Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leren samenwerken versus technische assistentie bij het leveren van een programma voor palliatieve zorg aan patiënten met gevorderde kanker en hun verzorgers

10 januari 2026 bijgewerkt door: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Implementatie van palliatieve zorg: samenwerkend leren vs. technische assistentie

Deze proef bestudeert de levering van het ENABLE-programma voor palliatieve zorg door middel van twee verschillende methoden, Virtual Learning Collaborative of Technical Assistance genaamd, voor patiënten met gevorderde kanker en hun zorgverleners. Palliatieve zorg is medisch specialistische zorg voor mensen met een ernstige ziekte die tegelijk met andere medische behandelingen optreedt. Het doel van palliatieve zorg is om verlichting te bieden van symptomen en stress van een ernstige ziekte, om patiënten en hun families te helpen zorgdoelen te verduidelijken, en om zich te concentreren op sociale steun en spiritueel welzijn. De focus van het ENABLE-programma voor palliatieve zorg ligt op goed leven, omgaan met stress, communicatie met patiënten over hun persoonlijke waarden en hoop op zorg, sociale steun en symptoombeheersing. Deze studie kan artsen helpen bij het vinden van de beste manieren om palliatieve zorgdiensten in hun praktijken op te nemen en de impact van palliatieve zorg op kankerpatiënten en de kwaliteit van leven van hun zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vergelijk de effectiviteit van Virtual Learning Collaborative (VLC) versus (vs.) Technische assistentie (TA) bij deelname aan het Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends (ENABLE)-programma, zoals gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat het ENABLE-programma voltooit, gedefinieerd als het hebben van een palliatieve zorgbeoordeling en het voltooien van de 6 ENABLE-sessies. (Uitkomst van implementatie, patiëntniveau)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijk de effectiviteit van VLC versus TA op de algehele implementatie van het ENABLE-programma van het National Cancer Institute Oncology Research Program (NCORP), zoals gemeten door de General Organizational Index (GOI) (Service Outcome, Practice Level)

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijk NCORP-praktijken gerandomiseerd naar VLC of TA op kwaliteit van leven (QOL) van patiënt en verzorger en stemmingsresultaten. (Patiënt- en verzorgeruitkomsten) II. Bepaal de relatie tussen de opname van het ENABLE-programma, de algehele implementatie van het ENABLE-programma en de kwaliteit van leven en de stemming van de patiënt over de twee strategieën.

OVERZICHT: Zorgpraktijken worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen.

GROEP I: Patiënten ondergaan een palliatieve zorgbeoordeling, nemen deel aan 6 telefonische ENABLE-sessies met een verpleegkundige coach gedurende 20-40 minuten, en maandelijkse follow-upgesprekken gedurende 6 maanden. Mantelzorgers nemen deel aan 3 ENABLE-sessies met een verpleegkundige coach en maandelijkse follow-up calls gedurende 6 maanden. De oefensites nemen deel aan een Virtual Learning Collaborative (VLC) bestaande uit groepsgebaseerde leersessies, coaching en toegepaste gegevensverzameling, analyse en feedbackmogelijkheden voor kwaliteitsverbetering maandelijks gedurende 15 maanden.

GROEP II: Patiënten ondergaan een palliatieve zorgbeoordeling, nemen deel aan 6 telefonische ENABLE-sessies met een verpleegkundige coach gedurende 20-40 minuten, en maandelijkse follow-upgesprekken gedurende 6 maanden. Mantelzorgers nemen deel aan 3 ENABLE-sessies met een verpleegkundige coach en maandelijkse follow-up calls gedurende 6 maanden. De praktijklocaties ondergaan gedurende 15 maanden maandelijks een praktijkgericht consultatiegesprek met een ENABLE/Technical Assistance (TA) expert.

Na voltooiing van het onderzoek worden de deelnemers na 12 en 24 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Verenigde Staten, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Verenigde Staten, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Verenigde Staten, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NCORP-PRAKTIJK: Alle deelnemende praktijkclusters moeten twee (of meer) ENABLE-verpleegkundigencoaches identificeren als onderdeel van de geschiktheid van de studie om het ENABLE-programma te geven. Voor praktijken die maar 1 verpleegkundige ter beschikking hebben, laten we slechts 1 ENABLE verpleegkundig coach toe.
  • NCORP-PRAKTIJK: Verplichting van de ENABLE-verpleegkundige coach(es) om opgeleid te worden om de palliatieve zorgbeoordeling en -sessies uit te voeren.
  • NCORP-PRAKTIJK: Wens om ENABLE te implementeren, inclusief aanwezigheid van een onderzoeker (bijv. primaire aangesloten hoofdonderzoeker [PI], oncologiearts, leider van Cancer Care Delivery Research [CCDR]) en/of programmabeheerder/supervisor die bereid zijn belangrijke contacten te zijn .
  • NCORP-PRAKTIJK: Aantoonbare ondersteuning/inkoop van oncologieartsen die bereid zijn om patiënten in te schrijven.
  • NCORP-PRAKTIJK: Overeenkomst van praktijkleiderschap en personeel om de studieactiviteiten te ondersteunen / eraan deel te nemen.
  • NCORP-praktijk: indien nodig, bereidheid om deel te nemen aan een telefonisch interview om de capaciteit te bepalen om het ENABLE-programma te implementeren.
  • PRAKTIJKPERSONEEL VAN NCORP: Het ENABLE-implementatieteam in elke deelnemende praktijk bestaat minimaal uit de ENABLE-verpleegkundige coach(es) en een coördinator. Andere leden van het team kunnen zijn: de primaire aangesloten PI, een oncologiearts of -onderzoeker, CCDR-leider (indien anders dan de coördinator, en/of de programmabeheerder/supervisor).
  • ONCOLOGISCH ARTS: In aanmerking komende zorgverleners bij NCORP-praktijken zijn oncologieartsen (d.w.z. medische oncologen of stralingsoncologen) die voor oncologiepatiënten zorgen. We vereisen niet dat alle artsen in een praktijkomgeving ermee instemmen om deel te nemen. Oncologieartsen moeten werken in een NCORP-praktijkcluster zonder plannen om die NCORP-praktijk te verlaten of met pensioen te gaan op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
  • VERPLEEGKUNDIGE COACH INSCHAKELEN: NCORP-praktijken zullen een verpleegkundige (geregistreerd verpleegkundige) of een geavanceerde praktijkaanbieder (inclusief een verpleegkundig specialist of arts-assistent) met ervaring in oncologie of palliatieve zorg aanwijzen om te dienen als de ENABLE verpleegkundig coach.
  • ENABLE VERPLEEGKUNDIGE COACH: Alle ENABLE verpleegcoaches hebben een vergunning en hebben minimaal twee jaar ervaring in de zorg voor patiënten met kanker in een oncologische of palliatieve zorgsetting.
  • VERPLEEGKUNDIGE COACH INSCHAKELEN: Alle ENABLE-verpleegkundigen moeten door het onderzoeksteam worden opgeleid in het uitvoeren van de palliatieve zorgbeoordeling en de ENABLE-sessies.
  • PATIËNTEN: Engelstalig omdat niet alle patiëntenmaatregelen in andere talen gevalideerd zijn.
  • PATIËNTEN: Bereid om palliatieve zorgevaluatie en ENABLE-sessies te voltooien.
  • PATIËNTEN: binnen de laatste 90 dagen gediagnosticeerd met kanker in een gevorderd stadium (gedefinieerd als een nieuw gediagnosticeerde kanker in stadium III/IV, recidief of progressieve vaste tumor).
  • PATIËNTEN: Verwachte overleving van ten minste 6 maanden.
  • PATIËNTEN: Toegang hebben tot een telefoon die oproepen kan ontvangen.
  • PATIËNTEN: In staat geïnformeerde toestemming te geven.
  • ZORGVERLENERS: Engelstalig omdat niet alle zorgmaatregelen in andere talen gevalideerd zijn.
  • ZORGVERLENERS: Bereid om de ENABLE-sessies te voltooien.
  • ZORGVERLENERS: Geselecteerd door de patiënt op de vraag of er een 'onbetaald familielid of vriend is die hen goed kent en die hun kanker regelmatig ondersteunt'.
  • ZORGVERLENERS: Toegang hebben tot een telefoon die oproepen kan ontvangen.
  • ZORGVERLENERS: In staat geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • PATIËNTEN: Eerdere palliatieve zorg ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (Enable Palliative Care Program, telefoongesprekken, VLC)
Patiënten ondergaan een palliatieve zorgbeoordeling, deelnemen aan 6 stellen telefoongebaseerde sessies mogelijk met een schakelcoach meer dan 20-40 minuten, en maandelijkse follow-up oproepen gedurende 6 maanden. Zorgverleners nemen deel aan 3 sessies met een enable coach en maandelijkse follow-up oproepen gedurende 6 maanden. De praktijksites nemen deel aan een VLC bestaande uit groepsgebaseerde leersessies, coaching en gegevensverzameling van kwaliteitsverbetering, analyse en feedbackmogelijkheden maandelijks toegepast gedurende 15 maanden.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over palliatieve zorg ENABLE
Ander: Educatieve interventie
Deelnemen aan VLC-groepsgerichte leersessies
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Educatieve interventie
Deelnemen aan overleg met ENABLE/TA expert
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang maandelijkse telefoontjes
Procedure: Beoordeling van medisch onderzoek
Palliatieve zorgbeoordeling ondergaan
Andere namen:
  • Examen
  • Medische beoordeling
  • Medisch EXAMEN
  • Medische keuring
  • Beoordeling van de gezondheidsstatus
  • Medisch onderzoek
Experimenteel: Groep II (inschakelen Palliatieve zorgprogramma, telefoontjes, TA)
Patiënten ondergaan een palliatieve zorgbeoordeling, deelnemen aan 6 stellen telefoongebaseerde sessies mogelijk met een schakelcoach meer dan 20-40 minuten, en maandelijkse follow-up oproepen gedurende 6 maanden. Zorgverleners nemen deel aan 3 sessies met een enable coach en maandelijkse follow-up oproepen gedurende 6 maanden. De praktijksites ondergaan praktijkgebaseerde consultatieoproepen met een Enable/TA-expert maandelijks gedurende 15 maanden.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over palliatieve zorg ENABLE
Ander: Educatieve interventie
Deelnemen aan VLC-groepsgerichte leersessies
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Educatieve interventie
Deelnemen aan overleg met ENABLE/TA expert
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang maandelijkse telefoontjes
Procedure: Beoordeling van medisch onderzoek
Palliatieve zorgbeoordeling ondergaan
Andere namen:
  • Examen
  • Medische beoordeling
  • Medisch EXAMEN
  • Medische keuring
  • Beoordeling van de gezondheidsstatus
  • Medisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt voltooiing van het opleiden, koesteren, adviseren, voor het leven eindigen (inschakelen) programma
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Gedefinieerd als een palliatieve zorgbeoordeling en het voltooien van ten minste 4 sessies inschakelen. Een logit gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel met uitwisselbare correlatiestructuur (om rekening te houden met clustering in de praktijk) zal worden gemonteerd op een binaire opnamege -indicator van de patiënt ("ja" als de patiënt een palliatieve zorgbeoordeling heeft voltooid en ten minste 4 programmasessies inschakelen en "nee" als de patiënt dat niet doet), met de groepsopdracht als de belangrijkste voorspeller. Modelvoorspellingopname, odds ratio's, relatieve risico's en betrouwbaarheidsintervallen voor deze maatregelen zullen worden gebruikt voor interpretatie. Een aanvullende analyse met seks, groepstoewijzing en een interactie tussen de twee als voorspellers zal worden uitgevoerd om te onderzoeken of deze biologische variabele een mogelijke moderator is van de opname van programma's.
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige effectiviteit van VLC of TA op de kwaliteit van leven van de patiënt en stemmingsresultaten
Tijdsspanne: Na 24 weken
Zullen verschillen in studiegroepverschillen onderzoeken en kwantificeren. Een primaire analyse, inclusief alle patiënten (overleden of overleven door de geplande follow-up van 24 weken) zal worden uitgevoerd met behulp van gewrichtsmodellering voor longitudinale en time-to-event-gegevens om conclusies te verkrijgen over de longitudinale uitkomst gecorrigeerd voor niet-ontbrekende ontbrekende gegevens vanwege de dood. In deze benadering worden submodellen voor zowel het longitudinale proces als het time-to-event-proces tegelijkertijd geschat, met een COX-model voor het overlevingssubmodel en een lineair gemengde effectmodel voor het longitudinale submodel. De twee submodellen delen willekeurige effecten voor elk individu, en deze willekeurige effecten zijn goed voor zowel de associatie tussen de longitudinale uitkomst als het risico op overlijden. Een gevoeligheidsanalyse zal ook worden uitgevoerd.
Na 24 weken
Relatie tussen opname van programma's en patiëntresultaten
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Zal de relatie schatten tussen verandering in patiëntresultaten (kwaliteit van leven en stemming) met behulp van het aantal voltooide sessies (programma -opname) als de belangrijkste voorspeller. De ruwe associatie tussen enable -sessies en verandering in patiëntresultaten zal grafisch worden onderzocht met profielplots, en met lineaire gemengde modellen om te bepalen of de relatie beter is aangepast door een lineaire, een meer complexe trend of als ordinale categorische gegevens. Aangezien het aantal voltooide enable -sessies afhankelijk kan zijn van de kenmerken van de patiënt (bijv. Geslacht, ziekteschelpen, leeftijd), zal een covariate aanpassing (via een aanpassingsscore) worden uitgevoerd op de schatting van de ruwe Association om de wijziging in uitkomsten te bepalen die toe te schrijven zijn aan het aantal mogelijk sessies voltooid, boven de patiëntkarakteristieken. De aanpassingsscore wordt geschat met een willekeurig bos ensemble, op basis van patiëntkenmerken.
Tot 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming van de patiënt, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Met 24 weken
Dit instrument beoordeelt de stemming, inclusief angst en depressie. Zeven vragen beoordelen de subschaal depressie en 7 vragen beoordelen de subschaal angst. Elk item heeft een 4-puntsschaal, variërend van 0 tot 3 met mogelijke scores van 0-21 voor elke subschaal. Scoren voor elke subschaal is als volgt: 0-7 Normaal, 8-10 Borderline abnormaal en 11-21 Abnormaal.
Met 24 weken
Levenskwaliteit van de patiënt, beoordeeld met behulp van de FACIT-Pal.
Tijdsspanne: Met 24 weken
De FACIT-Pal bestaat uit de FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), een algemene maatstaf voor kwaliteit van leven, en de subschaal palliatieve zorg (Pal), die kwesties beoordeelt die specifiek relevant zijn voor palliatieve zorg. De FACT-G is een vragenlijst met 27 items die een totaalscore geeft, evenals vier subschaalscores: lichamelijk, sociaal/gezins-, emotioneel en functioneel welzijn. De FACIT-Pal bevat 19 aanvullende zorgen die relevant zijn voor personen aan het einde van hun leven. De totaalscore is de som van de FACT-G (de eerste 4 subschalen) plus de FACIT-Pal subschaal.
Met 24 weken
Stemming van de zorgverlener, met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: Met 24 weken
Dit instrument beoordeelt de stemming, inclusief angst en depressie. Zeven vragen beoordelen de subschaal depressie en 7 vragen beoordelen de subschaal angst. Elk item heeft een 4-puntsschaal, variërend van 0 tot 3 met mogelijke scores van 0-21 voor elke subschaal. Scoren voor elke subschaal is als volgt: 0-7 Normaal, 8-10 Borderline abnormaal en 11-21 Abnormaal.
Met 24 weken
Kwaliteit van leven van de zorgverlener, gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health
Tijdsspanne: Met 24 weken
De PROMIS Global Health-maatstaf met 10 items maakt gebruik van Likert-schaal antwoordopties voor elk item, variërend van 1 (altijd) tot 5 (nooit). Dit instrument produceert 2 scores: fysieke gezondheid en mentale gezondheidsscore; we gebruiken de mentale gezondheidsscore voor MOOD en de totale samenvattingsscore voor kwaliteit van leven (QOL).
Met 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

23 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URCC18110CD (Andere identificatie: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-02246 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Andere identificatie: CTEP)
  • R01CA229197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • URCC18110CD_

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren