股骨骨折手术治疗后下肢功能的评价 (ELLFF)
2020年2月12日 更新者：Marcin Bednarek、Jagiellonian University
本研究的目的是评估股骨骨折手术治疗后患者的下肢功能和生活质量。
LLTQ（下肢任务问卷）、LEFS（下肢功能量表）、LLFI-10（下肢功能指数 - 10）和 LLFI（下肢功能指数）将用于所有患者。
研究概览
详细说明
所有四份问卷（LLTQ、LEFS LLFI-10 和 LLFI）都将根据波兰语条件进行翻译和采用。 将收集每位患者的详细医疗/流行病学史。 骨折将根据 X 射线检查进行评估，并根据 AO 分类进行鉴定。 NRS（数字评定量表）将用于评估疼痛强度。 SF36、QoL、CSQ、COPE 和 HADS 问卷将用于评估患者的生活质量（主观评估）。 第一次评估将在手术前进行，然后在术后 3、6、12、24 个月后进行治疗。
通过这项主要研究，计划不仅评估股骨骨折患者，而且研究人员还希望有更多的髋关节和膝关节异位移植术和膝关节镜检查患者，随访时间略有不同：手术前，1和治疗后12个月。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Krakow、波兰
- 招聘中
- Jagiellonian University
-
接触：
- Marcin Bednarek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有计划进行手术干预的患者
描述
纳入标准：
- 签署患者知情同意书
- 计划进行手术治疗的患者
排除标准：n.a.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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股骨骨折
根据 AO 基金会指南稳定股骨骨折
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股骨骨折手术治疗、髋膝关节异位成形术、膝关节镜检查
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髋关节成形术
内置假体
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股骨骨折手术治疗、髋膝关节异位成形术、膝关节镜检查
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膝关节异位成形术
内置假体
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股骨骨折手术治疗、髋膝关节异位成形术、膝关节镜检查
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膝关节镜
半月板病变切除或前交叉韧带重建
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股骨骨折手术治疗、髋膝关节异位成形术、膝关节镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢功能的主观评估
大体时间：12个月
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问卷，评分量表-根据问卷中的描述，分数越低，结果越差
|
12个月
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客观评估下肢功能
大体时间：12个月
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体检
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢功能的主观评估
大体时间：3、6、24个月
|
问卷，评分量表-根据问卷中的描述，分数越低，结果越差
|
3、6、24个月
|
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客观评估下肢功能
大体时间：3、6、24个月
|
体检
|
3、6、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcin Bednarek、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月18日
首次发布 (实际的)
2019年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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