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폴립 절제술 후 통증에 대한 에피네프린의 효과

2022년 9월 20일 업데이트: Douglas K. Rex, Indiana University

20 mm보다 큰 결장직장 병변에서 용종절제술 직후 통증에 대한 Epinephrine의 효과

에피네프린은 폴립 절제술 후 출혈을 예방하기 위해 큰 용종의 내시경 점막 절제술에 널리 사용됩니다. 이전 연구에서는 에피네프린 사용에 따른 용종절제술 직후 통증의 증가를 조사하지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 18세 이상 환자
  2. 큰(≥ 20mm) 결장직장 용종 치료가 예정된 환자
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음

제외 기준

  1. 이전에 연구에 등록한 환자
  2. 유경 폴립
  3. 내시경적 절제가 불가능한 용종
  4. 에피네프린에 알레르기가 있거나 민감한 환자
  5. 지난 1년 동안 심근경색을 앓았거나, 지난 1년 동안 관상동맥 스텐트 시술을 받았거나, 지난 1년 동안 협심증을 앓은 적이 있는 관상동맥질환 환자.
  6. 대장 내시경 검사를 위해 프로포폴(MAC)로 감시 마취 관리 이외의 마취를 선택하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에피네프린
점막하 주사액의 에피네프린(1:200,000)
의약품: 에피네프린
점막하 주사액의 에피네프린
간섭 없음: 에피네프린 없음
에피네프린이 없는 점막하 주사액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용종절제술 직후 통증
기간: 시술 후 30분
0-100 시각적 아날로그 척도에서 참가자와 관련된 통증; 환자는 100mm 길이의 직선 수직선에 통증 수준을 표시하고 이 지점을 자로 측정하여 통증 점수를 측정합니다. 가능한 값은 0(통증이 전혀 없음을 나타냄)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)입니다.
시술 후 30분
용종절제술 직후 통증(1시간)
기간: 시술 1시간 후
0-100 시각적 아날로그 척도에서 참가자와 관련된 통증; 환자는 100mm 길이의 직선 수직선에 통증 수준을 표시하고 이 지점을 자로 측정하여 통증 점수를 측정합니다. 가능한 값은 0(통증이 전혀 없음을 나타냄)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)입니다.
시술 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일괄 절제술
기간: 대장내시경 시술 시 평균 47.3분
한꺼번에 제거된 폴립 수(1개) 대 조금씩 제거된 폴립 수(1개 이상)
대장내시경 시술 시 평균 47.3분
시드니 절제술 지수
기간: 대장내시경 시술 시 평균 47.3분
폴립이 제거되는 조각의 수로 나눈 폴립의 크기(mm)
대장내시경 시술 시 평균 47.3분
마운드의 품질
기간: 대장내시경 시술 시 평균 47.3분
점막하 주사에 의해 제공된 내시경 검사자의 인상: 우수/적합 또는 불충분. 우수는 이 척도에서 최고 등급이고 불충분은 최악의 등급입니다.
대장내시경 시술 시 평균 47.3분
즉각적인 출혈의 빈도
기간: 대장내시경 시술 시 평균 47.3분
제거 중 시술 중 출혈이 있는 용종의 수
대장내시경 시술 시 평균 47.3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Douglas K Rex, MD, IU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1908473351

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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