Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii autologicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi firmy Hope Biosciences w leczeniu urazowego uszkodzenia mózgu i encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hope Biosciences

Niniejsze badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa wlewu HB-adMSC i wpływu leczenia wlewem HB-adMSC na strukturę mózgu, wyniki neurokognitywne/funkcjonalne oraz zapalenie nerwów po podostrych i przewlekłych urazach neurologicznych u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Poważny uraz mózgu

Interwencja / Leczenie

Biologiczny: HB-adMSC

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa wlewu HB-adMSC i wpływu leczenia wlewem HB-adMSC na globalną istotę szarą i/lub białą, jak również integralność strukturalną regionów GM i WM będących przedmiotem zainteresowania w drogach ciała modzelowatego i korowo-rdzeniowych, jak zmierzono przez ułamkową anizotropię (FA) i średnią dyfuzyjność (MD) w określonych regionach, o których wiadomo, że korelują z określonymi deficytami neurokognitywnymi u pacjentów po urazie neurologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Memorial Hermann Hospital-Clinical Research Unit (MMH-CRU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat
udokumentowany uraz głowy z funkcjonalnym neurologicznym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego, którego poprawa przy obecnym standardowym podejściu jest mało prawdopodobna
a Wynik w rozszerzonej skali Glasgow (GOS-E) > 2 i ≤ 6
początek lub diagnoza urazu lub procesu chorobowego trwa dłużej niż 6 miesięcy
możliwość uzyskania zgody podmiotu na jego przedstawiciela ustawowego (LAR)
umiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku *wymagana do zwalidowanych testów neurokognitywnych) -

Kryteria wyłączenia:

znana historia:
a) upośledzenie umysłowe lub zaburzenia psychiczne, które mogą uniemożliwić nam ocenę zmian funkcji poznawczych lub zachowania, b) niedawno leczona infekcja, c) choroba nerek lub zmieniona czynność nerek (przesiewowe stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl), d) choroba wątroby lub zmieniona czynność wątroby (badanie przesiewowe SGPT > 150 U/L lub T. Bilirubina > 1,3 mg/dL), e) rak, f) immunosupresja (badanie przesiewowe WBC < 3 000 komórek/ml), g) HIV+, h) chemiczna lub ETOH uzależnienie, które w opinii badacza wykluczałoby udział w badaniu, i) ostra lub przewlekła choroba płuc wymagająca znacznych leków, suplementacji tlenem lub wentylacji mechanicznej, j) skazy krwotoczne, w tym małopłytkowość poheparynowa o podłożu immunologicznym, k) znana nadwrażliwość na heparynę, Lovenox i produkty wieprzowe, l) osoby z mechanicznymi protezami zastawek serca.
Normalne badanie CT/MRI mózgu
Deformacja kręgosłupa, operacja kręgosłupa (w tym powtarzające się nakłucia zewnątrzoponowe lub rdzeniowe) lub uraz rdzenia kręgowego zdiagnozowany za pomocą tomografii komputerowej/MR lub badania klinicznego
zdiagnozowano zaburzenie genetyczne lub metaboliczne związane ze stanem neurologicznym
inne ostre lub przewlekłe schorzenia, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu
w przypadku kobiet w wieku rozrodczym pozytywny wynik testu ciążowego podczas wizyty przesiewowej lub zarówno w przypadku kobiet, jak i mężczyzn, niechęć do przestrzegania dopuszczalnych metod antykoncepcji podczas badania
udział w równoległym badaniu interwencyjnym
niemożność poddania się badaniom diagnostycznym (PET/DT-MRI) lub niechęć/niezdolność do współpracy przy badaniach diagnostycznych i ocenach wyników
nie chcą lub nie mogą wrócić na kolejne wizyty studyjne -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HB-adMSC HB-adMSC będą podawane trzykrotnie w okresie sześciu tygodni, w odstępie 14 dni	Biologiczny: HB-adMSC Hope Biosciences autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hope Biosciences

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

Główny śledczy: Charles S Cox, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

HBTBI01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HB-adMSC

Johnson & Johnson Pte Ltd
Shanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease Hospital

Zakończony

8-tygodniowe badanie kliniczne HUT na całej twarzy dla HydroBoost (2.0/3.0)

Oznaki zdrowej skóry dorosłych

Chiny
Hookipa Biotech GmbH

Rekrutacyjny

Badanie fazy 1/2 u pacjentów z nawracającym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi HPV16+ i innymi nowotworami

Rak płaskonabłonkowy związany z HPV

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Holandia
Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
Hope Biosciences

Nie dostępny

Populacja pacjentów średniej wielkości Rozszerzony dostęp IND do leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Choroba Parkinsona

Stany Zjednoczone
Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
Hope Biosciences

Nie dostępny

Protokół rozszerzonego dostępu dla średniej wielkości w leczeniu zespołu po COVID-19

Syndrom po COVID-19

Stany Zjednoczone
Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
Hope Biosciences

Nie dostępny

Indywidualny rozszerzony dostęp pacjenta IND autologicznych HBadMSC w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego

Stwardnienie Zanikowe Boczne

Stany Zjednoczone
Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Nie dostępny

Indywidualny pacjent rozszerzony dostęp IND w leczeniu polineuropatii

Polineuropatie

Stany Zjednoczone
Hope Biosciences
The University of Texas Health Science Center, Houston

Nie dostępny

Rozszerzony dostęp dla poszczególnych pacjentów IND of Hope Biosciences Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej do leczenia SCI

Uraz rdzenia kręgowego na poziomie C5-C7

Stany Zjednoczone
Hookipa Biotech GmbH
Centre for Vaccinology Ghent - CEVAC

Zakończony

Próba oceny bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki przeciwko HCMV

Zakażenie wirusem cytomegalii

Belgia
Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
Hope Biosciences

Nie dostępny

Indywidualny rozszerzony dostęp pacjenta IND autologicznych HB-adMSC w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (SLE)

System; Toczeń rumieniowaty

Stany Zjednoczone
Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
Hope Biosciences

Nie dostępny

Indywidualny rozszerzony dostęp dla pacjentów IND w leczeniu udaru mózgu

Uderzenie | Udar, niedokrwienny

Stany Zjednoczone

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
MRI całego mózgu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od infuzji	DTI do oceny właściwości makro- i mikrostrukturalnych	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od infuzji
PET/DT-MRI Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od infuzji	Znacznik/etykieta [11C]ER-176 do identyfikacji białek mózgowych związanych z regulacją odpowiedzi nerwowo-zapalnej	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach od infuzji
Wynik Glasgow Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Dichotomized-Glasgow Outcomes Score (GOSE) do oceny afektu, wyników czynnościowych i funkcji neuropsychologicznych	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Test na orientację i amnezję Galvestona Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT) ocena funkcji poznawczych	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Rivermead Ocena objawów po wstrząśnieniu mózgu (RPSQ) w celu określenia obecności i nasilenia objawów wstrząśnienia mózgu	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej (ANAM) oceniające uwagę, koncentrację, czas reakcji, pamięć, szybkość przetwarzania i podejmowanie decyzji	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Werbalny test przypominania selektywnego Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Verbal Selective Reminding Test (VSRT) do oceny werbalnego uczenia się i pamięci	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Test płynności słownej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Test płynności werbalnej (VFT) do oceny rozmiaru słownictwa, szybkości dostępu leksykalnego, aktualizacji i zdolności hamowania	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Stroopa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji	Stroopa, aby ocenić selektywną uwagę i elastyczność poznawczą	Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej podczas wizyty obrazowej nr 2, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od wlewu, zmiana od wartości początkowej po 1 roku od infuzji
Interleukina 1-alfa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji	zmierzyć IL-1α za pomocą opartego na kulkach testu cytometrii przepływowej ELISA dla cytokin	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji
Interleukina 4 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji	zmierzyć IL-4 za pomocą opartego na kulkach testu cytometrii przepływowej ELISA dla cytokin	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji
Czynnik martwicy nowotworu alfa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji	zmierzyć TNFα za pomocą opartego na kulkach testu cytometrii przepływowej ELISA dla cytokin	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji
Interleukina 6 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji	zmierzyć IL-6 za pomocą opartego na kulkach testu cytometrii przepływowej ELISA dla cytokin	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji
Interleukina 10 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji	zmierzyć IL-10 za pomocą opartego na kulkach testu cytometrii przepływowej ELISA dla cytokin	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji
Albumina Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji	zmierzyć stężenie albuminy za pomocą analizy immunochemicznej BCG	Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości początkowej 6 miesięcy po infuzji, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 1 rok po infuzji

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Glukoza Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena poziomu glukozy we krwi (mg/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Wapń Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena poziomu wapnia we krwi (mg/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Albumina Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena poziomu albumin we krwi (g/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Totalna proteina Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena białka całkowitego we krwi (g/dl)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Sód Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena stężenia sodu całkowitego we krwi (mmol/L)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Całkowity dwutlenek węgla Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena laboratorium klinicznego całkowitego dwutlenku węgla we krwi (mmol/l)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Potas Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena potasu we krwi (mmol/L)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Chlorek Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	laboratoryjna ocena stężenia chlorków we krwi (mmol/l)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
KOK Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna azotu mocznikowego we krwi (BUN) (mg/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Kreatynina Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna kreatyniny we krwi (mg/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Fosfatazy alkalicznej Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi (IU/L)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Aminotransferaza alaninowa Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi (IU/L)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Aminotransferaza asparaginianowa Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna aminotransferazy asparaginianowej (AST) we krwi (IU/l)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Bilirubina całkowita Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna bilirubiny całkowitej we krwi (mg/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Biała krwinka Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna białych krwinek (WBC) we krwi (x 10^3/ul)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Czerwona krwinka Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna krwinek czerwonych (RBC) we krwi (x 10^6/uL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Hemoglobina Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna hemoglobiny we krwi (g/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Hematokryt Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna hematokrytu we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Średnia objętość krwinki Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna średniej objętości krwinki (MCV) we krwi (fL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Średnia hemoglobina krwinkowa Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna średniej hemoglobiny krwinki (MCH) we krwi (pg)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (MCHC) we krwi (g/dL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	kliniczna ocena szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Neutrofile Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna neutrofili we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Limfy Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna limfocytów we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Monocyty Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna monocytów we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Eos Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna eozynofili we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Baso Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna bazofilów we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Absolutne neutrofile Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna bezwzględnych neutrofili we krwi (x 10^3/uL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Limfy absolutne Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna bezwzględnych limfocytów we krwi (x 10^3/uL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Absolutne monocyty Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna monocytów bezwzględnych we krwi (x 10^3/uL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Absolutny Eos Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna bezwzględnych eozynofili we krwi (x 10^3/ul)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Absolutne basy Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna absolutnych bazofilów we krwi (x 10^3/ul)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Niedojrzałe granulocyty Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna niedojrzałych granulocytów we krwi (%)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Absolutnie niedojrzałe granulocyty Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna bezwzględnie niedojrzałych granulocytów we krwi (x 10^3/uL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Płytki krwi Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna płytek krwi (x 10^3/uL)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Czas protrombinowy Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	kliniczna ocena czasu krzepnięcia krwi (sekundy)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
INR Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna międzynarodowego znormalizowanego współczynnika krzepliwości krwi (bez jednostek)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)
Ciąża w moczu Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)	ocena kliniczna ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu (dodatni/ujemny)	Badanie przesiewowe (wizyta 1), zmiana z badania przesiewowego na wizycie 3, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 4, zmiana z badania przesiewowego na wizycie 5, zmiana z badania przesiewowego 6 miesięcy po infuzji (wizyta 6), zmiana z badania przesiewowego 1 rok po infuzji (wizyta 7)

Badanie kliniczne mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii autologicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi firmy Hope Biosciences w leczeniu urazowego uszkodzenia mózgu i encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na HB-adMSC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje