このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ポリープ切除後の痛みに対するエピネフリンの効果

2022年9月20日 更新者：Douglas K. Rex、Indiana University

20mmを超える結腸直腸病変におけるポリープ切除直後の疼痛に対するエピネフリンの効果

エピネフリンは、ポリープ切除後の出血を防ぐために、大きなポリープの内視鏡的粘膜切除で広く使用されています。 エピネフリンの使用によるポリープ切除直後の痛みの増加を調べたこれまでの研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 18歳以上の患者
  2. -大きな（≥ 20 mm）大腸ポリープの治療が予定されている患者
  3. インフォームドコンセントに署名できる

除外基準

  1. -以前に研究に登録された患者
  2. 有茎性ポリープ
  3. 内視鏡切除に適さないポリープ
  4. -エピネフリンにアレルギーまたは敏感な患者
  5. 過去1年間に心筋梗塞を起こした、または過去1年間に冠動脈ステント留置術を受けた、または過去1年間に狭心症を患った冠動脈疾患の患者。
  6. -大腸内視鏡検査のためにプロポフォール（MAC）による監視下の麻酔ケア以外の麻酔を選択した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エピネフリン
粘膜下注入液中のエピネフリン (1:200,000)
薬：エピネフリン
粘膜下注射液中のエピネフリン
介入なし：エピネフリンなし
エピネフリンを含まない粘膜下注入液

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープ切除直後の痛み
時間枠：施術後30分
0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケールで参加者が関連する痛み。患者は、長さ 100 mm の直線の垂直線上に痛みのレベルをマークするように求められ、この点を定規で測定して痛みのスコアを求めます。 考えられる値は、ゼロ (まったく痛みがないことを示す) から 100 (考えられる最悪の痛みを示す) までです。
施術後30分
ポリープ切除直後の痛み (1時間)
時間枠：施術後1時間
0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケールで参加者が関連する痛み。患者は、長さ 100 mm の直線の垂直線上に痛みのレベルをマークするように求められ、この点を定規で測定して痛みのスコアを求めます。 考えられる値は、ゼロ (まったく痛みがないことを示す) から 100 (考えられる最悪の痛みを示す) までです。
施術後1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一括切除
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均47.3分
まとめて切除されたポリープの数 (1 個) と、少しずつ切除されたポリープの数 (1 個以上)
大腸内視鏡検査中、平均47.3分
シドニー切除商
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均47.3分
ポリープのサイズ (mm) をポリープが切除された個数で割った値
大腸内視鏡検査中、平均47.3分
マウンドの質
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均47.3分
粘膜下注入によるリフトの内視鏡医の印象: 優れた/適切または不十分。 このスケールでは、最高が最高の評価であり、不十分が最低の評価です。
大腸内視鏡検査中、平均47.3分
即時出血の頻度
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均47.3分
切除中の処置内出血を伴うポリープの数
大腸内視鏡検査中、平均47.3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

捜査官

  • 主任研究者：Douglas K Rex, MD、IU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2021年8月17日

研究の完了 (実際)

2021年8月17日

試験登録日

最初に提出

2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1908473351

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エピネフリンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する