Az alsó végtag működésének értékelése combcsonttörés műtéti kezelése után (ELLFF)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mind a négy kérdőívet (LLTQ, LEFS LLFI-10 és LLFI) lefordítják és a lengyel feltételeknek megfelelően alkalmazzák. Minden betegről összegyűjtik a részletes kórtörténetet/járványügyi anamnézist. A törést a röntgenvizsgálat alapján értékelik, és az AO besorolás szerint minősítik. Az NRS-t (Numerical Rating Scale) fogják használni a fájdalom intenzitásának felmérésére. SF36, QoL, CSQ, COPE és HADS kérdőívet használunk a páciens életminőségének értékelésére (szubjektív értékelés). Először a műtét előtt, majd a műtét utáni 3, 6, 12, 24 hónapos kezelés után kerül sor a felmérésre.
Ezzel a fő vizsgálattal nem csak a combcsonttöréses betegek felmérését tervezik, hanem a csípő- és térd allopastiás és térdartroszkópiás betegek további csoportjait is szeretnék kismértékben eltérő követési idővel: a műtét előtt 1 és 12 hónappal a kezelés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország
- Toborzás
- Jagiellonian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcin Bednarek
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt betegtájékozott beleegyezés
- A műtéti kezelésre tervezett betegek
Kizárási kritériumok: n.a.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Combcsont törés
A combcsonttörés stabilizálása az AO alapozási irányelvei szerint
|
combcsonttörés sebészeti kezelése, csípő- és térd alloplasztika, térd artroszkópia
|
|
Csípő alloplasztika
Endoprotézis
|
combcsonttörés sebészeti kezelése, csípő- és térd alloplasztika, térd artroszkópia
|
|
Térd alloplasztika
Endoprotézis
|
combcsonttörés sebészeti kezelése, csípő- és térd alloplasztika, térd artroszkópia
|
|
Térd artroszkópia
Meniszkusz lézió reszekciója vagy anterior cruciatus ligamentum rekonstrukciója
|
combcsonttörés sebészeti kezelése, csípő- és térd alloplasztika, térd artroszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag működésének szubjektív értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív, pontskála - a kérdőívben leírtak szerint, alacsonyabb pontszám - rosszabb eredmény
|
12 hónap
|
|
Az alsó végtag funkciójának objektív értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
Fizikai vizsga
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag működésének szubjektív értékelése
Időkeret: 3, 6, 24 hónap
|
Kérdőív, pontskála - a kérdőívben leírtak szerint, alacsonyabb pontszám - rosszabb eredmény
|
3, 6, 24 hónap
|
|
Az alsó végtag funkciójának objektív értékelése
Időkeret: 3, 6, 24 hónap
|
Fizikai vizsga
|
3, 6, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELLFF1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .