Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное обучение и техническая помощь в реализации программы паллиативной помощи пациентам с распространенным раком и их опекунам

10 января 2026 г. обновлено: Supriya Mohile, University of Rochester NCORP Research Base

Внедрение паллиативной помощи: совместное обучение или техническая помощь

В этом испытании изучается реализация программы паллиативной помощи ENABLE двумя разными методами, называемыми виртуальным совместным обучением или технической помощью для пациентов с запущенными формами рака и лиц, осуществляющих уход за ними. Паллиативная помощь — это специализированная медицинская помощь людям с тяжелым заболеванием, которая проводится одновременно с другим лечением. Цель паллиативной помощи — облегчить симптомы и стресс серьезного заболевания, помочь пациентам и их семьям прояснить цели ухода и сосредоточиться на социальной поддержке и духовном благополучии. Программа паллиативной помощи ENABLE направлена ​​на обеспечение хорошей жизни, преодоление стресса, информирование пациентов об их личных ценностях и надеждах на помощь, социальную поддержку и устранение симптомов. Это исследование может помочь врачам найти наилучшие способы включения услуг паллиативной помощи в свою практику и влияние паллиативной помощи на больных раком и качество жизни тех, кто за ними ухаживает.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравните эффективность Virtual Learning Collaborative (VLC) и (против) Техническая помощь (ТП) в отношении использования программы «Обучение, воспитание, консультирование, до того, как жизнь закончится» (ENABLE), измеряемая долей пациентов, завершивших программу ENABLE, которая определяется как прохождение оценки паллиативной помощи и завершение 6 сеансов ENABLE. (Результат внедрения, уровень пациента)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравните эффективность VLC и TA в отношении общей реализации программы ENABLE практики Национального института онкологических исследований (NCORP), измеренной с помощью общего организационного индекса (GOI) (результат обслуживания, уровень практики).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Сравните методы NCORP, рандомизированные для VLC или TA, по качеству жизни (QOL) пациентов и лиц, осуществляющих уход, и по настроению. (Результаты для пациентов и лиц, осуществляющих уход) II. Определите взаимосвязь между освоением программы ENABLE, общей реализацией программы ENABLE и качеством жизни и настроением пациентов по двум стратегиям.

ПЛАН: Места практики здравоохранения рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I. Пациенты проходят оценку паллиативной помощи, участвуют в 6 сеансах ENABLE по телефону с медсестрой-инструктором продолжительностью 20–40 минут и ежемесячно посещают контрольные звонки в течение 6 месяцев. Лица, осуществляющие уход, участвуют в 3 занятиях ENABLE с инструктором-медсестрой и ежемесячных контрольных звонках в течение 6 месяцев. Участки практики участвуют в виртуальном учебном сотрудничестве (VLC), состоящем из групповых учебных занятий, коучинга и прикладного сбора данных по улучшению качества, анализа и возможностей обратной связи ежемесячно в течение 15 месяцев.

ГРУППА II: Пациенты проходят оценку паллиативной помощи, участвуют в 6 сеансах ENABLE по телефону с медсестрой-инструктором продолжительностью 20-40 минут и ежемесячно посещают контрольные звонки в течение 6 месяцев. Лица, осуществляющие уход, участвуют в 3 занятиях ENABLE с инструктором-медсестрой и ежемесячных контрольных звонках в течение 6 месяцев. Ежемесячно в течение 15 месяцев на полигонах проводятся практические консультации с экспертом ENABLE/Технической поддержки (TA).

После завершения исследования участников наблюдают через 12 и 24 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Соединенные Штаты, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Соединенные Штаты, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Shawano, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ПРАКТИКА NCORP: Все участвующие кластеры практики должны будут определить двух (или более) тренеров-медсестер ENABLE в рамках права на обучение для реализации программы ENABLE. Для практик, в которых есть только 1 медсестра, мы разрешаем только 1 тренера медсестер ENABLE.
  • ПРАКТИКА NCORP: Обязательство инструктора (медсестер) ENABLE пройти обучение для проведения оценки и сеансов паллиативной помощи.
  • ПРАКТИКА NCORP: желание внедрить ENABLE, включая присутствие исследователя (например, основного аффилированного лица, главного исследователя [PI], врача-онколога, руководителя исследования по оказанию онкологической помощи [CCDR]) и/или администратора/руководителя программы, которые готовы быть ключевыми контактными лицами. .
  • ПРАКТИКА NCORP: Продемонстрированная поддержка/заинтересованность со стороны врачей-онкологов, которые готовы регистрировать пациентов.
  • NCORP PRACTICE: Соглашение между руководством практики и персоналом для поддержки/участия в учебной деятельности.
  • Практика NCORP: При необходимости готовность принять участие в телефонном интервью для определения возможности реализации программы ENABLE.
  • ПЕРСОНАЛ ПРАКТИКИ NCORP. В состав группы внедрения ENABLE в каждой участвующей практике входят как минимум медсестры-инструкторы ENABLE и координатор. Другие члены команды могут включать основного ИП аффилированного лица, врача-онколога или исследователя, руководителя CCDR (если он отличается от координатора и/или администратора/руководителя программы).
  • ВРАЧ-ОНКОЛОГ: В клиниках NCORP правомочными поставщиками медицинских услуг являются врачи-онкологи (т. е. медицинские онкологи или радиационные онкологи), осуществляющие уход за онкологическими пациентами. Мы не требуем, чтобы все врачи в условиях практики соглашались на участие. Врачи-онкологи должны работать в кластере практики NCORP, не планируя покидать эту практику NCORP или выходить на пенсию на момент регистрации в исследовании.
  • ENABLE NURSE COACH: Практика NCORP найдет медсестру (зарегистрированную медсестру) или поставщика продвинутой практики (включая практикующую медсестру или помощника врача) с опытом работы в онкологии или паллиативной помощи для работы в качестве ENABLE-тренера медсестер.
  • ENABLE NURSE COACH: все ENABLE тренеры-медсестры должны иметь лицензию и опыт работы с онкологическими больными в онкологических или паллиативных учреждениях не менее двух лет.
  • ENABLE NURSE COACH: Все ENABLE-тренеры медсестер должны пройти обучение исследовательской группы по проведению оценки паллиативной помощи и сеансов ENABLE.
  • ПАЦИЕНТЫ: англоговорящие, поскольку не все измерения пациентов были проверены на других языках.
  • ПАЦИЕНТЫ: Готовы пройти оценку паллиативной помощи и сеансы ENABLE.
  • ПАЦИЕНТЫ: диагностированный в течение последних 90 дней рак на поздних стадиях (определяемый как впервые диагностированная стадия III/IV, рецидив или прогрессирующий солидный рак).
  • ПАЦИЕНТЫ: Ожидаемая выживаемость не менее 6 месяцев.
  • ПАЦИЕНТЫ: иметь доступ к телефону, на который можно принимать звонки.
  • ПАЦИЕНТЫ: Способны дать информированное согласие.
  • ПОМОЩНИКИ: говорят по-английски, поскольку не все меры по уходу были подтверждены на других языках.
  • опекуны: готовы пройти сеансы ENABLE.
  • ПОМОЩНИКИ: Выбираются пациентом, когда его спрашивают, есть ли у него «неоплачиваемый родственник или друг, который хорошо знает его и оказывает регулярную поддержку его раку».
  • ПОМОЩНИКИ: Иметь доступ к телефону, на который можно принимать звонки.
  • опекуны: способны дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • ПАЦИЕНТЫ: Ранее получали услуги паллиативной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (программа включения паллиативной помощи, телефонные звонки, VLC)
Пациенты проходят оценку паллиативной помощи, участвуя в 6 сеансах по телефону с разрешением тренера более 20-40 минут, а также ежемесячные последующие вызовы в течение 6 месяцев. Уход за больными участвуют в 3 сеансах с разрешением тренера и ежемесячными последующими призывами в течение 6 месяцев. Сайты практики участвуют в VLC, состоящем из групповых учебных сессий, обучения, коучинга и прикладного сбора данных по улучшению качества, анализа и возможности обратной связи ежемесячно в течение 15 месяцев.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получите информацию о паллиативной помощи ENABLE
Другой: Образовательное вмешательство
Участвуйте в групповых учебных занятиях VLC
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Образовательное вмешательство
Примите участие в консультации с экспертом ENABLE/TA
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Ежемесячный прием телефонных звонков
Процедура: Оценка медицинского осмотра
Пройти оценку паллиативной помощи
Другие имена:
  • Экзамен
  • Обследование
  • Медицинская оценка
  • Медицинское обследование
  • Медицинский осмотр
  • Оценка здоровья
  • Оценка состояния здоровья
Экспериментальный: Группа II (программа включения паллиативной помощи, телефонные звонки, ТА)
Пациенты проходят оценку паллиативной помощи, участвуя в 6 сеансах по телефону с разрешением тренера более 20-40 минут, а также ежемесячные последующие вызовы в течение 6 месяцев. Уход за больными участвуют в 3 сеансах с разрешением тренера и ежемесячными последующими призывами в течение 6 месяцев. Сайты практики проходят консультационные звонки на основе практических консультаций с экспертом по включению/TA в течение 15 месяцев.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получите информацию о паллиативной помощи ENABLE
Другой: Образовательное вмешательство
Участвуйте в групповых учебных занятиях VLC
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Образовательное вмешательство
Примите участие в консультации с экспертом ENABLE/TA
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Ежемесячный прием телефонных звонков
Процедура: Оценка медицинского осмотра
Пройти оценку паллиативной помощи
Другие имена:
  • Экзамен
  • Обследование
  • Медицинская оценка
  • Медицинское обследование
  • Медицинский осмотр
  • Оценка здоровья
  • Оценка состояния здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение пациента по программе обучения, воспитание, консультирование, до того, как жизнь заканчивается (включить)
Временное ограничение: До 24 недель
Определяется как оценка паллиативной помощи и выполнение как минимум 4 включения сеансов. Логит -обобщенная модель оценки уравнения с обменной структурой корреляции (для учета кластеризации в рамках практики) будет установлена ​​к бинарному индикатору поглощения пациента («да», если пациент завершил оценку паллиативной помощи и по крайней мере 4 включает сеансы программы и «нет», если пациент не делает нет), с групповым назначением в качестве основного предиктора. Пропорции поглощения модели, отношения шансов, относительные риски и доверительные интервалы для этих мер будут использоваться для интерпретации. Дополнительный анализ с полом, групповым назначением и взаимодействием между ними в качестве предикторов будет проведен, чтобы изучить, является ли эта биологическая переменная возможной модератором поглощения программы.
До 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная эффективность VLC или TA в отношении качества жизни пациента и результатов настроения
Временное ограничение: Через 24 недели
Изучится и количественно определить различия в исследовательской группе. Первичный анализ, в том числе всех пациентов (либо умерших, либо выживающие в результате запланированного 24-недельного наблюдения), будет проведен с использованием совместного моделирования для продольных и рассмотренных данных для получения выводов о продольном исходе, исправленном для непреодолимых недостающих данных из-за смерти. При таком подходе подмодели как для продольного процесса, так и для процесса по времени, оцениваются одновременно, с моделью Кокса для подмодели выживания и моделью линейных смешанных эффектов для продольной подмодели. Два подмодела имеют случайные эффекты для каждого человека, и эти случайные эффекты объясняют как связь между продольным исходом, так и риском смерти. Анализ чувствительности также будет проведен.
Через 24 недели
Взаимосвязь между поглощением программы включения и результатами пациента
Временное ограничение: До 24 недель
Оцените взаимосвязь между изменением результатов пациента (качество жизни и настроения), используя количество завершенных сеансов (включение программы) в качестве основного предиктора. Сырая связь между сеансами включения и изменениями в результатах пациентов будет изучена графически с помощью графиков профиля и с линейными смешанными моделями, чтобы определить, лучше ли связь с линейной, более сложной тенденцией или в виде порядковых категориальных данных. Поскольку количество завершенных сеансов может зависеть от характеристик пациента (например, пол, острота болезни, возраста), будет проведена ковариатная корректировка (посредством корректирующей оценки) в оценке грубой ассоциации, чтобы определить изменения результатов, связанных с количеством завершенных сеансов, выше и за его пределами. Регулирующий балл будет оценен с помощью случайного лесного ансамбля на основе характеристик пациента.
До 24 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение пациента, измеренное по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В 24 недели
Этот инструмент оценивает настроение, включая тревогу и депрессию. Семь вопросов оценивают подшкалу депрессии, а 7 вопросов оценивают подшкалу тревоги. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу от 0 до 3 с возможными баллами от 0 до 21 для каждой подшкалы. Оценка по каждой подшкале следующая: 0-7 Нормально, 8-10 Погранично ненормально и 11-21 Ненормально.
В 24 недели
Качество жизни пациентов, оцененное с помощью FACIT-Pal.
Временное ограничение: В 24 недели
FACIT-Pal состоит из FACT-G (Функциональная оценка общей терапии рака), общего показателя качества жизни, и подшкалы паллиативной помощи (Pal), которая оценивает вопросы, конкретно относящиеся к паллиативной помощи. FACT-G представляет собой анкету из 27 пунктов, которая дает общий балл, а также четыре подшкалы: физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие. FACIT-Pal включает 19 дополнительных проблем, актуальных для людей в конце жизни. Общий балл представляет собой сумму FACT-G (первые 4 подшкалы) и подшкалы FACIT-Pal.
В 24 недели
Настроение лица, осуществляющего уход, с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: В 24 недели
Этот инструмент оценивает настроение, включая тревогу и депрессию. Семь вопросов оценивают подшкалу депрессии, а 7 вопросов оценивают подшкалу тревоги. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу от 0 до 3 с возможными баллами от 0 до 21 для каждой подшкалы. Оценка по каждой подшкале следующая: 0-7 Нормально, 8-10 Погранично ненормально и 11-21 Ненормально.
В 24 недели
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, измеренное с помощью Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: В 24 недели
Измерение PROMIS Global Health из 10 пунктов использует варианты ответа по шкале Лайкерта для каждого пункта, начиная от 1 (всегда) до 5 (никогда). Этот инструмент дает 2 балла: балл физического здоровья и балл психического здоровья; мы будем использовать оценку психического здоровья для НАСТРОЕНИЯ и общую итоговую оценку качества жизни (КЖ).
В 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester NCORP Research Base

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Zubkoff, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URCC18110CD (Другой идентификатор: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-02246 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-18110CD (Другой идентификатор: CTEP)
  • R01CA229197 (Грант/контракт NIH США)
  • URCC18110CD_

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться