TBI에서 시간 기반 예상 메모리 개선 (TBPM)
2024년 1월 26일 업데이트: Erica Weber, Kessler Foundation
TBI에서 시간 기반 예상 메모리 개선: 타당성 및 투약 연구
이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 사고 능력을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램의 측면을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 사고 능력, 특히 미래에 할 일을 기억하는 능력을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램의 측면을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael G Di Benedetto, MA
- 전화번호: 973-324-8391
- 이메일: mdibenedetto@kesslerfoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Weber, PhD
- 전화번호: 973-324-8451
- 이메일: eweber@kesslerfoundation.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 평가 최소 1년 전에 중등도에서 중증 TBI 지속
- 유창한 영어
- 전략적 인지 능력의 손상을 보여줍니다.
제외 기준:
- TBI 이외의 중요한 신경학적 병력
- 상당한 정신과 병력(예: 양극성 장애, 정신분열증)
- 중대한 약물 남용 이력
- 스테로이드 및/또는 벤조디아제핀 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
실험군은 전략적 인지 기능을 훈련하기 위해 고안된 치료 프로그램을 받게 됩니다.
세션은 50분 동안 진행되며 16주 동안 주당 2회 진행됩니다.
|
전략적 인지 영역(예: 복잡한 주의력, 작업 기억력)을 개선하도록 설계된 프로그램
|
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간섭 없음: 대조군
대조군은 적극적인 치료를 받지 않으며 "비접촉 대조군"으로 취급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 내약성 평가 척도
기간: 기준선에서 최종 후속 평가까지(16주)
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참가자의 개입 허용 가능성을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
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기준선에서 최종 후속 평가까지(16주)
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채용률 백분율
기간: 전화 화면에서 대면 화면으로(2주 이내)
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전화 화면을 통해 자격 기준을 충족한 관심 있는 참가자의 비율이 대면 화면에서 자격이 있습니다.
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전화 화면에서 대면 화면으로(2주 이내)
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유지율 백분율
기간: 기준선에서 중간 개입 평가 #2(8주), 중간 개입 평가 #3(12주) 및 최종 후속 조치(16주)
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8주(즉, 16회기 참석), 12주(24회기), 16주(32회기) 내 치료 세션 순응률
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기준선에서 중간 개입 평가 #2(8주), 중간 개입 평가 #3(12주) 및 최종 후속 조치(16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 모니터링 및 시간 기반 예상 기억의 변화
기간: 16주
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시간 기반 예상 메모리 성능과 관련하여 시간 모니터링 빈도를 동시에 평가하는 작업을 통해.
|
16주
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전략적 인지 기능의 변화(NIH EXAMINER 성능)
기간: 16주
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NIH EXAMINER를 통해 전략적 인지 기능, 특히 실행 기능 및 관련 영역과 관련된 평가를 위해 설계된 종합적인 컴퓨터 테스트 배터리입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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