在 tACS 期间对生理性震颤娱乐的经皮影响
2019年8月21日 更新者：Myles Mc Laughlin、KU Leuven
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种无创神经调节方法，其工作原理是在电极之间传递交流电，其中至少一个电极连接到头部。
这已被证明对运动系统、认知和行为有影响。
tACS 引起此类影响的确切机制尚不完全清楚。
一些研究表明头皮中存在的受刺激周围神经的贡献而不是直接的大脑效应。
为了检验这个假设，将进行两只手臂。
首先，将在运动皮层上使用带有凝胶填充杯状电极的聚焦 4x1 蒙太奇刺激 12 名受试者（第 1 只手臂），并将比较麻醉和未麻醉头皮的效果。
将在关闭 (0 mA)、低 (0.5 mA) 和高 (2.5 mA) 三种不同的刺激幅度下测试头皮麻醉的效果。
然后，将在对侧手臂上刺激 10 名受试者（手臂 2），以排除任何直接的脑刺激效应，并测试周围神经刺激是否会引起震颤。
在实验期间将测量三个结果测量值，它们是：震颤夹带、感觉强度和感觉阈值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- KU Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 癫痫史
- 癫痫家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头部刺激
每个受试者将在两个不同的日子受到刺激。
一天在 MC 上方的头皮上存在局部麻醉霜，另一天没有麻醉霜。
刺激频率设置为与震颤频率相似。
将测试三个刺激幅度（0 毫安、0.5 毫安和 2.5 毫安 - 如果不不舒服则减少）。
一组 4*1 凝胶填充杯状电极放置在每个运动皮层上。
每个主题每天都遵循三个 12 分钟长度的会话。
在每次会议期间，在低振幅刺激、高振幅刺激和无刺激之间交错测量震颤。
在每个会话结束时，我们得到 3 分钟的低振幅刺激、3 分钟的高振幅刺激和 6 分钟的无刺激。
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以震颤频率在刺激电极之间应用 tACS
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实验性的：手臂刺激
每个主题将仅在一天内受到刺激。
刺激频率设置为与震颤频率相似。
将测试三个刺激幅度（0 毫安、0.5 毫安和 2.5 毫安 - 如果不不舒服则减少）。
一组 2*1 凝胶填充杯状电极放置在对侧手臂上。
每个主题都遵循三个 12 分钟长度的会话。
在每次会议期间，在低振幅刺激、高振幅刺激和无刺激之间交错测量震颤。
在每个会话结束时，我们得到 3 分钟的低振幅刺激、3 分钟的高振幅刺激和 6 分钟的无刺激。
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以震颤频率在刺激电极之间应用 tACS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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震颤刺激阶段夹带的变化 - 第 1 节
大体时间：在 12 分钟长度的会话中（6 分钟刺激开启，6 分钟刺激关闭）
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在使用加速度计测量的震颤信号和刺激信号之间计算锁相值
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在 12 分钟长度的会话中（6 分钟刺激开启，6 分钟刺激关闭）
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震颤刺激阶段夹带的变化 - 第 2 节
大体时间：在 12 分钟长度的会话中（6 分钟刺激开启，6 分钟刺激关闭）
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在使用加速度计测量的震颤信号和刺激信号之间计算锁相值
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在 12 分钟长度的会话中（6 分钟刺激开启，6 分钟刺激关闭）
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震颤刺激阶段夹带的变化 - 第 3 节
大体时间：在 12 分钟长度的会话中（6 分钟刺激开启，6 分钟刺激关闭）
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在使用加速度计测量的震颤信号和刺激信号之间计算锁相值
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在 12 分钟长度的会话中（6 分钟刺激开启，6 分钟刺激关闭）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轰动度
大体时间：在刺激开始前 5 分钟进行测量，刺激持续 10 秒，之后受试者给出评分
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受试者被要求使用从 0 到 10 的视觉模拟量表对每个刺激幅度下刺激期间的感觉强度进行评分。零表示受试者感觉不到刺激，并且随着感觉感知强度增加到达到，数字开始增加10 如果受试者感到疼痛。
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在刺激开始前 5 分钟进行测量，刺激持续 10 秒，之后受试者给出评分
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感觉阈值
大体时间：在刺激课程开始前 3 分钟测量，持续时间长达 2 分钟。每个幅度的刺激持续 10 秒
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受试者开始感受到刺激的刺激幅度。
刺激从 0 mA 振幅开始，然后逐渐增加，直到感知到刺激（或达到最大振幅）。
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在刺激课程开始前 3 分钟测量，持续时间长达 2 分钟。每个幅度的刺激持续 10 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2018年1月16日
研究完成 (实际的)
2018年1月16日
研究注册日期
首次提交
2019年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月21日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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