Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпинефрина на постполипэктомическую боль

20 сентября 2022 г. обновлено: Douglas K. Rex, Indiana University

Влияние адреналина на боль сразу после полипэктомии при колоректальных поражениях размером более 20 мм

Эпинефрин широко используется при эндоскопической резекции слизистой оболочки больших полипов для предотвращения постполипэктомического кровотечения. Ни в одном из предыдущих исследований не изучалось усиление боли сразу после полипэктомии при использовании адреналина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  2. Пациенты, которым назначено лечение больших (≥ 20 мм) колоректальных полипов
  3. Возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения

  1. Пациенты, ранее включенные в исследование
  2. Полипы на ножке
  3. Полипы, не поддающиеся эндоскопической резекции
  4. Пациенты с аллергией или чувствительностью к адреналину
  5. Пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие инфаркт миокарда в прошлом году, или стентирование коронарных артерий в прошлом году, или стенокардию в прошлом году.
  6. Пациенты, выбирающие анестезию, отличную от контролируемой анестезии, с пропофолом (MAC) для колоноскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпинефрин
Эпинефрин в подслизистой инъекционной жидкости (1:200 000)
Лекарство: Эпинефрин
Эпинефрин в подслизистой инъекционной жидкости
Без вмешательства: Без адреналина
Подслизистая инъекция жидкости без адреналина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немедленная постполипэктомическая боль
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
Боль, связанная с участником по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100; пациентов попросят отметить уровень своей боли на прямой вертикальной линии длиной 100 мм, и эта точка будет измерена линейкой для оценки боли. Возможные значения: от нуля, указывающего на отсутствие боли, до 100, указывающего на сильную вообразимую боль.
Через 30 минут после процедуры
Боль сразу после полипэктомии (1 час)
Временное ограничение: Через 1 час после процедуры
Боль, связанная с участником по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100; пациентов попросят отметить уровень своей боли на прямой вертикальной линии длиной 100 мм, и эта точка будет измерена линейкой для оценки боли. Возможные значения: от нуля, указывающего на отсутствие боли, до 100, указывающего на сильную вообразимую боль.
Через 1 час после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
блочная резекция
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
Количество полипов, удаленных единым блоком (1 часть) по сравнению с количеством полипов, удаленных по частям (более чем 1 часть)
Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
Сиднейский коэффициент резекции
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
размер полипа в миллиметрах, разделенный на количество кусочков полипа, за которое удаляют
Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
Качество кургана
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
Эндоскопистское впечатление подъема, обеспечиваемого подслизистой инъекцией: отличное/адекватное или недостаточное. «Отлично» — лучшая оценка, а «неудовлетворительно» — худшая оценка по этой шкале.
Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
Частота немедленного кровотечения
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.
Количество полипов с интрапроцедурным кровотечением при удалении
Во время процедуры колоноскопии в среднем 47,3 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Douglas K Rex, MD, IU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1908473351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться