Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær om samarbejde versus teknisk assistance til at levere et palliativt plejeprogram til patienter med avanceret kræft og deres plejere

10. januar 2026 opdateret af: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Implementering af palliativ pleje: Learning Collaborative vs Technical Assistance

Dette forsøg studerer leveringen af ​​ENABLE palliative plejeprogrammet ved hjælp af to forskellige metoder kaldet Virtual Learning Collaborative eller Technical Assistance for patienter med fremskreden cancer og deres pårørende. Palliativ indsats er specialiseret lægehjælp til mennesker med en alvorlig sygdom, der opstår samtidig med anden medicinsk behandling. Formålet med palliativ pleje er at give lindring af symptomer og stress ved alvorlig sygdom, at hjælpe patienter og deres familier med at afklare mål for plejen og at sætte fokus på social støtte og åndelig velvære. Fokus i ENABLE palliative pleje programmet er på at leve godt, håndtering af stress, patientkommunikation af deres personlige værdier og håb om pleje, social støtte og symptomhåndtering. Denne undersøgelse kan hjælpe læger med at finde de bedste måder at inkludere palliative plejeydelser i deres praksis og virkningen af ​​palliativ pleje på kræftpatienter og deres pårørendes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign effektiviteten af ​​Virtual Learning Collaborative (VLC) versus (vs.) Teknisk Assistance (TA) om optagelse af Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends (ENABLE), målt ved andelen af ​​patienter, der gennemfører ENABLE-programmet, defineret som at have en palliativ behandlingsvurdering og gennemført de 6 ENABLE-sessioner. (Implementeringsresultat, patientniveau)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign effektiviteten af ​​VLC vs. TA på National Cancer Institute Oncology Research Program (NCORP) praksiss overordnede ENABLE-programimplementering, som målt ved General Organizational Index (GOI) (Service Outcome, Practice Level)

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Sammenlign NCORP-praksis randomiseret til VLC eller TA med hensyn til patient- og omsorgspersonens livskvalitet (QOL) og humørresultater. (Patient & Caregiver Outcomes) II. Bestem forholdet mellem ENABLE-programoptagelsen, den overordnede ENABLE-programimplementering og patienternes QOL og humør på tværs af de to strategier.

OVERSIGT: Sundhedsplejens praksissteder er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter gennemgår en palliativ vurdering, deltager i 6 ENABLE telefonbaserede sessioner med en sygeplejerskecoach over 20-40 minutter og månedlige opfølgningsopkald i 6 måneder. Pårørende deltager i 3 ENABLE-sessioner med en sygeplejerskecoach og månedlige opfølgningssamtaler i 6 måneder. Øvelsesstederne deltager i et Virtual Learning Collaborative (VLC) bestående af gruppebaserede læringssessioner, coaching og anvendte kvalitetsforbedringsdataindsamling, analyse og feedbackmuligheder hver måned i 15 måneder.

GRUPPE II: Patienter gennemgår en palliativ vurdering, deltager i 6 ENABLE telefonbaserede sessioner med en sygeplejerskecoach over 20-40 minutter og månedlige opfølgningssamtaler i 6 måneder. Pårørende deltager i 3 ENABLE-sessioner med en sygeplejerskecoach og månedlige opfølgningssamtaler i 6 måneder. Praksisstederne gennemgår praksisbaserede konsultationsopkald med en ENABLE/Technical Assistance (TA)-ekspert hver måned i 15 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op ved 12 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Forenede Stater, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Forenede Stater, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Forenede Stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Forenede Stater, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Forenede Stater, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NCORP PRAKSIS: Alle deltagende praksisklynger skal identificere to (eller flere) ENABLE-sygeplejerskecoacher som en del af studieberettigelsen til at levere ENABLE-programmet. For praksis, der kun har 1 sygeplejerske til rådighed, tillader vi kun 1 ENABLE sygeplejerskecoach.
  • NCORP PRAKSIS: Forpligtelse fra MULIGHED sygeplejerskecoach(erne) til at blive uddannet til at udføre den palliative plejevurdering og sessioner.
  • NCORP PRAKSIS: Ønske om at implementere ENABLE, herunder tilstedeværelse af en investigator (f.eks. primær affiliate principal investigator [PI], onkologisk læge, Cancer Care Delivery Research [CCDR] Lead) og/eller programadministrator/supervisor, som er villige til at være nøglekontakter .
  • NCORP PRAKSIS: Demonstreret støtte/buy-in fra onkologiske læger, der er villige til at indskrive patienter.
  • NCORP PRAKSIS: Aftale mellem praksisledelse og personale til at støtte/deltage i studieaktiviteterne.
  • NCORP-praksis: Hvis det er nødvendigt, villighed til at deltage i et telefoninterview for at bestemme kapaciteten til at implementere ENABLE-programmet.
  • NCORP PRACTICE STAFF: ENABLE-implementeringsteamet ved hver deltagende praksis vil som minimum omfatte ENABLE-sygeplejerskecoach(erne) og en koordinator. Andre medlemmer af teamet kan omfatte den primære tilknyttede PI, en onkologisk læge eller investigator, CCDR-leder (hvis forskellig fra koordinatoren og/eller programadministratoren/supervisoren).
  • ONKOLOGILÆGE: Kvalificerede udbydere på NCORP-praksis er onkologiske læger (dvs. medicinske onkologer eller stråleonkologer), der tager sig af onkologiske patienter. Vi kræver ikke, at alle læger i en praksis er indforstået med at deltage. Onkologiske læger skal arbejde på en NCORP-praksisklynge uden planer om at forlade denne NCORP-praksis eller gå på pension på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
  • ENABLE NURSE COACH: NCORP-praksis vil identificere en sygeplejerske (registreret sygeplejerske) eller en avanceret praksisudbyder (herunder en sygeplejerske eller lægeassistent) med erfaring inden for onkologi eller palliativ pleje til at fungere som ENABLE-sygeplejerskecoachen.
  • ENABLE NURSE COACH: Alle ENABLE sygeplejerskecoacher vil være autoriseret og have minimum to års erfaring med at tage sig af patienter med cancer i enten onkologisk eller palliativ pleje.
  • ENABLE NURSE COACH: Alle ENABLE-sygeplejerskecoacher er forpligtet til at gennemføre uddannelse af studieteamet i at udføre den palliative plejevurdering og ENABLE-sessionerne.
  • PATIENTER: Engelsktalende, da ikke alle patientmål er blevet valideret på andre sprog.
  • PATIENTER: Villige til at gennemføre palliativ vurdering og AKTIVERE sessioner.
  • PATIENTER: Diagnosticeret inden for de sidste 90 dage med en fremskreden cancer (defineret som en nyligt diagnosticeret stadium III/IV, recidiv eller progressiv solid tumorcancer).
  • PATIENTER: Forventet overlevelse på mindst 6 måneder.
  • PATIENTER: Har adgang til telefon, der kan modtage opkald.
  • PATIENTER: Kan give informeret samtykke.
  • PLEJEPERSONER: Engelsktalende, da ikke alle omsorgspersoners foranstaltninger er blevet valideret på andre sprog.
  • PLEJE: Er villig til at gennemføre ENABLE-sessionerne.
  • PLEJE: Udvalgt af patienten, når han bliver spurgt, om der er en ?ulønnet slægtning eller ven, der kender dem godt, og som yder regelmæssig støtte til deres kræftsygdom.?
  • PLEJSER: Har adgang til telefon, der kan modtage opkald.
  • PLEJSER: Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • PATIENTER: Modtaget tidligere palliative ydelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (Aktiver palliativt plejeprogram, telefonopkald, VLC)
Patienter gennemgår en palliativ plejevurdering, deltager i 6 aktivering af telefonbaserede sessioner med en aktiverende coach i løbet af 20-40 minutter og månedlige opfølgningsopkald i 6 måneder. Omsorgspersoner deltager i 3 aktiveringssessioner med en aktiverende coach og månedlige opfølgningskald i 6 måneder. Praksissteder deltager i en VLC, der består af gruppebaserede læringssessioner, coaching og anvendte dataindsamling af kvalitetsforbedring, analyse og feedbackmuligheder månedligt i 15 måneder.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om ENABLE palliativ pleje
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i VLC gruppebaserede læringssessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Deltage i samråd med ENABLE/TA-ekspert
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag månedlige telefonopkald
Procedure: Vurdering af medicinsk undersøgelse
Gennemgå palliativ plejevurdering
Andre navne:
  • Eksamen
  • Undersøgelse
  • Medicinsk vurdering
  • Medicinsk eksamen
  • Lægeinspektion
  • Sundhedsvurdering
  • Sundhedsstatusvurdering
  • Sundhedsundersøgelse
Eksperimentel: Gruppe II (Aktivér palliativt plejeprogram, telefonopkald, TA)
Patienter gennemgår en palliativ plejevurdering, deltager i 6 aktivering af telefonbaserede sessioner med en aktiverende coach i løbet af 20-40 minutter og månedlige opfølgningsopkald i 6 måneder. Omsorgspersoner deltager i 3 aktiveringssessioner med en aktiverende coach og månedlige opfølgningskald i 6 måneder. Praksiswebsteder gennemgår praksisbaserede konsultationsopkald med en Aktiver/TA-ekspert månedligt i 15 måneder.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om ENABLE palliativ pleje
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i VLC gruppebaserede læringssessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Deltage i samråd med ENABLE/TA-ekspert
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag månedlige telefonopkald
Procedure: Vurdering af medicinsk undersøgelse
Gennemgå palliativ plejevurdering
Andre navne:
  • Eksamen
  • Undersøgelse
  • Medicinsk vurdering
  • Medicinsk eksamen
  • Lægeinspektion
  • Sundhedsvurdering
  • Sundhedsstatusvurdering
  • Sundhedsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientafslutning af uddannelsen, pleje, rådgive, inden livet slutter (aktiver) programmet
Tidsramme: Op til 24 uger
Defineret som at have en palliativ plejevurdering og afslutte mindst 4 aktiveringssessioner. En logit, der er generaliseret estimering af ligningsmodel med udskiftelig korrelationsstruktur (for at redegøre for klynger inden for praksis), vil være monteret på en binær patientoptagelsesindikator ("ja", hvis patienten afsluttede en palliativ plejevurdering og mindst 4 aktiveringsprogramsessioner og "nej", hvis patienten ikke gør det), med gruppetildelingen som den største prediktor. Modelforudsagte optagelsesforhold, oddsforhold, relative risici og konfidensintervaller for disse foranstaltninger vil blive brugt til fortolkning. En yderligere analyse med køn, gruppeopgave og en interaktion mellem de to som prediktorer vil blive udført for at undersøge, om denne biologiske variabel er en mulig moderator af aktivering af programoptagelse.
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet af VLC eller TA på patientens livskvalitet og humørresultater
Tidsramme: Efter 24 uger
Vil undersøge og kvantificere undersøgelsesgruppeforskelle. En primær analyse, inklusive alle patienter (enten afdøde eller overlevende ved den planlagte 24-ugers opfølgning), udføres ved hjælp af fælles-modellering af langsgående og tid til begivenhed for at opnå konklusioner om det langsgående resultat korrigeret for ikke-ignorable manglende data på grund af død. I denne fremgangsmåde estimeres submodeller til både den langsgående proces og den tid til begivenhedsproces samtidig med en COX-model for Survival Submodel og en lineær blandet effektmodel for den langsgående undermodel. De to submodeller deler tilfældige effekter for hver enkelt person, og disse tilfældige effekter tegner sig for både sammenhængen mellem det langsgående resultat og risikoen for død. En følsomhedsanalyse vil også blive udført.
Efter 24 uger
Forholdet mellem aktivering af programoptagelse og patientresultater
Tidsramme: Op til 24 uger
Vil estimere forholdet mellem ændring i patientresultater (livskvalitet og humør) ved hjælp af antallet af aktiverede sessioner (aktivering af programoptagelse) som hovedprediktor. Råforeningen mellem aktivering af sessioner og ændring i patientresultater vil blive undersøgt grafisk med profilplotter og med lineære blandede modeller for at bestemme, om forholdet er bedre monteret af en lineær, en mere kompleks tendens eller som ordinære kategoriske data. Da antallet af afsluttede sessioner kan være afhængige af patientkarakteristika (f.eks. Køn, sygdomsskarphed, alder), vil en covariat justering (via en justeringscore) blive udført på råforeningsestimatet for at bestemme ændringen i resultater, der kan henføres til antallet af aktiverede sessioner, der er afsluttet, over og ud over patientens karakteristika. Justeringsresultatet estimeres med et tilfældigt skovensemble baseret på patientkarakteristika.
Op til 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens humør, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 24 uger
Dette instrument vurderer humør, herunder angst og depression. Syv spørgsmål vurderer depressionsunderskalaen, og 7 spørgsmål vurderer angstunderskalaen. Hvert punkt har en 4-punkts skala, der går fra 0 til 3 med mulige scorer fra 0-21 for hver underskala. Scoringen for hver underskala er som følger: 0-7 Normal, 8-10 Borderline abnorm og 11-21 Abnormal.
Ved 24 uger
Patientens livskvalitet vurderet ved hjælp af FACIT-Pal.
Tidsramme: Ved 24 uger
FACIT-Pal består af FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), et generelt mål for livskvalitet, og den palliative subskala (Pal), som vurderer problemstillinger, der er specifikt relevante for palliativ behandling. FACT-G er et spørgeskema med 27 punkter, der giver en samlet score samt fire subskala-scores: fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. FACIT-Pal inkluderer 19 yderligere bekymringer, der er relevante for personer ved livets afslutning. Den samlede score er summen af ​​FACT-G (de første 4 underskalaer) plus FACIT-Pal underskalaen.
Ved 24 uger
Pårørendes humør ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Ved 24 uger
Dette instrument vurderer humør, herunder angst og depression. Syv spørgsmål vurderer depressionsunderskalaen og 7 spørgsmål vurderer angstunderskalaen. Hvert punkt har en 4-punkts skala, der går fra 0 til 3 med mulige scorer fra 0-21 for hver underskala. Scoringen for hver underskala er som følger: 0-7 Normal, 8-10 Borderline abnorm og 11-21 Abnormal.
Ved 24 uger
Pårørendes livskvalitet, målt af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health
Tidsramme: Ved 24 uger
PROMIS Global Health-målet med 10 elementer bruger Likert-skala svarmuligheder for hvert emne, der spænder fra 1 (altid) til 5 (aldrig). Dette instrument producerer 2 scores: fysisk sundhed og mental sundhed score; vi vil bruge den mentale sundhedsscore for MOOD og den samlede summariske score for livskvalitet (QOL).
Ved 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URCC18110CD (Anden identifikator: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-02246 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Anden identifikator: CTEP)
  • R01CA229197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • URCC18110CD_

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret malignt fast neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner