Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la memoria prospettica basata sul tempo nel trauma cranico (TBPM)

26 gennaio 2024 aggiornato da: Erica Weber, Kessler Foundation

Miglioramento della memoria prospettica basata sul tempo nel trauma cranico: uno studio di fattibilità e dosaggio

Questa ricerca mira a testare gli aspetti di un programma di riabilitazione cognitiva basato su computer progettato per migliorare le capacità di pensiero in individui con lesioni cerebrali traumatiche (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca mira a testare gli aspetti di un programma di riabilitazione cognitiva basato su computer progettato per migliorare le capacità di pensiero in individui con lesioni cerebrali traumatiche (TBI), migliorando in particolare la capacità di ricordare di fare le cose in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un trauma cranico da moderato a grave almeno un anno prima della valutazione
  • Fluente in inglese
  • Dimostrare compromissione delle capacità cognitive strategiche

Criteri di esclusione:

  • Storia neurologica significativa diversa dal trauma cranico
  • Storia psichiatrica significativa (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia)
  • Storia significativa di abuso di sostanze
  • Uso di steroidi e/o benzodiazepine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di trattamento progettato per allenare le funzioni cognitive strategiche. Le sessioni dureranno 50 minuti e si svolgeranno due volte a settimana per 16 settimane.
Comportamentale: riabilitazione cognitiva basata su computer (CBCR)
Programma progettato per migliorare i domini cognitivi strategici (ad esempio, attenzione complessa, memoria di lavoro)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento attivo e sarà trattato come un gruppo di "controllo senza contatto".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della tollerabilità dell'intervento
Lasso di tempo: basale fino alla valutazione finale di follow-up (16 settimane)
scala analogica visiva per valutare la tollerabilità dell'intervento da parte dei partecipanti
basale fino alla valutazione finale di follow-up (16 settimane)
Percentuale del tasso di reclutamento
Lasso di tempo: dallo schermo del telefono allo schermo di persona (entro 2 settimane)
la percentuale di partecipanti interessati che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità tramite lo schermo del telefono è ammissibile allo schermo di persona
dallo schermo del telefono allo schermo di persona (entro 2 settimane)
Percentuale del tasso di ritenzione
Lasso di tempo: valutazione dal basale a metà intervento n. 2 (8 settimane), valutazione a metà intervento n. 3 (12 settimane) e follow-up finale (16 settimane)
tasso di adesione alle sessioni di trattamento entro 8 settimane (vale a dire, partecipazione a 16 sessioni), 12 settimane (24 sessioni) e 16 settimane (32 sessioni)
valutazione dal basale a metà intervento n. 2 (8 settimane), valutazione a metà intervento n. 3 (12 settimane) e follow-up finale (16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel monitoraggio del tempo e memoria prospettica basata sul tempo
Lasso di tempo: 16 settimane
Tramite un'attività che valuta simultaneamente la frequenza di monitoraggio del tempo in relazione alle prestazioni della memoria prospettica basata sul tempo.
16 settimane
Cambiamenti nelle funzioni cognitive strategiche (prestazioni su NIH EXAMINER)
Lasso di tempo: 16 settimane
Tramite il NIH EXAMINER, una batteria computerizzata completa di test progettati per valutare il funzionamento cognitivo strategico, in particolare in relazione alle funzioni esecutive e ai domini correlati.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-1071-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su riabilitazione cognitiva basata su computer (CBCR)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi