Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции нижней конечности после оперативного лечения перелома бедренной кости (ELLFF)

12 февраля 2020 г. обновлено: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Целью данного исследования является оценка функции нижних конечностей и качества жизни пациентов после хирургического лечения перелома бедренной кости. Для всех пациентов будут использоваться LLTQ (опросник задач нижних конечностей), LEFS (функциональная шкала нижних конечностей), LLFI-10 (функциональный индекс нижних конечностей - 10) и LLFI (функциональный индекс нижних конечностей).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все четыре анкеты (LLTQ, LEFS LLFI-10 и LLFI) будут переведены и адаптированы к польским условиям. У каждого пациента будет собран подробный медицинский/эпидемиологический анамнез. Перелом будет оцениваться на основании рентгенологического исследования и будет квалифицирован в соответствии с классификацией АО. NRS (Числовая рейтинговая шкала) будет использоваться для оценки интенсивности боли. Опросники SF36, QoL, CSQ, COPE и HADS будут использоваться для оценки качества жизни пациента (субъективная оценка). Первую оценку проводят до операции, а затем через 3, 6, 12, 24 месяца послеоперационного лечения.

В этом основном исследовании планируется оценить не только пациентов с переломами бедренной кости, но исследователи хотели бы иметь дополнительные группы пациентов с аллопастией тазобедренного и коленного суставов и артроскопией коленного сустава с несколько иным периодом наблюдения: до операции, 1 и через 12 мес после лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Krakow, Польша
        • Рекрутинг
        • Jagiellonian University
        • Контакт:
          • Marcin Bednarek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым запланированы оперативные вмешательства

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие пациента
  • Пациенты, которым планируется оперативное лечение

Критерии исключения: н.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перелом бедренной кости
Стабилизация перелома бедренной кости в соответствии с рекомендациями фонда АО
Другой: операция
хирургическое лечение перелома бедренной кости, аллопластика тазобедренного и коленного суставов, артроскопия коленного сустава
Аллопластика тазобедренного сустава
Эндопротез
Другой: операция
хирургическое лечение перелома бедренной кости, аллопластика тазобедренного и коленного суставов, артроскопия коленного сустава
Аллопластика коленного сустава
Эндопротез
Другой: операция
хирургическое лечение перелома бедренной кости, аллопластика тазобедренного и коленного суставов, артроскопия коленного сустава
Артроскопия коленного сустава
Резекция повреждения мениска или реконструкция передней крестообразной связки
Другой: операция
хирургическое лечение перелома бедренной кости, аллопластика тазобедренного и коленного суставов, артроскопия коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка функции нижних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета, шкала баллов - согласно описанию в анкете, ниже балл - хуже результат
12 месяцев
Объективная оценка функции нижних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
Физический осмотр
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка функции нижних конечностей
Временное ограничение: 3, 6, 24 месяца
Анкета, шкала баллов - согласно описанию в анкете, ниже балл - хуже результат
3, 6, 24 месяца
Объективная оценка функции нижних конечностей
Временное ограничение: 3, 6, 24 месяца
Физический осмотр
3, 6, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

  • Главный следователь: Marcin Bednarek, Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELLFF1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться