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開腹手術の適応と結果

2019年8月20日 更新者:Shahida Parveen Afridi、Dow University of Health Sciences

ダウ大学病院 DUHS 外科部長兼教授

簡単な研究 導入/背景 腹腔切開術とは、一次閉鎖が困難なため、または重度の腹腔内敗血症、外傷、および腹部コンパートメント症候群のリスクのために一次閉鎖が回避された場合に、腹腔を開き、意図的に開いたままにする外科的処置です。

患者と方法 2014 年 5 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日まで実施されたレトロスペクティブ プロフォーマに基づく研究。 腹膜炎、腹腔内敗血症、および開腹術および開腹術で管理された腹部外傷で臨床的に診断された緊急入院したすべての患者が研究に含まれた。 開腹術では、主な原因が特定され、命を救うための損傷した対照手術で制御され、腹部は開いたままになり、尿バッグの一時的な腹壁カバーが皮膚または外部斜め腱膜で全体的に縫い付けられ、24〜48時間後に2回目の開腹術が一時的に行われました。 腹部の 2 回目の再検査では、止血を確保し、腹部を通常の生理食塩水で洗浄し、見逃された病状を特定して管理し、一部の患者では腹部を再確認する必要がないときに腹部を閉じ、他の患者では腹部の内容物を一時的に尿バッグで再び覆いました。 . すべての患者は、手術と ICU のチームによって管理されました。 最後に、深張力縫合 DTS または腹壁の層状直接閉鎖によって腹部を閉鎖した。

調査の概要

詳細な説明

詳細研究 はじめに 開腹術は、腹腔を開いて意図的に開いたままにする外科的処置であり、開腹と呼ばれます。開腹は、膿瘍の切開と排液の原則に基づいており、自由な排液、ウォッシュアウト、および複数のドレッシングのために傷を開いたままにします1 .

通常、すべての腹部手術では主に腹部を閉じますが、腹部コンパートメント症候群のリスクがあるため、主に腹腔内高血圧を回避し、重度の腹腔内敗血症を管理するために腹部を閉じることが難しい場合があります2。 外傷には損傷管理手術が必要であり 3、その他の複雑な腹部の病状、爆発物による損傷 4、開腹術、最終的に段階的な腹部閉鎖または DTS 深張力縫合糸を使用して腹部を閉鎖します 5。 複数の技術を使用して、開腹後に一時的に腹部を閉じて、2 回目の開腹を行います6。 開腹術は複雑な手順であり、一時的な腹部閉鎖、一次筋膜閉鎖、メッシュ、プラスチック シート、バゴタ バッグ、尿バッグ、真空アシスト閉鎖に最適な技術を特定することは困難です。怪我の内臓摘出と大気への直接暴露のリスク7。

私たちの目的は、緊急開腹術における開腹術の適応と結果を特定し、糞便性腹膜炎、腹腔内敗血症、外傷による重症患者の腹部コンパートメント症候群を予防することです。

患者と方法 2014 年 5 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日まで、Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan で実施されたレトロスペクティブ プロフォーマに基づく研究。

包含基準:緊急時に入院し、腹膜炎、腹腔内敗血症および外傷と診断されたすべての重篤な患者は、最初に損傷したコントロール手術で管理され、開腹術により一時的な腹部カバーで腹部が開いたままになり、開腹術が研究に含まれた除外基準: 臨床的に腹膜炎および外傷と診断されたが、一次腹壁閉鎖によって管理された患者は、研究から除外されました。

最初に、すべての患者が最適化され、蘇生され、必要なすべての調査が緊急に送られました。たとえば、血液型とクロスマッチング、血液の完全な写真、血清電解質、血液尿素、肝炎のクレアチニンスクリーニングなどです。 抗生物質カバー、水分および電解質のサポートがすべての患者に与えられました。 要件に応じて配置されたFFP。 安定した患者で必要に応じて実行される画像。

開腹術では、主要な原因が特定され、腹部ウォッシュアウトと一緒に損傷したコントロール手術で管理され、腹部は中央から開いた尿バッグで覆われ、シートが作成され、皮膚または外部斜め腱膜で全周が縫合されました. すべての患者は、最初に ICU で管理され、2 回目の開腹手術を受けました。

24 ~ 48 時間後に腹部を洗浄し、止血を確保した後、2 回目の再視開腹術を実施し、見逃された主要な病状を特定して制御しました。 腹部を再検査する必要のない少数の患者では腹部が閉じられましたが、残りの患者では腹部の内容物が尿バッグで再び覆われており、複数回のウォッシュアウトと包帯が必要でした。 すべての患者は、ICU、麻酔、外科医、救命救急医療の医師のチームによって管理されています。 入院期間中に記録された罹患率と死亡率 患者は完全に回復した後、深張力縫合 DTS 図 4 または腹壁の直接重層閉鎖のいずれかで腹壁を最終的に閉鎖して退院しました。 データは、この研究のために作成された事前に設計された研究プロフォーマに収集および記録されました。 SPSS バージョン 20 を使用してデータを分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ll 試験開腹術を必要とする緊急手術および集中治療室への入院

説明

包含基準:

  • 緊急手術により入院し、糞便性腹膜炎と診断された患者
  • 結核と腸チフス穿孔による腹腔内敗血症
  • 損傷した制御手術で管理された外傷には、開腹術の再検討が必要です

除外基準:

  • 臨床的に腹膜炎および外傷と診断され、一次腹壁閉鎖によって管理された患者は、研究から除外されました。
  • 20歳未満
  • 70歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開腹術の適応
時間枠:学習期間: 2014 年 5 月 1 日~2018 年 5 月 31 日。
開腹術が行われた状態または疾患
学習期間: 2014 年 5 月 1 日~2018 年 5 月 31 日。
死亡
時間枠:2ヶ月
死亡は入院中に起こる
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺感染症
時間枠:2ヶ月
入院中の胸部感染症
2ヶ月
腹壁手術部位感染
時間枠:4ヶ月
入院中または退院後の腹壁の感染症
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shahida Afridi, FCPS、HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • スタディチェア:Naveed Khan, FCPS,MRCS、Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月20日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DIMC 233

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版後に研究を共有することができます

IPD 共有時間枠

公開から一ヶ月

IPD 共有アクセス基準

公開 ID

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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