Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epinefrin hatása a polipektómia utáni fájdalomra

2022. szeptember 20. frissítette: Douglas K. Rex, Indiana University

Az epinefrin hatása a polipektómia utáni azonnali fájdalomra 20 mm-nél nagyobb vastagbél-elváltozások esetén

Az epinefrint széles körben használják nagy polipok endoszkópos nyálkahártya-reszekciójában a polipektómia utáni vérzés megelőzésére. Egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a polipektómia utáni azonnali fájdalom fokozódását epinefrin alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. 18 éves és idősebb betegek
  2. Nagy (≥ 20 mm-es) vastagbélpolipok kezelésére tervezett betegek
  3. Képes a tájékozott beleegyezést aláírni

Kizárási kritériumok

  1. A vizsgálatba korábban bevont betegek
  2. Pedunculated polipok
  3. A polipok nem alkalmasak endoszkópos reszekcióra
  4. Az epinefrinre allergiás vagy érzékeny betegek
  5. Azok a koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknek az elmúlt évben szívinfarktusuk volt, vagy az elmúlt évben koszorúér-stentelésen esett át, vagy anginás betegek az elmúlt évben.
  6. Azok a betegek, akik a monitorozott érzéstelenítéstől eltérő érzéstelenítést választanak propofollal (MAC) kolonoszkópiához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epinefrin
Epinefrin a nyálkahártya alatti injekciós folyadékban (1:200 000)
Drog: Epinefrin
Epinefrin a nyálkahártya alatti injekciós folyadékban
Nincs beavatkozás: Nincs epinefrin
Nyálkahártya alatti injekciós folyadék epinefrin nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali polipektómia utáni fájdalom
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
A résztvevő által okozott fájdalom 0-100 vizuális analóg skálán; A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 100 mm hosszú egyenes függőleges vonalon, és ezt a pontot egy vonalzóval mérik a fájdalom pontszámára. A lehetséges értékek nulla - az egyáltalán nem fájdalmat jelző 100 - az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi
30 perccel az eljárás után
Közvetlen polipektómia utáni fájdalom (1 óra)
Időkeret: 1 órával az eljárás után
A résztvevő által okozott fájdalom 0-100 vizuális analóg skálán; A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 100 mm hosszú egyenes függőleges vonalon, és ezt a pontot egy vonalzóval mérik a fájdalom pontszámára. A lehetséges értékek nulla - az egyáltalán nem fájdalmat jelző 100 - az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi
1 órával az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hu Blokk reszekció
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
Az en blokkban eltávolított polipok száma (1 darabban) vs a darabonként eltávolított polipok száma (több mint 1 darabban)
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
Sydney reszekciós hányados
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
a polip mérete mm-ben osztva a polipok eltávolításának darabszámával
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
A halom minősége
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
Endoszkópos lenyomat a nyálkahártya alatti injekció által biztosított emelésről: kiváló/megfelelő vagy elégtelen. A kiváló a legjobb értékelés, az elégtelen pedig a legrosszabb értékelés ezen a skálán.
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
Azonnali vérzés gyakorisága
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc
Az eltávolítás során intraprocedurális vérzéssel járó polipok száma
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 47,3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas K Rex, MD, IU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1908473351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel