外傷性脳損傷および低酸素性虚血性脳症の治療のための Hope Biosciences 自家間葉系幹細胞療法の安全性と有効性を判断するための臨床試験

実験的：HB-adMSC

HB-adMSCsは14日間隔で3回投与されます（第0週、第2週、第4週）

生物学的：HB-adMSC

Hope Biosciences 自家脂肪由来間葉系幹細胞

バイタルサイン（呼吸数）

平均値と標準偏差：ビジタル1、3、6、および7における呼吸数のバイタルサイン

バイタルサイン（体温）

体温の訪問1、3、6、および7におけるバイタルサインの平均値と標準偏差

バイタルサイン（収縮期血圧）

来院時1、3、6、および7における収縮期血圧のバイタルサインの平均値と標準偏差

バイタルサイン（拡張期血圧）

平均および標準偏差のバイタルサイン（拡張期血圧）における訪問1、3、6、7での値

バイタルサイン（脈拍数）

バイタルサインの脈拍数のビジット1、3、6、および7における平均値と標準偏差

バイタルサイン（酸素飽和度）

酸素飽和度の訪問1、3、6、7におけるバイタルサインの平均値と標準偏差

ベースラインからのバイタルサイン変化（拡張期血圧）

基準値からのバイタルサインの変化の平均値と標準偏差（訪問3、4、および5における拡張期血圧）

ベースラインからのバイタルサインの変化（収縮期血圧）

3回目、4回目、5回目の来院時における収縮期血圧のベースラインからの変化の平均値と標準偏差

ベースラインからのバイタルサインの変化（脈拍数）

訪問3、4、5における脈拍数のベースラインからの変化の平均値と標準偏差

ベースラインからのバイタルサイン変化（酸素飽和度）

酸素飽和度のベースラインからの変化の平均値および標準偏差（訪問3、4、5時点）

ベースラインからのバイタルサインの変化（呼吸数）

呼吸数のベースラインからの変化の平均値および標準偏差（訪問3、4、5時点）

ベースラインからのバイタルサイン変化（体温）

体温のベースラインからの変化の平均値と標準偏差（訪問3、4、5時）

インターロイキン4

ビーズベースELISA／フローサイトメトリー併用アッセイによるIL-4の実験室測定値：以下のタイムポイントにおけるサイトカイン測定値を評価：注入1／ベースライン（来院3 - 週0）、注入後6ヶ月（来院6 - 週28）、注入後1年（来院7 - 週56）

測定値は1940 pg／mLから6060 pg／mLの範囲でした

インターロイキン2

IL-2のラボ測定は、ビーズベースのELISA／フローサイトメトリー併用アッセイにより、以下の時間点でのサイトカイン測定を評価する患者からのものです： 1回目注入時／ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6か月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）

値の範囲は363 pg/mLから1909 pg/mLでした

インターロイキン1-β

ビーズベースELISA／フローサイトメトリー併用アッセイによる患者のIL-1β実験室測定値。以下の時点でのサイトカイン測定値を評価：注入1／ベースライン（来院3 - 週0）、注入後6ヶ月（来院6 - 週28）、注入後1年（来院7 - 週56）

測定値範囲：1615 pg／mL ～ 6930 pg／mL

インターフェロンγ誘導性タンパク質10 (IP-10)

IP-10の患者ラボ測定値は、以下の時間ポイントでのサイトカイン測定値を評価するためのビーズベースのELISA／フローサイトメトリー併用アッセイから得られたものです：輸液1／ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6か月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）

値の範囲は5270 pg／mLから15466 pg／mLでした

腫瘍壊死因子α

TNFαのラボ測定は、ビーズベースのELISA/フローサイトメトリー併用アッセイを用いて、以下のタイムポイントでのサイトカイン測定を評価するものです：1回目投与/ベースライン（訪問3 - 週0）、投与後6ヶ月（訪問6 - 週28）、投与後1年（訪問7 - 週56）

測定値は232 pg/mLから4570 pg/mLの範囲でした

単球走化性タンパク質-1 (MCP-1)

ビーズベースのELISA／フローサイトメトリー併用アッセイによる患者のMCP-1検査測定値（以下の時点でのサイトカイン測定評価用）：輸注1／ベースライン（来院3 - 週0）、輸注後6ヶ月（来院6 - 週28）、輸注後1年（来院7 - 週56）

測定値範囲：1439 pg/mL から 7472 pg/mL

インターロイキンタンパク質-17A (IL-17a)

患者のIL-17a実験室測定値は、以下の時間ポイントでのサイトカイン測定値を評価するためのビーズベースELISA/フローサイトメトリー併用アッセイから得られたものです：1回目輸液/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）

測定値は526 pg/mLから3228 pg/mLです

インターロイキン6

ビーズベースELISA／フローサイトメトリー併用アッセイによる患者IL-6検査値。以下の時間点でのサイトカイン測定を評価：輸注1／ベースライン（来院3 - 週0）、輸注後6ヶ月（来院6 - 週28）、輸注後1年（来院7 - 週56）

測定値範囲：750 pg/mL ～ 4740 pg/mL

インターロイキン10

IL-10のラボ測定値は、ビーズベースのELISA／フローサイトメトリー併用アッセイを用いて、以下のタイムポイントでサイトカイン測定を評価した患者からのものです：投与1回目／ベースライン（訪問3 - 週0）、投与後6か月（訪問6 - 週28）、投与後1年（訪問7 - 週56）

値の範囲は497 pg／mLから2796 pg／mLです

IFN-γ

IFN-γラボ測定は、ビーズベースのELISA／フローサイトメトリー併用アッセイを用いて、以下のタイムポイントでのサイトカイン測定を評価するための患者データです：注入1／ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6ヶ月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）

測定値の範囲は764 pg/mLから6591 pg/mLです

IL-12p70

ビーズベースELISA／フローサイトメトリー併用アッセイによる患者のIL-12p70検査値（以下の時間点におけるサイトカイン測定評価）：輸注1／ベースライン（来院3 - 週0）、輸注後6ヶ月（来院6 - 週28）、輸注後1年（来院7 - 週56）

測定値範囲：676 pg／mL ～ 3975 pg／mL

IL-8

患者のIL-8検査測定値は、以下のタイムポイントでサイトカイン測定を評価するためのビーズベースELISA/フローサイトメトリー併用アッセイから得られたものです：輸注1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸注後6か月（訪問6 - 週28）、輸注後1年（訪問7 - 週56）

値の範囲は1348 pg/mLから7738 pg/mLです

フリー活性型TGF-β1

ビーズベースELISA／フローサイトメトリー併用アッセイによる患者の遊離活性型TGF-β1実験室測定値（以下のタイムポイントにおけるサイトカイン測定評価用）：1回目投与時／ベースライン（訪問3 - 週0）、投与後6ヶ月（訪問6 - 週28）、投与後1年（訪問7 - 週56）

測定値範囲：799 pg/mL ～ 7374 pg/mL

グラスゴーアウトカムスケール-拡張版 (GOS-E) 機能アウトカム

訪問3、6、および7における特定のGOS-Eスコアを持つ参加者の数 Glasgow Outcome Scale-Extended（GOS-E）は、外傷性脳損傷（TBI）の患者の全体的な転帰を分類する8段階の尺度であり、1（死亡）から8（高度な良好回復）までの範囲です。 このカテゴリカル評価は、患者の機能能力に関する構造化面接に基づいています。 スコアが高いほど回復が良好であることを示します。 カテゴリ3は下位重度障害、カテゴリ4は上位重度障害、カテゴリ5は下位中等度障害、カテゴリ6は上位中等度障害です。

障害評価尺度（DRS）機能アウトカム

以下の時点における障害評価尺度（DRS）評価の平均と標準偏差： 注入1／ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6か月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）。 障害評価尺度スコアは、個人の機能障害と障害の数値的尺度を提供します。 この評価は0〜30の総合スコアを使用して外傷性脳損傷を評価し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 スコア0は「障害なし」の評価を示し、スコア30は「重度の植物状態」の評価を示します。

ガルベストン見当識・健忘テスト神経心理学的アウトカム

以下の時間点における認知のガルベストン見当識・記憶障害検査（GOAT）評価の平均値および標準偏差： 1回目投与時/ベースライン（第3回訪問 - 0週）、投与後6ヶ月（第6回訪問 - 28週）、投与後1年（第7回訪問 - 56週）。 総合スコアは100から「誤答スコア」を減算して算出されます。 誤答スコアは、各設問の個別誤答スコアポイントを合計して算出されます。 -3の最小総合スコアは、記憶/見当識に関する設問に一切正答できなかった場合に対応します。 総合スコア100は、GOATの記憶/見当識設問において完全な想起ができたことを示します。 総合スコアが高いほど、想起能力が優れていることを示します。

