Amélioration de la mémoire prospective basée sur le temps dans TBI (TBPM)
26 janvier 2024 mis à jour par: Erica Weber, Kessler Foundation
Améliorer la mémoire prospective basée sur le temps dans le TBI : une étude de faisabilité et de dosage
Cette recherche vise à tester les aspects d'un programme de réadaptation cognitive informatisé conçu pour améliorer les capacités de réflexion chez les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques (TBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à tester les aspects d'un programme de réadaptation cognitive informatisé conçu pour améliorer les capacités de réflexion chez les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques (TBI), en particulier en améliorant la capacité de se souvenir de faire des choses à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A subi un TBI modéré à sévère au moins un an avant l'évaluation
- Anglais courant
- Démontrer une altération des capacités cognitives stratégiques
Critère d'exclusion:
- Antécédents neurologiques importants autres que TCC
- Antécédents psychiatriques importants (p. ex., trouble bipolaire, schizophrénie)
- Antécédents importants de toxicomanie
- Utilisation de stéroïdes et/ou de benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental recevra un programme de traitement conçu pour entraîner les fonctions cognitives stratégiques.
Les séances dureront 50 minutes et auront lieu deux fois par semaine pendant 16 semaines.
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Programme conçu pour améliorer les domaines cognitifs stratégiques (ex. attention complexe, mémoire de travail)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun traitement actif et sera traité comme un groupe « témoin sans contact ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la tolérance des interventions
Délai: de référence à l'évaluation de suivi finale (16 semaines)
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échelle visuelle analogique pour évaluer la tolérance des participants à l'intervention
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de référence à l'évaluation de suivi finale (16 semaines)
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Pourcentage du taux de recrutement
Délai: écran de téléphone à écran en personne (dans les 2 semaines)
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pourcentage de participants intéressés qui ont satisfait aux critères d'éligibilité via l'écran téléphonique sont éligibles à l'écran en personne
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écran de téléphone à écran en personne (dans les 2 semaines)
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Pourcentage du taux de rétention
Délai: évaluation initiale à mi-intervention #2 (8 semaines), évaluation mi-intervention #3 (12 semaines) et suivi final (16 semaines)
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taux d'adhésion aux séances de traitement dans les 8 semaines (c.-à-d. présence à 16 séances), 12 semaines (24 séances) et 16 semaines (32 séances)
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évaluation initiale à mi-intervention #2 (8 semaines), évaluation mi-intervention #3 (12 semaines) et suivi final (16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la surveillance du temps et la mémoire prospective basée sur le temps
Délai: 16 semaines
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Via une tâche qui évalue simultanément la fréquence de surveillance du temps en ce qui concerne les performances de la mémoire prospective basée sur le temps.
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16 semaines
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Modifications des fonctions cognitives stratégiques (performances sur NIH EXAMINER)
Délai: 16 semaines
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Via le NIH EXAMINER, une batterie complète de tests informatisés conçus pour évaluer le fonctionnement cognitif stratégique, en particulier lié aux fonctions exécutives et aux domaines connexes.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2019
Première publication (Réel)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-1071-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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