大腿骨骨折手術治療後の下肢機能評価 (ELLFF)
2020年2月12日 更新者：Marcin Bednarek、Jagiellonian University
この研究の目的は、大腿骨骨折手術治療後の患者の下肢機能と生活の質を評価することです。
LLTQ (下肢課題アンケート)、LEFS (下肢機能尺度)、LLFI-10 (下肢機能指数 - 10)、および LLFI (下肢機能指数) がすべての患者に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
4 つのアンケート (LLTQ、LEFS LLFI-10、および LLFI) はすべて、ポーランドの状況に合わせて翻訳および採用されます。 各患者の詳細な病歴/疫学歴が収集されます。 骨折はX線検査に基づいて評価され、AO分類に従って認定されます。 NRS（数値評価尺度）を使用して痛みの強さを評価します。 SF36、QoL、CSQ、COPE、および HADS アンケートを使用して、患者の生活の質を評価します (主観的評価)。 最初の評価は手術前に行われ、次に3、6、12、24か月の術後治療後に行われます。
この主な研究では、大腿骨骨折の患者だけでなく、股関節と膝の同種異形成術および膝関節鏡検査の患者の追加グループを、わずかに異なるフォローアップ期間で評価する計画があります。そして治療後12ヶ月。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Krakow、ポーランド
- 募集
- Jagiellonian University
-
コンタクト：
- Marcin Bednarek
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的介入が予定されているすべての患者
説明
包含基準:
- 署名された患者のインフォームド コンセント
- 外科的治療が予定されている患者
除外基準: n.a.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大腿骨骨折
AO 基金ガイドラインに基づく大腿骨骨折の安定化
|
大腿骨骨折の外科的治療、股関節および膝の同種形成術、膝関節鏡検査
|
|
人工股関節置換術
内部人工器官
|
大腿骨骨折の外科的治療、股関節および膝の同種形成術、膝関節鏡検査
|
|
膝の全形成術
内部人工器官
|
大腿骨骨折の外科的治療、股関節および膝の同種形成術、膝関節鏡検査
|
|
膝関節鏡検査
半月板病変の切除または前十字靭帯再建
|
大腿骨骨折の外科的治療、股関節および膝の同種形成術、膝関節鏡検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢機能の主観的評価
時間枠：12ヶ月
|
アンケート、スコアスケール - アンケートの説明によると、低いスコア - 悪い結果
|
12ヶ月
|
|
下肢機能の客観的評価
時間枠：12ヶ月
|
身体検査
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢機能の主観的評価
時間枠：3、6、24ヶ月
|
アンケート、スコアスケール - アンケートの説明によると、低いスコア - 悪い結果
|
3、6、24ヶ月
|
|
下肢機能の客観的評価
時間枠：3、6、24ヶ月
|
身体検査
|
3、6、24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marcin Bednarek、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月18日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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