Les effets transcutanés sur le divertissement de tremblement physiologique pendant le tACS
21 août 2019 mis à jour par: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une méthode de neuromodulation non invasive qui fonctionne en faisant passer un courant électrique alternatif entre des électrodes dont au moins une est fixée à la tête.
Il a été démontré que cela a des effets sur le système moteur, la cognition et le comportement.
Le mécanisme exact par lequel le tACS provoque de tels effets n'est pas entièrement compris.
Certaines études suggèrent une contribution des nerfs périphériques stimulés présents dans le cuir chevelu plutôt que des effets cérébraux directs.
Pour tester cette hypothèse deux bras seront réalisés.
Tout d'abord, 12 sujets (bras 1) seront stimulés à l'aide d'un montage 4x1 focalisé avec des électrodes à cupule remplies de gel sur le cortex moteur et les effets seront comparés entre le cuir chevelu anesthésié et non anesthésié.
Les effets de l'anesthésie du cuir chevelu seront testés sur trois amplitudes de stimulation différentes off (0 mA), low (0,5 mA) et high (2,5 mA).
Ensuite, 10 sujets (bras 2) seront stimulés sur le bras controlatéral pour exclure tout effet direct de stimulation cérébrale et pour tester si la stimulation nerveuse périphérique peut entraîner le tremblement.
Trois mesures de résultats seront mesurées au cours des expériences qui sont : l'entraînement des tremblements, l'intensité de la sensation et le seuil de sensation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Consentements éclairés signés
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Histoire de l'épilepsie
- Antécédents familiaux d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation de la tête
Chaque sujet sera stimulé à deux jours différents.
Un jour avec présence de crème anesthésiante topique sur le cuir chevelu au-dessus du MC et l'autre jour avec absence de crème anesthésiante.
La fréquence de stimulation est réglée de manière similaire à celle du tremblement.
Trois amplitudes de stimulation seront testées (0 mA, 0,5 mA et 2,5 mA -réduit sinon inconfortable).
Un ensemble de 4*1 cup-électrodes remplies de gel est placé sur chacun des cortex moteurs.
Chaque sujet suit trois séances de 12 min par jour.
Au cours de chaque séance, le tremblement est mesuré en entrelaçant entre une stimulation de faible amplitude, une stimulation de forte amplitude et aucune stimulation.
À la fin de chaque session, nous obtenons 3 min de stimulation de faible amplitude, 3 min de stimulation de haute amplitude et 6 min de non-stimulation.
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tACS appliqué entre les électrodes de stimulation à la fréquence des tremblements
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation des bras
Chaque sujet sera stimulé sur une seule journée.
La fréquence de stimulation est réglée de manière similaire à celle du tremblement.
Trois amplitudes de stimulation seront testées (0 mA, 0,5 mA et 2,5 mA -réduit sinon inconfortable).
Un ensemble de 2*1 cup-électrodes remplies de gel est placé sur le bras controlatéral.
Chaque sujet suit trois séances d'une durée de 12 min.
Au cours de chaque séance, le tremblement est mesuré en entrelaçant entre une stimulation de faible amplitude, une stimulation de forte amplitude et aucune stimulation.
À la fin de chaque session, nous obtenons 3 min de stimulation de faible amplitude, 3 min de stimulation de haute amplitude et 6 min de non-stimulation.
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tACS appliqué entre les électrodes de stimulation à la fréquence des tremblements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'entraînement de la phase de stimulation des tremblements - Session 1
Délai: Au cours de la première session d'une durée de 12 minutes (6 minutes avec stimulation activée et 6 minutes avec stimulation désactivée)
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la valeur de verrouillage de phase a été calculée entre le signal de tremblement mesuré à l'aide d'un accéléromètre et le signal de stimulation
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Au cours de la première session d'une durée de 12 minutes (6 minutes avec stimulation activée et 6 minutes avec stimulation désactivée)
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Modification de l'entraînement de la phase de stimulation des tremblements - Session 2
Délai: Au cours de la deuxième session d'une durée de 12 minutes (6 minutes avec stimulation activée et 6 minutes avec stimulation désactivée)
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la valeur de verrouillage de phase a été calculée entre le signal de tremblement mesuré à l'aide d'un accéléromètre et le signal de stimulation
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Au cours de la deuxième session d'une durée de 12 minutes (6 minutes avec stimulation activée et 6 minutes avec stimulation désactivée)
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Modification de l'entraînement de la phase de stimulation des tremblements - Session 3
Délai: Au cours de la troisième session d'une durée de 12 minutes (6 minutes avec stimulation activée et 6 minutes avec stimulation désactivée)
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la valeur de verrouillage de phase a été calculée entre le signal de tremblement mesuré à l'aide d'un accéléromètre et le signal de stimulation
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Au cours de la troisième session d'une durée de 12 minutes (6 minutes avec stimulation activée et 6 minutes avec stimulation désactivée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement des sensations
Délai: Mesuré jusqu'à 5 minutes avant le début des séances de stimulation et dure 10 secondes de stimulation après quoi le sujet donne la note
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Le sujet est invité à évaluer l'intensité de la sensation pendant la stimulation à chaque amplitude de stimulation à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10. Zéro signifie que le sujet ne ressent pas la stimulation et le nombre commence à augmenter à mesure que l'intensité de la perception de la sensation augmente pour atteindre 10 si le sujet ressent de la douleur.
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Mesuré jusqu'à 5 minutes avant le début des séances de stimulation et dure 10 secondes de stimulation après quoi le sujet donne la note
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Seuil de sensation
Délai: Mesuré 3 minutes avant le début des séances de stimulation et dure jusqu'à 2 minutes. La stimulation à chaque amplitude dure 10 secondes
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Amplitude de stimulation à laquelle le sujet commence à ressentir la stimulation.
La stimulation commence avec une amplitude de 0 mA, puis augmente progressivement jusqu'à ce que la stimulation soit perçue (ou atteigne l'amplitude maximale).
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Mesuré 3 minutes avant le début des séances de stimulation et dure jusqu'à 2 minutes. La stimulation à chaque amplitude dure 10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
16 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (RÉEL)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57869-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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