Klinická studie k určení bezpečnosti a účinnosti Hope Biosciences autologní mezenchymální terapie kmenovými buňkami pro léčbu traumatického poranění mozku a hypoxicko-ischemické encefalopatie

Experimentální: HB-adMSC

HB-adMSCs budou podávány třikrát v intervalech 14 dnů (týden 0, týden 2, týden 4)

Biologický: HB-adMSC

Autologní mezenchymální kmenové buňky odvozené z tukové tkáně Hope Biosciences

Vitální funkce (Dechová frekvence)

Průměr a směrodatná odchylka vitálních funkcí na návštěvách 1, 3, 6 a 7 pro dechovou frekvenci

Vitalní příznaky (teplota)

Průměr a směrodatná odchylka vitálních funkcí na návštěvách 1, 3, 6 a 7 pro teplotu

Vital Signs (Systolic Blood Pressure)

Průměr a směrodatná odchylka vitálních funkcí při návštěvách 1, 3, 6 a 7 pro systolický krevní tlak

Vital Signs (Diastolic Blood Pressure)

Průměr a směrodatná odchylka vitálních funkcí při návštěvách 1, 3, 6 a 7 pro diastolický krevní tlak

Vitální funkce (Srdeční frekvence)

Průměr a směrodatná odchylka vitálních funkcí při návštěvách 1, 3, 6 a 7 pro tepovou frekvenci

Vitální funkce (Saturace kyslíkem)

Průměr a směrodatná odchylka vitálních funkcí při návštěvách 1, 3, 6 a 7 pro saturaci kyslíkem

Změna vitálních funkcí od výchozí hodnoty (diastolický krevní tlak)

Průměr a směrodatná odchylka změn vitálních funkcí od výchozí hodnoty při návštěvách 3, 4 a 5 pro diastolický krevní tlak

Změna vitálních funkcí oproti výchozí hodnotě (systolický krevní tlak)

Průměr a směrodatná odchylka změn vitálních funkcí od výchozí hodnoty při návštěvách 3, 4 a 5 pro systolický krevní tlak

Změna vitálních funkcí od výchozí hodnoty (srdeční frekvence)

Průměr a standardní odchylka změny vitálních funkcí od výchozí hodnoty při návštěvách 3, 4 a 5 pro tepovou frekvenci

Změna vitálních funkcí od výchozí hodnoty (saturace kyslíkem)

Průměr a směrodatná odchylka změny vitálních funkcí od výchozí hodnoty při návštěvách 3, 4 a 5 pro saturaci kyslíkem

Změna vitálních funkcí od výchozí hodnoty (dechová frekvence)

Průměr a směrodatná odchylka změn vitálních funkcí od výchozí hodnoty při návštěvách 3, 4 a 5 pro dechovou frekvenci

Změna vitálních funkcí od výchozí hodnoty (teplota)

Průměr a směrodatná odchylka změn vitálních funkcí od výchozí hodnoty na návštěvách 3, 4 a 5 pro teplotu

Interleukin 4

IL-4 laboratorní měření pacientů z kombinovaného testu na bázi kuliček ELISA/průtokové cytometrie pro hodnocení měření cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - týden 56)

Hodnoty se pohybovaly od 1940 pg/mL do 6060 pg/mL

Interleukin 2

IL-2 laboratorní měření pacientů z kombinovaného testu založeného na kuličkách, ELISA/průtoková cytometrie k vyhodnocení cytokinových měření v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybovaly od 363 pg/mL do 1909 pg/mL

Interleukin 1-beta

Měření hladiny IL-1-beta v laboratorních vzorcích pacientů pomocí kombinovaného testu ELISA/průtokové cytometrie s použitím kuliček pro vyhodnocení hladin cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 1615 pg/mL do 6930 pg/mL

Interferon gama indukovaný protein 10 (IP-10)

Laboratorní měření IP-10 pacientů z kombinovaného testu ELISA/Flow Cytometry na bázi kuliček k vyhodnocení hladin cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybovaly od 5270 pg/mL do 15466 pg/mL

Faktor nekrózy nádorů alfa

Měření TNFα v laboratoři u pacientů pomocí kombinovaného testu založeného na kuličkách, ELISA/Flow Cytometrie pro vyhodnocení cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybovaly od 232 pg/mL do 4570 pg/mL

Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)

MCP-1 laboratorní měření pacientů z testu kombinující ELISA/Flow Cytometrii s mikrokuličkami pro vyhodnocení cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 1439 pg/mL do 7472 pg/mL

Interleukin Protein-17A (IL-17a)

IL-17a laboratorní měření pacientů z kombinovaného testu založeného na kuličkách, ELISA/průtokové cytometrii pro hodnocení měření cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Naměřené hodnoty se pohybují od 526 pg/mL do 3228 pg/mL

Interleukin 6

Laboratorní měření IL-6 pacientů pomocí kombinovaného testu ELISA/Flow Cytometry s korálkovou bází pro hodnocení hladin cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Bazální hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 750 pg/mL do 4740 pg/mL

Interleukin 10

Měření hladiny IL-10 u pacientů pomocí kombinovaného testu ELISA/průtoková cytometrie s mikrokuličkami pro vyhodnocení cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 497 pg/mL do 2796 pg/mL

IFN-gamma

IFN-gama laboratorní měření pacientů z kombinovaného testu na bázi kuliček, ELISA/Flow Cytometry pro vyhodnocení měření cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 764 pg/mL do 6591 pg/mL

IL-12p70

Laboratorní měření IL-12p70 pacientů z kombinovaného testu na bázi kuliček, ELISA/průtoková cytometrie pro hodnocení měření cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 676 pg/mL do 3975 pg/mL

IL-8

Laboratorní měření IL-8 pacientů z kombinovaného testu na bázi kuliček, ELISA/Flow Cytometry pro vyhodnocení cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 1348 pg/mL do 7738 pg/mL

Volný Aktivní TGF-Beta1

Volné aktivní TGF-Beta1 laboratorní měření pacientů z testu kombinujícího ELISA/Flow Cytometrii na bázi kuliček pro hodnocení cytokinů v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56)

Hodnoty se pohybují od 799 pg/mL do 7374 pg/mL

Glasgowská škála výsledků – rozšířená (GOS-E) funkční výsledky

Počet účastníků s konkrétními skóre GOS-E při návštěvách 3, 6 a 7. Glasgow Outcome Scale-Extended je 8bodová škála, která klasifikuje celkový výsledek u osob s traumatickým poraněním mozku (TBI), od 1 (úmrtí) do 8 (výborné zotavení). Kategorické hodnocení je založeno na strukturovaném rozhovoru o schopnosti pacienta fungovat. Vyšší skóre znamená lepší zotavení. Kategorie 3 je nižší těžké postižení, kategorie 4 je vyšší těžké postižení, kategorie 5 je nižší středně těžké postižení a kategorie 6 je vyšší středně těžké postižení.

Disability Rating Scale (DRS) Funkční Výsledky

Průměr a směrodatná odchylka hodnocení Disability Rating Scale (DRS) v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Skóre Disability Rating Scale poskytuje číselné vyjádření funkčního postižení a invalidity jednotlivce. Toto hodnocení používá celkové skóre 0-30 k posouzení traumatického poranění mozku, přičemž vyšší skóre značí větší invaliditu. Skóre 0 odpovídá hodnocení "žádná invalidita" a skóre 30 odpovídá hodnocení "hluboký vegetativní stav".

Neuropsychologické výsledky Galvestonského orientačního a amnestického testu

Průměr a směrodatná odchylka testu Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT) pro hodnocení kognice v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Celkové skóre se vypočítá odečtením "chybového skóre" od 100. Chybové skóre se vypočítá sečtením jednotlivých bodů chybového skóre z každé otázky. Minimální celkové skóre -3 je spojeno s neschopností správně odpovědět na jakoukoli otázku paměti/orientace. Celkové skóre 100 znamená dokonalou vzpomínku na otázky GOAT týkající se paměti/orientace. Vyšší celková skóre znamenají lepší vzpomínku.

Inventář krátkých příznaků 18 (BSI 18) SOM T skóre

Průměry a směrodatné odchylky T-skóre pro somatizaci (SOM) dle Inventáře krátkých symptomů 18 (BSI 18) v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnoty (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). BSI-18 má tři dílčí skóre (somatizace, deprese a úzkost), každé se surovým skóre od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru obtíží. T-skóre se následně vypočítá porovnáním s normativními daty. T-skóre pod 50 indikuje žádné zvýšení a T-skóre 63 a vyšší naznačuje klinicky významnou úroveň obtíží. T-skóre je standardizováno tak, aby mělo průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Technicky neexistuje minimální ani maximální t-skóre, protože je normalizováno.

Inventář krátkých symptomů 18 (BSI 18) DEP T-skóre

Průměry a směrodatné odchylky T-skóre pro depresi (DEP) podle Inventáře krátkých symptomů 18 (BSI 18) v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). BSI-18 má tři dílčí skóre (somatizace, deprese a úzkost), každé se surovým skóre od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší potíže. T-skóre se poté vypočítá porovnáním s normativními daty. T-skóre pod 50 indikuje žádné zvýšení a T-skóre 63 nebo vyšší naznačuje klinicky významnou úroveň potíží. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

Brief Symptoms Inventory 18 (BSI 18) Úzkost (ANX) T-skóre

Inventář krátkých symptomů 18 (BSI 18) – průměry a směrodatné odchylky T-skóre úzkosti (ANX) v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 – týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 – týden 56). BSI-18 má tři podskóre (somatizace, deprese a úzkost), každé s hrubým skóre 0 až 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší obtíže. T-skóre se následně vypočítá porovnáním s normativními daty. T-skóre pod 50 indikuje žádné zvýšení a T-skóre 63 nebo vyšší naznačuje klinicky významnou úroveň obtíží. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Technicky neexistuje minimální nebo maximální T-skóre, protože je normalizováno.

Inventář krátkých symptomů 18 (BSI 18) Celkový index závažnosti (GSI) T-skóre

Průměry a směrodatné odchylky T-skóre Globálního indexu závažnosti (GSI) dotazníku Brief Symptoms Inventory 18 (BSI 18) v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). BSI-18 má tři dílčí skóre (somatizace, deprese a úzkost), každé s hrubým skóre 0 až 24, přičemž vyšší skóre značí větší tíseň. Globální index závažnosti (GSI) je součtem tří dílčích skóre, který byl v této analýze normalizován pomocí t-skóre. T-skóre bylo vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre pod 50 značí žádné zvýšení a T-skóre 63 nebo vyšší naznačuje klinicky významnou úroveň tísně. T-skóre je standardizováno tak, aby mělo průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Technicky neexistuje minimální ani maximální t-skóre, protože je normalizováno.

TBI Dotazníky kvality života (TBI-QOL SF) - Kognice - Obecné obavy T skóre

Dotazníky kvality života po traumatickém poranění mozku (TBI-QOL SF) - Kognice - Obecné obavy T-skóre Průměry a směrodatné odchylky v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). TBI-QOL SF se skládá z více podsekcií, které se sčítají jednotlivě, aby se vytvořilo hrubé skóre pro každou podsekci. Poté bylo T-skóre vypočteno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre indikuje, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno. Skóre 60 je nadprůměrné a skóre 40 je podprůměrné.

Dotazníky kvality života při TBI (TBI-QOL SF) - T-skóre komunikace

Dotazníky kvality života po TBI (TBI-QOL SF) - Průměry a směrodatné odchylky T-skóre komunikace v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Dotazník TBI-QOL SF se skládá z několika pododdílů, které se individuálně sčítají, aby vytvořily hrubé skóre pro každý pododdíl. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už jde o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno. Skóre 60 je nadprůměrné a skóre 40 je podprůměrné.

Dotazníky kvality života po traumatickém poranění mozku (TBI-QOL SF) – Skóre nezávislosti T

Dotazníky kvality života po traumatickém poranění mozku (TBI-QOL SF) - Průměry a směrodatné odchylky T-skórů nezávislosti v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnoty (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Dotazník TBI-QOL SF se skládá z více podsekcií, které jsou sčítány jednotlivě, aby vytvořily hrubé skóre pro každou podsekci. Poté byl T-skór vypočítán porovnáním s normativními daty. T-skóry jsou standardizovány tak, aby měly průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skór znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skór, protože je normalizován. Skóre 60 je nadprůměrné a skóre 40 je podprůměrné.

Dotazníky kvality života po traumatickém poranění mozku (TBI-QOL SF) - T-skóre mobility

Dotazníky kvality života u traumatického poranění mozku (TBI-QOL SF) - Průměry a směrodatné odchylky T-skóre mobility v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - týden 56). Dotazník TBI-QOL SF se skládá z několika podsekcií, které jsou individuálně sečteny, aby vytvořily hrubé skóre pro každou podsekci. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre indikuje, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno. Skóre 60 je nadprůměrné a skóre 40 je podprůměrné.

Dotazníky kvality života po traumatickém poranění mozku (TBI-QOL SF) - Spokojenost s T-skóre SRA

Dotazníky kvality života u traumatického poškození mozku (TBI-QOL SF) – Spokojenost s průměrnými T-skóry SRA a směrodatnými odchylkami v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 – Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 – Týden 56). Dotazník TBI-QOL SF se skládá z několika podsekcí, které se sčítají samostatně, aby vytvořily hrubé skóre pro každou podsekci. Poté byl T-skór vypočítán porovnáním s normativními daty. T-skóry jsou standardizovány tak, aby měly průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skór znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už jde o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skór, protože je normalizován. Skóre 60 je nadprůměrné a skóre 40 je podprůměrné.

Dotazníky kvality života po TBI (TBI-QOL SF) - Skóre T horních končetin/ADL

Dotazníky kvality života po traumatickém poranění mozku (TBI-QOL SF) - průměry a směrodatné odchylky T-skóre pro horní končetiny/ADL v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Dotazník TBI-QOL SF se skládá z více pododdílů, které se sčítají jednotlivě, aby vytvořily hrubé skóre pro každý pododdíl. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno. Skóre 60 je nadprůměrné a skóre 40 je podprůměrné.

NIH Toolbox - Kognice: Skóre T testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů

NIH Toolbox - Kognice: Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů – průměrné T-skóre a směrodatné odchylky v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 – týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 – týden 56). NIH Toolbox se skládá z několika podsekci, které se sčítají jednotlivě, aby se vytvořilo hrubé skóre pro každou podsekci. Poté bylo T-skóre vypočteno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už jde o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

NIH Toolbox - Kognice: Skóre T testu slovní zásoby z obrázků

NIH Toolbox - Kognice: Průměry a směrodatné odchylky T-skóre Testu obrazové slovní zásoby v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnota (Návštěva 3 - Týden 0) a 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). NIH Toolbox se skládá z více podsekci, které jsou sčítány jednotlivě, aby vytvořily hrubé skóre pro každou podsekci. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

NIH Toolbox - Kognice: Skóre T testu třídění karet podle dimenzionální změny

NIH Toolbox - Kognice: Průměry a směrodatné odchylky T-skóre testu Dimensional Change Card Sort v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnota (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). NIH Toolbox se skládá z více podsekci, které jsou individuálně sečteny pro vytvoření hrubého skóre každé podsekce. Poté bylo T-skóre vypočteno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

NIH Toolbox - Kognice: T-skóre Frankerova testu inhibiční kontroly a pozornosti

NIH Toolbox - Kognice: Průměry a směrodatné odchylky T-skóre testu Franker Inhibitory Control and Attention Test v následujících časových bodech: Infuze 1 / Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). NIH Toolbox se skládá z několika podčástí, které jsou individuálně sečteny, aby vytvořily hrubé skóre pro každou podčást. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už jde o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

NIH Toolbox - Kognice: T-skóre testu pracovní paměti seřazování seznamu

NIH Toolbox – Kognice: Průměry a směrodatné odchylky T-skóre testu pracovní paměti řazení seznamů v následujících časových bodech: Infuze 1 / výchozí stav (návštěva 3 – týden 0), 6 měsíců po infuzi (návštěva 6 – týden 28), 1 rok po infuzi (návštěva 7 – týden 56). NIH Toolbox se skládá z několika podčástí, které jsou individuálně sečteny pro vytvoření hrubého skóre pro každou podčást. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními údaji. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre indikuje, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

NIH Toolbox - Motor: Skóre T testu zručnosti s 9-dírkovou destičkou

NIH Toolbox - Motor: 9-dírkový test obratnosti s kolíky T-skóre průměry a směrodatné odchylky v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). NIH Toolbox se skládá z několika podsekcí, které se sčítají jednotlivě pro vytvoření hrubého skóre každé podsekce. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre indikuje, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

NIH Toolbox - Motorika: 9-dílný test zručnosti s kolíkovou deskou Nedominantní ruce T-skóre

NIH Toolbox - Motor: 9-dírková destička pro test zručnosti Nedominantní ruce T skóre Průměry a směrodatné odchylky v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). NIH Toolbox se skládá z více podsekci, které se sčítají jednotlivě, aby vytvořily hrubé skóre pro každou podsekci. Poté bylo T-skóre vypočítáno porovnáním s normativními daty. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo pozorováno více měřeného konstruktu, ať už se jedná o pozitivní nebo negativní konstrukt. Technicky neexistuje minimální nebo maximální T-skóre, protože je normalizováno.

Skóre T odkladu Reyova testu učení se verbálním auditivním podnětům (RAVLT)

Reyův auditivně-verbální učební test (RAVLT) průměrné hodnoty a směrodatné odchylky T-skóre při zpožděném vybavování v následujících časových bodech: Infuze 1/výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Reyův auditivně-verbální učební test (RAVLT) zpožděného vybavování spočívá ve výpočtu celkového počtu slov vybavených při zpožděném vybavování (po 20-30 minutové prodlevě). Poté se vypočítá T-skóre porovnáním s normativními údaji upravenými podle věku a vzdělání, aby se určil výkon ve srovnání s vrstevníky. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo vybaveno více slov (lepší výsledky). Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

Reyův test auditivního verbálního učení (RAVLT) skóre T pro pokusy 1-5

Test Reyho auditivního verbálního učení (RAVLT) Skóre T průměry a směrodatné odchylky pro pokusy 1-5 v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Test Reyho auditivního verbálního učení (RAVLT) pro pokusy 1-5 spočívá ve výpočtu celkového počtu slov správně vybavených během pěti počátečních učících se pokusů (Pokusy 1-5). Poté se vypočítá T-skóre porovnáním s normativními údaji upravenými podle věku a vzdělání, aby se určil výkon ve srovnání s vrstevníky. T-skóre jsou standardizována tak, aby měla průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre znamená, že bylo vybaveno více slov (lepší výsledky). Technicky neexistuje minimální ani maximální T-skóre, protože je normalizováno.

Wechslerova inteligenční škála pro dospělé - IV: Skalované skóre kódování

Wechsler Adult Intelligence Scale - IV: Průměry a směrodatné odchylky škálovaných skóre v podtestu Kódování v následujících časových bodech: Infuze 1/Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Surové skóre podtestu (jako je Kódování) se převádí na škálované skóre s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3. Tento proces je standardizován pomocí věkově přizpůsobených konverzních tabulek. Poté jsou tato škálovaná skóre kombinována do indexových skóre, která jsou porovnávána s normativní populací pomocí standardního skóre (průměr = 100, SD = 15) za vzniku indexového skóre, které spadá do rozsahů: "Průměrné" 90-109, "Vysoký průměr" 110-119, "Nízký průměr" 80-89, "Hraniční" 70-79 a "Extrémně nízké" pod 70. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Wechslerova inteligenční škála pro dospělé - IV: Skalované skóre testu hledání symbolů

Wechsler Adult Intelligence Scale - IV: Průměry a směrodatné odchylky standardizovaných skórů subtestu Hledání symbolů v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Surové skóry podtestů (jako je např. Kódování) jsou převedeny na standardizovaný skór s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3. Tento proces je standardizován pomocí konverzních tabulek založených na věku. Tyto standardizované skóry jsou pak sloučeny do indexových skórů, které jsou porovnány s normativní populací pomocí standardního skóru (průměr = 100, SD = 15), čímž vznikne indexový skór spadající do rozsahů: "Průměrný" 90-109, "Vysoký průměr" 110-119, "Nízký průměr" 80-89, "Hraniční" 70-79 a "Extrémně nízký" pod 70. Vyšší skóry znamenají lepší výsledek.

Wechslerův inteligenční test pro dospělé - IV: Index rychlosti zpracování / Kompozitní skóre

Wechslerova inteligenční škála pro dospělé - IV: Průměry a směrodatné odchylky skóre složeného indexu rychlosti zpracování v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). Surové skóre podtestů (jako je například Kodování) se převádějí na škálované skóre s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3. Tento proces je standardizován pomocí konverzních tabulek založených na věku. Poté jsou tato škálovaná skóre sloučena do indexových skóre, která jsou porovnána s normativní populací pomocí standardního skóre (průměr = 100, SD = 15) za účelem vytvoření indexového skóre, které spadá do rozsahů "Průměrné" (90-109), "Vysoký průměr" (110-119), "Nízký průměr" (80-89), "Hraniční" (70-79) a "Extrémně nízké" (pod 70). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Kontrolovaný test slovních asociací (COWAT) Celkové škálované skóre

Průměrné hodnoty a směrodatné odchylky celkových škálovaných skóre Testu verbální fluence (COWAT) v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0), 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28), 1 rok po infuzi (Návštěva 7 - Týden 56). COWAT se hodnotí počítáním správných slov, která osoba vyprodukuje za jednu minutu pro každé ze tří zadaných písmen. Celkové skóre je součtem jedinečných slov vygenerovaných ve všech třech pokusech. Vyšší skóre je považováno za lepší výsledek. Surové celkové skóre se následně porovnává s normativními daty založenými na faktorech jako věk a úroveň vzdělání. Škálované skóre má průměr 10 a směrodatnou odchylku 3. T-skóre < 20 indikuje těžké postižení.

Strukturální měření MRI - Globální bílá hmota

MRI Strukturální Měření - Průměrné a Standardní Odchylky Globálních Objemů Bílé Hmoty v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní Hodnota (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců Po Infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Globální Šedá Hmota

MRI strukturální měření – průměr a směrodatná odchylka celkových objemů šedé hmoty v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 – Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Globální Corpus Callosum Látka

MRI strukturální měření - průměrné objemy a směrodatné odchylky celkové hmoty corpus callosum v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI s průměrnou difuzivitou, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Hipokampus (Bilaterální)

MRI Strukturální Měření - Hipokampus (bilaterální) Objemy Průměr a Směrodatná Odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Amygdala (Bilaterální)

Strukturální měření MRI – objemy amygdaly (bilaterální) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 – týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, která využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm³.

MRI Strukturální Měření - Thalamus (Bilaterální)

MRI strukturální měření - objemy thalamu (bilaterální) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Úvodní stav (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Jádro Ocasaté (Oboustranné)

MRI strukturální měření - objemy kaudátu (bilaterální) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1 / Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

Strukturální měření MRI - Putamen (bilaterální)

MRI strukturální měření - objemy putamen (bilaterální) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

Strukturální MRI měření - Pallidum (bilaterální)

MRI strukturální měření - objemy pallida (bilaterální) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnoty (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Insula (Bilaterální)

MRI strukturální měření - objemy insuly (bilaterální) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Hipokampus (Levý)

MRI strukturální měření - objemy hipokampu (levý) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1 / Výchozí stav (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Hipokampus (Pravý)

MRI strukturální měření - objemy hipokampu (pravý) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Amygdala (Levá)

MRI strukturální měření - objemy amygdaly (levé) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI měření střední difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Amygdala (Pravá)

MRI strukturální měření - objemy amygdaly (pravé) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/vyrovnávací hodnota (Návštěva 3 - týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - týden 28). SupraMD je typ průměrné difuzivity MRI, která využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Thalamus (Levý)

MRI strukturální měření - objemy thalamu (levý) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/vyjádření výchozího stavu (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Thalamus (Pravý)

MRI strukturální měření - objemy thalamu (pravý) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/linie (Návštěva 3 - týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Caudatus (Levá)

MRI strukturální měření – Průměr a směrodatná odchylka objemů caudátu (levý) v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 – Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm³.

MRI Strukturální Měření - Jádro Caudatum (Pravé)

MRI strukturální měření - objemy kaudátu (pravého) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/vyrovnání (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

Strukturální měření MRI - Putamen (levý)

MRI strukturální měření - objemy levého putamen (střední hodnota a směrodatná odchylka) v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI střední difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI strukturální měření - Putamen (pravý)

MRI strukturální měření - Průměr a směrodatná odchylka objemů putamen (pravá strana) v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI s průměrnou difuzivitou, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Pallidum (Levé)

MRI strukturální měření - objemy Pallidum (levé) Průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní hodnota (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Pallidum (Pravé)

MRI Strukturální Měření – Objem Pallidum (pravé) Průměr a Směrodatná Odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 – Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 – Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI Strukturální Měření - Insula (Levá)

MRI strukturální měření - objemy insuly (levé) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Základní měření (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI s průměrnou difuzivitou, který využívá difúzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.

MRI strukturální měření - Insula (pravá)

MRI strukturální měření - objemy insuly (pravé strany) průměr a směrodatná odchylka v následujících časových bodech: Infuze 1/Baseline (Návštěva 3 - Týden 0) a 6 měsíců po infuzi (Návštěva 6 - Týden 28). SupraMD je typ MRI průměrné difuzivity, který využívá difuzi vody v mozkové tkáni k měření objemu různých typů mozkové hmoty v mm3.