Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaniset vaikutukset fysiologiseen vapinaan viihdettä tACS:n aikana

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, joka toimii ohjaamalla vaihtosähkövirtaa elektrodien välillä, joissa vähintään yksi niistä on kiinnitetty päähän. Tällä on osoitettu olevan vaikutuksia motoriseen järjestelmään, kognitioon ja käyttäytymiseen. Tarkkaa mekanismia, jolla tACS aiheuttaa tällaisia ​​vaikutuksia, ei täysin ymmärretä. Jotkut tutkimukset viittaavat pikemminkin päänahan stimuloituihin ääreishermoihin kuin suoriin aivovaikutuksiin. Tämän hypoteesin testaamiseksi tehdään kaksi kättä. Ensin 12 koehenkilöä (käsivarsi 1) stimuloidaan käyttämällä fokusoitua 4x1-montaasi geelitäytetyillä kuppielektrodeilla motorisen aivokuoren päällä ja vaikutuksia verrataan nukutetun ja nukutettavan päänahan välillä. Päänahan nukutuksen vaikutukset testataan kolmella eri stimulaatioamplitudilla pois (0 mA), matalalla (0,5 mA) ja korkealla (2,5 mA). Sitten 10 koehenkilöä (käsivarsi 2) stimuloidaan vastakkaisen käsivarren yli, jotta voidaan sulkea pois suorat aivostimulaatiovaikutukset ja testata, voiko ääreishermostimulaatio saada vapinaa mukaansa. Kokeiden aikana mitataan kolme tulosmittausta, jotka ovat: vapina, tunteen intensiteetti ja tunnekynnys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18
  • Allekirjoitetut tietoiset suostumukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Epilepsian historia
  • Epilepsiaa suvussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pään stimulaatio
Kutakin kohdetta stimuloidaan kahtena eri päivänä. Yhtenä päivänä paikallispuudutuksen voiteen läsnäolo päänahassa MC:n yläpuolella ja toisena päivänä anestesiavoiteen puuttuessa. Stimulaatiotaajuus on asetettu samanlaiseksi kuin vapina. Testataan kolme stimulaatioamplitudia (0 mA, 0,5 mA ja 2,5 mA alennettu, jos se ei ole epämiellyttävää). Sarja 4 x 1 geelitäytteisiä kuppielektrodeja asetetaan kunkin motorisen aivokuoren päälle. Jokainen aihe seuraa kolmea 12 minuutin pituista istuntoa joka päivä. Jokaisen istunnon aikana vapina mitataan samalla, kun se lomittelee matalan amplitudin, korkean amplitudin stimulaation ja ei stimulaatiota välillä. Jokaisen istunnon lopussa saamme 3 minuuttia matalan amplitudin stimulaatiota, 3 minuuttia korkean amplitudin stimulaatiota ja 6 minuuttia ei stimulaatiota.
Laite: tACS vapinataajuudella
tACS asetettuna stimulaatioelektrodien väliin vapinataajuudella
KOKEELLISTA: Käsivarsien stimulaatio
Jokaista kohdetta stimuloidaan vain yhtenä päivänä. Stimulaatiotaajuus on asetettu samanlaiseksi kuin vapina. Testataan kolme stimulaatioamplitudia (0 mA, 0,5 mA ja 2,5 mA alennettu, jos se ei ole epämiellyttävää). Sarja 2*1 geelitäytteistä kuppielektrodia asetetaan kontralateraalisen varren päälle. Jokainen aihe seuraa kolmea 12 minuutin pituista istuntoa. Jokaisen istunnon aikana vapina mitataan samalla, kun se lomittelee matalan amplitudin, korkean amplitudin stimulaation ja ei stimulaatiota välillä. Jokaisen istunnon lopussa saamme 3 minuuttia matalan amplitudin stimulaatiota, 3 minuuttia korkean amplitudin stimulaatiota ja 6 minuuttia ei stimulaatiota.
Laite: tACS vapinataajuudella
tACS asetettuna stimulaatioelektrodien väliin vapinataajuudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vapina-stimulaatiovaiheen mukana kulkeutumisessa - istunto 1
Aikaikkuna: Istunnon aikana yksi 12 minuutin pituudesta (6 minuuttia stimulaatio päällä ja 6 minuuttia stimulaatio pois päältä)
vaiheen lukitusarvo laskettiin kiihtyvyysmittarilla mitatun vapinasignaalin ja stimulaatiosignaalin välillä
Istunnon aikana yksi 12 minuutin pituudesta (6 minuuttia stimulaatio päällä ja 6 minuuttia stimulaatio pois päältä)
Muutos vapina-stimulaatiovaiheen mukana kulkeutumisessa - istunto 2
Aikaikkuna: Toisen istunnon aikana 12 minuuttia (6 minuuttia stimulaatio päällä ja 6 minuuttia stimulaatio pois päältä)
vaiheen lukitusarvo laskettiin kiihtyvyysmittarilla mitatun vapinasignaalin ja stimulaatiosignaalin välillä
Toisen istunnon aikana 12 minuuttia (6 minuuttia stimulaatio päällä ja 6 minuuttia stimulaatio pois päältä)
Muutos vapina-stimulaatiovaiheen mukana kulkeutumisessa - istunto 3
Aikaikkuna: Kolmannen istunnon aikana 12 minuuttia (6 minuuttia stimulaatio päällä ja 6 minuuttia stimulaatio pois päältä)
vaiheen lukitusarvo laskettiin kiihtyvyysmittarilla mitatun vapinasignaalin ja stimulaatiosignaalin välillä
Kolmannen istunnon aikana 12 minuuttia (6 minuuttia stimulaatio päällä ja 6 minuuttia stimulaatio pois päältä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensaatioluokitus
Aikaikkuna: Mitattu enintään 5 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää 10 sekuntia stimulaatiota, jonka jälkeen kohde antaa arvosanan
Kohdetta pyydetään arvioimaan aistinvoimakkuutta stimulaation aikana kullakin stimulaatioamplitudilla käyttämällä visuaalista analogista astetta 0-10. Nolla tarkoittaa, että kohde ei tunne stimulaatiota ja luku alkaa kasvaa, kun aistihavainnon intensiteetti kasvaa saavuttaakseen 10, jos kohde kokee sen kipeältä.
Mitattu enintään 5 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää 10 sekuntia stimulaatiota, jonka jälkeen kohde antaa arvosanan
Sensaatiokynnys
Aikaikkuna: Mitattu 3 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää jopa 2 minuuttia. Stimulaatio kullakin amplitudilla kestää 10 sekuntia
Stimulaatioamplitudi, jolla kohde alkaa tuntea stimulaation. Stimulaatio alkaa 0 mA amplitudilla ja kasvaa sitten vähitellen, kunnes stimulaatio havaitaan (tai maksimiamplitudi saavutetaan).
Mitattu 3 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää jopa 2 minuuttia. Stimulaatio kullakin amplitudilla kestää 10 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57869-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapina, raaja

Kliiniset tutkimukset tACS vapinataajuudella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa