního stavu
  • Zdravotní prohlídka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení pacienta vzdělávání, výchovy, rady, než skončí život (povolit)
Časové okno: Až 24 týdnů
Definované jako posouzení paliativní péče a dokončení alespoň 4 povolení. Model logizovaného odhadu rovnice logitu s vyměnitelnou korelační strukturou (pro zohlednění shlukování v praxi) bude namontován na binární absorpční ukazatel pacienta („ano“, pokud pacient dokončil posouzení paliativní péče a nejméně 4 povolení programových relací a ne “, pokud pacient ne), s přiřazením skupiny jako hlavní prediktor. Pro interpretaci budou použity proporce absorpce předpokládaných modelu, poměry pravděpodobnosti, relativní rizika a intervaly spolehlivosti. Bude provedena další analýza se sexem, přiřazením skupiny a interakcí mezi těmito dvěma jako prediktory, aby se prozkoumala, zda je tato biologická proměnná možným moderátorem absorpce programu.
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost VLC nebo TA na kvalitu života pacienta a výsledky nálady
Časové okno: Po 24 týdnech
Zkoumá a kvantifikuje rozdíly ve studijní skupině. Primární analýza, včetně všech pacientů (buď zesnulých nebo přežívajících plánovaným 24týdenním sledováním), bude prováděna pomocí modelování kloubů pro podélná a časová data, aby se získala závěry o podélném výsledku korigovaném pro neliskové chybějící údaje v důsledku smrti. V tomto přístupu jsou submodely jak pro podélný proces, tak pro proces v době do události odhadovány současně, s Coxovým modelem pro přežití submodelu a lineárním modelem smíšených efektů pro podélný submodel. Dva submodely sdílejí náhodné účinky pro každého jednotlivce a tyto náhodné efekty představují jak asociaci mezi podélným výsledkem, tak pro riziko smrti. Bude také provedena analýza citlivosti.
Po 24 týdnech
Vztah mezi absorpcí programu a výsledky pacienta
Časové okno: Až 24 týdnů
Odhaduje vztah mezi změnou výsledků pacienta (kvalita života a nálady) pomocí počtu dokončených relací (povolení absorpce programu) jako hlavní prediktor. Surová asociace mezi povolením a změnou výsledků pacienta bude graficky prozkoumána pomocí profilových grafů as lineárními smíšenými modely, aby se určilo, zda je vztah lépe namontován lineárním, složitějším trendem nebo jako pořadovými kategorickými údaji. Vzhledem k tomu, že počet dokončených povolení může být závislý na charakteristikách pacienta (např. Pohlaví, ostrost nemoci, věk), bude kovariátní nastavení (prostřednictvím skóre úpravy) prováděna na odhadu surové asociace, aby se určila změna výsledků, které lze připsat počtu enatelných relací dokončených, nad rámec charakteristik pacienta. Skóre úpravy bude odhadnuto s náhodným lesním souborem na základě charakteristik pacienta.
Až 24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada pacienta měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Ve 24 týdnech
Tento nástroj hodnotí náladu, včetně úzkosti a deprese. Sedm otázek hodnotí subškálu deprese a 7 otázek hodnotí subškálu úzkosti. Každá položka má 4-bodovou stupnici v rozsahu od 0 do 3 s možným skóre v rozmezí 0-21 pro každou subškálu. Bodování pro každou dílčí škálu je následující: 0-7 Normální, 8-10 Hraniční abnormální a 11-21 Abnormální.
Ve 24 týdnech
Kvalita života pacienta, hodnocená pomocí FACIT-Pal.
Časové okno: Ve 24 týdnech
FACIT-Pal se skládá z FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), obecného měřítka kvality života, a subškály paliativní péče (Pal), která posuzuje otázky specificky relevantní pro paliativní péči. FACT-G je dotazník o 27 položkách, který poskytuje celkové skóre a také čtyři dílčí škály: fyzické, sociální/rodinné, emocionální a funkční. FACIT-Pal obsahuje 19 dalších problémů relevantních pro osoby na konci života. Celkové skóre je součtem FACT-G (první 4 subškály) plus subškály FACIT-Pal.
Ve 24 týdnech
Nálada pečovatele pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Ve 24 týdnech
Tento nástroj hodnotí náladu, včetně úzkosti a deprese. Sedm otázek hodnotí subškálu deprese a 7 otázek hodnotí subškálu úzkosti. Každá položka má 4-bodovou stupnici v rozsahu od 0 do 3 s možným skóre v rozmezí 0-21 pro každou subškálu. Bodování pro každou dílčí škálu je následující: 0-7 Normální, 8-10 Hraniční abnormální a 11-21 Abnormální.
Ve 24 týdnech
Kvalita života pečovatele, měřeno informačním systémem měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Global Health
Časové okno: Ve 24 týdnech
Měřítko PROMIS Global Health s 10 položkami využívá možnosti odezvy na Likertově stupnici pro každou položku v rozsahu od 1 (vždy) do 5 (nikdy). Tento nástroj vytváří 2 skóre: fyzické zdraví a skóre duševního zdraví; budeme používat skóre duševního zdraví pro MOOD a celkové souhrnné skóre pro kvalitu života (QOL).
Ve 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester NCORP Research Base

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URCC18110CD (Jiný identifikátor: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-02246 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Jiný identifikátor: CTEP)
  • R01CA229197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • URCC18110CD_

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit