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Indicaciones y resultado de la laparostomía

20 de agosto de 2019 actualizado por: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Profesor y Jefe del Departamento de Cirugía Dow University Hospital DUHS

Breve estudio Introducción/antecedentes La laparostomía se define como un procedimiento quirúrgico en el que la cavidad abdominal se abre y se deja abierta deliberadamente debido a la dificultad del cierre primario o cuando se evita el cierre primario debido a sepsis intraabdominal grave, trauma y riesgo de síndrome compartimental abdominal.

Pacientes y métodos Estudio retrospectivo basado en proforma realizado del 1 de mayo de 2014 al 31 de mayo de 2018. Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ingresados ​​por emergencia con diagnóstico clínico de peritonitis, sepsis intraabdominal y trauma abdominal manejados con laparotomía y laparostomía. En la laparotomía, se identificó la causa primaria y se controló con cirugía de control dañado para salvar vidas y se dejó el abdomen abierto con una cubierta temporal de la pared abdominal con una bolsa de orina cosida alrededor con piel o aponeurosis del oblicuo externo temporalmente para una segunda laparotomía de revisión después de 24-48 horas. En la segunda revisión del abdomen, se aseguró la hemostasia y se lavó el abdomen con solución salina normal, se identificó y controló cualquier patología perdida y se cerró el abdomen en algunos pacientes cuando no había necesidad de volver a revisar el abdomen, mientras que en otros pacientes se cubrió nuevamente el contenido abdominal temporalmente con una bolsa de orina. . Todos los pacientes fueron manejados por el equipo de cirugía y UCI. Finalmente, el abdomen se cerró con sutura de tensión profunda DTS o cierre directo en capas de la pared abdominal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio detallado Introducción La laparostomía es un procedimiento quirúrgico en el que se abre la cavidad abdominal y se deja abierta deliberadamente llamado abdomen abierto, un abdomen abierto se basa en el principio de incisión y drenaje de un absceso y dejando la herida abierta para drenaje libre, lavados y vendajes múltiples1 .

Por lo general, el abdomen se cierra principalmente en todas las cirugías abdominales, pero a veces es difícil cerrar el abdomen principalmente para evitar la hipertensión intraabdominal debido al riesgo de síndrome compartimental abdominal y para controlar la sepsis intraabdominal grave2. El trauma requirió cirugía de control de daños 3 y otras patologías abdominales complejas, lesiones por artefactos explosivos 4, laparostomía y finalmente cierre abdominal por etapas o DTS se utilizan suturas de tensión profunda para cerrar el abdomen 5. Se utilizan múltiples técnicas para cerrar el abdomen temporalmente después de la laparotomía para tener una segunda laparotomía de revisión6. La laparostomía es un procedimiento complejo y es difícil identificar cuál es la mejor técnica para el cierre abdominal temporal, el cierre fascial primario, la malla, la lámina plástica, la bolsa bagota, la bolsa de orina, el cierre asistido por vacío son métodos comúnmente utilizados para cubrir el contenido abdominal para prevenir el riesgo de lesión, evisceración y exposición directa a la atmósfera7.

Nuestro objetivo es identificar las indicaciones y resultado de la laparostomía en la laparotomía de emergencia y prevenir el síndrome compartimental abdominal, en pacientes críticos por peritonitis fecal, sepsis intraabdominal y trauma.

Pacientes y métodos Estudio retrospectivo basado en proforma realizado del 1 de mayo de 2014 al 31 de mayo de 2018 en el Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.

Criterios de inclusión: se incluyeron en el estudio todos los pacientes críticos ingresados ​​por emergencia, diagnosticados con peritonitis, sepsis intraabdominal y trauma manejados con cirugía de control dañado inicialmente junto con laparostomía en la que se dejó el abdomen abierto con una cubierta abdominal temporal para tener una nueva laparotomía Exclusión Criterios: Se excluyeron del estudio los pacientes diagnosticados clínicamente con peritonitis y trauma, pero tratados mediante cierre primario de la pared abdominal.

Inicialmente, todos los pacientes fueron optimizados y reanimados y todas las investigaciones necesarias se enviaron de emergencia, por ejemplo, grupos sanguíneos y pruebas cruzadas, imagen completa de sangre, detección de electrolitos séricos, urea y creatinina en sangre para hepatitis. A todos los pacientes se les administró cobertura antibiótica, soporte hídrico y electrolítico. FFP arreglado de acuerdo al requerimiento. Imágenes realizadas cuando sea necesario en pacientes estables.

En la laparotomía se identificó la causa primaria y se manejó con cirugía de control dañado junto con lavado abdominal y se cubrió el abdomen con una bolsa de orina abierta desde el centro para hacer una sábana y luego se suturó alrededor con la piel o la aponeurosis del oblicuo externo. Todos los pacientes fueron manejados en la UCI inicialmente para una segunda laparotomía de revisión.

La segunda laparotomía de revisión se realizó después de 24 a 48 horas, se lavó el abdomen con hemostasia de solución salina normal y se identificó y controló cualquier patología primaria pasada por alto. Se cerró el abdomen en algunos pacientes donde no fue necesario volver a revisar el abdomen, mientras que en los pacientes restantes el contenido abdominal se cubrió nuevamente con una bolsa de orina que requirió múltiples lavados y vendajes. Todos los pacientes manejados por el equipo de UCI, anestesiólogo, cirujano y médico de medicina crítica. La morbilidad y la mortalidad se registran durante el período de estadía en el hospital. El paciente es dado de alta después de una recuperación completa con el cierre final de la pared abdominal, ya sea con sutura de tensión profunda DTS figura 4 o cierre directo en capas de la pared abdominal. Los datos se recopilaron y registraron en un Proforma de investigación diseñado previamente para este estudio. Se utilizó SPSS versión 20 para analizar los datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ll Cirugía de emergencia y admisión en cuidados intensivos que requieren laparotomía exploradora

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​por cirugía de urgencia, diagnosticados de peritonitis fecal
  • Sepsis intraabdominal por tuberculosis y perforación tifoidea
  • El trauma manejado con cirugía de control dañado necesita una laparotomía de revisión

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con diagnóstico clínico de peritonitis y traumatismos, manejados mediante cierre primario de la pared abdominal.
  • Edad menor de 20 años
  • Edad superior a 70 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicaciones de laparostomía
Periodo de tiempo: Duración del estudio: 1 de mayo de 2014-31 de mayo de 2018.
Afecciones o enfermedades por las que se realizó la laparostomía
Duración del estudio: 1 de mayo de 2014-31 de mayo de 2018.
Mortalidad
Periodo de tiempo: Dos meses
La mortalidad ocurre durante la estancia hospitalaria
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infeccion de pecho
Periodo de tiempo: Dos meses
Infección torácica durante el ingreso en el hospital
Dos meses
Infección del sitio quirúrgico de la pared abdominal
Periodo de tiempo: Cuatro meses
Infección de la pared abdominal durante el ingreso hospitalario o después del alta
Cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Silla de estudio: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DIMC 233

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El estudio se puede compartir después de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un mes después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

identificación publicada

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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