BSI-18 身体症状尺度 T スコア

BSI 18（簡易症状目録18）身体化（SOM）のTスコア平均値と標準偏差を以下の時点で示します：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6か月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 BSI-18には3つの下位尺度（身体化、抑うつ、不安）があり、それぞれの生得点は0から24で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。 その後、Tスコアは標準化データと比較して算出されます。 Tスコアが50未満の場合は上昇なしを示し、63以上の場合は臨床的に有意なレベルの苦痛を示唆します。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 技術的には、正規化されているため、Tスコアの最小値や最大値はありません。

Brief Symptoms Inventory 18 (BSI 18) DEP T スコア

以下のタイムポイントにおけるBrief Symptoms Inventory 18 (BSI 18) 抑うつ (DEP) Tスコアの平均値と標準偏差：第1回投与時/ベースライン（訪問3 - 週0）、投与後6ヶ月（訪問6 - 週28）、投与後1年（訪問7 - 週56）。 BSI-18には3つのサブスコア（身体化、抑うつ、不安）があり、それぞれの生スコアは0から24で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。 Tスコアは、規範データと比較して計算されます。 Tスコアが50未満の場合は上昇なしを示し、63以上の場合は臨床的に有意なレベルの苦痛を示唆します。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 技術的には、Tスコアは正規化されているため最小値や最大値はありません。

簡易症状目録18（BSI 18）不安（ANX）Tスコア

Brief Symptoms Inventory 18 (BSI 18) 不安 (ANX) Tスコアの平均値と標準偏差（以下の時点）：点滴1回目/ベースライン（訪問3 - 週0）、点滴後6ヶ月（訪問6 - 週28）、点滴後1年（訪問7 - 週56）。 BSI-18には3つのサブスコア（身体化、抑うつ、不安）があり、それぞれの生スコアは0から24で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。 次に、規範データと比較してTスコアが計算されます。 Tスコアが50未満の場合は上昇なしを示し、63以上の場合は臨床的に有意なレベルの苦痛を示唆します。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値はありません。

ブリーフ・シンプトム・インベントリー 18（BSI 18）グローバル・シーバリティ・インデックス（GSI）Tスコア

以下の時点におけるBSI-18（簡易症状目録18）全般重症度指標（GSI）Tスコアの平均値と標準偏差：1回目投与時／ベースライン（訪問3 - 第0週）、投与後6ヶ月（訪問6 - 第28週）、投与後1年（訪問7 - 第56週）。 BSI-18には3つの下位尺度（身体化、抑うつ、不安）があり、各尺度の素点は0から24で、スコアが高いほど苦痛度が高いことを示します。 全般重症度指標（GSI）は3つの下位尺度の合計点であり、この分析ではTスコアに正規化されました。 Tスコアは規範データとの比較によって算出されました。 Tスコア50未満は上昇なしを示し、Tスコア63以上は臨床的に有意な苦痛レベルを示唆します。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 技術的には、Tスコアは正規化されているため最小値や最大値はありません。

TBI生活の質質問票（TBI-QOL SF）- 認知 - 一般的な懸念 Tスコア

TBI生活の質質問票（TBI-QOL SF） - 認知 - 一般懸念Tスコアの平均と標準偏差を以下の時点で示す：注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6か月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）。 TBI-QOL SFは複数のサブセクションで構成され、各サブセクションの生スコアは個別に合計される。 次に、規範データと比較してTスコアが計算された。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されている。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（肯定的な構成概念であれ否定的な構成概念であれ）が多く観察されたことを示す。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値は存在しない。 スコア60は平均以上、スコア40は平均以下を示す。

TBI 生活の質アンケート（TBI-QOL SF）- コミュニケーション T スコア

TBI-QOL SF（外傷性脳損傷生活の質質問票） - コミュニケーションTスコアの平均値と標準偏差（以下の時点）：輸注1/ベースライン（訪問3 - 0週目）、輸注後6ヶ月（訪問6 - 28週目）、輸注後1年（訪問7 - 56週目）。 TBI-QOL SFは複数のサブセクションで構成され、各サブセクションの素点は個別に合算されます。 その後、規範データと比較してTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定対象の構成概念（ポジティブな概念であれネガティブな概念であれ）が多く観察されたことを示します。 技術的には正規化されているため、Tスコアに最小値や最大値はありません。 スコア60は平均以上、スコア40は平均以下を示します。

TBI 生活の質質問票（TBI-QOL SF） - 自立性 Tスコア

TBI生活の質質問票（TBI-QOL SF）- 独立Tスコアの平均値と標準偏差を以下の時点で示す：注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6か月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）。 TBI-QOL SFは複数のサブセクションで構成され、各サブセクションの生スコアを個別に合計する。 その後、規範データと比較してTスコアが計算された。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されている。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（ポジティブな構成概念かネガティブな構成概念かを問わず）が多く観察されたことを示す。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値は存在しない。 スコア60は平均以上、スコア40は平均以下である。

TBI 生活の質質問票（TBI-QOL SF） - 移動能力 T スコア

TBI-QOL SF（外傷性脳損傷生活の質質問票） - 移動能力Tスコアの平均値と標準偏差（以下の時点）：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 TBI-QOL SFは複数のサブセクションで構成され、各サブセクションの素点を算出するために個別に合計されます。 その後、規範データと比較してTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（ポジティブな構成概念であれネガティブな構成概念であれ）が多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値はありません。 スコア60は平均以上、スコア40は平均以下を示します。

TBI 生活の質アンケート (TBI-QOL SF) - SRA Tスコアに対する満足度

外傷性脳損傷 生活の質 質問票（TBI-QOL SF） - SRA Tスコア満足度の平均値と標準偏差（以下の時間点）：投与1回目／ベースライン（訪問3 - 週0）、投与後6ヶ月（訪問6 - 週28）、投与後1年（訪問7 - 週56）。 TBI-QOL SFは複数の下位項目で構成されており、各下位項目の生スコアは個別に合計されます。 次に、基準データと比較してTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（肯定的な構成概念か否定的な構成概念かに関わらず）が多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値はありません。 スコア60は平均以上、スコア40は平均以下を示します。

TBI生活の質質問票（TBI-QOL SF）- 上肢／日常生活動作（ADL）Tスコア

外傷性脳損傷生活の質質問票（TBI-QOL SF）- 上肢／日常生活動作（ADL）Tスコアの平均と標準偏差、以下の時点で：注入1／ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6か月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）。 TBI-QOL SFは複数の小項目から構成され、各小項目の生スコアは個別に合計されます。 次に、規範データと比較してTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定対象の構成要素（肯定的な構成要素であれ否定的な構成要素であれ）が多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアに最小値や最大値はありません。 スコア60は平均以上、スコア40は平均以下を示します。

NIH Toolbox - 認知：パターン比較処理速度テスト Tスコア

NIH Toolbox - 認知：パターン比較処理速度テスト Tスコア 平均値と標準偏差（以下の時点）：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 NIH Toolboxは複数の下位セクションで構成され、各下位セクションの生スコアは個別に合算されます。 その後、規範データと比較してTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定対象の構成概念（ポジティブな構成概念であれネガティブな構成概念であれ）が多く観察されたことを示します。 技術的には、Tスコアは正規化されているため最小値も最大値もありません。

NIHツールボックス - 認知: 絵画語彙テスト Tスコア

NIH Toolbox - 認知：語彙画像検査 Tスコアの平均値と標準偏差（以下のタイムポイント：投与1回目／ベースライン（訪問3 - 週0）および投与後1年（訪問7 - 週56））。 NIH Toolboxは複数のサブセクションで構成され、各サブセクションの生スコアは個別に合算されます。 その後、規範データとの比較によりTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（ポジティブな構成概念かネガティブな構成概念かを問わず）が多く観察されたことを示します。 技術的には正規化されているため、Tスコアの最小値や最大値はありません。

NIHツールボックス - 認知: 次元変化カード分類テスト Tスコア

NIHツールボックス - 認知：次元変化カード分類テスト Tスコアの平均と標準偏差（以下のタイムポイントで測定）：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 NIHツールボックスは複数のサブセクションで構成されており、各サブセクションの生スコアは個別に合算されます。 次に、規範データと比較してTスコアが算出されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（ポジティブな構成概念であれネガティブな構成概念であれ）がより多く観察されたことを示します。 技術的には、Tスコアは正規化されているため最小値や最大値はありません。

NIHツールボックス - 認知: フランカー抑制制御および注意テスト Tスコア

NIH Toolbox - 認知: Franker 抑制制御・注意テスト T スコアの平均値と標準偏差（以下のタイムポイントにおいて）：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 NIH Toolbox は、各サブセクションの生スコアを個別に合計する複数のサブセクションで構成されています。 その後、規範データと比較して T スコアが算出されました。 T スコアは、平均 50、標準偏差 10 に標準化されています。 T スコアが高いほど、測定された構成概念（ポジティブな構成概念であれネガティブな構成概念であれ）がより多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているため T スコアの最小値または最大値はありません。

NIHツールボックス - 認知：リスト並べ替えワーキングメモリテスト Tスコア

NIH Toolbox - 認知: リストソーティング作業記憶テスト Tスコアの平均値と標準偏差（以下の時間点において）: 注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）、注入後6か月（訪問6 - 週28）、注入後1年（訪問7 - 週56）。 NIH Toolboxは複数のサブセクションで構成されており、各サブセクションの生スコアは個別に合計されます。 次に、規範データと比較することでTスコアが計算されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 高いTスコアは、測定された構成概念（それがポジティブな構成概念であれネガティブな構成概念であれ）がより多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアに最小値や最大値はありません。

NIH Toolbox - 運動：9穴ペグボード器用さテスト Tスコア

NIH Toolbox - 運動：9穴ペグボード巧緻性テスト Tスコアの平均値と標準偏差（以下の時間点）：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 NIH Toolboxは、各サブセクションの生スコアを作成するために個別に合計される複数のサブセクションで構成されています。 その後、規範データと比較してTスコアが計算されました。 Tスコアは、平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（それが肯定的な構成概念であれ否定的な構成概念であれ）がより多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値はありません。

NIHツールボックス - 運動機能: 9穴ペグボード巧緻性テスト 非利き手 Tスコア

NIH Toolbox - 運動機能: 9穴ペグボード巧緻性テスト 非利き手のTスコア 平均値と標準偏差 以下のタイムポイントで: 輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 NIH Toolboxは複数のサブセクションで構成され、各サブセクションの生スコアを個別に合計して作成されます。 その後、規範データと比較してTスコアが計算されました。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、測定された構成概念（ポジティブな構成概念であれネガティブな構成概念であれ）が多く観察されたことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値はありません。

レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) 遅延Tスコア

レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）遅延Tスコアの平均値と標準偏差を以下の時点で示す：輸液1/ベースライン（訪問3 - 週0）、輸液後6か月（訪問6 - 週28）、輸液後1年（訪問7 - 週56）。 レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）遅延テストは、遅延再生試行（20～30分の遅延後）で想起された単語の総数を計算する。 次に、年齢と教育レベルを調整した規範データと比較してTスコアを算出し、同年代との相対的なパフォーマンスを評価する。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されている。 Tスコアが高いほど、より多くの単語が想起された（良好な結果）ことを示す。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値や最大値は存在しない。

レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT） 試行1-5 Tスコア

以下の時間点におけるレイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）試行1-5のTスコア平均値と標準偏差：輸液1/ベースライン（訪問3 - 0週目）、輸液後6か月（訪問6 - 28週目）、輸液後1年（訪問7 - 56週目）。 レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）試行1-5テストは、5回の初期学習試行（試行1-5）全体で正しく思い出された単語の総数を計算します。 次に、年齢と教育で調整された規範データと比較してTスコアを計算し、同年代との相対的な成績を決定します。 Tスコアは平均50、標準偏差10に標準化されています。 Tスコアが高いほど、より多くの単語が思い出された（より良い結果）ことを示します。 技術的には、正規化されているためTスコアの最小値または最大値はありません。

ウェクスラー成人知能検査 - IV: 符号化スケール得点

ウェクスラー成人知能検査 - IV：符号化尺度得点の平均値と標準偏差を以下の時点で示す：注入1/ベースライン（訪問3 - 0週目）、注入後6ヶ月（訪問6 - 28週目）、注入後1年（訪問7 - 56週目）。 符号化などの下位検査の素点は、平均10、標準偏差3の尺度得点に変換される。 この変換は、年齢に基づく換算表を用いて標準化されている。 次に、これらの尺度得点は指標得点に統合され、標準得点（平均 = 100、SD = 15）を持つ規範集団と比較され、指標得点が算出される。その得点は「平均」が90-109、「高平均」が110-119、「低平均」が80-89、「境界域」が70-79、「極めて低い」が70未満の範囲に分類される。 得点が高いほど良好な結果を意味する。

ウェクスラー成人知能検査 - IV: 記号探しスケール点

ウェクスラー成人知能検査 - IV: 記号探しの尺度点の平均値と標準偏差を以下のタイムポイントで示す: 輸液1/ベースライン (来院3 - 週0)、輸液後6か月 (来院6 - 週28)、輸液後1年 (来院7 - 週56)。 下位検査 (例: 符号) の素点は、平均10、標準偏差3の尺度点に変換される。 このプロセスは、年齢に基づく換算表を用いて標準化されている。 その後、これらの尺度点は指標スコアに統合され、標準スコア (平均 = 100、標準偏差 = 15) を持つ規範集団と比較され、指標スコアが作成され、「平均」が90-109、「高平均」が110-119、「低平均」が80-89、「境界域」が70-79、「極めて低い」が70未満の範囲に分類される。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味する。

ウェクスラー成人知能検査 - IV：処理速度指標／合成スコア

ウェクスラー成人知能検査 - IV：処理速度合成スコアの平均値と標準偏差（以下の時点）：輸液1/ベースライン（訪問3 - 0週）、輸液後6ヶ月（訪問6 - 28週）、輸液後1年（訪問7 - 56週）。 下位検査（符号化など）の素点は、平均10、標準偏差3の尺度得点に変換されます。 このプロセスは、年齢別変換表を用いて標準化されています。 その後、これらの尺度得点は指標得点に合成され、標準得点（平均 = 100、SD = 15）を持つ規範集団と比較されて指標得点が作成され、「平均」は90-109、「高平均」は110-119、「低平均」は80-89、「境界域」は70-79、「極めて低い」は70未満の範囲に分類されます。 高いスコアは良好なアウトカムを示します。

制限された口頭単語連想テスト（COWAT）合計スケール化スコア

以下の時点における制限口頭単語連想テスト（COWAT）の総合スケール化スコアの平均値と標準偏差：注入1／ベースライン（訪問3 - 0週）、注入後6か月（訪問6 - 28週）、注入後1年（訪問7 - 56週）。 COWATは、与えられた3つの文字それぞれについて、1分間に被験者が生成する正しい単語の数を数えて採点されます。 総合スコアは、3回の試行すべてで生成されたユニークな単語の合計です。 高いスコアはより良い結果と見なされます。 生の総合スコアは、年齢や教育レベルなどの要因に基づく規範データと比較されます。 スケール化スコアの平均は10、標準偏差は3です。tスコアが< 20の場合は重度の障害を示します。

MRI構造的測定 - 全体的な白質

MRI構造測定 - 以下の時点における全白質容積の平均値と標準偏差：輸液1/ベースライン（訪問3 - 0週目）および輸液後6ヶ月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用してmm3単位で様々な種類の脳物質の容積を測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 全脳灰白質

MRI構造的測定 - 以下の時間点における全脳灰白質体積の平均値および標準偏差：注入1回目/ベースライン（訪問3 - 0週目）および注入後6ヶ月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を用いてmm3単位で各種脳物質の体積を測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 全脳梁物質

以下の時間点におけるMRI構造測定 - 全脳梁体積の平均値と標準偏差: 注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を使用してmm3単位でさまざまな種類の脳物質の体積を測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 海馬（両側）

MRI構造測定 - 海馬（両側）体積の平均値と標準偏差、以下の時点で：輸注1/ベースライン（訪問3 - 週0）および輸注後6か月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を利用して、mm3単位でさまざまなタイプの脳物質の体積を測定するタイプの平均拡散MRIです。

MRI構造測定 - 扁桃体（両側）

MRI構造測定 - 扁桃体（両側）体積の平均値と標準偏差を以下のタイムポイントで測定：インフュージョン1／ベースライン（訪問3 - 0週目）およびインフュージョン後6ヶ月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を用いてmm3単位で各種脳物質の体積を測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 視床（両側）

MRI構造測定 - 視床（両側）体積の平均および標準偏差（以下の時間ポイント）：注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用して、様々な種類の脳物質の体積をmm3単位で測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 尾状核（両側）

MRI構造測定 - 尾状核（両側）体積の平均および標準偏差を以下の時点で測定：輸注1／ベースライン（訪問3 - 週0）および輸注後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を用いてmm3単位でさまざまな種類の脳物質の体積を測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI構造測定 - 被殻（両側）

MRI構造測定 - 被殻（両側）体積の平均値および標準偏差を以下の時点で測定：注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6か月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を用いて、さまざまな種類の脳物質の体積をmm3単位で測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 淡蒼球（両側）

以下の時間点におけるMRI構造測定 - 淡蒼球（両側）体積の平均値および標準偏差：インフュージョン1／ベースライン（訪問3 - 週0）およびインフュージョン後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を用いてmm3単位で様々な種類の脳物質の体積を測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 島皮質（両側性）

以下の時点におけるMRI構造的測定 - 島皮質（両側）体積の平均値と標準偏差：注入1/ベースライン（訪問3 - 0週目）および注入後6か月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を利用してmm3単位でさまざまな種類の脳物質の体積を測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 海馬（左）

以下の時間点におけるMRI構造的測定 - 海馬（左）容積の平均値と標準偏差：注入1回目/ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6か月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用して、さまざまなタイプの脳物質の容積をmm3で測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 海馬（右側）

以下の時点におけるMRI構造測定 - 海馬（右）容積の平均および標準偏差：投与1回目／ベースライン（訪問3 - 週0）および投与後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用して、様々な種類の脳物質の体積をmm3単位で測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 扁桃体（左）

以下の時間点におけるMRI構造的測定 - 扁桃体（左）体積の平均値と標準偏差：注入1/ベースライン（訪問3 - 0週目）および注入後6か月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用して、さまざまなタイプの脳物質の体積をmm3で測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI構造測定 - 扁桃体（右）

以下の時間点におけるMRI構造的測定 - 扁桃体（右側）容積の平均値および標準偏差：投与1回目/ベースライン（訪問3 - 0週目）および投与後6ヶ月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用してmm3単位で各種脳組織の容積を測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 視床（左）

MRI構造測定 - 視床（左側）の体積の平均値および標準偏差を以下の時点で測定：注入1／ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6か月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用して、mm3単位で様々な種類の脳物質の体積を測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI 構造測定 - 視床（右）

MRI構造測定 - 視床（右側）容積の平均値および標準偏差：以下の時点において、輸注1/ベースライン（訪問3 - 第0週）および輸注後6か月（訪問6 - 第28週）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を利用して、mm3単位で各種脳組織の容積を測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 尾状核（左）

以下の時点におけるMRI構造測定 - 尾状核（左）体積の平均値および標準偏差：注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6か月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用してmm3単位でさまざまな種類の脳物質の体積を測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI構造測定 - 尾状核（右）

MRI構造的測定 - 尾状核（右）容積の平均値と標準偏差を以下の時間点で測定：輸注1/ベースライン（訪問3 - 週0）および輸注後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用してmm3単位で各種脳組織の容積を測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 被殻（左）

MRI構造測定 - 被殻（左）の平均体積と標準偏差を以下のタイムポイントで測定：注入1/ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用してmm3単位で各種脳物質の体積を測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 被殻（右）

以下の時点におけるMRI構造測定 - 被殻（右）体積の平均と標準偏差：注入1/ベースライン（訪問3 - 0週目）および注入後6か月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を用いて、さまざまな種類の脳物質の体積をmm3単位で測定する平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造測定 - 淡蒼球（左）

以下の時間点におけるMRI構造測定－淡蒼球（左）体積の平均値と標準偏差：注入1／ベースライン（訪問3－週0）および注入後6か月（訪問6－週28）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を使用してmm3単位でさまざまな種類の脳物質の体積を測定する、平均拡散率MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 淡蒼球（右）

MRI構造測定 - 淡蒼球（右）の平均体積と標準偏差、以下の時点で：注入1／ベースライン（訪問3 - 週0）および注入後6ヶ月（訪問6 - 週28）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を用いてmm3単位で様々な種類の脳物質の体積を測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 島皮質（左側）

MRI構造測定 - 左側島皮質の体積の平均値および標準偏差を以下のタイムポイントで測定：輸液1回目/ベースライン（訪問3 - 0週目）および輸液後6ヶ月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水拡散を利用してmm3単位でさまざまな種類の脳物質の体積を測定する平均拡散MRIの一種です。

MRI構造的測定 - 島皮質（右側）

以下の時点での構造的MRI測定 - 右側島皮質容積の平均値と標準偏差：注入1/ベースライン（訪問3 - 0週目）および注入後6ヶ月（訪問6 - 28週目）。 SupraMDは、脳組織内の水の拡散を利用して、mm3単位でさまざまなタイプの脳物質の体積を測定する平均拡散率MRIの一種です。