Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​underekstremitetsfunktionen efter lårbensfrakturs operationsbehandling (ELLFF)

12. februar 2020 opdateret af: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Målet med denne undersøgelse er evaluering af underekstremiteternes funktion og livskvaliteten for patienterne efter behandling af lårbensbrudsoperation. LLTQ (Lower-Limb Tasks Questionnaire), LEFS (Lower Extremity Funcional Scale), LLFI-10 (Lower Limb Functional Index - 10) og LLFI (Lower Limb Functional Index) vil blive brugt til alle patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle fire spørgeskemaer (LLTQ, LEFS LLFI-10 og LLFI) vil blive oversat og vedtaget til de polske forhold. Den detaljerede medicinske/epidemiologiske historie vil blive indsamlet hos hver patient. Bruddet vil blive vurderet ud fra røntgenundersøgelsen og vil blive kvalificeret efter AO-klassifikation. NRS (Numerical Rating Scale) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten. SF36, QoL, CSQ, COPE og HADS spørgeskema vil blive brugt til at evaluere patientens livskvalitet (subjektiv vurdering). Første vurdering vil blive foretaget før operationen og derefter efter 3, 6, 12, 24 måneder efter operationen.

Med denne hovedundersøgelse er der en plan om ikke kun at vurdere patienter med lårbensbrud, men efterforskerne vil gerne have yderligere grupper af patienter med hofte- og knæallopasti og knæartroskopi med lidt anderledes opfølgningsperiode: før operationen, 1 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University
        • Kontakt:
          • Marcin Bednarek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter planlagde de kirurgiske indgreb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet patientinformeret samtykke
  • Patienter planlagt til den kirurgiske behandling

Eksklusionskriterier: n.a.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lårbensbrud
Stabilisering af lårbensbrud i henhold til AO-fondens retningslinjer
Andet: kirurgi
kirurgisk behandling af lårbensbrud, hofte- og knæalloplastik, knæartroskopi
Hoftealloplastik
Endoprotese
Andet: kirurgi
kirurgisk behandling af lårbensbrud, hofte- og knæalloplastik, knæartroskopi
Alloplastik i knæet
Endoprotese
Andet: kirurgi
kirurgisk behandling af lårbensbrud, hofte- og knæalloplastik, knæartroskopi
Knæartroskopi
Resektion af menisklæsionen eller anterior cruciatus ligamentum rekonstruktion
Andet: kirurgi
kirurgisk behandling af lårbensbrud, hofte- og knæalloplastik, knæartroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af underekstremitetsfunktionen
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, scoreskala - ifølge beskrivelsen i spørgeskemaet, lavere score- dårligere udfald
12 måneder
Objektiv vurdering af underekstremitetsfunktionen
Tidsramme: 12 måneder
Fysisk eksamen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af underekstremitetsfunktionen
Tidsramme: 3, 6, 24 måneder
Spørgeskema, scoreskala - ifølge beskrivelsen i spørgeskemaet, lavere score- dårligere udfald
3, 6, 24 måneder
Objektiv vurdering af underekstremitetsfunktionen
Tidsramme: 3, 6, 24 måneder
Fysisk eksamen
3, 6, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcin Bednarek, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELLFF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner