Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan toiminnan arviointi reisiluun murtuman leikkaushoidon jälkeen (ELLFF)

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alaraajojen toimintaa ja potilaiden elämänlaatua reisiluun murtuman leikkauksen jälkeen. LLTQ (Lower- Limb Tasks Questionnaire), LEFS (Lower Extremity Funcional Scale), LLFI-10 (Lower Limb Functional Index - 10) ja LLFI (Lower Limb Functional Index) käytetään kaikille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki neljä kyselylomaketta (LLTQ, LEFS LLFI-10 ja LLFI) käännetään ja hyväksytään Puolan olosuhteisiin. Jokaisesta potilaasta kerätään yksityiskohtainen lääketieteellinen/epidemiologinen historia. Murtuma arvioidaan röntgentutkimuksen perusteella ja luokitellaan AO-luokituksen mukaan. NRS:ää (Numerical Rating Scale) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta. Potilaan elämänlaadun arvioinnissa käytetään SF36-, QoL-, CSQ-, COPE- ja HADS-kyselylomaketta (subjektiivinen arviointi). Ensimmäinen arviointi tehdään ennen leikkausta ja sitten 3, 6, 12, 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tällä päätutkimuksella on tarkoitus arvioida paitsi reisiluun murtumia sairastavia potilaita, vaan tutkijat haluaisivat saada lisäryhmiä lonkka- ja polvi-allopastiaa ja polven artroskopiaa sairastaville potilaille hieman erilaisella seuranta-ajalla: ennen leikkausta, 1 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcin Bednarek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat ovat suunnitelleet kirurgisia toimenpiteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu potilaalle ilmoitettu suostumus
  • Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaushoitoon

Poissulkemiskriteerit: n.a.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Reisiluun murtuma
Reisiluun murtuman stabilointi AO:n rahoitusohjeiden mukaisesti
Muut: leikkaus
reisiluun murtuman kirurginen hoito, lonkan ja polven alloplastia, polven artroskopia
Lonkan alloplastia
Endoproteesi
Muut: leikkaus
reisiluun murtuman kirurginen hoito, lonkan ja polven alloplastia, polven artroskopia
Polven alloplastia
Endoproteesi
Muut: leikkaus
reisiluun murtuman kirurginen hoito, lonkan ja polven alloplastia, polven artroskopia
Polven artroskopia
Meniskileesion resektio tai anterior cruciatus ligamentum rekonstruktio
Muut: leikkaus
reisiluun murtuman kirurginen hoito, lonkan ja polven alloplastia, polven artroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen arvio alaraajan toiminnasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake, pisteytysasteikko - kyselylomakkeen kuvauksen mukaan, pienempi pistemäärä - huonompi tulos
12 kuukautta
Alaraajan toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysinen koe
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen arvio alaraajan toiminnasta
Aikaikkuna: 3, 6, 24 kuukautta
Kyselylomake, pisteytysasteikko - kyselylomakkeen kuvauksen mukaan, pienempi pistemäärä - huonompi tulos
3, 6, 24 kuukautta
Alaraajan toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3, 6, 24 kuukautta
Fyysinen koe
3, 6, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcin Bednarek, Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELLFF1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen hoito

Kliiniset tutkimukset leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa