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TACS 동안 생리적 떨림 오락에 대한 경피적 효과

2019년 8월 21일 업데이트: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
경두개 교류 자극(tACS)은 머리에 부착된 전극 사이에 교류 전류를 통과시켜 작동하는 비침습적 신경 조절 방법입니다. 이것은 운동 시스템, 인지 및 행동에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. tACS가 그러한 효과를 일으키는 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 연구에서는 직접적인 뇌 효과보다는 두피에 존재하는 자극된 말초 신경의 기여를 시사합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 두 개의 팔이 수행됩니다. 먼저, 12명의 피험자(팔 1)는 운동 피질 위에 젤로 채워진 컵 전극이 있는 집중된 4x1 몽타주를 사용하여 자극을 받고 마취된 두피와 마취되지 않은 두피 사이의 효과를 비교합니다. 두피 마취의 효과는 꺼짐(0mA), 낮음(0.5mA) 및 높음(2.5mA)의 세 가지 다른 자극 진폭에서 테스트됩니다. 그런 다음 10명의 피험자(팔 2)가 반대쪽 팔에 자극을 주어 직접적인 뇌 자극 효과를 배제하고 말초 신경 자극이 떨림을 동반할 수 있는지 테스트합니다. 세 가지 결과 측정이 실험 중에 측정됩니다: 떨림 동조, 감각 강도 및 감각 역치.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 간질의 역사
  • 간질의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 자극
각 과목은 이틀에 걸쳐 자극을 받게 됩니다. 하루는 MC 위의 두피에 국소 마취 크림이 있고 다른 날에는 마취 크림이 없습니다. 자극 주파수는 떨림과 유사하게 설정됩니다. 세 가지 자극 진폭이 테스트됩니다(0mA, 0.5mA 및 2.5mA -불편하지 않은 경우 감소). 4*1 젤이 채워진 컵 전극 세트가 각 운동 피질 위에 배치됩니다. 각 주제는 매일 12분 길이의 세 세션을 따릅니다. 각 세션 동안 떨림은 저진폭 자극, 고진폭 자극 및 자극 없음 사이를 인터리빙하면서 측정됩니다. 각 세션이 끝날 때까지 저진폭 자극 3분, 고진폭 자극 3분, 무자극 6분을 받습니다.
떨림 주파수에서 자극 전극 사이에 적용된 tACS
실험적: 팔 자극
각 주제는 하루에만 자극됩니다. 자극 주파수는 떨림과 유사하게 설정됩니다. 세 가지 자극 진폭이 테스트됩니다(0mA, 0.5mA 및 2.5mA -불편하지 않은 경우 감소). 2*1 젤이 채워진 컵 전극 세트를 반대쪽 팔 위에 놓습니다. 각 주제는 12분 길이의 세 세션을 따릅니다. 각 세션 동안 떨림은 저진폭 자극, 고진폭 자극 및 자극 없음 사이를 인터리빙하면서 측정됩니다. 각 세션이 끝날 때까지 저진폭 자극 3분, 고진폭 자극 3분, 무자극 6분을 받습니다.
떨림 주파수에서 자극 전극 사이에 적용된 tACS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 자극 단계 동조의 변화 - 세션 1
기간: 세션 중 12분 길이(자극 ON 상태에서 6분, 자극 OFF 상태에서 6분) 중 하나
가속도계를 사용하여 측정한 떨림 신호와 자극 신호 사이의 위상 고정 값을 계산했습니다.
세션 중 12분 길이(자극 ON 상태에서 6분, 자극 OFF 상태에서 6분) 중 하나
떨림 자극 단계 동조의 변화 - 세션 2
기간: 12분 길이의 세션 중 두 번째(자극 ON 상태에서 6분, 자극 OFF 상태에서 6분)
가속도계를 사용하여 측정한 떨림 신호와 자극 신호 사이의 위상 고정 값을 계산했습니다.
12분 길이의 세션 중 두 번째(자극 ON 상태에서 6분, 자극 OFF 상태에서 6분)
떨림 자극 단계 동조의 변화 - 세션 3
기간: 세션 중 12분 길이 중 3회(자극 ON 상태에서 6분, 자극 OFF 상태에서 6분)
가속도계를 사용하여 측정한 떨림 신호와 자극 신호 사이의 위상 고정 값을 계산했습니다.
세션 중 12분 길이 중 3회(자극 ON 상태에서 6분, 자극 OFF 상태에서 6분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센세이션 등급
기간: 자극 세션이 시작되기 최대 5분 전에 측정되고 10초 동안 자극이 지속된 후 대상자가 등급을 부여합니다.
대상자는 각 자극 진폭에서 자극하는 동안 감각 강도를 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하도록 요청받습니다. 0은 대상자가 자극을 느끼지 않는다는 것을 의미하며 감각 지각 강도가 증가함에 따라 숫자가 증가하기 시작하여 도달합니다. 10 피험자가 고통을 느끼는 경우.
자극 세션이 시작되기 최대 5분 전에 측정되고 10초 동안 자극이 지속된 후 대상자가 등급을 부여합니다.
감각 역치
기간: 자극 세션 시작 3분 전에 측정되며 최대 2분 동안 지속됩니다. 각 진폭의 자극은 10초 동안 지속됩니다.
피험자가 자극을 느끼기 시작하는 자극 진폭. 자극은 0mA 진폭에서 시작하여 자극이 감지될 때까지(또는 최대 진폭에 도달할 때까지) 점진적으로 증가합니다.
자극 세션 시작 3분 전에 측정되며 최대 2분 동안 지속됩니다. 각 진폭의 자극은 10초 동안 지속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

떨림, 사지에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
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