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Indications et résultat de la laparostomie

20 août 2019 mis à jour par: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professeur et chef du département de chirurgie Hôpital universitaire Dow DUHS

Brève étude Introduction/contexte La laparostomie est définie comme une intervention chirurgicale dans laquelle la cavité abdominale est ouverte et laissée ouverte délibérément en raison d'une fermeture primaire difficile ou lorsque la fermeture primaire est évitée en raison d'une septicémie intra-abdominale sévère, d'un traumatisme et d'un risque de syndrome du compartiment abdominal.

Patients et méthodes Étude rétrospective pro forma menée du 1er mai 2014 au 31 mai 2018. Tous les patients admis aux urgences diagnostiqués cliniquement avec une péritonite, une septicémie intra-abdominale et un traumatisme abdominal pris en charge par laparotomie et laparostomie ont été inclus dans l'étude. Lors de la laparotomie, la cause principale a été identifiée et contrôlée par une chirurgie de contrôle endommagée pour sauver des vies et l'abdomen a été laissé ouvert avec une couverture temporaire de la paroi abdominale du sac à urine cousue tout autour avec de la peau ou une aponévrose oblique externe temporairement pour une deuxième laparotomie de relookage après 24 à 48 heures. Lors du deuxième examen de l'hémostase abdominale, l'hémostase a été sécurisée et l'abdomen a été lavé avec une solution saline normale, toute pathologie manquée a été identifiée et contrôlée et l'abdomen a été fermé chez certains patients lorsqu'il n'était pas nécessaire de revérifier l'abdomen tandis que chez d'autres patients, le contenu abdominal était à nouveau temporairement recouvert d'une poche à urine. . Tous les patients ont été pris en charge par l'équipe de chirurgie et de soins intensifs. Enfin, l'abdomen a été fermé par une suture à tension profonde DTS ou une fermeture directe en couches de la paroi abdominale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude détaillée Introduction La laparostomie est une intervention chirurgicale dans laquelle la cavité abdominale est ouverte et laissée ouverte délibérément appelée abdomen ouvert, un abdomen ouvert est basé sur le principe de l'incision et du drainage d'un abcès et laisse la plaie ouverte pour un drainage libre, des lavages et des pansements multiples1 .

Habituellement, l'abdomen est principalement fermé dans toutes les chirurgies abdominales, mais il est parfois difficile de fermer l'abdomen principalement pour éviter l'hypertension intra-abdominale en raison du risque de syndrome du compartiment abdominal et pour gérer une septicémie intra-abdominale sévère2. Les traumatismes ont nécessité une chirurgie de contrôle des dommages 3, et d'autres pathologies abdominales complexes, des blessures dues à des engins explosifs4, une laparostomie et enfin une fermeture abdominale étagée ou des sutures à tension profonde DTS sont utilisées pour fermer l'abdomen5. Plusieurs techniques sont utilisées pour fermer temporairement l'abdomen après la laparotomie afin d'avoir une seconde laparotomie de relook6. La laparostomie est une procédure complexe et il est difficile d'identifier quelle est la meilleure technique pour la fermeture abdominale temporaire, la fermeture fasciale primaire, le filet, la feuille de plastique, le sac bagota, le sac à urine, la fermeture assistée par le vide sont des méthodes couramment utilisées pour couvrir le contenu abdominal afin de prévenir le risque d'éviscération par blessure et d'exposition directe à l'atmosphère7.

Notre objectif est d'identifier les indications et les résultats de la laparostomie en laparotomie d'urgence et de prévenir le syndrome du compartiment abdominal, chez les patients gravement malades en raison d'une péritonite fécale, d'une septicémie intra-abdominale et d'un traumatisme.

Patients et méthodes Étude rétrospective basée sur le proforma menée du 1er mai 2014 au 31 mai 2018 au Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.

Critères d'inclusion : tous les patients gravement malades admis en urgence, diagnostiqués avec une péritonite, une septicémie intra-abdominale et un traumatisme géré avec une chirurgie de contrôle endommagée initialement avec une laparostomie dans laquelle l'abdomen a été laissé ouvert avec une couverture abdominale temporaire pour avoir une laparotomie de relook ont ​​été inclus dans l'étude Exclusion Critères : Les patients diagnostiqués cliniquement avec une péritonite et un traumatisme mais pris en charge par une fermeture primaire de la paroi abdominale ont été exclus de l'étude.

Au départ, tous les patients ont été optimisés et réanimés et toutes les investigations nécessaires ont été envoyées en urgence, par exemple le groupage sanguin et l'appariement croisé, l'image complète du sang, le dépistage des électrolytes sériques, de l'urée sanguine et de la créatinine pour l'hépatite. Une couverture antibiotique, un soutien liquidien et électrolytique ont été administrés à tous les patients. FFP agencé selon les besoins. Imagerie réalisée si nécessaire chez des patients stables.

Lors de la laparotomie, la cause primaire a été identifiée et prise en charge avec une chirurgie de contrôle endommagée ainsi qu'un lavage abdominal et l'abdomen a été recouvert d'une poche à urine ouverte du centre pour faire une feuille puis suturée tout autour avec la peau ou l'aponévrose oblique externe. Tous les patients ont été pris en charge aux soins intensifs initialement pour une seconde laparotomie de relookage.

Une deuxième laparotomie de relookage a été réalisée après 24 à 48 heures de lavage de l'abdomen avec une hémostase saline normale sécurisée et toute pathologie primaire manquée a été identifiée et contrôlée. L'abdomen a été fermé chez quelques patients où il n'était pas nécessaire de revérifier l'abdomen, tandis que chez les patients restants, le contenu abdominal était à nouveau recouvert d'une poche à urine nécessitant plusieurs lavages et pansements. Tous les patients pris en charge par l'équipe de soins intensifs, anesthésie, chirurgien et médecin de soins intensifs. La morbidité et la mortalité sont enregistrées pendant la période de séjour à l'hôpital Le patient est sorti après récupération complète avec la fermeture finale de la paroi abdominale soit avec une suture à tension profonde DTS figure 4 ou une fermeture directe en couches de la paroi abdominale. Les données ont été recueillies et enregistrées sur un formulaire de recherche préconçu pour cette étude. SPSS version 20 a été utilisé pour analyser les données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ll Chirurgie d'urgence et admission en soins intensifs nécessitant une laparotomie exploratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis en chirurgie d'urgence, diagnostiqués avec une péritonite fécale
  • Septicémie intra-abdominale due à la tuberculose et à la perforation typhoïde
  • Un traumatisme géré avec une chirurgie de contrôle endommagée nécessite une laparotomie de relookage

Critère d'exclusion:

  • Les patients diagnostiqués cliniquement avec une péritonite et des traumatismes, gérés par une fermeture primaire de la paroi abdominale ont été exclus de l'étude.
  • Âge inférieur à 20 ans
  • Âge supérieur à 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indications de la laparostomie
Délai: Durée des études : 1er mai 2014-31 mai 2018.
Affections ou maladies pour lesquelles une laparostomie a été pratiquée
Durée des études : 1er mai 2014-31 mai 2018.
Mortalité
Délai: Deux mois
La mortalité survient pendant le séjour à l'hôpital
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection à la poitrine
Délai: Deux mois
Infection pulmonaire lors de l'admission à l'hôpital
Deux mois
Infection du site opératoire de la paroi abdominale
Délai: Quatre mois
Infection de la paroi abdominale lors de l'admission à l'hôpital ou après la sortie
Quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Chaise d'étude: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIMC 233

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'étude peut être partagée après la publication

Délai de partage IPD

Un mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

identifiant de publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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