Ocena funkcji kończyny dolnej po leczeniu operacyjnym złamania kości udowej (ELLFF)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkie cztery kwestionariusze (LLTQ, LEFS LLFI-10 i LLFI) zostaną przetłumaczone i dostosowane do warunków polskich. Od każdego pacjenta zostanie zebrany szczegółowy wywiad medyczny/epidemiologiczny. Złamanie zostanie ocenione na podstawie badania rentgenowskiego i zakwalifikowane zgodnie z klasyfikacją AO. Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana NRS (Numerical Rating Scale). Kwestionariusze SF36, QoL, CSQ, COPE i HADS posłużą do oceny jakości życia pacjenta (ocena subiektywna). Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, a następnie po 3, 6, 12, 24 miesiącach leczenia pooperacyjnego.
W tym badaniu głównym planowana jest ocena nie tylko pacjentów ze złamaniami kości udowej, ale badacze chcieliby mieć dodatkowe grupy pacjentów po allopastii stawu biodrowego i kolanowego oraz artroskopii stawu kolanowego z nieco innym okresem obserwacji: przed operacją, 1 i 12 miesięcy po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska
- Rekrutacyjny
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Marcin Bednarek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda pacjenta
- Pacjenci planowani do leczenia operacyjnego
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie kości udowej
Stabilizacja złamania kości udowej wg wytycznych fundacji AO
|
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
|
|
Alloplastyka stawu biodrowego
Endoproteza
|
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
|
|
Alloplastyka stawu kolanowego
Endoproteza
|
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
|
|
Artroskopia kolana
Resekcja uszkodzenia łąkotki lub rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
|
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz, skala ocen – zgodnie z opisem w kwestionariuszu, wynik niższy – wynik gorszy
|
12 miesięcy
|
|
Obiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Fizyczny egzamin
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 3, 6, 24 miesiące
|
Kwestionariusz, skala ocen – zgodnie z opisem w kwestionariuszu, wynik niższy – wynik gorszy
|
3, 6, 24 miesiące
|
|
Obiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 3, 6, 24 miesiące
|
Fizyczny egzamin
|
3, 6, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELLFF1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .