Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lärande av samarbete kontra teknisk hjälp för att leverera ett palliativt vårdprogram till patienter med avancerad cancer och deras vårdgivare

10 januari 2026 uppdaterad av: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Implementera palliativ vård: Learning Collaborative vs Technical Assistance

Denna studie studerar leveransen av ENABLE palliativa vårdprogram med två olika metoder som kallas Virtual Learning Collaborative eller Technical Assistance för patienter med avancerad cancer och deras vårdgivare. Palliativ vård är specialiserad sjukvård för personer med en allvarlig sjukdom som inträffar samtidigt med annan medicinsk behandling. Syftet med palliativ vård är att ge lindring från symtom och stress vid allvarlig sjukdom, att hjälpa patienter och deras familjer att klargöra vårdens mål och att fokusera på socialt stöd och andligt välbefinnande. Fokus för programmet ENABLE palliativ vård ligger på att leva väl, hantera stress, patientkommunikation om sina personliga värderingar och förhoppningar om vård, socialt stöd och symtomhantering. Den här studien kan hjälpa läkare att hitta de bästa sätten att inkludera palliativ vård i sina metoder och effekten av palliativ vård på cancerpatienter och deras vårdgivares livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Jämför effektiviteten av Virtual Learning Collaborative (VLC) kontra (vs.) Technical Assistance (TA) på upptaget av Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends (ENABLE), mätt med andelen patienter som fullföljer ENABLE-programmet, definierat som att ha en palliativ vårdbedömning och slutfört de 6 ENABLE-sessionerna. (Implementeringsresultat, patientnivå)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämför effektiviteten av VLC vs. TA på National Cancer Institute Oncology Research Program (NCORP) praktikers övergripande ENABLE-programimplementering, mätt med General Organizational Index (GOI) (Service Outcome, Practice Level)

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Jämför NCORP-praxis randomiserade till VLC eller TA på patientens och vårdgivarens livskvalitet (QOL) och humörresultat. (Patient & Caregiver Outcomes) II. Bestäm förhållandet mellan ENABLE-programupptag, övergripande ENABLE-programimplementering och patienternas QOL och humör över de två strategierna.

SAMMANFATTNING: Sjukvårdens praktikplatser är randomiserade till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienterna genomgår en palliativ vårdbedömning, deltar i 6 ENABLE telefonbaserade sessioner med en sjuksköterskecoach under 20-40 minuter och månatliga uppföljningssamtal under 6 månader. Vårdgivare deltar i 3 ENABLE-sessioner med en sjuksköterskecoach och månatliga uppföljningssamtal under 6 månader. Praktikplatserna deltar i ett Virtual Learning Collaborative (VLC) som består av gruppbaserade inlärningssessioner, coaching och tillämpad kvalitetsförbättringsdatainsamling, analys och återkopplingsmöjligheter varje månad i 15 månader.

GRUPP II: Patienterna genomgår en palliativ vårdbedömning, deltar i 6 ENABLE telefonbaserade sessioner med en sjuksköterskecoach under 20-40 minuter och månatliga uppföljningssamtal under 6 månader. Vårdgivare deltar i 3 ENABLE-sessioner med en sjuksköterskecoach och månatliga uppföljningssamtal under 6 månader. Praktikplatserna genomgår praxisbaserade konsultationssamtal med en ENABLE/Technical Assistance (TA) expert varje månad i 15 månader.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp vid 12 och 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Förenta staterna, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Förenta staterna, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Förenta staterna, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Förenta staterna, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Förenta staterna, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NCORP PRACTICE: Alla deltagande praktikkluster kommer att behöva identifiera två (eller flera) ENABLE sjuksköterskecoacher som en del av studiebehörighet att leverera ENABLE-programmet. För praktiker som endast har 1 sjuksköterska tillgänglig, tillåter vi endast 1 ENABLE sjuksköterskecoach.
  • NCORP PRACTICE: Engagemang hos sjuksköterskecoachen(erna) att utbildas för att utföra palliativ vårdbedömning och sessioner.
  • NCORP PRAKTIS: Önskemål att implementera ENABLE, inklusive närvaro av en utredare (t.ex. primär affiliate huvudutredare [PI], onkologiläkare, Cancer Care Delivery Research [CCDR] ledare) och/eller programadministratör/handledare som är villiga att vara nyckelkontakter .
  • NCORP PRAXIS: Demonstrerad support/buy-in från onkologiska läkare som är villiga att skriva in patienter.
  • NCORP PRACTICE: Överenskommelse mellan praktikledning och personal för att stödja/delta i studieverksamheten.
  • NCORP-praxis: Om nödvändigt, villighet att delta i en telefonintervju för att fastställa kapaciteten att implementera ENABLE-programmet.
  • NCORP PRACTICE PERSONAL: ENABLE-implementeringsteamet vid varje deltagande praktik kommer att inkludera minst ENABLE-sköterskecoach(arna) och en koordinator. Andra medlemmar i teamet kan inkludera den primära affiliate PI, en onkologisk läkare eller utredare, CCDR-ledare (om annan än koordinatorn och/eller programadministratören/handledaren).
  • ONKOLOGILÄKARE: Kvalificerade leverantörer på NCORP-kliniker är onkologiska läkare (dvs. medicinska onkologer eller strålningsonkologer) som tar hand om onkologiska patienter. Vi kräver inte att alla läkare på en praktikplats samtycker till att delta. Onkologiska läkare måste arbeta på ett NCORP-praktikkluster utan planer på att lämna den NCORP-praktiken eller gå i pension vid tidpunkten för registreringen till studien.
  • ENABLE NURSE COACH: NCORPs praktiker kommer att identifiera en sjuksköterska (registrerad sjuksköterska) eller en avancerad praktikleverantör (inklusive en sjuksköterska eller läkarassistent) med erfarenhet av onkologi eller palliativ vård för att fungera som ENABLE-sköterskecoachen.
  • ENABLE NURSE COACH: Alla ENABLE sjuksköterskecoacher kommer att vara licensierade och ha minst två års erfarenhet av att ta hand om patienter med cancer i antingen en onkologisk eller palliativ vårdmiljö.
  • ENABLE NURSE COACH: Alla ENABLE-sköterskecoacher måste genomgå utbildning av studieteamet i att utföra palliativ vårdbedömning och ENABLE-sessionerna.
  • PATIENTER: Engelsktalande eftersom inte alla patientåtgärder har validerats på andra språk.
  • PATIENTER: Villiga att genomföra palliativ vårdutvärdering och MÖJLIGA sessioner.
  • PATIENTER: Diagnostiserats inom de senaste 90 dagarna med en avancerad cancer (definierad som ett nydiagnostiserat stadium III/IV, återfall eller progressiv solid tumörcancer).
  • PATIENTER: Förväntad överlevnad på minst 6 månader.
  • PATIENTER: Har tillgång till telefon som kan ta emot samtal.
  • PATIENTER: Kan ge informerat samtycke.
  • OMSORGARE: Engelsktalande eftersom inte alla vårdgivares åtgärder har validerats på andra språk.
  • OMSORGARE: Villig att slutföra ENABLE-sessionerna.
  • OMSORGARE: Väljs ut av patienten när han tillfrågas om det finns en "oavlönad släkting eller vän som känner dem väl och som ger regelbundet stöd till deras cancer".
  • OMSORGARE: Har tillgång till telefon som kan ta emot samtal.
  • OMSORGARE: Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • PATIENTER: Har fått tidigare palliativ vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (Aktivera palliativ vårdprogram, telefonsamtal, VLC)
Patienter genomgår en palliativ vårdbedömning, deltar i 6 Aktivera telefonbaserade sessioner med en möjlig coach över 20-40 minuter och månatliga uppföljningssamtal i 6 månader. Vårdgivare deltar i 3 Enable-sessioner med en möjlig coach och månatliga uppföljningssamtal under 6 månader. Övningsplatserna deltar i en VLC bestående av gruppbaserade inlärningssessioner, coachning och tillämpade kvalitetsförbättringsdatainsamling, insamling, analys och feedbackmöjligheter varje månad i 15 månader.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Ta emot information om ENABLE palliativ vård
Övrig: Pedagogisk intervention
Delta i VLC-gruppbaserade inlärningssessioner
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Pedagogisk intervention
Delta i samråd med ENABLE/TA expert
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Beteende: Telefonbaserad intervention
Ta emot telefonsamtal varje månad
Procedur: Bedömning av medicinsk undersökning
Genomgå palliativ vårdbedömning
Andra namn:
  • Examen
  • Undersökning
  • Medicinsk bedömning
  • Läkarundersökning
  • Medicinsk inspektion
  • Hälsobedömning
  • Hälsostatusbedömning
  • Hälsoundersökning
Experimentell: Grupp II (Enable Palliative Care Program, telefonsamtal, TA)
Patienter genomgår en palliativ vårdbedömning, deltar i 6 Aktivera telefonbaserade sessioner med en möjlig coach över 20-40 minuter och månatliga uppföljningssamtal i 6 månader. Vårdgivare deltar i 3 Enable-sessioner med en möjlig coach och månatliga uppföljningssamtal under 6 månader. Övningswebbplatserna genomgår praktikbaserade konsultationssamtal med en aktivering/TA-expert varje månad i 15 månader.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Ta emot information om ENABLE palliativ vård
Övrig: Pedagogisk intervention
Delta i VLC-gruppbaserade inlärningssessioner
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Pedagogisk intervention
Delta i samråd med ENABLE/TA expert
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Beteende: Telefonbaserad intervention
Ta emot telefonsamtal varje månad
Procedur: Bedömning av medicinsk undersökning
Genomgå palliativ vårdbedömning
Andra namn:
  • Examen
  • Undersökning
  • Medicinsk bedömning
  • Läkarundersökning
  • Medicinsk inspektion
  • Hälsobedömning
  • Hälsostatusbedömning
  • Hälsoundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens slutförande av utbildningen, vård, råd, innan livet slutar (aktivera) program
Tidsram: Upp till 24 veckor
Definieras som att ha en palliativ vårdbedömning och genomföra minst 4 aktiveringssessioner. En logitgeneraliserad uppskattning av ekvationsmodellen med utbytbar korrelationsstruktur (för att redogöra för kluster inom praktiken) kommer att monteras på en binär patientupptagningsindikator ("Ja" om patienten genomförde en palliativ vårdbedömning och minst 4 aktivera programsessioner och "nej" om patienten inte gör det), med grupptilldelningen som huvudprediktor. Modellförutsagda upptagsproportioner, oddsförhållanden, relativa risker och konfidensintervall för dessa åtgärder kommer att användas för tolkning. En ytterligare analys med kön, grupptilldelning och en interaktion mellan de två som prediktorer kommer att genomföras för att undersöka om denna biologiska variabel är en möjlig moderator för aktivering av program.
Upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminär effektivitet av VLC eller TA på patientens livskvalitet och humörresultat
Tidsram: Vid 24 veckor
Kommer att undersöka och kvantifiera skillnader i studiegruppen. En primär analys, inklusive alla patienter (antingen avlidna eller överlevande genom den schemalagda 24-veckors uppföljningen) kommer att genomföras med hjälp av gemensamma modellering för longitudinella och tid till händelse för att få slutsatser om det longitudinella resultatet korrigerat för icke-ignorerbara saknade data på grund av dödsfall. I detta tillvägagångssätt uppskattas undermodeller för både den longitudinella processen och tid-till-händelseprocessen samtidigt, med en COX-modell för överlevnadssubmodellen och en linjär blandad effekter-modell för den longitudinella submodellen. De två undermodellerna delar slumpmässiga effekter för varje individ, och dessa slumpmässiga effekter står för både sambandet mellan det longitudinella resultatet och risken för dödsfall. En känslighetsanalys kommer också att utföras.
Vid 24 veckor
Förhållandet mellan aktivering av programmet och patientens resultat
Tidsram: Upp till 24 veckor
Kommer att uppskatta förhållandet mellan förändring i patientens resultat (livskvalitet och humör) med hjälp av antalet aktiverade sessioner (möjliggöra programupptag) som huvudprediktor. Råföreningen mellan möjliga sessioner och förändring i patientens resultat kommer att undersökas grafiskt med profildiagram och med linjära blandade modeller för att avgöra om förhållandet är bättre monterat av en linjär, en mer komplex trend eller som ordinär kategorisk data. Eftersom antalet möjliga sessioner som slutförts kan vara beroende av patientens egenskaper (t.ex. kön, sjukdomskärpa, ålder), kommer en kovariat justering (via en justeringspoäng) att genomföras på den råa associeringsuppskattningen för att bestämma förändringen i resultat som kan hänföras till antalet möjliga sessioner slutförda, utöver patientens egenskaper. Justeringsresultatet kommer att uppskattas med en slumpmässig skogensemble, baserad på patientens egenskaper.
Upp till 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens humör, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 24 veckor
Detta instrument bedömer humör, inklusive ångest och depression. Sju frågor bedömer depressionsunderskalan och 7 frågor bedömer ångestunderskalan. Varje punkt har en 4-gradig skala, från 0 till 3 med möjliga poäng från 0-21 för varje delskala. Poängsättningen för varje delskala är som följer: 0-7 Normal, 8-10 Borderline onormal och 11-21 Abnormal.
Vid 24 veckor
Patienternas livskvalitet, bedömd med FACIT-Pal.
Tidsram: Vid 24 veckor
FACIT-Pal består av FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), ett generellt mått på livskvalitet, och den palliativa vårdsubskalan (Pal), som bedömer frågor som är specifikt relevanta för palliativ vård. FACT-G är ett frågeformulär med 27 punkter som ger ett totalpoäng såväl som fyra subskalepoäng: fysiskt, socialt/familjemässigt, emotionellt och funktionellt välbefinnande. FACIT-Pal innehåller 19 ytterligare bekymmer som är relevanta för personer i slutet av livet. Totalpoängen är summan av FACT-G (de första 4 underskalorna) plus FACIT-Pal-underskalan.
Vid 24 veckor
Vårdgivarens humör, med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsram: Vid 24 veckor
Detta instrument bedömer humör, inklusive ångest och depression. Sju frågor bedömer depressionsunderskalan och 7 frågor bedömer ångestunderskalan. Varje punkt har en 4-gradig skala, från 0 till 3 med möjliga poäng från 0-21 för varje delskala. Poängsättningen för varje delskala är som följer: 0-7 Normal, 8-10 Borderline onormal och 11-21 Abnormal.
Vid 24 veckor
Vårdgivares livskvalitet, mätt av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health
Tidsram: Vid 24 veckor
PROMIS Global Health-måttet med 10 punkter använder svarsalternativ i Likert-skala för varje objekt, från 1 (alltid) till 5 (aldrig). Detta instrument ger 2 poäng: fysisk hälsa och mental hälsa; vi kommer att använda poängen för mental hälsa för MOOD och den totala sammanfattande poängen för livskvalitet (QOL).
Vid 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URCC18110CD (Annan identifierare: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2019-02246 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Annan identifierare: CTEP)
  • R01CA229197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • URCC18110CD_

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera