Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka współpracy a pomoc techniczna w realizacji programu opieki paliatywnej dla pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich opiekunów

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Wdrażanie opieki paliatywnej: nauka współpracy a pomoc techniczna

Ta próba bada realizację programu opieki paliatywnej ENABLE za pomocą dwóch różnych metod zwanych Wirtualną Wspólną Nauką lub Pomocą Techniczną dla pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich opiekunów. Opieka paliatywna to specjalistyczna opieka medyczna dla osób z poważną chorobą, która występuje w tym samym czasie co inne leczenie. Celem opieki paliatywnej jest złagodzenie objawów i stresu związanego z poważną chorobą, pomoc pacjentom i ich rodzinom w określeniu celów opieki oraz skupienie się na wsparciu społecznym i dobrostanie duchowym. Program opieki paliatywnej ENABLE koncentruje się na dobrym życiu, radzeniu sobie ze stresem, przekazywaniu pacjentowi jego osobistych wartości i nadziei na opiekę, wsparciu społecznym i leczeniu objawów. Badanie to może pomóc lekarzom w znalezieniu najlepszych sposobów włączenia usług opieki paliatywnej do ich praktyki oraz wpływu opieki paliatywnej na pacjentów onkologicznych i jakość życia ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównaj skuteczność Virtual Learning Collaborative (VLC) z (vs.) Wykorzystanie programu pomocy technicznej (TA) w zakresie edukacji, pielęgnacji, doradztwa przed końcem życia (ENABLE), mierzone odsetkiem pacjentów, którzy ukończyli program ENABLE, zdefiniowanych jako poddanie się ocenie opieki paliatywnej i ukończenie 6 sesji ENABLE. (Wynik wdrożenia, poziom pacjenta)

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie skuteczności VLC vs. TA w odniesieniu do ogólnej realizacji programu ENABLE w praktykach National Cancer Institute Oncology Research Program (NCORP), mierzonej ogólnym wskaźnikiem organizacji (GOI) (wyniki usług, poziom praktyki)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Porównanie praktyk NCORP przydzielonych losowo do VLC lub TA pod kątem jakości życia (QOL) pacjenta i opiekuna oraz wyników dotyczących nastroju. (Wyniki pacjenta i opiekuna) II. Określić związek między przyjmowaniem programu ENABLE, ogólną realizacją programu ENABLE oraz QOL i nastrojem pacjentów w ramach obu strategii.

ZARYS: Ośrodki opieki zdrowotnej są przydzielane losowo do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci przechodzą ocenę opieki paliatywnej, biorą udział w 6 sesjach telefonicznych ENABLE z trenerem pielęgniarskim trwających 20-40 minut i comiesięcznych rozmowach kontrolnych przez 6 miesięcy. Opiekunowie uczestniczą w 3 sesjach ENABLE z trenerem pielęgniarskim i comiesięcznych rozmowach kontrolnych przez 6 miesięcy. Ośrodki ćwiczeniowe uczestniczą w Virtual Learning Collaborative (VLC) składającym się z grupowych sesji szkoleniowych, coachingu oraz zbierania, analizowania i zbierania danych dotyczących doskonalenia jakości, co miesiąc przez 15 miesięcy.

GRUPA II: Pacjenci przechodzą ocenę opieki paliatywnej, uczestniczą w 6 sesjach telefonicznych ENABLE z trenerem pielęgniarskim trwających 20-40 minut oraz comiesięcznych rozmowach kontrolnych przez 6 miesięcy. Opiekunowie uczestniczą w 3 sesjach ENABLE z trenerem pielęgniarskim i comiesięcznych rozmowach kontrolnych przez 6 miesięcy. W ośrodkach ćwiczeniowych co miesiąc przez 15 miesięcy odbywają się rozmowy konsultacyjne z ekspertem ENABLE/Technical Assistance (TA).

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 12 i 24 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Stany Zjednoczone, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PRAKTYKA NCORP: Wszystkie uczestniczące klastry praktyk będą zobowiązane do wyznaczenia dwóch (lub więcej) trenerów pielęgniarek ENABLE w ramach kwalifikacji do udziału w programie ENABLE. W przypadku praktyk, w których dostępna jest tylko 1 pielęgniarka, zezwolimy tylko na 1 trenera pielęgniarek ENABLE.
  • PRAKTYKA NCORP: Zobowiązanie trenera(-ów) pielęgniarki ENABLE do przeszkolenia w zakresie przeprowadzania oceny i sesji opieki paliatywnej.
  • PRAKTYKA NCORP: Chęć wdrożenia ENABLE, w tym obecność badacza (np. głównego badacza stowarzyszonego [PI], lekarza onkologa, kierownika badań nad dostarczaniem opieki nad rakiem [CCDR]) i/lub administratora/przełożonego programu, którzy chcą być kluczowymi kontaktami .
  • PRAKTYKA NCORP: Wykazane wsparcie/poparcie ze strony lekarzy onkologów, którzy są chętni do zapisania pacjentów.
  • PRAKTYKA NCORP: Umowa kierownictwa praktyki i personelu w celu wsparcia / udziału w działaniach badawczych.
  • Praktyka NCORP: W razie potrzeby chęć udziału w rozmowie telefonicznej w celu ustalenia zdolności do realizacji programu ENABLE.
  • PERSONEL PRAKTYKI NCORP: Zespół wdrażający ENABLE w każdej uczestniczącej praktyce będzie składał się co najmniej z trenera(-ów) pielęgniarki ENABLE i koordynatora. Inni członkowie zespołu mogą obejmować głównego stowarzyszonego PI, lekarza onkologa lub badacza, kierownika CCDR (jeśli jest inny niż koordynator i/lub administrator/przełożony programu).
  • LEKARZ ONKOLOGICZNY: Kwalifikującymi się usługodawcami w przychodniach NCORP są lekarze onkolodzy (tj. onkolodzy medyczni lub radioterapeuci) opiekujący się pacjentami onkologicznymi. Nie wymagamy, aby wszyscy lekarze w miejscu praktyki zgodzili się na udział. Lekarze onkolodzy muszą pracować w klastrze praktyk NCORP bez planów opuszczenia tej praktyki NCORP lub przejścia na emeryturę w momencie rejestracji do badania.
  • ENABLE NURSE COACH: Praktyki NCORP identyfikują pielęgniarkę (pielęgniarkę dyplomowaną) lub dostawcę zaawansowanej praktyki (w tym pielęgniarkę lub asystenta lekarza) z doświadczeniem w opiece onkologicznej lub paliatywnej, która będzie służyć jako trener pielęgniarki ENABLE.
  • ENABLE NURSE COACH: Wszyscy trenerzy pielęgniarek ENABLE będą posiadać licencję i co najmniej dwuletnie doświadczenie w opiece nad pacjentami z rakiem w warunkach onkologicznych lub paliatywnych.
  • ENABLE NURSE COACH: Wszyscy trenerzy pielęgniarek ENABLE są zobowiązani do ukończenia szkolenia prowadzonego przez zespół badawczy w zakresie przeprowadzania oceny opieki paliatywnej i sesji ENABLE.
  • PACJENCI: anglojęzyczni, ponieważ nie wszystkie pomiary pacjentów zostały zatwierdzone w innych językach.
  • PACJENCI: Chętni do ukończenia oceny opieki paliatywnej i sesji ENABLE.
  • PACJENCI: Zdiagnozowany w ciągu ostatnich 90 dni zaawansowany nowotwór (zdefiniowany jako nowo zdiagnozowany stopień III/IV, nawrót lub postępujący rak lity).
  • PACJENCI: Przewidywane przeżycie co najmniej 6 miesięcy.
  • PACJENCI: Mieć dostęp do telefonu, który może odbierać połączenia.
  • PACJENCI: Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • OPIEKUNKI: anglojęzyczne, ponieważ nie wszystkie środki dla opiekunów zostały zatwierdzone w innych językach.
  • OPIEKUNKI: Chętne do ukończenia sesji ENABLE.
  • OPIEKUNÓW: Wybrani przez pacjenta na pytanie, czy ma ?nieopłacanego krewnego lub przyjaciela, który dobrze go zna i który regularnie wspiera jego raka.?
  • OPIEKUNÓW: Mieć dostęp do telefonu, który może odbierać połączenia.
  • OPIEKUNKI: Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENCI: Otrzymali poprzednie usługi opieki paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (Włącz program opieki paliatywnej, połączenia telefoniczne, VLC)
Pacjenci przechodzą ocenę opieki paliatywnej, biorą udział w 6 sesjach opartych na telefonie z trenerem Ważnym w ciągu 20-40 minut, a comiesięczne wezwania do obserwacji przez 6 miesięcy. Opiekunowie uczestniczą w 3 Sesjach Włącz z włączonym trenerem i comiesięcznymi wezwaniami do obserwacji przez 6 miesięcy. Witryny treningowe uczestniczą w VLC składającym się z grupowych sesji uczenia się, coachingu i stosowania danych poprawy jakości, analizy i opinii na 15 miesięcy.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Otrzymuj WŁĄCZONE informacje dotyczące opieki paliatywnej
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w grupowych sesjach szkoleniowych VLC
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w konsultacji z ekspertem ENABLE/TA
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj miesięczne telefony
Procedura: Ocena badania lekarskiego
Poddać się oceny opieki paliatywnej
Inne nazwy:
  • Egzamin
  • Badanie
  • Ocena medyczna
  • Egzamin medyczny
  • Inspekcja Lekarska
  • Badanie lekarskie
  • Ocena stanu zdrowia
  • Badanie stanu zdrowia
Eksperymentalny: Grupa II (włącz program opieki paliatywnej, połączenia telefoniczne, TA)
Pacjenci przechodzą ocenę opieki paliatywnej, biorą udział w 6 sesjach opartych na telefonie z trenerem Ważnym w ciągu 20-40 minut, a comiesięczne wezwania do obserwacji przez 6 miesięcy. Opiekunowie uczestniczą w 3 Sesjach Włącz z włączonym trenerem i comiesięcznymi wezwaniami do obserwacji przez 6 miesięcy. Witryny treningowe są poddawane rozmowom konsultacyjnym opartym na praktyce z co miesiąc Enable/TA Expert przez 15 miesięcy.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Otrzymuj WŁĄCZONE informacje dotyczące opieki paliatywnej
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w grupowych sesjach szkoleniowych VLC
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w konsultacji z ekspertem ENABLE/TA
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj miesięczne telefony
Procedura: Ocena badania lekarskiego
Poddać się oceny opieki paliatywnej
Inne nazwy:
  • Egzamin
  • Badanie
  • Ocena medyczna
  • Egzamin medyczny
  • Inspekcja Lekarska
  • Badanie lekarskie
  • Ocena stanu zdrowia
  • Badanie stanu zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie przez pacjenta programu edukacji, pielęgnowania, doradztwa, przed końcem życia (Enable)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zdefiniowane jako posiadanie oceny opieki paliatywnej i ukończenie co najmniej 4 sesji włączających. Logit uogólniony model równania szacowania z wymienną strukturą korelacji (w celu uwzględnienia grupowania w praktyce) zostanie dopasowany do binarnego wskaźnika wychwytu pacjenta („Tak”, jeśli pacjent zakończy ocenę opieki paliatywnej i co najmniej 4 sesje włączania programu i „nie”, jeśli pacjent nie robi), z przypisaniem grupy jako głównego predykta. Do interpretacji zostaną wykorzystane proporcje wychwytu, iloraz szans, ryzyko względne i przedziały ufności dla tych miar. Dodatkowa analiza z płcią, przypisaniem grupy i interakcją między nimi jako predyktory zostaną przeprowadzone w celu zbadania, czy ta zmienna biologiczna jest możliwym moderatorem wychwytu programu.
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność VLC lub TA w zakresie jakości życia i wyników nastroju
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Zbada i określi różnice w grupie badawczej. Analiza pierwotna, w tym wszyscy pacjenci (zmarli lub przeżyli przez zaplanowane 24-tygodniowe obserwację), zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu stawowego dla danych podłużnych i czasowych w celu uzyskania wniosków na temat wyniku podłużnego skorygowanego o nieistotne brakujące dane z powodu śmierci. W tym podejściu submodele zarówno procesu podłużnego, jak i procesu do wydarzenia są szacowane jednocześnie, z modelem COX dla submodelu przeżycia oraz liniowym modelem efektów mieszanych dla podłużnego submodelu. Dwa submodele dzielą losowe skutki dla każdej osoby, a te losowe efekty stanowią zarówno związek między wynikiem wzdłużnym, a ryzykiem śmierci. Przeprowadzona zostanie również analiza wrażliwości.
Po 24 tygodniach
Związek między wprowadzaniem programu a wynikami pacjentów
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Oszacuje związek między zmianą wyników pacjentów (jakość życia i nastroju), wykorzystując liczbę ukończonych sesji włączających (włączanie programu włączającego) jako głównego predyktora. Surowy związek między sesjami włącznymi a zmianą wyników pacjentów zostanie zbadany graficznie z wykresami profilu, a liniowymi modelem mieszanym w celu ustalenia, czy relacja jest lepiej dopasowana przez liniowy, bardziej złożony trend lub jako porządkowe dane kategoryczne. Ponieważ liczba zakończonych sesji włączalnych może być zależna od cech pacjenta (np. Płeć, ostrość choroby, wiek), zostanie przeprowadzona korekta zmiennej (za pomocą wyniku dostosowania) w szacunkach stowarzyszenia surowego w celu ustalenia zmiany wyników przypisywanych liczbie sesji włączanych, powyżej i poza charakterystyką pacjenta. Wynik dostosowania zostanie oszacowany za pomocą losowego zespołu lasu, w oparciu o charakterystykę pacjenta.
Do 24 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój pacjenta mierzony Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
To narzędzie ocenia nastrój, w tym lęk i depresję. Siedem pytań dotyczy podskali depresji, a siedem pytań dotyczy podskali lęku. Każda pozycja ma 4-stopniową skalę, od 0 do 3, z możliwymi wynikami od 0 do 21 dla każdej podskali. Punktacja dla każdej podskali jest następująca: 0-7 normalny, 8-10 graniczny nienormalny i 11-21 nienormalny.
W 24 tygodniu
Jakość życia pacjentów oceniana za pomocą FACIT-Pal.
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
FACIT-Pal składa się z FACT-G (ogólna ocena funkcjonalna leczenia raka), ogólnej miary jakości życia, oraz podskali opieki paliatywnej (Pal), która ocenia kwestie szczególnie istotne dla opieki paliatywnej. FACT-G to kwestionariusz składający się z 27 pozycji, który zapewnia łączny wynik oraz cztery wyniki w podskalach: fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny dobrostan. FACIT-Pal zawiera 19 dodatkowych problemów dotyczących osób u schyłku życia. Całkowity wynik jest sumą FACT-G (pierwsze 4 podskale) plus podskala FACIT-Pal.
W 24 tygodniu
Nastrój opiekuna przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
To narzędzie ocenia nastrój, w tym lęk i depresję. Siedem pytań ocenia podskalę depresji, a siedem pytań ocenia podskalę lęku. Każda pozycja ma 4-stopniową skalę, od 0 do 3, z możliwymi wynikami od 0 do 21 dla każdej podskali. Punktacja dla każdej podskali jest następująca: 0-7 normalny, 8-10 graniczny nienormalny i 11-21 nienormalny.
W 24 tygodniu
Jakość życia opiekuna, mierzona przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
10-punktowa miara PROMIS Global Health wykorzystuje opcje odpowiedzi na skalę Likerta dla każdej pozycji, od 1 (zawsze) do 5 (nigdy). To narzędzie generuje 2 wyniki: wynik dotyczący zdrowia fizycznego i zdrowia psychicznego; wykorzystamy punktację zdrowia psychicznego dla MOOD i łączny wynik podsumowujący jakość życia (QOL).
W 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URCC18110CD (Inny identyfikator: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-02246 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Inny identyfikator: CTEP)
  • R01CA229197 (Grant/umowa NIH USA)
  • URCC18110CD_

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj