外傷性脳損傷における時間ベースの将来記憶の改善 (TBPM)
2024年1月26日 更新者：Erica Weber、Kessler Foundation
外傷性脳損傷における時間ベースの前向き記憶の改善：実現可能性と投与量の研究
この研究は、外傷性脳損傷 (TBI) を持つ個人の思考スキルを向上させるために設計されたコンピューターベースの認知リハビリテーション プログラムの側面をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、外傷性脳損傷（TBI）患者の思考スキルを向上させ、特に将来物事を思い出す能力を向上させるように設計された、コンピューターベースの認知リハビリテーションプログラムの側面をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Kessler Foundation
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 評価の少なくとも1年前に中等度から重度の外傷性脳損傷を継続している
- 英語が上手
- 戦略的認知能力の障害を実証する
除外基準:
- 外傷性脳損傷以外の重大な神経学的病歴
- 重大な精神病歴（双極性障害、統合失調症など）
- 重大な薬物乱用歴
- ステロイドおよび/またはベンゾジアゼピンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験グループは戦略的な認知機能を訓練するために設計された治療プログラムを受けることになる。
セッションは 50 分間で、週に 2 回、16 週間にわたって行われます。
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戦略的な認知領域（複雑な注意力、作業記憶など）を改善するために設計されたプログラム
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介入なし：対照群
対照群は積極的な治療を受けず、「非接触対照」群として扱われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入耐性評価スケール
時間枠：ベースラインから最終フォローアップ評価まで（16週間）
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介入に対する参加者の忍容性を評価するための視覚的なアナログスケール
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ベースラインから最終フォローアップ評価まで（16週間）
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採用率割合
時間枠：電話画面から対面画面へ（2週間以内）
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電話画面で資格基準を満たした関心のある参加者の割合が、直接の画面で資格を得る
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電話画面から対面画面へ（2週間以内）
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定着率のパーセンテージ
時間枠：ベースラインから介入中評価 #2 (8 週間)、介入中評価 #3 (12 週間)、および最終フォローアップ (16 週間)
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8週間以内（つまり、16回のセッションに参加）、12週間以内（24回のセッションに参加）、16週間以内（32回のセッションに参加）の治療セッションへの遵守率
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ベースラインから介入中評価 #2 (8 週間)、介入中評価 #3 (12 週間)、および最終フォローアップ (16 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間モニタリングと時間ベースの予測記憶の変化
時間枠：16週間
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時間ベースの予想されるメモリパフォーマンスに関連する時間監視頻度を同時に評価するタスクを介して。
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16週間
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戦略的認知機能の変化 (NIH EXAMINER でのパフォーマンス)
時間枠：16週間
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NIH EXAMINER は、戦略的認知機能、特に実行機能および関連領域に関連する機能を評価するために設計された包括的なコンピューター化された一連のテストを介して行われます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erica Weber, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月20日
最初の投稿 (実際)
2019年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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