Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji kończyny dolnej po leczeniu operacyjnym złamania kości udowej (ELLFF)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Celem pracy jest ocena funkcji kończyn dolnych oraz jakości życia pacjentów po leczeniu operacyjnym złamania kości udowej. LLTQ (kwestionariusz zadań kończyn dolnych), LEFS (skala czynności kończyn dolnych), LLFI-10 (wskaźnik czynności kończyn dolnych - 10) i LLFI (wskaźnik czynności kończyn dolnych) zostaną użyte dla wszystkich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie cztery kwestionariusze (LLTQ, LEFS LLFI-10 i LLFI) zostaną przetłumaczone i dostosowane do warunków polskich. Od każdego pacjenta zostanie zebrany szczegółowy wywiad medyczny/epidemiologiczny. Złamanie zostanie ocenione na podstawie badania rentgenowskiego i zakwalifikowane zgodnie z klasyfikacją AO. Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana NRS (Numerical Rating Scale). Kwestionariusze SF36, QoL, CSQ, COPE i HADS posłużą do oceny jakości życia pacjenta (ocena subiektywna). Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, a następnie po 3, 6, 12, 24 miesiącach leczenia pooperacyjnego.

W tym badaniu głównym planowana jest ocena nie tylko pacjentów ze złamaniami kości udowej, ale badacze chcieliby mieć dodatkowe grupy pacjentów po allopastii stawu biodrowego i kolanowego oraz artroskopii stawu kolanowego z nieco innym okresem obserwacji: przed operacją, 1 i 12 miesięcy po zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Jagiellonian University
        • Kontakt:
          • Marcin Bednarek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci planowani do interwencji chirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta
  • Pacjenci planowani do leczenia operacyjnego

Kryteria wykluczenia: nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Złamanie kości udowej
Stabilizacja złamania kości udowej wg wytycznych fundacji AO
Inny: chirurgia
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
Alloplastyka stawu biodrowego
Endoproteza
Inny: chirurgia
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
Alloplastyka stawu kolanowego
Endoproteza
Inny: chirurgia
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego
Artroskopia kolana
Resekcja uszkodzenia łąkotki lub rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
Inny: chirurgia
chirurgiczne leczenie złamań kości udowej, alloplastyka stawu biodrowego i kolanowego, artroskopia stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz, skala ocen – zgodnie z opisem w kwestionariuszu, wynik niższy – wynik gorszy
12 miesięcy
Obiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Fizyczny egzamin
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 3, 6, 24 miesiące
Kwestionariusz, skala ocen – zgodnie z opisem w kwestionariuszu, wynik niższy – wynik gorszy
3, 6, 24 miesiące
Obiektywna ocena funkcji kończyny dolnej
Ramy czasowe: 3, 6, 24 miesiące
Fizyczny egzamin
3, 6, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcin Bednarek, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELLFF1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj