Hodnocení funkce dolní končetiny po operační léčbě zlomeniny stehenní kosti (ELLFF)
Přehled studie
Detailní popis
Všechny čtyři dotazníky (LLTQ, LEFS LLFI-10 a LLFI) budou přeloženy a přijaty do polských podmínek. U každého pacienta bude shromážděna podrobná lékařská/epidemiologická anamnéza. Zlomenina bude posouzena na základě rentgenového vyšetření a bude kvalifikována podle AO klasifikace. K posouzení intenzity bolesti bude použita NRS (Numerical Rating Scale). K hodnocení kvality života pacienta (subjektivní hodnocení) bude použit dotazník SF36, QoL, CSQ, COPE a HADS. První vyšetření bude provedeno před operací a poté po 3, 6, 12, 24 měsících pooperační léčby.
V rámci této hlavní studie existuje plán hodnotit nejen pacienty se zlomeninami stehenní kosti, ale výzkumníci by chtěli mít další skupiny pacientů s alopatií kyčle a kolena a artroskopií kolena s mírně odlišným obdobím sledování: před operací, 1 a 12 měsíců po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko
- Nábor
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Marcin Bednarek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný souhlas pacienta
- Pacienti plánovali chirurgickou léčbu
Kritéria vyloučení: n.a.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zlomenina stehenní kosti
Stabilizace zlomeniny stehenní kosti podle pokynů AO fundation
|
chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti, aloplastika kyčle a kolena, artroskopie kolena
|
|
Aloplastika kyčle
Endoprotéza
|
chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti, aloplastika kyčle a kolena, artroskopie kolena
|
|
Aloplastika kolena
Endoprotéza
|
chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti, aloplastika kyčle a kolena, artroskopie kolena
|
|
Artroskopie kolena
Resekce léze menisku nebo rekonstrukce předního cruciatus ligamentum
|
chirurgická léčba zlomeniny stehenní kosti, aloplastika kyčle a kolena, artroskopie kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení funkce dolní končetiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník, bodová škála - dle popisu v dotazníku, nižší skóre - horší výsledek
|
12 měsíců
|
|
Objektivní posouzení funkce dolní končetiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Fyzikální zkouška
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení funkce dolní končetiny
Časové okno: 3, 6, 24 měsíců
|
Dotazník, bodová škála - dle popisu v dotazníku, nižší skóre - horší výsledek
|
3, 6, 24 měsíců
|
|
Objektivní posouzení funkce dolní končetiny
Časové okno: 3, 6, 24 měsíců
|
Fyzikální zkouška
|
3, 6, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELLFF1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická léčba
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy