Клинические испытания для определения безопасности и эффективности аутологичной терапии мезенхимальными стволовыми клетками Hope Biosciences для лечения черепно-мозговой травмы и гипоксически-ишемической энцефалопатии

Экспериментальный: HB-adMSC

HB-adMSCs будут вводиться три раза с интервалом в 14 дней (0 неделя, 2 неделя, 4 неделя)

Биологический: HB-adMSC

Аутологичные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, Hope Biosciences

Жизненные показатели (Частота дыхания)

Среднее значение и стандартное отклонение показателей жизнедеятельности на визитах 1, 3, 6 и 7 для частоты дыхания

Жизненно важные показатели (Температура)

Среднее значение и стандартное отклонение жизненных показателей на визитах 1, 3, 6 и 7 для температуры

Жизненные показатели (Систолическое артериальное давление)

Среднее значение и стандартное отклонение показателей жизнедеятельности на визитах 1, 3, 6 и 7 для систолического артериального давления

Жизненно важные показатели (Диастолическое артериальное давление)

Среднее значение и стандартное отклонение жизненно важных показателей на визитах 1, 3, 6 и 7 для диастолического артериального давления

Жизненные показатели (Частота пульса)

Среднее значение и стандартное отклонение показателей жизнедеятельности на визитах 1, 3, 6 и 7 для частоты пульса

Витальные признаки (Насыщение крови кислородом)

Среднее значение и стандартное отклонение показателей жизнедеятельности на визитах 1, 3, 6 и 7 для насыщения кислородом

Изменение жизненно важных показателей от исходного уровня (диастолическое артериальное давление)

Среднее значение и стандартное отклонение изменений показателей жизнедеятельности от исходного уровня на визитах 3, 4 и 5 для диастолического артериального давления

Изменение жизненно важных показателей от исходного уровня (систолическое артериальное давление)

Среднее значение и стандартное отклонение изменения жизненно важных показателей от исходного уровня на визитах 3, 4 и 5 для систолического артериального давления

Изменение показателей жизнедеятельности от исходного уровня (частота пульса)

Среднее значение и стандартное отклонение изменений показателей жизнедеятельности от исходного уровня на визитах 3, 4 и 5 для частоты пульса

Изменение жизненно важных показателей от исходного уровня (Насыщение крови кислородом)

Среднее значение и стандартное отклонение изменения жизненно важных показателей от исходного уровня на визитах 3, 4 и 5 для насыщения кислородом

Изменение жизненно важных показателей от исходного уровня (частота дыхания)

Среднее значение и стандартное отклонение изменений показателей жизнедеятельности от исходного уровня на визитах 3, 4 и 5 для частоты дыхания

Изменение жизненно важных показателей от исходного уровня (Температура)

Среднее значение и стандартное отклонение изменений витальных признаков от исходного уровня на визитах 3, 4 и 5 для температуры

Интерлейкин 4

Измерение уровня IL-4 в лабораторных условиях у пациентов с использованием комбинированного метода на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие моменты времени: Первое введение/исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после введения (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьировались от 1940 пг/мл до 6060 пг/мл

Интерлейкин 2

Измерение IL-2 в лабораторных условиях у пациентов с использованием комбинированного анализа на основе микросфер, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьировались от 363 пг/мл до 1909 пг/мл

Интерлейкин 1-бета

Лабораторный показатель IL-1-бета пациентов, полученный с помощью комбинированного анализа на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки цитокинов в следующие временные точки: Вливание 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 1615 пг/мл до 6930 пг/мл

Интерферон гамма-индуцибельный белок 10 (IP-10)

Измерение IP-10 в лабораторных условиях у пациентов с помощью комбинированного анализа на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие моменты времени: инфузия 1/базовая линия (визит 3 - неделя 0), 6 месяцев после инфузии (визит 6 - неделя 28), 1 год после инфузии (визит 7 - неделя 56)

Значения варьировались от 5270 пг/мл до 15466 пг/мл

Фактор некроза опухоли альфа

Лабораторное измерение TNFα у пациентов с использованием комбинированного анализа на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки цитокинов в следующие моменты времени: Вливание 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьировались от 232 пг/мл до 4570 пг/мл

Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (MCP-1)

MCP-1 лабораторный показатель пациентов, полученный с помощью комбинированного анализа на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие моменты времени: Вливание 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 1439 пг/мл до 7472 пг/мл

Интерлейкин-17A (IL-17a)

Лабораторный показатель IL-17a у пациентов, полученный с помощью комбинированного метода на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56)

Значения измерения составляют от 526 пг/мл до 3228 пг/мл

Интерлейкин 6

Лабораторное измерение IL-6 у пациентов с помощью комбинированного метода на основе микросфер, ELISA/проточной цитометрии для оценки уровней цитокинов в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 750 пг/мл до 4740 пг/мл

Интерлейкин 10

Лабораторный показатель IL-10 у пациентов, полученный с помощью комбинированного анализа на основе шариков ELISA/проточной цитометрии для оценки цитокинов в следующие моменты времени: Введение 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после введения (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 497 пг/мл до 2796 пг/мл

ИФН-гамма

Лабораторный показатель IFN-гамма пациентов, полученный с помощью комбинированного анализа на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие моменты времени: Вливание 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 764 пг/мл до 6591 пг/мл

IL-12p70

Лабораторное измерение IL-12p70 у пациентов с помощью комбинированного анализа на основе шариков (ELISA/проточная цитометрия) для оценки цитокинов в следующие моменты времени: инфузия 1/исходный уровень (визит 3 - неделя 0), 6 месяцев после инфузии (визит 6 - неделя 28), 1 год после инфузии (визит 7 - неделя 56)

Значения варьируются от 676 пг/мл до 3975 пг/мл

IL-8

Лабораторное измерение IL-8 у пациентов с использованием комбинированного метода на основе микросфер, ИФА/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие моменты времени: Введение 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после введения (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 1348 пг/мл до 7738 пг/мл

Свободный активный TGF-Бета1

Свободный активный TGF-Бета1: лабораторное измерение пациентов с помощью комбинированного анализа на основе шариков, ELISA/проточной цитометрии для оценки показателей цитокинов в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56)

Значения варьируются от 799 пг/мл до 7374 пг/мл

Шкала функциональных исходов Глазго расширенная (GOS-E)

Количество участников с определенными баллами по шкале GOS-E при визитах 3, 6 и 7. Расширенная шкала исходов Глазго — это 8-балльная шкала, классифицирующая глобальный исход для лиц с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), от 1 (смерть) до 8 (полное восстановление). Категориальная оценка основана на структурированном интервью о способности пациента функционировать. Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление. Категория 3 — тяжелая инвалидность нижнего уровня, категория 4 — тяжелая инвалидность верхнего уровня, категория 5 — умеренная инвалидность нижнего уровня, категория 6 — умеренная инвалидность верхнего уровня.

Шкала оценки инвалидности (DRS) Функциональные исходы

Среднее значение и стандартное отклонение по шкале оценки инвалидности (DRS) в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Оценка по шкале оценки инвалидности предоставляет числовую меру функциональных нарушений и инвалидности человека. Эта оценка использует общий балл от 0 до 30 для оценки черепно-мозговой травмы, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. Балл 0 указывает на оценку «нет инвалидности», а балл 30 указывает на оценку «глубокое вегетативное состояние».

Нейропсихологические результаты теста на ориентацию и амнезию Галвестона

Среднее значение и стандартное отклонение оценки когнитивных функций по тесту Галвестонской ориентации и амнезии (GOAT) в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Общий балл рассчитывается путем вычитания "балла ошибок" из 100. Балл ошибок рассчитывается путем суммирования отдельных баллов ошибок по каждому вопросу. Минимальный общий балл -3 связан с неспособностью правильно ответить ни на один вопрос по памяти/ориентации. Общий балл 100 указывает на идеальное воспроизведение по вопросам памяти/ориентации теста GOAT. Более высокие общие баллы указывают на лучшее воспроизведение.

Краткий опросник симптомов 18 (BSI 18) Соматизация T-баллы

Средние значения и стандартные отклонения Т-баллов по подшкале соматизации (SOM) Краткого опросника симптомов 18 (BSI 18) на следующих временных точках: Инфузия 1/Базовый визит (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). BSI-18 имеет три подшкалы (соматизация, депрессия и тревожность), каждая с исходным баллом от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на больший дистресс. Затем Т-балл рассчитывается путем сравнения с нормативными данными. Т-баллы ниже 50 указывают на отсутствие повышения, а Т-баллы 63 и выше свидетельствуют о клинически значимом уровне дистресса. Т-баллы стандартизированы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Технически не существует минимального или максимального Т-балла, поскольку он нормализован.

Краткий опросник симптомов 18 (BSI 18) T-баллы по шкале депрессии

Средние значения и стандартные отклонения Т-баллов по шкале депрессии (DEP) Краткого опросника симптомов 18 (BSI 18) в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). BSI-18 имеет три субшкалы (соматизация, депрессия и тревожность), каждая с сырым баллом от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на больший дистресс. Затем Т-балл рассчитывается путем сравнения с нормативными данными. Т-баллы ниже 50 указывают на отсутствие повышения, а Т-баллы 63 и выше предполагают клинически значимый уровень дистресса. Т-баллы стандартизированы таким образом, что среднее значение составляет 50, а стандартное отклонение – 10. Технически минимального или максимального Т-балла не существует, поскольку он нормализован.

Краткий перечень симптомов 18 (BSI 18) Т-баллы по шкале тревожности (ANX)

Средние значения и стандартные отклонения T-баллов по шкале тревожности (ANX) Краткого перечня симптомов 18 (BSI 18) на следующих временных точках: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). BSI-18 имеет три суббалла (соматизация, депрессия и тревожность) каждый с исходным баллом от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более выраженный дистресс. Затем T-балл рассчитывается путем сравнения с нормативными данными. T-баллы ниже 50 указывают на отсутствие повышения, а T-баллы 63 и выше свидетельствуют о клинически значимом уровне дистресса. T-баллы стандартизированы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

Краткий опросник симптомов 18 (BSI 18) Глобальный индекс тяжести (GSI) T-баллы

Средние значения и стандартные отклонения T-баллов Глобального индекса тяжести (GSI) по Краткому опроснику симптомов 18 (BSI 18) в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). BSI-18 имеет три субшкалы (соматизация, депрессия и тревожность), каждая с сырым баллом от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на больший дистресс. Глобальный индекс тяжести (GSI) представляет собой сумму трёх суббаллов, которая затем была нормализована с использованием T-балла в данном анализе. T-балл был рассчитан путём сравнения с нормативными данными. T-баллы ниже 50 указывают на отсутствие повышения, а T-баллы 63 или выше свидетельствуют о клинически значимом уровне дистресса. T-баллы стандартизированы для среднего значения 50 и стандартного отклонения 10. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

Опросники качества жизни при ЧМТ (TBI-QOL SF) - Когнитивные функции - Общие опасения T-баллы

Опросники качества жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL SF) - Познание - Общие опасения Средние значения T-баллов и стандартные отклонения в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Опросник TBI-QOL SF состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл рассчитывался путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы для среднего значения 50 и стандартного отклонения 10. Более высокий T-балл указывает на большее проявление измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным конструктом. Технически нет минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован. Балл 60 является выше среднего, а балл 40 - ниже среднего.

TBI Quality of Life Questionnaires (TBI-QOL SF) - Communication T Scores

Опросники качества жизни при ЧМТ (TBI-QOL SF) - средние значения и стандартные отклонения T-баллов по шкале «Коммуникация» в следующие временные точки: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Опросник TBI-QOL SF состоит из нескольких подразделов, которые суммируются отдельно для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл рассчитывался путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы так, что среднее значение равно 50, а стандартное отклонение равно 10. Более высокий T-балл указывает на большее проявление измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным. Технически нет минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован. Балл 60 является выше среднего, а балл 40 — ниже среднего.

Опросники качества жизни при черепно-мозговой травме (ЧМТ-КЖ КФ) - Показатели независимости T-баллов

Опросники качества жизни при ЧМТ (TBI-QOL SF) - Средние значения T-баллов и стандартные отклонения для подшкалы Независимость в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Опросник TBI-QOL SF состоит из нескольких подразделов, баллы по которым суммируются отдельно для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл рассчитывался путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы таким образом, что их среднее значение равно 50, а стандартное отклонение - 10. Более высокий T-балл указывает на большее проявление измеряемой характеристики, независимо от того, является ли она позитивной или негативной. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован. Балл 60 считается выше среднего, а балл 40 - ниже среднего.

Опросники качества жизни после ЧМТ (TBI-QOL SF) - T-баллы мобильности

Опросники качества жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL SF) - Средние значения и стандартные отклонения T-баллов по шкале Мобильность в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). TBI-QOL SF состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для создания исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл рассчитывался путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы таким образом, чтобы среднее значение составляло 50, а стандартное отклонение - 10. Более высокий T-балл указывает на большее проявление измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным конструктом. Технически не существует минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован. Балл 60 выше среднего, а балл 40 ниже среднего.

Опросники качества жизни после ЧМТ (TBI-QOL SF) - Удовлетворённость показателями T по шкале SRA

Опросники качества жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL SF) - Удовлетворенность средними значениями и стандартными отклонениями T-баллов SRA в следующие моменты времени: Вливание 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56). Опросник TBI-QOL SF состоит из нескольких подразделов, которые суммируются отдельно для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл был рассчитан путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы таким образом, что их среднее значение равно 50, а стандартное отклонение - 10. Более высокий T-балл указывает на большее проявление измеряемой характеристики, независимо от того, является ли она положительной или отрицательной. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован. Балл 60 считается выше среднего, а балл 40 - ниже среднего.

Опросники качества жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL SF) - Показатели T верхних конечностей/повседневной активности

Опросники качества жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL SF) - Средние значения T-баллов и стандартные отклонения для верхних конечностей/повседневной деятельности в следующие моменты времени: Введение 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после введения (Визит 7 - Неделя 56). Опросник TBI-QOL SF состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл рассчитывается путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы таким образом, что их среднее значение равно 50, а стандартное отклонение равно 10. Более высокий T-балл указывает на большее проявление измеряемой характеристики, независимо от того, является ли она положительной или отрицательной. Технически не существует минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован. Балл 60 выше среднего, а балл 40 ниже среднего.

NIH Toolbox - Познание: T-баллы теста на скорость обработки информации при сравнении паттернов

NIH Toolbox - Познание: Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста на скорость обработки сравнения паттернов в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для создания исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл был рассчитан путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы для среднего значения 50 и стандартного отклонения 10. Более высокий T-балл указывает на то, что наблюдалось больше измеряемой конструкции, независимо от того, является ли она положительной или отрицательной конструкцией. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

NIH Toolbox - Познание: T-баллы теста на словарный запас по картинкам

NIH Toolbox - Познание: Средние значения T-баллов и стандартные отклонения теста на словарный запас по картинкам в следующие моменты времени: Вливание 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл был рассчитан путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы для среднего значения 50 и стандартного отклонения 10. Более высокий T-балл указывает на то, что наблюдалось больше измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным конструктом. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

NIH Toolbox - Познание: T-баллы теста сортировки карт с изменением измерений

NIH Toolbox - Познание: Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста сортировки карточек по изменению размерности в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл был рассчитан путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы так, чтобы иметь среднее значение 50 и стандартное отклонение 10. Более высокий T-балл указывает на то, что наблюдалось больше измеряемой конструкции, независимо от того, является ли она положительной или отрицательной конструкцией. Технически не существует минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован.

NIH Toolbox - Когнитивные функции: T-баллы теста на ингибиторный контроль и внимание Франкера

NIH Toolbox - Когнитивные функции: Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста Франкера на тормозной контроль и внимание в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для создания сырого балла по каждому подразделу. Затем T-балл был рассчитан путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы для среднего значения 50 и стандартного отклонения 10. Более высокий T-балл указывает на то, что наблюдалось больше измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным конструктом. Технически не существует минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован.

NIH Toolbox - Когнитивные функции: T-баллы теста рабочей памяти «Сортировка списков»

NIH Toolbox – Познание: Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста рабочей памяти на сортировку списка в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 – Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 – Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 – Неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл был рассчитан путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы для среднего значения 50 и стандартного отклонения 10. Более высокий T-балл указывает на то, что было зафиксировано больше измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным конструктом. Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

NIH Toolbox - Двигательная функция: T-баллы теста ловкости с 9-луночной доской

NIH Toolbox - Двигательные функции: Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста ловкости с 9-луночным перфорированным стендом в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем T-балл рассчитывался путем сравнения с нормативными данными. T-баллы стандартизированы таким образом, что их среднее значение составляет 50, а стандартное отклонение - 10. Более высокий T-балл указывает на то, что наблюдалось больше измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он позитивным или негативным конструктом. Технически не существует минимального или максимального T-балла, поскольку он нормализован.

NIH Toolbox - Двигательная функция: T-баллы теста ловкости с 9-луночным колышковым стендом для недоминирующих рук

NIH Toolbox - Двигательная функция: средние значения и стандартные отклонения Т-баллов теста на ловкость с 9 отверстиями для недоминантных рук в следующие временные точки: инфузия 1/исходный уровень (визит 3 - неделя 0), 6 месяцев после инфузии (визит 6 - неделя 28), 1 год после инфузии (визит 7 - неделя 56). NIH Toolbox состоит из нескольких подразделов, которые суммируются индивидуально для получения исходного балла по каждому подразделу. Затем Т-балл рассчитывался путем сравнения с нормативными данными. Т-баллы стандартизированы таким образом, чтобы среднее значение составляло 50, а стандартное отклонение - 10. Более высокий Т-балл указывает на большее количество наблюдаемого измеряемого конструкта, независимо от того, является ли он положительным или отрицательным конструктом. Технически не существует минимального или максимального Т-балла, поскольку он нормализован.

Показатели T-оценок задержки теста на слуховое вербальное обучение Рея (RAVLT)

Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста Рея на слухоречевое обучение (RAVLT) с задержкой в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Тест Рея на слухоречевое обучение (RAVLT) с задержкой заключается в подсчёте общего количества слов, воспроизведённых в испытании с отсроченным воспроизведением (после задержки 20-30 минут). Затем рассчитывается T-балл путём сравнения с нормативными данными, скорректированными по возрасту и образованию, чтобы определить результат относительно сверстников. T-баллы стандартизированы таким образом, что их среднее значение равно 50, а стандартное отклонение — 10. Более высокий T-балл указывает на то, что было воспроизведено больше слов (лучшие результаты). Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

Тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT) T-баллы по попыткам 1-5

Средние значения и стандартные отклонения T-баллов теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) по пробам 1-5 в следующие моменты времени: инфузия 1/базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), через 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT) по пробам 1-5 состоит из расчета общего количества слов, правильно воспроизведенных в пяти начальных обучающих пробах (Пробы 1-5). Затем T-балл рассчитывается путем сравнения с нормативными данными, скорректированными с учетом возраста и образования, для определения производительности относительно сверстников. T-баллы стандартизированы таким образом, что среднее значение составляет 50, а стандартное отклонение - 10. Более высокий T-балл указывает на то, что было воспроизведено больше слов (лучшие результаты). Технически минимального или максимального T-балла не существует, поскольку он нормализован.

Шкала интеллекта взрослых Векслера - IV: Шкальные оценки кодирования

Шкала интеллекта взрослых Векслера - IV: кодированные стандартные баллы, средние значения и стандартные отклонения в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Сырые баллы подраздела (например, Кодирование) преобразуются в стандартный балл со средним значением 10 и стандартным отклонением 3. Этот процесс стандартизирован с использованием таблиц преобразования на основе возраста. Затем эти стандартные баллы объединяются в индексные баллы, которые сравниваются с нормативной популяцией с использованием стандартного балла (среднее = 100, SD = 15) для создания индексного балла и попадания в диапазоны: "Средний" - 90-109, "Выше среднего" - 110-119, "Ниже среднего" - 80-89, "Пограничный" - 70-79 и "Крайне низкий" - ниже 70. Более высокие баллы означают лучший результат.

Шкала интеллекта взрослых Векслера - IV: Масштабированные баллы поиска символов

Шкала интеллекта взрослых Векслера - IV: средние значения и стандартные отклонения стандартизированных баллов по подтесту «Поиск символов» в следующие моменты времени: Введение 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после введения (Визит 7 - Неделя 56). Необработанные баллы подраздела (например, «Кодирование») преобразуются в стандартизированные баллы со средним значением 10 и стандартным отклонением 3. Этот процесс стандартизирован с использованием таблиц преобразования, основанных на возрасте. Затем эти стандартизированные баллы объединяются в индексные баллы, которые сравниваются с нормативной популяцией со стандартным баллом (среднее = 100, СО = 15) для создания индексного балла и попадают в диапазоны: «Средний» — 90-109, «Выше среднего» — 110-119, «Ниже среднего» — 80-89, «Пограничный» — 70-79 и «Крайне низкий» — ниже 70. Более высокие баллы означают лучший результат.

Шкала интеллекта Векслера для взрослых - IV: Индекс скорости обработки/Композитные баллы

Шкала интеллекта взрослых Векслера - IV: Средние значения и стандартные отклонения композитных показателей скорости обработки информации в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после инфузии (Визит 7 - Неделя 56). Исходные баллы подразделов (таких как Кодирование) преобразуются в стандартизированные баллы со средним значением 10 и стандартным отклонением 3. Этот процесс стандартизирован с использованием таблиц преобразования на основе возраста. Затем эти стандартизированные баллы объединяются в индексные баллы, которые сравниваются с нормативной популяцией со стандартным баллом (среднее = 100, SD = 15) для создания индексного балла и попадают в диапазоны: "Средний" - 90-109, "Выше среднего" - 110-119, "Ниже среднего" - 80-89, "Пограничный" - 70-79 и "Крайне низкий" - ниже 70. Более высокие баллы означают лучший результат.

Контролируемый устный тест на ассоциацию слов (COWAT) - общие нормализованные баллы

Контролируемый устный тест на ассоциацию слов (COWAT) Средние стандартизированные баллы и стандартные отклонения в следующие моменты времени: Вливание 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0), 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28), 1 год после вливания (Визит 7 - Неделя 56). Тест COWAT оценивается путём подсчёта количества правильных слов, которые человек произносит за одну минуту для каждой из трёх заданных букв. Общий балл представляет собой сумму уникальных слов, сгенерированных во всех трёх пробах. Более высокие баллы считаются лучшим результатом. Затем исходный общий балл сравнивается с нормативными данными, основанными на таких факторах, как возраст и уровень образования. Стандартизированный балл имеет среднее значение 10 и стандартное отклонение 3. t-балл < 20 указывает на серьёзное нарушение.

МРТ Структурные Показатели - Глобальное Белое Вещество

Структурные показатели МРТ - Средний объем глобального белого вещества и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов вещества мозга в мм³.

МРТ-структурные показатели - Общий объем серого вещества

Структурные показатели МРТ - Средний объем серого вещества головного мозга и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Вливание 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после вливания (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм³.

МРТ Структурные Показатели - Глобальное Вещество Мозолистого Тела

MRI Структурные Измерения - Средние Объемы и Стандартные Отклонения Глобального Мозолистого Тела в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый Уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев После Инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD — это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм³.

Структурные показатели МРТ - Гиппокамп (двусторонний)

Структурные показатели МРТ - объёмы гиппокампа (двусторонние), среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: инфузия 1/исходный уровень (визит 3 - неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (визит 6 - неделя 28). SupraMD - это тип средней диффузионной МРТ, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объёма различных типов мозгового вещества в мм³.

МРТ структурные показатели - Миндалевидное тело (Билатеральное)

МРТ-структурные показатели – средний объем и стандартное отклонение миндалевидного тела (двустороннее) в следующие моменты времени: Введение 1/Базовый уровень (Визит 3 – Неделя 0) и через 6 месяцев после введения (Визит 6 – Неделя 28). SupraMD – это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм³.

МРТ-структурные показатели - Таламус (двусторонний)

Структурные показатели МРТ – средний объем таламуса (билатеральный) и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 – Неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 – Неделя 28). SupraMD – это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в тканях головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм³.

Структурные показатели МРТ - Хвостатое ядро (двустороннее)

МРТ структурные показатели - объемы хвостатого ядра (билатеральные), среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм³.

Структурные показатели МРТ - Скорлупа (двусторонняя)

Структурные показатели МРТ – средние значения и стандартное отклонение объемов скорлупы (билатерально) в следующие временные точки: Вливание 1/Базовый уровень (Визит 3 – Неделя 0) и через 6 месяцев после вливания (Визит 6 – Неделя 28). SupraMD – это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

МРТ структурные показатели - Бледный шар (двусторонний)

МРТ структурные показатели - объемы бледного шара (билатеральные) среднее значение и стандартное отклонение в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

МРТ структурные показатели - островковая доля (двусторонняя)

Структурные показатели МРТ - Объёмы островка (билатеральные) среднее значение и стандартное отклонение на следующих временных точках: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объёма различных типов мозгового вещества в мм³.

Структурные показатели МРТ - Гиппокамп (Левый)

Структурные показатели МРТ - объемы гиппокампа (левого) средние значения и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Первое введение/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD — это тип средней диффузии МРТ, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм³.

МРТ структурные измерения – Гиппокамп (правый)

Структурные показатели МРТ - объемы гиппокампа (правый) среднее значение и стандартное отклонение в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Миндалевидное тело (Левое)

Структурные показатели МРТ - объемы миндалевидного тела (левое) среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

МРТ структурные показатели - миндалевидное тело (правое)

Структурные показатели МРТ - средние значения и стандартное отклонение объёмов миндалевидного тела (правое) на следующих временных точках: инфузия 1/базовая линия (визит 3 - неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (визит 6 - неделя 28). SupraMD представляет собой тип средней диффузивности МРТ, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объёма различных типов мозгового вещества в мм³.

МРТ структурные показатели - Таламус (Левый)

Структурные показатели МРТ - объемы таламуса (левый), среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Таламус (правый)

МРТ структурные показатели - объемы таламуса (правого) среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Хвостатое ядро (Левое)

Структурные показатели МРТ – средний объем и стандартное отклонение хвостатого ядра (левое) в следующие моменты времени: Инфузия 1/Исходный уровень (Визит 3 – Неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 – Неделя 28). SupraMD – это тип МРТ со средней диффузией, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Хвостатое ядро (правое)

Структурные показатели МРТ - Объемы хвостатого ядра (справа) Среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Путамен (левый)

Структурные показатели МРТ - объемы скорлупы (левой) средние значения и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Введение 1/Исходный уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после введения (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Скорлупа (правая)

МРТ структурные показатели - объемы правого путамена (среднее значение и стандартное отклонение) в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и через 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Бледный шар (левый)

Структурные показатели МРТ - объемы бледного шара (левого) среднее значение и стандартное отклонение в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Бледный шар (правый)

Структурные показатели МРТ - объемы бледного шара (справа) среднее значение и стандартное отклонение в следующие моменты времени: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ средней диффузии, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Островковая доля (левая)

Структурные показатели МРТ - объемы островка (левого) со средним значением и стандартным отклонением в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип МРТ со средним показателем диффузии, который использует диффузию воды в ткани головного мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.

Структурные показатели МРТ - Островковая доля (правая)

Структурные показатели МРТ - объемы островковой доли (справа) среднее значение и стандартное отклонение в следующие временные точки: Инфузия 1/Базовый уровень (Визит 3 - Неделя 0) и 6 месяцев после инфузии (Визит 6 - Неделя 28). SupraMD - это тип средней диффузионности МРТ, который использует диффузию воды в ткани мозга для измерения объема различных типов мозгового вещества в мм3.