Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin vaikutus polypektomian jälkeiseen kipuun

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Douglas K. Rex, Indiana University

Epinefriinin vaikutus välittömään polypektomian jälkeiseen kipuun paksusuolen leesioissa, jotka ovat suurempia kuin 20 mm

Epinefriiniä käytetään laajalti suurten polyyppien endoskooppisessa limakalvoresektiossa polypektomian jälkeisen verenvuodon estämiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu välittömän polypektomian jälkeisen kivun lisääntymistä epinefriinin käytön yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  2. Potilaat, joille on määrä hoitaa suuria (≥ 20 mm) paksusuolen ja peräsuolen polyyppeja
  3. Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Aiemmin tutkimukseen ilmoittautuneet potilaat
  2. Pedunculated polyypit
  3. Polyypit eivät sovellu endoskooppiseen resektioon
  4. Potilaat, jotka ovat allergisia tai herkkiä epinefriinille
  5. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on ollut sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana tai sepelvaltimostentointi viimeisen vuoden aikana tai joilla on ollut angina pectoris viimeisen vuoden aikana.
  6. Potilaat, jotka valitsevat muun anestesian kuin valvotun anestesiahoidon propofolilla (MAC) kolonoskopiaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epinefriini
Epinefriini submukosaalisessa injektionesteessä (1:200 000)
Lääke: Epinefriini
Epinefriini submukosaalisessa injektionesteessä
Ei väliintuloa: Ei epinefriiniä
Submukosaalinen injektioneste ilman epinefriiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön polypektomian jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Osallistujan aiheuttama kipu 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla; potilaita pyydetään merkitsemään kiputasonsa 100 mm pitkälle suoralle pystyviivalle, ja tämä piste mitataan viivaimella kivun pistemäärää varten. Mahdolliset arvot ovat nolla - ei kipua ollenkaan - 100 - pahin kuviteltavissa oleva kipu
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Välitön polyypektomian jälkeinen kipu (1 tunti)
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Osallistujan aiheuttama kipu 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla; potilaita pyydetään merkitsemään kiputasonsa 100 mm pitkälle suoralle pystyviivalle, ja tämä piste mitataan viivaimella kivun pistemäärää varten. Mahdolliset arvot ovat nolla - ei kipua ollenkaan - 100 - pahin kuviteltavissa oleva kipu
1 tunti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fi Blokkiresektio
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
Poistettujen polyyppien lukumäärä yhtenä kappaleena (yhdessä kappaleessa) vs. paloittain poistettujen polyyppien määrä (useammin kuin 1 kappaleessa)
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
Sydneyn resektioosamäärä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
polyypin koko millimetreinä jaettuna niiden kappaleiden lukumäärällä, joista polyypit on poistettu
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
Moundin laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
Endoskopiitin näkemys limakalvonalaisen injektion kohotuksesta: erinomainen/riittävä tai riittämätön. Erinomainen on paras arvosana ja riittämätön on huonoin arvosana tällä asteikolla.
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
Välittömän verenvuodon esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia
Niiden polyyppien lukumäärä, joissa on toimenpiteensisäistä verenvuotoa poiston aikana
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 47,3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas K Rex, MD, IU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1908473351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa