Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показания и исход лапаростомии

20 августа 2019 г. обновлено: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Профессор и заведующий отделением хирургии Dow University Hospital DUHS

Краткое исследование Введение/предпосылки Лапаростомия определяется как хирургическая процедура, при которой брюшная полость вскрывается и намеренно остается открытой из-за трудностей первичного закрытия или когда первичного закрытия избегают из-за тяжелого интраабдоминального сепсиса, травмы и риска синдрома абдоминального сдавления.

Пациенты и методы. Ретроспективное исследование на основе проформы, проведенное с 1 мая 2014 г. по 31 мая 2018 г. В исследование были включены все пациенты, поступившие в экстренном порядке с клиническими диагнозами перитонит, интраабдоминальный сепсис и абдоминальная травма, которым была проведена лапаротомия и лапаростомия. При лапаротомии первичная причина была идентифицирована и устранена с помощью поврежденной контрольной операции для спасения жизней, и живот был оставлен открытым с временным покрытием брюшной стенки мешком для мочи, сшитым по всему периметру либо кожей, либо наружным косым апоневрозом, временно для второй повторной лапаротомии через 24-48 часов. При повторном осмотре брюшной полости был обеспечен гемостаз, и брюшная полость была промыта физиологическим раствором, выявлена ​​и контролируема любая пропущенная патология, и брюшная полость была закрыта у некоторых пациентов, когда не было необходимости повторно проверять брюшную полость, в то время как у других пациентов содержимое брюшной полости было снова временно закрыто мочеприемником. . Все пациенты находились под наблюдением хирургической бригады и отделения интенсивной терапии. Наконец, брюшная полость была закрыта глубоким натяжным швом DTS или прямым послойным закрытием брюшной стенки.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное исследование Введение Лапаростомия — это хирургическая процедура, при которой брюшная полость вскрывается и оставляется открытой, преднамеренно называемая открытой брюшной полостью, открытая брюшная полость основана на принципе разреза и дренирования абсцесса и оставления раны открытой для свободного дренирования, промываний и многократных перевязок1 .

Обычно брюшную полость ушивают в первую очередь при всех абдоминальных операциях, но иногда трудно закрыть брюшную полость в первую очередь, чтобы избежать внутрибрюшной гипертензии из-за риска абдоминального компартмент-синдрома и лечения тяжелого внутрибрюшного сепсиса2. Травма требует хирургического лечения повреждений 3, а другие сложные абдоминальные патологии, повреждения взрывными устройствами 4, лапаростомия и, наконец, поэтапное ушивание брюшной полости или швы глубокого натяжения DTS используются для закрытия брюшной полости 5. Несколько методов используются для временного закрытия брюшной полости после лапаротомии, чтобы провести вторую повторную лапаротомию6. Лапаростомия является сложной процедурой, и трудно определить, какая техника является наилучшей для временного закрытия брюшной полости, первичное фасциальное закрытие, сетка, пластиковый лист, багота-мешок, мешок для мочи, вакуумное закрытие — обычно используемые методы закрытия брюшной полости для предотвращения риск потрошения травм и прямого контакта с атмосферой7.

Нашей целью является выявление показаний и исходов лапаростомии при экстренной лапаротомии и предотвращение синдрома абдоминального компартмента у больных в критическом состоянии вследствие калового перитонита, интраабдоминального сепсиса и травмы.

Пациенты и методы. Ретроспективное исследование, основанное на проформе, проведенное с 1 мая 2014 г. по 31 мая 2018 г. в Международной больнице Доу Оджа Кампус Университета медицинских наук Доу, Карачи, Пакистан.

Критерии включения: в исследование были включены все пациенты в критическом состоянии, поступившие в экстренном порядке, с диагнозом перитонит, интраабдоминальный сепсис и травма, которым была проведена хирургическая операция с поврежденным контролем, первоначально наряду с лапаростомой, при которой брюшная полость была оставлена ​​открытой с временным укрытием брюшной полости для повторной лапаротомии. Исключение Критерии. Пациенты с клиническим диагнозом перитонит и травма, которым было проведено первичное ушивание брюшной стенки, были исключены из исследования.

Первоначально все пациенты были оптимизированы и реанимированы, и все необходимые исследования были отправлены в экстренном порядке, например, определение группы крови и перекрестное сопоставление, полная картина крови, сывороточный электролит, мочевина и креатинин крови скрининг на гепатит. Антибиотикотерапия, жидкая и электролитная поддержка были даны всем пациентам. FFP организован в соответствии с требованием. Визуализация проводится при необходимости у стабильных пациентов.

При лапаротомии первичная причина была идентифицирована и устранена с помощью хирургического вмешательства с поврежденным контролем вместе с промыванием брюшной полости, и брюшная полость была покрыта мешком для мочи, открытым от центра, чтобы сделать лист, а затем сшитый вокруг кожи или наружного косого апоневроза. Все пациенты первоначально находились в отделении интенсивной терапии для повторной лапаротомии.

Вторую повторную лапаротомию выполняли через 24-48 часов, брюшную полость промывали нормальным физиологическим раствором, обеспечивали гемостаз, и любую пропущенную первичную патологию выявляли и контролировали. Брюшная полость была ушита у небольшого количества пациентов, у которых не было необходимости перепроверять брюшную полость, в то время как у остальных пациентов содержимое брюшной полости было снова покрыто мочеприемником, что требовало многократных промываний и перевязок. Все пациенты находились под наблюдением бригады отделения интенсивной терапии, анестезиолога, хирурга и врача отделения интенсивной терапии. Заболеваемость и смертность регистрируются в период пребывания в стационаре. Больной выписывается после полного выздоровления с окончательным закрытием брюшной стенки либо глубоким натяжным швом ДТС цифра 4, либо прямым послойным закрытием брюшной стенки. Данные были собраны и записаны в предварительно разработанную форму исследования, сделанную для этого исследования. Для анализа данных использовалась SPSS версии 20.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ll Неотложная хирургия и госпитализация в реанимацию, требующие диагностической лапаротомии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в экстренном порядке, с диагнозом каловый перитонит
  • Интраабдоминальный сепсис вследствие туберкулеза и перфорации брюшного тифа
  • Травма, вылеченная хирургическим вмешательством с поврежденным контролем, требует повторной лапаротомии

Критерий исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с клинически установленным перитонитом и травмами, которым было проведено первичное ушивание брюшной стенки.
  • Возраст до 20 лет
  • Возраст старше 70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показания к лапаростомии
Временное ограничение: Продолжительность обучения: с 1 мая 2014 г. по 31 мая 2018 г.
Состояния или заболевания, по поводу которых выполнена лапаростомия
Продолжительность обучения: с 1 мая 2014 г. по 31 мая 2018 г.
Смертность
Временное ограничение: Два месяца
Смертность происходит во время пребывания в больнице
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Грудная инфекция
Временное ограничение: Два месяца
Инфекция грудной клетки при поступлении в больницу
Два месяца
Инфекция области хирургического вмешательства брюшной стенки
Временное ограничение: Четыре месяца
Инфекция брюшной стенки во время госпитализации или после выписки
Четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Учебный стул: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DIMC 233

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Исследованием можно поделиться после публикации

Сроки обмена IPD

Через месяц после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

опубликованный идентификатор

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться