改善 TBI 中基于时间的前瞻性记忆 (TBPM)
2024年1月26日 更新者：Erica Weber、Kessler Foundation
改善 TBI 中基于时间的前瞻性记忆：可行性和剂量研究
这项研究旨在测试基于计算机的认知康复计划的各个方面，该计划旨在提高创伤性脑损伤 (TBI) 患者的思维能力。
研究概览
详细说明
这项研究旨在测试基于计算机的认知康复计划的各个方面，该计划旨在提高创伤性脑损伤 (TBI) 患者的思维能力，特别是提高记住未来做事的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael G Di Benedetto, MA
- 电话号码：973-324-8391
- 邮箱：mdibenedetto@kesslerfoundation.org
研究联系人备份
- 姓名：Erica Weber, PhD
- 电话号码：973-324-8451
- 邮箱：eweber@kesslerfoundation.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在评估前至少一年持续中度至重度 TBI
- 流利的英语
- 证明战略认知能力受损
排除标准：
- 除 TBI 外的重要神经系统病史
- 重要的精神病史（例如双相情感障碍、精神分裂症）
- 重大药物滥用史
- 使用类固醇和/或苯二氮卓类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
实验组将接受旨在训练战略认知功能的治疗方案。
课程将持续 50 分钟，每周两次，持续 16 周。
|
旨在改善战略认知领域（例如复杂注意力、工作记忆）的程序
|
|
无干预：控制组
对照组将不接受任何积极治疗，并将被视为“无接触对照组”。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预耐受性评估量表
大体时间：通过最终后续评估的基线（16 周）
|
用于评估参与者对干预的耐受性的视觉模拟量表
|
通过最终后续评估的基线（16 周）
|
|
录用率百分比
大体时间：电话屏幕到面对面屏幕（2 周内）
|
通过电话筛选符合资格标准的感兴趣参与者的百分比有资格在亲自筛选
|
电话屏幕到面对面屏幕（2 周内）
|
|
保留率百分比
大体时间：基线到中期干预评估 #2（8 周）、中期干预评估 #3（12 周）和最终随访（16 周）
|
8 周（即出席 16 次）、12 周（24 次）和 16 周（32 次）内治疗的依从率
|
基线到中期干预评估 #2（8 周）、中期干预评估 #3（12 周）和最终随访（16 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间监控和基于时间的前瞻性记忆的变化
大体时间：16周
|
通过同时评估时间监控频率的任务，因为它与基于时间的预期记忆性能相关。
|
16周
|
|
战略认知功能的变化（在 NIH EXAMINER 上的表现）
大体时间：16周
|
通过 NIH EXAMINER，这是一套全面的计算机化测试，旨在评估战略认知功能，特别是与执行功能和相关领域相关的功能。
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erica Weber, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月26日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.