Együttműködési és technikai segítségnyújtás elsajátítása a palliatív gondozási program megvalósításában előrehaladott rákos betegek és gondozóik számára
2026. január 10. frissítette: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base
A palliatív ellátás megvalósítása: Együttműködő tanulás vs. technikai segítségnyújtás
Ez a kísérlet az ENABLE palliatív ellátási program megvalósítását vizsgálja két különböző módszerrel, amelyet virtuális tanulási együttműködésnek vagy technikai segítségnyújtásnak neveznek előrehaladott rákbetegek és gondozóik számára.
A palliatív ellátás olyan súlyos betegségben szenvedők speciális orvosi ellátása, amely más gyógykezeléssel egyidejűleg jelentkezik.
A palliatív ellátás célja, hogy enyhítse a súlyos betegségek tüneteit és stresszét, segítse a betegeket és családjaikat az ellátási célok tisztázásában, valamint a szociális támogatásra és a lelki jólétre összpontosítson.
Az ENABLE palliatív ellátási program középpontjában a jó életvitel, a stresszkezelés, a személyes értékek és a gondozással kapcsolatos remények, a szociális támogatás és a tünetkezelés pácienssel való közlése áll.
Ez a tanulmány segíthet az orvosoknak megtalálni a legjobb módot arra, hogy a palliatív gondozási szolgáltatásokat beépítsék praxisukba, valamint a palliatív ellátás hatását a rákos betegekre és gondozóik életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Hasonlítsa össze a Virtual Learning Collaborative (VLC) és (vs.) hatékonyságát Technikai segítségnyújtás (TA) az oktatás, nevelés, tanácsadás, az élet vége előtt (ENABLE) programban való részvételhez, az ENABLE programot befejező betegek arányával mérve, amelyet úgy határoztak meg, hogy elvégezték a palliatív ellátás értékelését és a 6 ENABLE ülést. (Megvalósítás eredménye, betegszint)
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Hasonlítsa össze a VLC és a TA hatékonyságát a Nemzeti Rákkutató Intézet Onkológiai Kutatási Programja (NCORP) gyakorlatának általános ENABLE programjának végrehajtására vonatkozóan, az általános szervezeti index (GOI) által mérve (szolgáltatás eredménye, gyakorlati szint)
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Hasonlítsa össze a VLC-re vagy TA-ra randomizált NCORP gyakorlatokat a betegek és gondozók életminősége (QOL) és hangulati eredményei tekintetében. (Patient & Caregiver Outcomes) II. Határozza meg a kapcsolatot az ENABLE program felvétele, az általános ENABLE program végrehajtása, valamint a betegek életminősége és hangulata között a két stratégia között.
VÁZLAT: Az egészségügyi ellátóhelyeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A betegek palliatív gondozási felmérésen esnek át, 6 ENABLE telefonos ülésen vesznek részt ápolóvezetővel 20-40 percen keresztül, és havi utóbeszélgetésen 6 hónapon keresztül. A gondozók 3 ENABLE foglalkozáson vesznek részt ápolói edzővel és havi utóhívásokon 6 hónapon keresztül. A gyakorlóhelyek havonta 15 hónapon keresztül részt vesznek a Virtuális tanulási együttműködésben (VLC), amely csoportos tanulási foglalkozásokból, coachingból és alkalmazott minőségfejlesztési adatgyűjtésből, elemzésből és visszajelzési lehetőségből áll.
II. CSOPORT: A betegek palliatív gondozási értékelésen esnek át, 6 ENABLE telefonos ülésen vesznek részt ápolóvezetővel 20-40 percen keresztül, és havi utóhívásokon 6 hónapon keresztül. A gondozók 3 ENABLE foglalkozáson vesznek részt ápolói edzővel és havi utóhívásokon 6 hónapon keresztül. A rendelőhelyeken 15 hónapon keresztül havonta gyakorlatalapú konzultációt folytatnak egy ENABLE/Technical Assistance (TA) szakértővel.
A vizsgálat befejezése után a résztvevőket a 12. és a 24. héten követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Egyesült Államok, 96720
- Island Urology-Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China, Michigan, Egyesült Államok, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Missouri
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Neenah, Wisconsin, Egyesült Államok, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
Shawano, Wisconsin, Egyesült Államok, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NCORP GYAKORLAT: Minden részt vevő gyakorlati klaszternek két (vagy több) ENABLE ápolónőt kell azonosítania az ENABLE program teljesítésére való tanulmányi jogosultság részeként. Azokon a praxisokon, ahol csak 1 nővér áll rendelkezésre, csak 1 ENABLE nővér edzőt engedélyezünk.
- NCORP GYAKORLAT: Az ENABLE ápoló edző(k) kötelezettségvállalása a palliatív ellátás értékelésének és üléseinek lebonyolítására.
- NCORP GYAKORLAT: Az ENABLE megvalósításának vágya, beleértve egy vizsgáló jelenlétét (pl. elsődleges leányvállalat vezető kutató [PI], onkológiai orvos, Cancer Care Delivery Research [CCDR] vezető) és/vagy programadminisztrátor/felügyelő, akik hajlandóak kulcsfontosságú kapcsolattartók lenni .
- NCORP GYAKORLAT: Bizonyított támogatás/bevásárlás az onkológiai orvosoktól, akik hajlandóak betegeket bevonni.
- NCORP GYAKORLAT: A gyakorlatvezető és a személyzet megállapodása a tanulmányi tevékenységek támogatásáról/részvételéről.
- NCORP gyakorlat: Ha szükséges, hajlandó részt venni egy telefonos interjún az ENABLE program megvalósításának kapacitásának meghatározása érdekében.
- Az NCORP GYAKORLATI SZEMÉLYZET: Az ENABLE implementációs csapata minden részt vevő gyakorlaton legalább az ENABLE nővér edző(k)ből és egy koordinátorból áll. A csapat további tagjai közé tartozhat az elsődleges kapcsolt PI, egy onkológiai orvos vagy vizsgáló, a CCDR vezető (ha eltér a koordinátortól és/vagy a program adminisztrátora/felügyelője).
- ONKOLÓGUS ORVOS: Az NCORP praxisaiban az onkológiai betegeket ápoló onkológiai orvosok (azaz orvosi onkológusok vagy sugáronkológusok) jogosultak ellátni. Nem követeljük meg, hogy a praxisban lévő összes orvos beleegyezzen a részvételbe. Az onkológiai orvosoknak egy NCORP praxiscsoportban kell dolgozniuk, és nem tervezik elhagyni az NCORP praxisát vagy nyugdíjba vonulni a vizsgálatba való beiratkozáskor.
- NŐVÉR-COACH ENGEDÉLYEZÉSE: Az NCORP praxisok azonosítanak egy nővért (bejegyzett nővért) vagy egy haladó gyakorlati szolgáltatót (beleértve a gyakorló ápolónőt vagy az asszisztenst), aki tapasztalattal rendelkezik onkológiai vagy palliatív ellátásban, hogy az ENABLE nővérként szolgáljon.
- ENABLE NURSE COACH: Minden ENABLE ápoló edző rendelkezik engedéllyel, és legalább két éves tapasztalattal rendelkezik a rákos betegek onkológiai vagy palliatív ellátásában.
- ENABLE NURSE COACH: Minden ENABLE nővér edzőnek el kell végeznie a vizsgálati csoport által a palliatív ellátás értékelésének és az ENABLE foglalkozásoknak a lefolytatását.
- BETEGEK: Angolul beszélnek, mivel nem minden betegintézkedést hitelesítettek más nyelveken.
- BETEGEK: hajlandóak elvégezni a palliatív ellátás felmérését és az ENABLE üléseket.
- BETEGEK: Az elmúlt 90 napban előrehaladott rákkal diagnosztizáltak (újonnan diagnosztizált III/IV. stádiumú, kiújuló vagy progresszív szolid tumorrák).
- BETEGEK: A várható túlélés legalább 6 hónap.
- BETEGEK: Hozzáférhetnek olyan telefonhoz, amely képes fogadni a hívásokat.
- BETEGEK: Képes tájékozott beleegyezést adni.
- GONDOZÓK: Angolul beszélnek, mivel nem minden gondozói intézkedést érvényesítettek más nyelveken.
- GONDOZÓK: hajlandóak befejezni az ENABLE foglalkozásokat.
- GONDOZÓK: A páciens választja ki, amikor megkérdezik, hogy van-e fizetés nélküli rokon vagy barát, aki jól ismeri őket, és aki rendszeresen támogatja a rákos megbetegedéseket.
- GONDOZÓK: Hozzáférhetnek olyan telefonhoz, amely képes fogadni a hívásokat.
- GONDOZÓK: Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- BETEGEK: Korábban palliatív ellátásban részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (Engedélyezze a palliatív gondozási programot, telefonhívások, VLC)
A betegek palliatív ápolási értékelésen vesznek részt, részt vesznek 6 engedélyezési munkamenetben, amelynek engedélyezése 20–40 perc alatt engedélyezhető edzővel, és havi nyomon követés 6 hónapra szólít fel.
A gondozók 3 engedélyezési munkameneten vesznek részt egy engedélyező edzővel és havi nyomon követési hívásokkal 6 hónapig.
A gyakorlati oldalak részt vesznek egy VLC-ben, amely csoportos alapú tanulási ülésekből, edzésből és alkalmazott minőségjavító adatgyűjtésből, elemzésből és visszacsatolási lehetőségekből áll havonta 15 hónapig.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Teljes felmérések
Kapjon ENABLE palliatív ellátásra vonatkozó információkat
Vegyen részt VLC csoportos tanulási foglalkozásokon
Más nevek:
Vegyen részt az ENABLE/TA szakértővel folytatott konzultációban
Más nevek:
Havi telefonhívások fogadása
Palliatív ellátás értékelése
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. Csoport (Palliatív gondozási program engedélyezése, telefonhívások, TA)
A betegek palliatív ápolási értékelésen vesznek részt, részt vesznek 6 engedélyezési munkamenetben, amelynek engedélyezése 20–40 perc alatt engedélyezhető edzővel, és havi nyomon követés 6 hónapra szólít fel.
A gondozók 3 engedélyezési munkameneten vesznek részt egy engedélyező edzővel és havi nyomon követési hívásokkal 6 hónapig.
A gyakorlati oldalak gyakorlati alapú konzultációs hívásokon vesznek részt egy engedélyezési/TA szakértővel havonta 15 hónapig.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Teljes felmérések
Kapjon ENABLE palliatív ellátásra vonatkozó információkat
Vegyen részt VLC csoportos tanulási foglalkozásokon
Más nevek:
Vegyen részt az ENABLE/TA szakértővel folytatott konzultációban
Más nevek:
Havi telefonhívások fogadása
Palliatív ellátás értékelése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek befejezése az oktatás, ápolás, tanácsos, mielőtt az élettartam befejeződik (engedélyezési) program
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
Úgy definiálva, hogy palliatív ellátás értékelése van, és legalább 4 lehetővé teszi az üléseket.
A logit általánosított becslési modellt cserélhető korrelációs struktúrával (a gyakorlaton belüli klaszterezés figyelembevétele érdekében) egy bináris beteg felvételi indikátorához illesztik ("igen", ha a beteg palliatív ellátás értékelését fejezte ki, és legalább 4 engedélyezi a program munkameneteit, és "nem", ha a beteg nem), a csoport hozzárendelésével, mint a fő prediktor.
A modellek által előírt felvételi arányokat, esélyek arányát, relatív kockázatait és ezeknek az intézkedéseknek a konfidencia-intervallumait fogják használni az értelmezéshez.
További elemzés a nemekkel, a csoportos hozzárendeléssel és a kettő, mint prediktor közötti interakciót végezzük annak megvizsgálására, hogy ez a biológiai változó az engedélyezési program felvételének lehetséges moderátora.
|
Legfeljebb 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VLC vagy a TA előzetes hatékonysága a beteg életminőségének és a hangulat eredményeinek szempontjából
Időkeret: 24 héten
|
Megvizsgálja és számszerűsíti a vizsgálati csoport különbségeit.
Elsődleges elemzést, beleértve az összes beteget (akár elhunyt, akár az ütemezett 24 hetes nyomon követéssel túlélve), ízületi modellezéssel kell elvégezni a longitudinális és a rendezvények időbeli adatokhoz, hogy következtetéseket kapjanak a halállal nem megfelelő hiányzó adatokhoz korrigált longitudinális eredményről.
Ebben a megközelítésben mind a longitudinális, mind az eseményhez tartozó folyamatot egyidejűleg becsüljük meg, a túlélési almodell Cox-modelljével és a lineáris vegyes effektusok modelljével a longitudinális almodellhez.
A két almodell véletlenszerű hatással van minden egyes személyre, és ezek a véletlenszerű hatások mind a longitudinális eredmény, mind a halál kockázatának összefüggését tartalmazzák.
Érzékenységi elemzést is elvégezünk.
|
24 héten
|
|
A program felvételének lehetővé tétele és a betegek kimenetele közötti kapcsolat
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
Becsüli a betegek kimenetelének (az életminőség és a hangulat) változásának kapcsolatát a kitöltött engedélyezési munkamenetek száma (a program felvételének engedélyezése) felhasználásával.
Az engedélyezési munkamenetek és a betegek kimenetelének változása közötti nyers összefüggést grafikusan megvizsgálják a profiltáblákkal, és lineáris vegyes modellekkel annak meghatározására, hogy a kapcsolat jobban illeszkedik -e egy lineáris, összetettebb trend vagy ordinális kategorikus adatokként.
Mivel az elvégzett engedélyezési munkamenetek száma a betegek jellemzőitől (például a nem, a betegség élessége, az életkor) függhet, a nyers asszociációs becslés alapján a kovariáns kiigazítást (a kiigazító pontszámon keresztül) végezzük, hogy meghatározzuk az eredmények változásait, amelyek a fenti engedélyezett ülések számának tulajdoníthatók, a fenti és a betegek jellemzőit.
A beállítási pontszámot egy véletlenszerű erdei együttessel becsüljük meg, a beteg jellemzői alapján.
|
Legfeljebb 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg hangulata, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) által mérve
Időkeret: 24 hetesen
|
Ez az eszköz értékeli a hangulatot, beleértve a szorongást és a depressziót.
Hét kérdés a depresszió, 7 kérdés pedig a szorongás alskálát értékeli.
Minden elemnek van egy 4 pontos skálája, amely 0-tól 3-ig terjed, és a lehetséges pontszámok 0-tól 21-ig terjednek minden egyes alskálára.
Az egyes alskálák pontozása a következő: 0-7 Normál, 8-10 Borderline abnormal és 11-21 Abnormal.
|
24 hetesen
|
|
A betegek életminősége, a FACIT-Pal segítségével értékelve.
Időkeret: 24 hetesen
|
A FACIT-Pal a FACT-G-ből (Functional Assessment of Cancer Therapy-General) áll, amely az életminőség általános mérőszáma, valamint a palliatív ellátás alskálából (Pal), amely a palliatív ellátás szempontjából kifejezetten releváns kérdéseket értékeli.
A FACT-G egy 27 elemből álló kérdőív, amely egy összpontszámot, valamint négy alskálát ad meg: fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jólét.
A FACIT-Pal 19 további aggályt tartalmaz, amelyek az életük végén lévő személyekre vonatkoznak.
Az összpontszám a FACT-G (az első 4 alskála) plusz a FACIT-Pal alskála összege.
|
24 hetesen
|
|
Gondozói hangulat, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével.
Időkeret: 24 hetesen
|
Ez az eszköz értékeli a hangulatot, beleértve a szorongást és a depressziót.
Hét kérdés a depresszió alskálát, 7 kérdés pedig a szorongás alskálát értékeli.
Minden elemnek van egy 4 pontos skálája, amely 0-tól 3-ig terjed, és a lehetséges pontszámok 0-tól 21-ig terjednek minden egyes alskálára.
Az egyes alskálák pontozása a következő: 0-7 Normál, 8-10 Borderline abnormal és 11-21 Abnormal.
|
24 hetesen
|
|
A gondozók életminősége, a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által mért globális egészségi állapot
Időkeret: 24 hetesen
|
A 10 elemből álló PROMIS Global Health intézkedés Likert-skálájú válaszlehetőségeket használ minden elemhez, 1-től (mindig) 5-ig (soha).
Ez a műszer 2 pontszámot ad: fizikai egészség és mentális egészség pontszáma; a MOOD mentális egészség pontszámát, az életminőség (QOL) összesített összesített pontszámát fogjuk használni.
|
24 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Neoplazma metasztázis
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Terápiás kezelés
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Epidemiológiai mérések
- Viselkedésvezérlés
- Immobilizálás
- Felmérések és kérdőívek
- Mód
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
- Korlátozás, fizikai
- Független orvosi értékelés
- Táplálkozási felmérések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URCC18110CD (Egyéb azonosító: University of Rochester NCORP Research Base)
- UG1CA189961 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2019-02246 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- URCC-18110CD (Egyéb azonosító: CTEP)
- R01CA229197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- URCC18110CD_
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .