L'évaluation de la fonction des membres inférieurs après le traitement de l'opération d'une fracture du fémur (ELLFF)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les quatre questionnaires (LLTQ, LEFS LLFI-10 et LLFI) seront traduits et adaptés aux conditions polonaises. Les antécédents médicaux/épidémiologiques détaillés seront recueillis chez chaque patient. La fracture sera évaluée sur la base de l'examen radiographique et sera qualifiée selon la classification AO. NRS (Numerical Rating Scale) sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. Les questionnaires SF36, QoL, CSQ, COPE et HADS seront utilisés pour évaluer la qualité de vie du patient (évaluation subjective). La première évaluation sera faite avant l'opération, puis après 3, 6, 12, 24 mois de traitement postopératoire.
Avec cette étude principale, il est prévu d'évaluer non seulement les patients souffrant de fractures du fémur, mais les chercheurs aimeraient avoir des groupes supplémentaires de patients atteints d'une allopastie de la hanche et du genou et d'une arthroscopie du genou avec une période de suivi légèrement différente : avant l'opération, 1 et 12 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne
- Recrutement
- Jagiellonian University
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Contact:
- Marcin Bednarek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient signé
- Patients prévus pour le traitement chirurgical
Critères d'exclusion : s.o.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fracture du fémur
Stabilisation de la fracture du fémur selon les directives de fondation de l'AO
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traitement chirurgical des fractures du fémur, alloplastie de la hanche et du genou, arthroscopie du genou
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Alloplastie de la hanche
Endoprothèse
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traitement chirurgical des fractures du fémur, alloplastie de la hanche et du genou, arthroscopie du genou
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Alloplastie du genou
Endoprothèse
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traitement chirurgical des fractures du fémur, alloplastie de la hanche et du genou, arthroscopie du genou
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Arthroscopie du genou
Résection de la lésion méniscale ou reconstruction du ligament croisé antérieur
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traitement chirurgical des fractures du fémur, alloplastie de la hanche et du genou, arthroscopie du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective de la fonction du membre inférieur
Délai: 12 mois
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Questionnaire, échelle de score - selon la description du questionnaire, score inférieur - moins bon résultat
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12 mois
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Évaluation objective de la fonction du membre inférieur
Délai: 12 mois
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Examen physique
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective de la fonction du membre inférieur
Délai: 3, 6, 24 mois
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Questionnaire, échelle de score - selon la description du questionnaire, score inférieur - moins bon résultat
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3, 6, 24 mois
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Évaluation objective de la fonction du membre inférieur
Délai: 3, 6, 24 mois
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Examen physique
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3, 6, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELLFF1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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