Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaperusteisen tulevan muistin parantaminen TBI:ssä (TBPM)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Erica Weber, Kessler Foundation

Aikaperusteisen tulevan muistin parantaminen TBI:ssä: Toteutettavuus- ja annostelututkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman näkökohtia, jotka on suunniteltu parantamaan traumaattista aivovauriota (TBI) kärsivien henkilöiden ajattelutaitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman näkökohtia, jotka on suunniteltu parantamaan traumaattisen aivovamman (TBI) sairastavien henkilöiden ajattelutaitoja ja erityisesti parantamaan kykyä muistaa tehdä asioita tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea TBI vähintään vuosi ennen arviointia
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Osoita strategisten kognitiivisten kykyjen heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä muu neurologinen historia kuin TBI
  • Merkittävä psykiatrinen historia (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Merkittävä päihteiden väärinkäyttöhistoria
  • Steroidien ja/tai bentsodiatsepiinien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä saa hoito-ohjelman, joka on suunniteltu kouluttamaan strategisia kognitiivisia toimintoja. Istunnot kestävät 50 minuuttia ja niitä järjestetään kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus (CBCR)
Ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan strategisia kognitiivisia alueita (esim. monimutkainen huomio, työmuisti)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa aktiivista hoitoa ja sitä käsitellään "kontaktittomana kontrolliryhmänä".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention siedettävyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne viimeisen seuranta-arvioinnin kautta (16 viikkoa)
visuaalinen analoginen asteikko osallistujien interventioiden sietokyvyn arvioimiseksi
lähtötilanne viimeisen seuranta-arvioinnin kautta (16 viikkoa)
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: puhelimen näytöstä henkilökohtaiseen näyttöön (2 viikon sisällä)
prosenttiosuus kiinnostuneista osallistujista, jotka täyttivät kelpoisuusehdot puhelimen näytön kautta, ovat kelvollisia henkilökohtaisessa näytössä
puhelimen näytöstä henkilökohtaiseen näyttöön (2 viikon sisällä)
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: interventioarviointi 2 (8 viikkoa), väliarviointi 3 (12 viikkoa) ja loppuseuranta (16 viikkoa)
hoitoon sitoutumisprosentti 8 viikon (eli 16 hoitokertaan osallistumisen), 12 viikon (24 hoitokertaa) ja 16 viikon (32 hoitokertaa) sisällä
interventioarviointi 2 (8 viikkoa), väliarviointi 3 (12 viikkoa) ja loppuseuranta (16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ajan seurannassa ja aikaperusteisessa tulevassa muistissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tehtävän kautta, joka samanaikaisesti arvioi ajan seurantatiheyttä, koska se liittyy aikaperusteiseen tulevaan muistin suorituskykyyn.
16 viikkoa
Muutokset strategisissa kognitiivisissa toiminnoissa (suorituskyky NIH EXAMINERissa)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
NIH EXAMINERin kautta kattava tietokoneistettu testisarja, joka on suunniteltu arvioimaan strategista kognitiivista toimintaa, erityisesti liittyen johtaviin toimintoihin ja niihin liittyviin alueisiin.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1071-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus (CBCR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa