TACS 中の生理的振戦エンターテイメントに対する経皮効果
2019年8月21日 更新者：Myles Mc Laughlin、KU Leuven
経頭蓋交流電流刺激 (tACS) は、電極の少なくとも 1 つが頭部に取り付けられている電極間に交流電流を通すことによって機能する非侵襲的神経調節法です。
これは、運動系、認知、行動に影響を与えることが示されています。
tACS がこのような効果を引き起こす正確なメカニズムは完全には理解されていません。
いくつかの研究は、直接的な脳への影響ではなく、頭皮に存在する刺激された末梢神経からの寄与を示唆しています.
この仮説を検証するために、2 つのアームが実行されます。
まず、12 人の被験者 (腕 1) は、運動皮質上にゲルで満たされたカップ電極を備えた焦点を合わせた 4x1 モンタージュを使用して刺激され、麻酔をかけた頭皮と麻酔をかけていない頭皮の間で効果を比較します。
頭皮を麻酔する効果は、オフ (0 mA)、低 (0.5 mA)、および高 (2.5 mA) の 3 つの異なる刺激振幅でテストされます。
次に、10 人の被験者 (腕 2) を反対側の腕に刺激して、直接的な脳刺激効果を排除し、末梢神経刺激が振戦を同調できるかどうかをテストします。
実験中に、振戦エントレインメント、感覚強度、および感覚閾値の 3 つの結果測定値が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- KU Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- てんかんの病歴
- てんかんの家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：頭部刺激
各被験者は、2 つの異なる日に刺激されます。
ある日、MC の上の頭皮に局所麻酔クリームが存在し、別の日には麻酔クリームが存在しません。
刺激周波数は、振戦と同様に設定されています。
3 つの刺激振幅がテストされます (0 mA、0.5 mA、および 2.5 mA -不快でない場合は減少)。
4*1 ゲル充填カップ電極のセットは、各運動皮質の上に配置されます。
各被験者は、毎日 12 分間の長さの 3 つのセッションに従います。
各セッション中、低振幅刺激、高振幅刺激、刺激なしの間を交互に繰り返しながら振戦を測定します。
各セッションの終わりまでに、低振幅刺激の 3 分、高振幅刺激の 3 分、刺激なしの 6 分を取得します。
|
振戦周波数で刺激電極間に適用される tACS
|
|
実験的：腕の刺激
各被験者は 1 日だけ刺激を受けます。
刺激周波数は、振戦と同様に設定されています。
3 つの刺激振幅がテストされます (0 mA、0.5 mA、および 2.5 mA -不快でない場合は減少)。
2*1 ゲル充填カップ電極のセットは、反対側の腕の上に配置されます。
各被験者は、12 分間の長さの 3 つのセッションに従います。
各セッション中、低振幅刺激、高振幅刺激、刺激なしの間を交互に繰り返しながら振戦を測定します。
各セッションの終わりまでに、低振幅刺激の 3 分、高振幅刺激の 3 分、刺激なしの 6 分を取得します。
|
振戦周波数で刺激電極間に適用される tACS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
振戦刺激相同調の変化 - セッション 1
時間枠：セッション中、12 分間の長さの 1 つ (刺激 ON で 6 分、刺激 OFF で 6 分)
|
位相ロック値は、加速度計を使用して測定された振戦信号と刺激信号の間で計算されました
|
セッション中、12 分間の長さの 1 つ (刺激 ON で 6 分、刺激 OFF で 6 分)
|
|
振戦刺激相同調の変化 - セッション 2
時間枠：セッション中、12 分の 2 つの長さ (刺激 ON で 6 分、刺激 OFF で 6 分)
|
位相ロック値は、加速度計を使用して測定された振戦信号と刺激信号の間で計算されました
|
セッション中、12 分の 2 つの長さ (刺激 ON で 6 分、刺激 OFF で 6 分)
|
|
振戦刺激相同調の変化 - セッション 3
時間枠：セッション中、12 分の 3 つの長さ (刺激 ON で 6 分、刺激 OFF で 6 分)
|
位相ロック値は、加速度計を使用して測定された振戦信号と刺激信号の間で計算されました
|
セッション中、12 分の 3 つの長さ (刺激 ON で 6 分、刺激 OFF で 6 分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚評価
時間枠：刺激セッション開始の 5 分前まで測定し、10 秒間刺激を続けた後、被験者が評価します
|
被験者は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールを使用して、各刺激振幅での刺激中の感覚強度を評価するように求められます。0 は、被験者が刺激を感じていないことを意味し、感覚知覚強度が到達するまで増加するにつれて数値が増加し始めます。被験者が苦痛を感じた場合は 10。
|
刺激セッション開始の 5 分前まで測定し、10 秒間刺激を続けた後、被験者が評価します
|
|
感覚閾値
時間枠：刺激セッション開始の 3 分前に測定し、最大 2 分間持続します。各振幅での刺激は 10 秒間続きます
|
被験者が刺激を感じ始める刺激振幅。
刺激は振幅 0 mA から始まり、刺激が知覚される (または最大振幅に達する) まで徐々に増加します。
|
刺激セッション開始の 3 分前に測定し、最大 2 分間持続します。各振幅での刺激は 10 秒間続きます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2018年1月16日
研究の完了 (実際)
2018年1月16日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月21日
最初の投稿 (実際)
2019年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。