Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tidsbasert prospektivt minne i TBI (TBPM)

26. januar 2024 oppdatert av: Erica Weber, Kessler Foundation

Forbedring av tidsbasert prospektivt minne i TBI: En gjennomførbarhets- og doseringsstudie

Denne forskningen tar sikte på å teste aspekter ved et datamaskinbasert kognitivt rehabiliteringsprogram designet for å forbedre tankeferdighetene hos personer med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen tar sikte på å teste aspekter ved et datamaskinbasert kognitivt rehabiliteringsprogram designet for å forbedre tankeferdighetene hos individer med traumatisk hjerneskade (TBI), spesielt forbedre evnen til å huske å gjøre ting i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opprettholdt en moderat til alvorlig TBI minst ett år før vurdering
  • Flytende engelsk
  • Vise svekkelse i strategiske kognitive evner

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant nevrologisk historie annet enn TBI
  • Betydelig psykiatrisk historie (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni)
  • Betydelig rusmisbrukshistorie
  • Bruk av steroider og/eller benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil motta behandlingsprogram designet for å trene strategiske kognitive funksjoner. Øktene varer i 50 minutter og finner sted to ganger i uken i 16 uker.
Atferdsmessig: datamaskinbasert kognitiv rehabilitering (CBCR)
Program utviklet for å forbedre strategiske kognitive domener (f.eks. kompleks oppmerksomhet, arbeidsminne)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen aktiv behandling og vil bli behandlet som en "kontaktfri kontrollgruppe".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Tolerability Assessment Scale
Tidsramme: baseline gjennom endelig oppfølgingsvurdering (16 uker)
visuell analog skala for å vurdere deltakernes toleranse for intervensjon
baseline gjennom endelig oppfølgingsvurdering (16 uker)
Prosent for rekruttering
Tidsramme: telefonskjerm til personlig skjerm (innen 2 uker)
prosentandelen av interesserte deltakere som oppfylte kvalifikasjonskriteriene via telefonskjermen er kvalifisert på personlig skjerm
telefonskjerm til personlig skjerm (innen 2 uker)
Oppbevaringsprosent
Tidsramme: baseline til midt-intervensjonsvurdering #2 (8 uker), midt-intervensjonsvurdering #3 (12 uker) og endelig oppfølging (16 uker)
overholdelsesgrad til behandlingsøkter innen 8 uker (dvs. oppmøte ved 16 økter), 12 uker (24 økter) og 16 uker (32 økter)
baseline til midt-intervensjonsvurdering #2 (8 uker), midt-intervensjonsvurdering #3 (12 uker) og endelig oppfølging (16 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tidsovervåking og tidsbasert potensielt minne
Tidsramme: 16 uker
Via en oppgave som samtidig vurderer tidsovervåkingsfrekvensen når den er relatert til tidsbasert potensiell minneytelse.
16 uker
Endringer i strategiske kognitive funksjoner (ytelse på NIH EXAMINER)
Tidsramme: 16 uker
Via NIH EXAMINER, et omfattende datastyrt batteri av tester designet for å vurdere strategisk kognitiv funksjon, spesielt relatert til eksekutive funksjoner og relaterte domener.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-1071-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på datamaskinbasert kognitiv rehabilitering (CBCR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere