대퇴골 골절 수술 치료 후 하지 기능 평가 (ELLFF)
2020년 2월 12일 업데이트: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
본 연구의 목적은 대퇴골 골절 수술 치료 후 환자의 하지 기능 및 삶의 질을 평가하는 것이다.
LLTQ(하지 작업 설문지), LEFS(하지 기능 척도), LLFI-10(하지 기능 지수 - 10) 및 LLFI(하지 기능 지수)는 모든 환자에게 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
4개의 설문지(LLTQ, LEFS LLFI-10 및 LLFI)는 모두 번역되어 폴란드 조건에 맞게 채택됩니다. 자세한 의료/역학 이력은 각 환자에서 수집됩니다. 골절은 X-레이 검사를 기반으로 평가되며 AO 분류에 따라 자격이 부여됩니다. NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 통증 강도를 평가합니다. SF36, QoL, CSQ, COPE 및 HADS 설문지를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가합니다(주관적 평가). 1차 평가는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 수술 후 치료를 받게 됩니다.
이 주요 연구를 통해 대퇴골 골절 환자를 평가할 계획이 있지만 연구자는 고관절 및 무릎 이식술과 슬관절 관절경을 가진 환자의 추가 그룹을 약간 다른 추적 관찰 기간으로 갖고 싶습니다. 수술 전, 1 그리고 치료 12개월 후.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Jagiellonian University
-
연락하다:
- Marcin Bednarek
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과 개입을 위해 계획된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 동의서
- 수술적 치료가 예정된 환자
제외 기준: n.a.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대퇴골 골절
AO 기금 가이드라인에 따른 대퇴골 골절의 안정화
|
대퇴골 골절의 외과 적 치료, 고관절 및 무릎 이식술, 무릎 관절 경
|
|
고관절 이식술
관내 인공 삽입물
|
대퇴골 골절의 외과 적 치료, 고관절 및 무릎 이식술, 무릎 관절 경
|
|
무릎 이식술
관내 인공 삽입물
|
대퇴골 골절의 외과 적 치료, 고관절 및 무릎 이식술, 무릎 관절 경
|
|
무릎 관절경
반월판 병변의 절제 또는 전십자인대 재건술
|
대퇴골 골절의 외과 적 치료, 고관절 및 무릎 이식술, 무릎 관절 경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 기능의 주관적 평가
기간: 12개월
|
설문지, 점수 척도 - 설문지의 설명에 따름, 낮은 점수 - 더 나쁜 결과
|
12개월
|
|
하지 기능의 객관적인 평가
기간: 12개월
|
신체검사
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 기능의 주관적 평가
기간: 3, 6, 24개월
|
설문지, 점수 척도 - 설문지의 설명에 따름, 낮은 점수 - 더 나쁜 결과
|
3, 6, 24개월
|
|
하지 기능의 객관적인 평가
기간: 3, 6, 24개월
|
신체검사
|
3, 6, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcin Bednarek, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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