Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av underekstremitetsfunksjonen etter operasjonsbehandling av lårbensbrudd (ELLFF)

12. februar 2020 oppdatert av: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Målet med denne studien er evaluering av underekstremitetsfunksjonen og livskvaliteten til pasientene etter behandling av lårbensbrudd. LLTQ (Lawer-Limb Tasks Questionnaire), LEFS (Lower Extremity Funcional Scale), LLFI-10 (Lower Limb Functional Index - 10) og LLFI (Lower Limb Functional Index) vil bli brukt for alle pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle fire spørreskjemaene (LLTQ, LEFS LLFI-10 og LLFI) vil bli oversatt og tilpasset de polske forholdene. Den detaljerte medisinske/epidemiologiske historien vil bli samlet inn hos hver pasient. Bruddet vil bli vurdert ut fra røntgenundersøkelsen og vil bli kvalifisert etter AO-klassifisering. NRS (Numerical Rating Scale) vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten. SF36, QoL, CSQ, COPE og HADS spørreskjema vil bli brukt for å evaluere pasientens livskvalitet (subjektiv vurdering). Første vurdering vil bli gjort før operasjon og deretter etter 3, 6, 12, 24 måneder etter operasjonen.

Med denne hovedstudien er det en plan for å vurdere ikke bare pasienter med lårbensbrudd, men etterforskerne ønsker å ha ytterligere grupper av pasienter med hofte- og kneallopasti og kneartroskopi med litt annen oppfølgingsperiode: før operasjonen, 1 og 12 måneder etter behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University
        • Ta kontakt med:
          • Marcin Bednarek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter planla for de kirurgiske inngrepene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert pasientinformert samtykke
  • Pasienter som planlegges for kirurgisk behandling

Eksklusjonskriterier: n.a.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lårbensbrudd
Stabilisering av lårbensbrudd i henhold til AO-fondets retningslinjer
Annen: kirurgi
kirurgisk behandling av lårbensbrudd, hofte- og knealloplastikk, kneartroskopi
Hoftealloplastikk
Endoprotese
Annen: kirurgi
kirurgisk behandling av lårbensbrudd, hofte- og knealloplastikk, kneartroskopi
Alloplastikk i kneet
Endoprotese
Annen: kirurgi
kirurgisk behandling av lårbensbrudd, hofte- og knealloplastikk, kneartroskopi
Kneartroskopi
Reseksjon av menisklesjonen eller anterior cruciatus ligamentum rekonstruksjon
Annen: kirurgi
kirurgisk behandling av lårbensbrudd, hofte- og knealloplastikk, kneartroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av underekstremitetsfunksjonen
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema, poengskala - i henhold til beskrivelsen i spørreskjema, lavere poengsum - dårligere utfall
12 måneder
Objektiv vurdering av underekstremitetsfunksjonen
Tidsramme: 12 måneder
Fysisk eksamen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av underekstremitetsfunksjonen
Tidsramme: 3, 6, 24 måneder
Spørreskjema, poengskala - i henhold til beskrivelsen i spørreskjema, lavere poengsum - dårligere utfall
3, 6, 24 måneder
Objektiv vurdering av underekstremitetsfunksjonen
Tidsramme: 3, 6, 24 måneder
Fysisk eksamen
3, 6, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcin Bednarek, Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELLFF1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk behandling

Kliniske studier på kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere