A transz-kután hatások a fiziológiai tremorra, szórakozásra a tACS során
2019. augusztus 21. frissítette: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) egy noninvazív neuromodulációs módszer, amely úgy működik, hogy váltakozó elektromos áramot vezet át az elektródák között, ahol legalább az egyik a fejhez van rögzítve.
Ennek kimutatták, hogy hatással van a motoros rendszerre, a megismerésre és a viselkedésre.
A pontos mechanizmus, amellyel a tACS ilyen hatásokat okoz, nem teljesen ismert.
Egyes tanulmányok inkább a fejbőrben lévő stimulált perifériás idegek hozzájárulására utalnak, mint a közvetlen agyi hatásokra.
Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez két ágat kell végrehajtani.
Először 12 alanyt (1. kar) stimulálnak fókuszált 4x1-es montázs segítségével géllel töltött csészeelektródákkal a motoros kéreg felett, és összehasonlítják az érzéstelenített és nem érzéstelenített fejbőr hatását.
A fejbőr érzéstelenítésének hatásait három különböző stimulációs amplitúdóval tesztelik: kikapcsolt (0 mA), alacsony (0,5 mA) és magas (2,5 mA).
Ezután 10 alanyt (2. kar) stimulálnak az ellenoldali kar felett, hogy kizárják a közvetlen agyi stimulációs hatásokat, és teszteljék, hogy a perifériás idegi stimuláció magával ragadhatja-e a remegést.
A kísérletek során három eredménymérést mérnek, amelyek a következők: remegés, érzésintenzitás és érzékelési küszöb.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 felett
- Aláírt, tájékozott hozzájárulások
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Az epilepszia története
- Az epilepszia családi története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fej stimuláció
Minden alany két különböző napon lesz stimulálva.
Egyik nap helyi érzéstelenítő krém jelenléte volt a fejbőrön az MC felett, a másik nap pedig érzéstelenítő krém hiánya.
A stimuláció gyakorisága a remegés frekvenciájához hasonló.
Három stimulációs amplitúdót tesztelünk (0 mA, 0,5 mA és 2,5 mA - csökkentett, ha nem kényelmetlen).
Egy-egy 4*1 géllel töltött csészeelektródát helyezünk az egyes motoros kéregekre.
Minden alany naponta három, 12 perces ülést követ.
Minden munkamenet során a remegést mérik, miközben az alacsony amplitúdójú stimuláció, a nagy amplitúdójú stimuláció és a stimuláció nélküli stimuláció között váltakozik.
Minden ülés végére 3 perc alacsony amplitúdójú stimulációt, 3 perc nagy amplitúdójú stimulációt és 6 perc stimuláció nélküli stimulációt kapunk.
|
A stimulációs elektródák közé tremor frekvencián alkalmazott tACS
|
|
KÍSÉRLETI: Kar stimuláció
Minden alany csak egy napon lesz stimulálva.
A stimuláció gyakorisága a remegés frekvenciájához hasonló.
Három stimulációs amplitúdót tesztelünk (0 mA, 0,5 mA és 2,5 mA - csökkentett, ha nem kényelmetlen).
Az ellenoldali kar fölé 2*1 géllel töltött csészeelektródát helyezünk.
Minden tantárgy három, 12 perces ülést követ.
Minden munkamenet során a remegést mérik, miközben az alacsony amplitúdójú stimuláció, a nagy amplitúdójú stimuláció és a stimuláció nélküli stimuláció között váltakozik.
Minden ülés végére 3 perc alacsony amplitúdójú stimulációt, 3 perc nagy amplitúdójú stimulációt és 6 perc stimuláció nélküli stimulációt kapunk.
|
A stimulációs elektródák közé tremor frekvencián alkalmazott tACS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tremor-stimulációs fázisban való bejuttatásban – 1. munkamenet
Időkeret: A munkamenet során az egyik 12 perces időtartam (6 perc bekapcsolt stimulációval és 6 perc kikapcsolt stimulációval)
|
fáziszárási értéket számítottunk a gyorsulásmérővel mért tremor jel és a stimulációs jel között
|
A munkamenet során az egyik 12 perces időtartam (6 perc bekapcsolt stimulációval és 6 perc kikapcsolt stimulációval)
|
|
Változás a tremor-stimulációs fázisban való bejuttatásban – 2. munkamenet
Időkeret: A második, 12 perces munkamenet során (6 perc bekapcsolt stimulációval és 6 perc kikapcsolt stimulációval)
|
fáziszárási értéket számítottunk a gyorsulásmérővel mért tremor jel és a stimulációs jel között
|
A második, 12 perces munkamenet során (6 perc bekapcsolt stimulációval és 6 perc kikapcsolt stimulációval)
|
|
Változás a tremor-stimulációs fázisban való bejuttatásban – 3. munkamenet
Időkeret: A 3. 12 perces munkamenet során (6 perc bekapcsolt stimulációval és 6 perc kikapcsolt stimulációval)
|
fáziszárási értéket számítottunk a gyorsulásmérővel mért tremor jel és a stimulációs jel között
|
A 3. 12 perces munkamenet során (6 perc bekapcsolt stimulációval és 6 perc kikapcsolt stimulációval)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzációs minősítés
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel a stimulációs munkamenetek kezdete előtt mérve, és 10 másodpercig tart a stimuláció, amely után az alany megadja az értékelést
|
Az alanynak a stimuláció során minden egyes stimulációs amplitúdónál értékelnie kell az érzet intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével. A nulla azt jelenti, hogy az alany nem érzi a stimulációt, és a szám növekedni kezd, ahogy az érzékelés intenzitása növekszik. 10 ha az alany fájdalmasnak érzi.
|
Legfeljebb 5 perccel a stimulációs munkamenetek kezdete előtt mérve, és 10 másodpercig tart a stimuláció, amely után az alany megadja az értékelést
|
|
Szenzációs küszöb
Időkeret: A stimuláció kezdete előtt 3 perccel mérve, és legfeljebb 2 percig tart. A stimuláció minden amplitúdónál 10 másodpercig tart
|
Az a stimulációs amplitúdó, amelynél az alany elkezdi érezni a stimulációt.
A stimuláció 0 mA amplitúdóval kezdődik, majd fokozatosan növekszik, amíg a stimulációt észlelik (vagy el nem érik a maximális amplitúdót).
|
A stimuláció kezdete előtt 3 perccel mérve, és legfeljebb 2 percig tart. A stimuláció minden amplitúdónál 10 másodpercig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S57869-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .