Un ensayo clínico para determinar la seguridad y la eficacia de la terapia con células madre mesenquimales autólogas de Hope Biosciences para el tratamiento de la lesión cerebral traumática y la encefalopatía hipóxica-isquémica

Experimental: HB-adMSC

Las HB-adMSCs se infundirán tres veces con intervalos de 14 días (Semana 0, Semana 2, Semana 4)

Biológico: HB-adMSC

Células madre mesenquimales autólogas derivadas de tejido adiposo de Hope Biosciences

Signos Vitales (Frecuencia Respiratoria)

Media y Desviación Estándar de los Signos Vitales en las Visitas 1, 3, 6 y 7 para la Frecuencia Respiratoria

Signos Vitales (Temperatura)

Media y Desviación Estándar de los Signos Vitales en las Visitas 1, 3, 6 y 7 para la Temperatura

Signos Vitales (Presión Arterial Sistólica)

Media y Desviación Estándar de los Signos Vitales en las Visitas 1, 3, 6 y 7 para la Presión Arterial Sistólica

Signos Vitales (Presión Arterial Diastólica)

Media y Desviación Estándar de los Signos Vitales en las Visitas 1, 3, 6 y 7 para la Presión Arterial Diastólica

Signos Vitales (Frecuencia Cardíaca)

Media y Desviación Estándar de los Signos Vitales en las Visitas 1, 3, 6 y 7 para la Frecuencia del Pulso

Signos Vitales (Saturación de Oxígeno)

Media y Desviación Estándar de los Signos Vitales en las Visitas 1, 3, 6 y 7 para la Saturación de Oxígeno

Cambio en los Signos Vitales Respecto al Valor Basal (Presión Arterial Diastólica)

Media y Desviación Estándar de Cambios en Signos Vitales desde la Línea de Base en las Visitas 3, 4 y 5 para la Presión Arterial Diastólica

Cambio en los Signos Vitales Respecto al Valor Basal (Presión Arterial Sistólica)

Media y Desviación Estándar del Cambio en los Signos Vitales desde el Inicio en las Visitas 3, 4 y 5 para la Presión Arterial Sistólica

Cambio en los Signos Vitales Respecto al Valor Basal (Frecuencia Cardíaca)

Media y Desviación Estándar del Cambio en los Signos Vitales desde el Basal en las Visitas 3, 4 y 5 para la Frecuencia Cardíaca

Cambio en los Signos Vitales Respecto a la Línea de Base (Saturación de Oxígeno)

Media y Desviación Estándar del Cambio en los Signos Vitales desde el Valor Basal en las Visitas 3, 4 y 5 para la Saturación de Oxígeno

Cambio en los Signos Vitales Respecto al Valor Basal (Frecuencia Respiratoria)

Media y Desviación Estándar del Cambio en los Signos Vitales desde el Inicio en las Visitas 3, 4 y 5 para la Frecuencia Respiratoria

Cambio en los Signos Vitales Respecto al Valor Basal (Temperatura)

Media y Desviación Estándar del Cambio en los Signos Vitales desde la Línea de Base en las Visitas 3, 4 y 5 para la Temperatura

Interleucina 4

Medida de laboratorio de IL-4 de pacientes mediante un ensayo combinado basado en microesferas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citoquinas en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilaron entre 1940 pg/mL y 6060 pg/mL

Interleuquina 2

Medida de laboratorio de IL-2 de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citocinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilaron entre 363 pg/mL y 1909 pg/mL

Interleucina 1-beta

Medida de laboratorio de IL-1-beta de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citoquinas en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 1615 pg/mL y 6930 pg/mL

Proteína 10 inducida por interferón gamma (IP-10)

Medida de laboratorio de IP-10 de pacientes mediante un ensayo combinado basado en microesferas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citocinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilaron entre 5270 pg/mL y 15466 pg/mL

Factor de Necrosis Tumoral Alfa

Medida de laboratorio de TNFα de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citocinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilaron entre 232 pg/mL y 4570 pg/mL

Proteína Quimioatrayente de Monocitos-1 (MCP-1)

Medida de laboratorio de MCP-1 de pacientes mediante un ensayo combinado basado en microesferas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citocinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 1439 pg/mL y 7472 pg/mL

Proteína Interleucina-17A (IL-17a)

Medida de laboratorio de IL-17a de pacientes a partir de un ensayo combinado basado en microesferas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citocinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores miden de 526 pg/mL a 3228 pg/mL

Interleucina 6

Medida de laboratorio de IL-6 de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas de ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citoquinas en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 750 pg/mL y 4740 pg/mL

Interleucina 10

Medida de laboratorio de IL-10 de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas/ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citoquinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 497 pg/mL y 2796 pg/mL

IFN-gamma

Medida de laboratorio de IFN-gamma de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citoquinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 764 pg/mL y 6591 pg/mL

IL-12p70

Medida de laboratorio de IL-12p70 de pacientes mediante un ensayo combinado de citometría de flujo/ELISA basado en cuentas para evaluar las medidas de citoquinas en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 676 pg/mL y 3975 pg/mL

IL-8

Medida de laboratorio de IL-8 de pacientes mediante un ensayo combinado de ELISA/citometría de flujo basado en perlas para evaluar las citoquinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 1348 pg/mL y 7738 pg/mL

TGF-Beta1 Activo Gratuito

Medida de laboratorio de TGF-Beta1 libre activo de pacientes mediante un ensayo combinado basado en perlas, ELISA/Citometría de flujo para evaluar las medidas de citocinas en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea basal (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56)

Los valores oscilan entre 799 pg/mL y 7374 pg/mL

Escala de Resultados de Glasgow Ampliada (GOS-E) - Resultados Funcionales

Número de participantes con puntuaciones específicas de GOS-E en las visitas 3, 6 y 7. La Escala de Resultados de Glasgow-Extendida (GOS-E) es una escala de 8 puntos que clasifica el resultado global de las personas con lesión cerebral traumática (TBI), que va desde 1 (fallecido) hasta 8 (recuperación superior buena). La clasificación categórica se basa en una entrevista estructurada sobre la capacidad del paciente para funcionar. Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación. La categoría 3 es Discapacidad Severa Inferior, la categoría 4 es Discapacidad Severa Superior, la categoría 5 es Discapacidad Moderada Inferior y la categoría 6 es Discapacidad Moderada Superior.

Escala de Calificación de Discapacidad (DRS) Resultados Funcionales

Media y desviación estándar de la evaluación de la Escala de Valoración de la Discapacidad (DRS) en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56). La puntuación de la Escala de Valoración de la Discapacidad proporciona una medida numérica del deterioro funcional y la discapacidad de un individuo. Esta evaluación utiliza una puntuación total de 0 a 30 para evaluar la lesión cerebral traumática, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. Una puntuación de 0 indica una valoración de "sin discapacidad" y una puntuación de 30 indica una valoración de "estado vegetativo profundo".

Resultados Neuropsicológicos de la Prueba de Orientación y Amnesia de Galveston

Media y desviación estándar de la evaluación cognitiva mediante la prueba de orientación y amnesia de Galveston (GOAT) en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses posinfusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año posinfusión (Visita 7 - Semana 56). La puntuación total se calcula restando una "puntuación de error" de 100. La puntuación de error se calcula sumando las puntuaciones de error individuales de cada pregunta. La puntuación total mínima de -3 se asocia con la incapacidad de responder correctamente a cualquier pregunta de memoria/orientación. Una puntuación total de 100 indica un recuerdo perfecto en las preguntas de memoria/orientación del GOAT. Las puntuaciones totales más altas indican un mejor recuerdo.

Puntuaciones T SOM del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18)

Medias y desviaciones estándar de las puntuaciones T de Somatización (SOM) del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18) en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56). El BSI-18 tiene tres subpuntuaciones (somatización, depresión y ansiedad), cada una con una puntuación bruta de 0 a 24, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar. Posteriormente se calcula una puntuación T comparando con datos normativos. Puntuaciones T inferiores a 50 indican ausencia de elevación, y puntuaciones T de 63 o superiores sugieren un nivel clínicamente significativo de malestar. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10. Técnicamente, no existe una puntuación T mínima o máxima, ya que está normalizada.

Puntuaciones T DEP del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18)

Medias y desviaciones estándar de las puntuaciones T de depresión (DEP) del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18) en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56). El BSI-18 tiene tres subpuntuaciones (somatización, depresión y ansiedad) cada una con una puntuación bruta de 0 a 24, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar. Luego se calcula una puntuación T comparando con datos normativos. Puntuaciones T por debajo de 50 indican ninguna elevación y puntuaciones T de 63 o más sugieren un nivel clínicamente significativo de malestar. Las puntuaciones T se estandarizan para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

Puntuaciones T de Ansiedad (ANX) del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18)

Puntuaciones T medias y desviaciones estándar del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18) para Ansiedad (ANX) en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56). El BSI-18 tiene tres subpuntuaciones (somatización, depresión y ansiedad) cada una con una puntuación bruta de 0 a 24, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar. Posteriormente se calcula una puntuación T mediante comparación con datos normativos. Las puntuaciones T por debajo de 50 indican ausencia de elevación y las puntuaciones T de 63 o superiores sugieren un nivel clínicamente significativo de malestar. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10. Técnicamente no existe una puntuación T mínima o máxima dado que está normalizada.

