Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tidsbaseret prospektiv hukommelse i TBI (TBPM)

26. januar 2024 opdateret af: Erica Weber, Kessler Foundation

Forbedring af tidsbaseret prospektiv hukommelse i TBI: En gennemførligheds- og doseringsundersøgelse

Denne forskning har til formål at teste aspekter af et computerbaseret kognitivt rehabiliteringsprogram designet til at forbedre tænkeevnen hos personer med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at teste aspekter af et computerbaseret kognitivt rehabiliteringsprogram designet til at forbedre tankefærdigheder hos personer med traumatisk hjerneskade (TBI), især ved at forbedre evnen til at huske at gøre ting i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opretholdt en moderat til svær TBI mindst et år før vurdering
  • Flydende engelsk
  • Demonstrere svækkelse af strategiske kognitive evner

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant neurologisk historie bortset fra TBI
  • Betydelig psykiatrisk historie (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni)
  • Betydelig stofmisbrugshistorie
  • Brug af steroider og/eller benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen vil modtage et behandlingsprogram designet til at træne strategiske kognitive funktioner. Sessioner varer 50 minutter og finder sted to gange om ugen i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: computerbaseret kognitiv rehabilitering (CBCR)
Program designet til at forbedre strategiske kognitive domæner (f.eks. kompleks opmærksomhed, arbejdshukommelse)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen aktiv behandling og vil blive behandlet som en "kontaktfri kontrolgruppe".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Tolerability Assessment Scale
Tidsramme: baseline gennem endelig opfølgningsvurdering (16 uger)
visuel analog skala for at vurdere deltagernes tolerabilitet af intervention
baseline gennem endelig opfølgningsvurdering (16 uger)
Ansættelsesprocent i procent
Tidsramme: telefonskærm til personlig skærm (inden for 2 uger)
procentdel af interesserede deltagere, der opfyldte berettigelseskriterierne via telefonskærmen, er berettigede på personlig skærm
telefonskærm til personlig skærm (inden for 2 uger)
Fastholdelsesprocent i procent
Tidsramme: baseline til midt-interventionsvurdering #2 (8 uger), midt-interventionsvurdering #3 (12 uger) og endelig opfølgning (16 uger)
overholdelsesgrad til behandlingssessioner inden for 8 uger (dvs. deltagelse ved 16 sessioner), 12 uger (24 sessioner) og 16 uger (32 sessioner)
baseline til midt-interventionsvurdering #2 (8 uger), midt-interventionsvurdering #3 (12 uger) og endelig opfølgning (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tidsovervågning og tidsbaseret prospektiv hukommelse
Tidsramme: 16 uger
Via en opgave, der samtidig vurderer tidsovervågningsfrekvensen, da den relaterer til tidsbaseret prospektiv hukommelsesydelse.
16 uger
Ændringer i strategiske kognitive funktioner (performance på NIH EXAMINER)
Tidsramme: 16 uger
Via NIH EXAMINER, et omfattende computerstyret batteri af test designet til at vurdere strategisk kognitiv funktion, især relateret til eksekutive funktioner og relaterede domæner.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2019

Først opslået (Faktiske)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1071-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med computerbaseret kognitiv rehabilitering (CBCR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner