- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04065607
Indications et résultat de la laparostomie
Professeur et chef du département de chirurgie Hôpital universitaire Dow DUHS
Brève étude Introduction/contexte La laparostomie est définie comme une intervention chirurgicale dans laquelle la cavité abdominale est ouverte et laissée ouverte délibérément en raison d'une fermeture primaire difficile ou lorsque la fermeture primaire est évitée en raison d'une septicémie intra-abdominale sévère, d'un traumatisme et d'un risque de syndrome du compartiment abdominal.
Patients et méthodes Étude rétrospective pro forma menée du 1er mai 2014 au 31 mai 2018. Tous les patients admis aux urgences diagnostiqués cliniquement avec une péritonite, une septicémie intra-abdominale et un traumatisme abdominal pris en charge par laparotomie et laparostomie ont été inclus dans l'étude. Lors de la laparotomie, la cause principale a été identifiée et contrôlée par une chirurgie de contrôle endommagée pour sauver des vies et l'abdomen a été laissé ouvert avec une couverture temporaire de la paroi abdominale du sac à urine cousue tout autour avec de la peau ou une aponévrose oblique externe temporairement pour une deuxième laparotomie de relookage après 24 à 48 heures. Lors du deuxième examen de l'hémostase abdominale, l'hémostase a été sécurisée et l'abdomen a été lavé avec une solution saline normale, toute pathologie manquée a été identifiée et contrôlée et l'abdomen a été fermé chez certains patients lorsqu'il n'était pas nécessaire de revérifier l'abdomen tandis que chez d'autres patients, le contenu abdominal était à nouveau temporairement recouvert d'une poche à urine. . Tous les patients ont été pris en charge par l'équipe de chirurgie et de soins intensifs. Enfin, l'abdomen a été fermé par une suture à tension profonde DTS ou une fermeture directe en couches de la paroi abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude détaillée Introduction La laparostomie est une intervention chirurgicale dans laquelle la cavité abdominale est ouverte et laissée ouverte délibérément appelée abdomen ouvert, un abdomen ouvert est basé sur le principe de l'incision et du drainage d'un abcès et laisse la plaie ouverte pour un drainage libre, des lavages et des pansements multiples1 .
Habituellement, l'abdomen est principalement fermé dans toutes les chirurgies abdominales, mais il est parfois difficile de fermer l'abdomen principalement pour éviter l'hypertension intra-abdominale en raison du risque de syndrome du compartiment abdominal et pour gérer une septicémie intra-abdominale sévère2. Les traumatismes ont nécessité une chirurgie de contrôle des dommages 3, et d'autres pathologies abdominales complexes, des blessures dues à des engins explosifs4, une laparostomie et enfin une fermeture abdominale étagée ou des sutures à tension profonde DTS sont utilisées pour fermer l'abdomen5. Plusieurs techniques sont utilisées pour fermer temporairement l'abdomen après la laparotomie afin d'avoir une seconde laparotomie de relook6. La laparostomie est une procédure complexe et il est difficile d'identifier quelle est la meilleure technique pour la fermeture abdominale temporaire, la fermeture fasciale primaire, le filet, la feuille de plastique, le sac bagota, le sac à urine, la fermeture assistée par le vide sont des méthodes couramment utilisées pour couvrir le contenu abdominal afin de prévenir le risque d'éviscération par blessure et d'exposition directe à l'atmosphère7.
Notre objectif est d'identifier les indications et les résultats de la laparostomie en laparotomie d'urgence et de prévenir le syndrome du compartiment abdominal, chez les patients gravement malades en raison d'une péritonite fécale, d'une septicémie intra-abdominale et d'un traumatisme.
Patients et méthodes Étude rétrospective basée sur le proforma menée du 1er mai 2014 au 31 mai 2018 au Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.
Critères d'inclusion : tous les patients gravement malades admis en urgence, diagnostiqués avec une péritonite, une septicémie intra-abdominale et un traumatisme géré avec une chirurgie de contrôle endommagée initialement avec une laparostomie dans laquelle l'abdomen a été laissé ouvert avec une couverture abdominale temporaire pour avoir une laparotomie de relook ont été inclus dans l'étude Exclusion Critères : Les patients diagnostiqués cliniquement avec une péritonite et un traumatisme mais pris en charge par une fermeture primaire de la paroi abdominale ont été exclus de l'étude.
Au départ, tous les patients ont été optimisés et réanimés et toutes les investigations nécessaires ont été envoyées en urgence, par exemple le groupage sanguin et l'appariement croisé, l'image complète du sang, le dépistage des électrolytes sériques, de l'urée sanguine et de la créatinine pour l'hépatite. Une couverture antibiotique, un soutien liquidien et électrolytique ont été administrés à tous les patients. FFP agencé selon les besoins. Imagerie réalisée si nécessaire chez des patients stables.
Lors de la laparotomie, la cause primaire a été identifiée et prise en charge avec une chirurgie de contrôle endommagée ainsi qu'un lavage abdominal et l'abdomen a été recouvert d'une poche à urine ouverte du centre pour faire une feuille puis suturée tout autour avec la peau ou l'aponévrose oblique externe. Tous les patients ont été pris en charge aux soins intensifs initialement pour une seconde laparotomie de relookage.
Une deuxième laparotomie de relookage a été réalisée après 24 à 48 heures de lavage de l'abdomen avec une hémostase saline normale sécurisée et toute pathologie primaire manquée a été identifiée et contrôlée. L'abdomen a été fermé chez quelques patients où il n'était pas nécessaire de revérifier l'abdomen, tandis que chez les patients restants, le contenu abdominal était à nouveau recouvert d'une poche à urine nécessitant plusieurs lavages et pansements. Tous les patients pris en charge par l'équipe de soins intensifs, anesthésie, chirurgien et médecin de soins intensifs. La morbidité et la mortalité sont enregistrées pendant la période de séjour à l'hôpital Le patient est sorti après récupération complète avec la fermeture finale de la paroi abdominale soit avec une suture à tension profonde DTS figure 4 ou une fermeture directe en couches de la paroi abdominale. Les données ont été recueillies et enregistrées sur un formulaire de recherche préconçu pour cette étude. SPSS version 20 a été utilisé pour analyser les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en chirurgie d'urgence, diagnostiqués avec une péritonite fécale
- Septicémie intra-abdominale due à la tuberculose et à la perforation typhoïde
- Un traumatisme géré avec une chirurgie de contrôle endommagée nécessite une laparotomie de relookage
Critère d'exclusion:
- Les patients diagnostiqués cliniquement avec une péritonite et des traumatismes, gérés par une fermeture primaire de la paroi abdominale ont été exclus de l'étude.
- Âge inférieur à 20 ans
- Âge supérieur à 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indications de la laparostomie
Délai: Durée des études : 1er mai 2014-31 mai 2018.
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Affections ou maladies pour lesquelles une laparostomie a été pratiquée
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Durée des études : 1er mai 2014-31 mai 2018.
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Mortalité
Délai: Deux mois
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La mortalité survient pendant le séjour à l'hôpital
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection à la poitrine
Délai: Deux mois
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Infection pulmonaire lors de l'admission à l'hôpital
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Deux mois
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Infection du site opératoire de la paroi abdominale
Délai: Quatre mois
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Infection de la paroi abdominale lors de l'admission à l'hôpital ou après la sortie
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Quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
- Chaise d'étude: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DIMC 233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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