Puntuaciones T del Índice de Gravedad Global (GSI) del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18)

Puntuaciones T medias y desviaciones estándar del Índice de Gravedad Global (GSI) del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18) en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56). El BSI-18 tiene tres subpuntuaciones (somatización, depresión y ansiedad) cada una con una puntuación bruta de 0 a 24, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar. El Índice de Gravedad Global (GSI) es la suma de las tres subpuntuaciones, que luego se normalizó con una puntuación T en este análisis. La puntuación T se calculó comparando con datos normativos. Las puntuaciones T inferiores a 50 indican ninguna elevación y las puntuaciones T de 63 o superiores sugieren un nivel clínicamente significativo de malestar. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

Cuestionarios de Calidad de Vida en Traumatismo Craneoencefálico (TBI-QOL SF) - Cognición - Puntuaciones T de Preocupaciones Generales

Cuestionarios de Calidad de Vida en TBI (TBI-QOL SF) - Cognición - Medias y Desviaciones Estándar de Puntuaciones T de Preocupaciones Generales en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El TBI-QOL SF consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T se estandarizan para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada. Una puntuación de 60 está por encima del promedio y una puntuación de 40 está por debajo del promedio.

Cuestionarios de Calidad de Vida para Traumatismo Craneoencefálico (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Comunicación

Cuestionarios de Calidad de Vida en TBI (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Comunicación: Medias y Desviaciones Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El TBI-QOL SF consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada. Una puntuación de 60 está por encima del promedio y una puntuación de 40 está por debajo del promedio.

Cuestionarios de Calidad de Vida para Traumatismo Craneoencefálico (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Independencia

Cuestionarios de Calidad de Vida tras Lesión Cerebral Traumática (TBI-QOL SF) - Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones T de Independencia en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses tras la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año tras la infusión (Visita 7 - Semana 56). El TBI-QOL SF consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada. Una puntuación de 60 está por encima del promedio y una puntuación de 40 está por debajo del promedio.

Cuestionarios de Calidad de Vida en Traumatismo Craneoencefálico (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Movilidad

Cuestionarios de Calidad de Vida en TCE (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Movilidad Medias y Desviaciones Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El TBI-QOL SF consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T se estandarizan para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada. Una puntuación de 60 está por encima del promedio y una puntuación de 40 está por debajo del promedio.

Cuestionarios de Calidad de Vida en TCE (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Satisfacción con SRA

Cuestionarios de Calidad de Vida en Traumatismo Craneoencefálico (TBI-QOL SF) - Satisfacción con las Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones T del SRA en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El TBI-QOL SF consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada. Una puntuación de 60 está por encima del promedio y una puntuación de 40 está por debajo del promedio.

Cuestionarios de Calidad de Vida en Traumatismo Craneoencefálico (TBI-QOL SF) - Puntuaciones T de Extremidad Superior/AVD

Cuestionarios de Calidad de Vida en TCE (TBI-QOL SF) - Medias y Desviaciones Estándar de Puntuaciones T de Extremidad Superior/AVD en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El TBI-QOL SF consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T mediante comparación con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada. Una puntuación de 60 está por encima del promedio y una puntuación de 40 está por debajo del promedio.

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T de la Prueba de Velocidad de Procesamiento de Comparación de Patrones

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T de Medias y Desviaciones Estándar de la Prueba de Velocidad de Procesamiento de Comparación de Patrones en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente, no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T de la Prueba de Vocabulario con Imágenes

NIH Toolbox - Cognición: Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones T de la Prueba de Vocabulario con Imágenes en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T de la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Cambio Dimensional

NIH Toolbox - Cognición: Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones T de la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Cambio Dimensional en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T se estandarizan para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T de la Prueba de Control Inhibitorio y Atención de Franker

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T medias y desviaciones estándar de la Prueba de Control Inhibitorio y Atención Franker en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses post-infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año post-infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

NIH Toolbox - Cognición: Puntuaciones T de la Prueba de Memoria de Trabajo de Ordenación de Listas

NIH Toolbox - Cognición: Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones T de la Prueba de Memoria de Trabajo de Ordenación de Listas en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 Año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T mediante la comparación con datos normativos. Las puntuaciones T se estandarizan para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

NIH Toolbox - Motor: Puntuaciones T de la Prueba de Destreza del Tablero de 9 Orificios

NIH Toolbox - Motor: Puntuaciones T Medias y Desviaciones Estándar de la Prueba de Destreza con Tablero de 9 Clavijas en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación t mínima o máxima ya que está normalizada.

NIH Toolbox - Motor: Puntuaciones T de la Prueba de Destreza con Tablero de 9 Clavijas para Manos No Dominantes

NIH Toolbox - Motor: Puntuaciones T de Medias y Desviaciones Estándar de la Prueba de Destreza del Tablero de 9 Agujeros para Manos No Dominantes en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). El NIH Toolbox consta de múltiples subsecciones que se suman individualmente para crear una puntuación bruta para cada subsección. Luego, se calculó una puntuación T comparando con datos normativos. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se observó más del constructo medido, ya sea un constructo positivo o negativo. Técnicamente no hay una puntuación T mínima o máxima ya que está normalizada.

Puntuaciones T del Retraso de la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT)

Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) Puntuaciones T Medias y Desviaciones Estándar de la Prueba de Retraso en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). La Prueba de Retraso del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) consiste en calcular el número total de palabras recordadas en la prueba de recuerdo retrasado (después de un retraso de 20-30 minutos). Luego, se calcula una puntuación T comparando con datos normativos ajustados por edad y educación para determinar el rendimiento relativo a los compañeros. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener un promedio de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se recordaron más palabras (mejores resultados). Técnicamente, no hay una puntuación t mínima o máxima ya que está normalizada.

Puntuaciones T de las Pruebas 1-5 del Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT)

Resultados de las Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones T de las Pruebas 1-5 del Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT) en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses después de la infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año después de la infusión (Visita 7 - Semana 56). El Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT) Pruebas 1-5 consiste en calcular el número total de palabras recordadas correctamente en las cinco pruebas iniciales de aprendizaje (Pruebas 1-5). A continuación, se calcula una puntuación T comparando con datos normativos ajustados por edad y educación para determinar el rendimiento en relación con los compañeros. Las puntuaciones T están estandarizadas para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación T más alta indica que se recordaron más palabras (mejores resultados). Técnicamente, no hay una puntuación t mínima o máxima ya que está normalizada.

Wechsler Adult Intelligence Scale - IV: Puntuaciones Escalonadas de Codificación

Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - IV: Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones Escaladas de Codificación en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0), 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 Año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). Las puntuaciones brutas de la subsección (como Codificación) se convierten en una puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar de 3. Este proceso se estandariza utilizando tablas de conversión basadas en la edad. Luego, estas puntuaciones escaladas se combinan en puntuaciones de índice que se comparan con una población normativa con una puntuación estándar (media = 100, DE = 15) para crear una puntuación de índice y caen en los rangos de "Promedio" siendo 90-109, "Promedio Alto" 110-119, "Promedio Bajo" 80-89, "Límite" 70-79 y "Extremadamente Bajo" por debajo de 70. Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

Escala de Inteligencia de Wechsler para Adultos - IV: Puntuaciones Escaladas de Búsqueda de Símbolos

Wechsler Adult Intelligence Scale - IV: Medias y Desviaciones Estándar de Puntuaciones Escaladas de Búsqueda de Símbolos en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). Las puntuaciones brutas de la subsección (como Codificación) se convierten en una puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar de 3. Este proceso se estandariza utilizando tablas de conversión basadas en la edad. Luego, estas puntuaciones escaladas se combinan en puntuaciones de índice que se comparan con una población normativa con una puntuación estándar (media = 100, DE = 15) para crear una puntuación de índice y caer en rangos de "Promedio" siendo 90-109, "Promedio Alto" 110-119, "Promedio Bajo" 80-89, "Límite" 70-79, y "Extremadamente Bajo" por debajo de 70. Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - IV: Índice de Velocidad de Procesamiento/Puntuaciones Compuestas

Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - IV: Medias y Desviaciones Estándar de las Puntuaciones Compuestas de Velocidad de Procesamiento en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). Las puntuaciones brutas de las subsecciones (como Codificación) se convierten en una puntuación escalar con una media de 10 y una desviación estándar de 3. Este proceso se estandariza utilizando tablas de conversión basadas en la edad. Luego, estas puntuaciones escalares se combinan en puntuaciones de índice que se comparan con una población normativa con una puntuación estándar (media = 100, DE = 15) para crear una puntuación de índice y caen en rangos de "Promedio" siendo 90-109, "Promedio Alto" 110-119, "Promedio Bajo" 80-89, "Límite" 70-79 y "Extremadamente Bajo" por debajo de 70. Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

Puntuaciones Escaladas Totales de la Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT)

Puntuaciones Medias y Desviaciones Estándar Totales Escaladas de la Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT) en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0), 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28), 1 año Post-Infusión (Visita 7 - Semana 56). La COWAT se puntúa contando el número de palabras correctas que una persona produce en un minuto para cada una de las tres letras dadas. La puntuación total es la suma de las palabras únicas generadas en las tres pruebas. Se consideran mejores resultados las puntuaciones más altas. La puntuación total bruta se compara luego con datos normativos basados en factores como la edad y el nivel educativo. La puntuación escalada tiene una media de 10 y una desviación estándar de 3. Una puntuación t de < 20 indica deterioro grave.

Medidas Estructurales de IRM - Sustancia Blanca Global

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes Globales de Sustancia Blanca Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm³.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Materia Gris Global

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes Globales de Materia Gris Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de resonancia magnética de difusividad media que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de la RMN - Materia Global del Cuerpo Calloso

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes Promedio y Desviación Estándar de la Sustancia del Cuerpo Calloso Global en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de resonancia magnética de difusividad media que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de sustancia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de la RMN - Hipocampo (Bilateral)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Hipocampo (bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión de agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Amígdala (Bilateral)

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes de la Amígdala (bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Tálamo (Bilateral)

Medidas Estructurales de RM - Volúmenes del Tálamo (bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por RM que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Núcleo Caudado (Bilateral)

Medidas Estructurales de RM - Volúmenes del Núcleo Caudado (bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por RM que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Putamen (Bilateral)

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes del Putamen (bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Pálido (Bilateral)

Medidas Estructurales por RM - Volúmenes del Pálido (bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por RM que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Ínsula (Bilateral)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Ínsula (Bilateral) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Hipocampo (Izquierdo)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Hipocampo (izquierdo) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales por RMN - Hipocampo (Derecho)

Medidas Estructurales por RMN - Volúmenes del Hipocampo (derecho) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por RMN que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Amígdala (Izquierda)

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes de la Amígdala (izquierda) Media y Desviación Estándar en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm³.

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Amígdala (Derecha)

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes de la Amígdala (derecha) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de RMN - Tálamo (Izquierdo)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Tálamo (izquierdo) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión de agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Tálamo (Derecho)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Tálamo (derecho) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales por RMN - Núcleo Caudado (Izquierdo)

Medidas Estructurales por IRM - Volúmenes del Núcleo Caudado (izquierdo) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de IRM de difusividad media que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de diversos tipos de sustancia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Núcleo Caudado (Derecho)

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes del Núcleo Caudado (derecho) Media y Desviación Estándar en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de resonancia magnética de difusividad media que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de diversos tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Putamen (Izquierdo)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Putamen (izquierdo) Media y Desviación Estándar en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Putamen (Derecho)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes Promedio y Desviación Estándar del Putamen (derecho) en los siguientes puntos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de diversos tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de RMN - Pálido (Izquierdo)

Medidas Estructurales por Resonancia Magnética - Volúmenes del Pálido (izquierdo) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de la IRM - Globo Pálido (Derecho)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Pálido (derecho) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por resonancia magnética que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de diversos tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de IRM - Ínsula (Izquierda)

Medidas Estructurales de RMN - Volúmenes del Ínsula (izquierda) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos: Infusión 1/Línea Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de difusividad media por RMN que utiliza la difusión del agua en el tejido cerebral para medir el volumen de varios tipos de materia cerebral en mm3.

Medidas Estructurales de RM - Ínsula (Derecha)

Medidas Estructurales de Resonancia Magnética - Volúmenes del Ínsula (derecha) Media y Desviación Estándar en los siguientes momentos temporales: Infusión 1/Línea de Base (Visita 3 - Semana 0) y 6 Meses Post-Infusión (Visita 6 - Semana 28). SupraMD es un tipo de resonancia magnética de difusividad media que utiliza la difusión del agua dentro del tejido cerebral para medir el volumen de diversos tipos de materia cerebral en mm3.