Улучшение проспективной памяти на основе времени при ЧМТ (TBPM)
26 января 2024 г. обновлено: Erica Weber, Kessler Foundation
Улучшение проспективной памяти на основе времени при ЧМТ: исследование осуществимости и дозирования
Это исследование направлено на проверку аспектов компьютерной программы когнитивной реабилитации, предназначенной для улучшения навыков мышления у людей с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку аспектов компьютерной программы когнитивной реабилитации, предназначенной для улучшения навыков мышления у людей с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), в частности, для улучшения способности помнить о том, что нужно делать в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael G Di Benedetto, MA
- Номер телефона: 973-324-8391
- Электронная почта: mdibenedetto@kesslerfoundation.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Weber, PhD
- Номер телефона: 973-324-8451
- Электронная почта: eweber@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перенес ЧМТ от умеренной до тяжелой степени не менее чем за год до оценки
- Свободно владеющий английским
- Демонстрация нарушения стратегических когнитивных способностей
Критерий исключения:
- Значительный неврологический анамнез, кроме ЧМТ
- Значительный психиатрический анамнез (например, биполярное расстройство, шизофрения)
- Значительная история злоупотребления психоактивными веществами
- Применение стероидов и/или бензодиазепинов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа получит лечебную программу, направленную на тренировку стратегических когнитивных функций.
Сессии будут длиться 50 минут и будут проходить два раза в неделю в течение 16 недель.
|
Программа, предназначенная для улучшения стратегических когнитивных областей (например, сложное внимание, рабочая память)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать активного лечения и будет рассматриваться как группа «контроль без контакта».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки переносимости вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень через окончательную последующую оценку (16 недель)
|
визуальная аналоговая шкала для оценки переносимости вмешательства участниками
|
исходный уровень через окончательную последующую оценку (16 недель)
|
|
Процент вербовки
Временное ограничение: экрана телефона на личный экран (в течение 2 недель)
|
процент заинтересованных участников, которые соответствуют критериям приемлемости через экран телефона, имеют право на личном экране
|
экрана телефона на личный экран (в течение 2 недель)
|
|
Процент удержания
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки в середине вмешательства № 2 (8 недель), оценки в середине вмешательства № 3 (12 недель) и окончательного последующего наблюдения (16 недель)
|
уровень приверженности лечебным сеансам в течение 8 недель (т. е. посещение 16 сеансов), 12 недель (24 сеанса) и 16 недель (32 сеанса)
|
от исходного уровня до оценки в середине вмешательства № 2 (8 недель), оценки в середине вмешательства № 3 (12 недель) и окончательного последующего наблюдения (16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в мониторинге времени и проспективной памяти на основе времени
Временное ограничение: 16 недель
|
С помощью задачи, которая одновременно оценивает частоту мониторинга времени, поскольку она связана с предполагаемой производительностью памяти на основе времени.
|
16 недель
|
|
Изменения стратегических когнитивных функций (показатели NIH EXAMINER)
Временное ограничение: 16 недель
|
С помощью NIH EXAMINER, всеобъемлющей компьютеризированной батареи тестов, предназначенных для оценки стратегических когнитивных функций, особенно связанных с исполнительными функциями и смежными областями.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-1071-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .